АЛДОЛЕО 50 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алдолео 50 мг/50 мг таблетки

хлорталидон/спиронолактон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алдолео и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алдолео
3. Как принимать Алдолео
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Алдолео

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алдолео и для чего он используется

Алдолео содержит два активных вещества: хлорталидон и спиронолактон. Хлорталидон и спиронолактон принадлежат к группе лекарств, называемых диуретиками. Это лекарства, которые увеличивают выведение жидкости из организма.

Алдолео используется для снижения отека, вызванного накоплением жидкости (эдемы), который возникает при определенных заболеваниях почек, печени или сердца, и для снижения артериального давления.

Дети должны быть behandelt только под наблюдением педиатра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алдолео

Не принимайте Алдолео:

• Если вы аллергичны к спиронолактоне или хлорталидону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к группе лекарств, называемых тиязидами, или к другим препаратам, производным от сульфонамидов.
• Если у вас есть заболевание, называемое болезнью Аддисона, которое повреждает кору надпочечников и приводит к гормональной недостаточности.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Если вы принимаете добавки калия или другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (сердечная недостаточность): диуретики, сохраняющие калий (включая эплеренон), или комбинация ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагониста рецепторов ангиотензина (АРА).
• Если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если ваши почки имеют серьезные проблемы с функционированием (тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность с отсутствием производства мочи (анурия)).
• Если вы ребенок, страдающий заболеванием почек (почечная недостаточность) средней или тяжелой степени.
• Если ваша печень имеет серьезные проблемы с функционированием (печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алдолео.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую из следующих ситуаций:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Алдолео,
• если у вас есть заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы диабетик,
• если вы собираетесь пройти хирургическую операцию,
• если вы принимаете другие диуретики,
• если у вас высокий уровень мочевой кислоты (подагра),
• если у вас высокий уровень холестерина и триглицеридов,
• если у вас были аллергии или бронхиальная астма.

Одновременный прием Алдолео с определенными лекарствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Дети и подростки

Рекомендуется не принимать это лекарство.

Прием Алдолео с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения с помощью некоторых из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут изменить уровень калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, триметоприм и триметоприм/сульфаметоксазол (котримоксазол)).
• Другие лекарства для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные).
• Лекарства, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, хлорид аммония, холестирамин, триметоприм/сульфаметоксазол (котримоксазол)).
• Определенные противоязвенные препараты (например, карбеноксолона).
• Нестероидные противовоспалительные препараты для боли и лихорадки (например, ацетилсалициловая кислота, антипирин, индометацин, мефенамовая кислота).
• Стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Барбитураты и наркотические препараты.
• Миорелаксанты (например, тубокурарин).
• Лекарства, используемые в ситуациях экстренного повышения кровяного давления (например, норэпинефрин (норадреналин)).
• Дигоксин (используемый для лечения различных сердечных заболеваний).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты).
• Литий (используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Лекарства, используемые при недостаточной функции коры надпочечников (например, кортикотропин (АКТГ)).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.

Прием Алдолео с продуктами и напитками

Избегайте употребления так называемых "диетических солей", поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемии), что может привести к тяжелому отравлению.

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может еще больше снизить кровяное давление.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Рекомендуется не принимать Алдолео, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Рекомендуется, чтобы женщины в период лактации не принимали Алдолео, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Наблюдайте за своей реакцией на лекарство, поскольку в некоторых случаях может возникнуть сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте опасные машины.

Влияние на диагностические тесты

Алдолео может повлиять на результаты диагностических тестов. Если вам предстоит пройти анализ крови для оценки уровня дигоксина, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Алдолео, поскольку это может изменить результаты.

Если вам предстоит пройти диагностический тест для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение перед проведением теста.

Использование у пожилых людей

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Алдолео

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть всегда индивидуально подобрана, поэтому ваш врач установит для вас подходящую дозу и сделает необходимые корректировки. Не прекращайте лечение Алдолео без консультации с вашим врачом.

Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку в день утром до контроля над заболеванием.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день или через день. В многих случаях достаточно 2 таблеток в неделю.

Не рекомендуется превышать суточную дозу хлорталидона более 50 мг (1 таблетка в день).

Таблетки принимаются перорально.

Если вы приняли больше Алдолео, чем положено

Если вы приняли больше Алдолео, чем рекомендовано, вы можете испытать сонливость, спутанность сознания, очень низкое кровяное давление и нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, диарею или кожную сыпь с покраснением или повреждением кожи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы забыли принять Алдолео

Если вы забыли принять дозу, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Алдолео

Не прекращайте лечение Алдолео без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Если вам необходимо прекратить прием этого лекарства, ваш врач покажет, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных реакций зависит от суточной дозы и продолжительности лечения.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленного действия:

В некоторых случаях пациенты испытывали нарушения электролитного баланса крови. Очень редко это приводило к тяжелому заболеванию, связанному с повышением уровня калия в крови (гиперкалиемии). Если у вас есть нарушения сердечного ритма, онемение, мышечная слабость, паралич или мышечные спазмы, прекратите прием Алдолео и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Дискомфорт, усталость.
• Диарея, тошнота.
• Головная боль, сонливость.
• Избыточное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), это наиболее частая побочная реакция, особенно при длительном лечении (2-7 месяцев). Обычно этот эффект обратим при прекращении лечения.
• Нарушения менструального цикла, (аменорея, постменопаузальное кровотечение).
• Импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Нарушения электролитного баланса, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Мышечные спазмы, онемение (парестезия).
• Спутанность сознания.
• Кожная сыпь, покраснение, уртикария, зуд.
• Повышение уровня креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения).
• Головокружение.
• Острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по доступным данным)

• Боль в груди.
• Нарушения функции печени.
• Нарушения координации движений (атаксия).
• Изменения полового влечения.
• Доброкачественные опухоли молочной железы.
• Потеря волос (алопеция), избыточный рост волос (гипертрихоз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по доступным данным)

• Лихорадка.
• Доброкачественные опухоли молочной железы.
• Боль в животе, рвота, нарушения желудочно-кишечного тракта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Желтуха, как следствие закупорки желчных протоков (желтуха холестатического типа).
• Аллергические реакции.
• Активация системной красной волчанки.
• Мышечные спазмы в нижних конечностях.
• Импотенция психологического происхождения.
• Боль в молочных железах.
• Дерматит, чувствительность к свету, сыпь, пемфигус.
• Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или глаукома угла закрытия].

При совместном использовании Алдолео с другими диуретиками может также возникнуть снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), характеризующееся рвотой, нарушениями пищеварения, сухостью во рту, жаждой, усталостью и дискомфортом, вызванными усилением диуретического эффекта. Чтобы избежать гипонатремии, следует снизить дозу ниже нормальной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алдолео

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алдолео

• Активные вещества: хлорталидон 50 мг, спиронолактон 50 мг.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, тальк, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон К-30.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Конвексные круглые таблетки белого цвета.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Teofarma S.r.l

Виа Ф.лли Черви, 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.