Тгалидомиде Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Талидомид Аккорд, 50 мг, твердые капсулы

Талидомид

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Талидомид вызывает повреждения плода и смерть плода. Не следует его принимать, если вы беременны или можете забеременеть. Следует соблюдать советы по контрацепции, которые дал врач.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Следует сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.

В случае любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.

Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сказать об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Талидомид Аккорд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Талидомид Аккорд
• 3. Как принимать препарат Талидомид Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Талидомид Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Талидомид Аккорд и для чего он используется

Что такое Талидомид Аккорд

Талидомид Аккорд содержит активное вещество под названием талидомид. Он принадлежит к группе препаратов, которые влияют на работу иммунной системы (системы защиты) пациента.

Для чего используется Талидомид Аккорд

Талидомид Аккорд используется в сочетании с двумя другими препаратами под названиями «мелфалан» и «преднизон» для лечения взрослых пациентов с определенным типом рака под названием множественная миелома. Талидомид Аккорд используется у пациентов, недавно диагностированных в возрасте 65 лет и старше, которые не получали ранее других препаратов для лечения множественной миеломы, или у пациентов моложе 65 лет, которые не могут принимать высокодозную химиотерапию, которая может быть очень тяжелой для организма.

Что такое множественная миелома

Множественная миелома - это тип рака, который влияет на определенный тип белых кровяных клеток, называемых плазматическими клетками. Эти клетки накапливаются в костном мозге и подвергаются неконтролируемому делению. Это может привести к повреждению костей и почек. В основном множественную миелому нельзя вылечить. Однако симптомы можно значительно уменьшить или сделать их устойчивыми на определенный период времени. Такое состояние называется «ремиссией».

Как работает Талидомид Аккорд

Талидомид Аккорд работает путем усиления иммунной системы организма и прямого воздействия на рак. Препарат работает несколькими способами:

• замедляя рост раковых клеток,
• замедляя рост кровеносных сосудов в опухоли,
• стимулируя часть иммунной системы к борьбе с раковыми клетками.

2. Важная информация перед приемом препарата Талидомид Аккорд

Врач даст пациенту конкретные инструкции по применению препарата, в частности, по влиянию талидомида на нерожденных детей (представленные в «Программе предотвращения беременности Талидомид Аккорд»).

Врач даст пациенту образовательную брошюру для пациентов. Следует внимательно прочитать ее и следовать содержащимся в ней рекомендациям.

Если пациент не полностью понимает эти инструкции, он должен обратиться к врачу для их разъяснения до начала приема талидомида. Более подробную информацию см. в этом разделе в пункте «Особые меры предосторожности при применении Талидомид Аккорд» и «Беременность и грудное вскармливание».

Когда не принимать препарат Талидомид Аккорд

• если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть, поскольку Талидомид Аккорд вызывает врожденные дефекты и смерть плода,
• если пациентка может забеременеть, но не может соблюдать или применять необходимые меры предотвращения беременности (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности» и «Беременность и грудное вскармливание»),
• если пациентка может забеременеть, врач при каждом выдаче рецепта будет регистрировать, что необходимые меры предосторожности были приняты, и передаст пациентке соответствующее подтверждение,
• если пациентка/пациент имеет аллергию на талидомид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6, «Содержание упаковки и другие сведения»). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, он не должен принимать препарат Талидомид Аккорд. В случае сомнений следует обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением Талидомид Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

В случае возникновения любых из следующих обстоятельств перед началом приема этого препарата следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Относится к женщинам, принимающим Талидомид Аккорд

Прежде чем начать терапию, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу возможности беременности, даже если она считает, что это маловероятно. Пациентка может забеременеть, даже если у нее нет менструации в результате противоопухолевой терапии.

Если пациентка может забеременеть:

• врач убедится, что были проведены тесты на беременность до начала терапии, каждые 4 недели во время терапии и через 4 недели после окончания терапии
• пациентка должна применять одну эффективную методу контрацепции: как минимум за 4 недели до начала терапии, во время терапии и как минимум 4 недели после окончания терапии. Врач укажет метод контрацепции, который должна применять пациентка.

Если пациентка может забеременеть, при каждом посещении по поводу назначения препарата врач будет регистрировать факт принятия необходимых мер предосторожности.

Относится к мужчинам, принимающим Талидомид Аккорд

Талидомид проникает в семенную жидкость. Поэтому не следует заниматься сексом без защиты, даже если пациент прошел вазэктомию.

• пациент должен избегать подвергания беременности женщины или женщины, которая может забеременеть. Пациент всегда должен применять презервативы: во время лечения и как минимум 7 дней после окончания лечения
• пациент не может быть донором семенной жидкости: во время терапии и как минимум 7 дней после окончания терапии

Относится ко всем пациентам

Прежде чем начать лечение Талидомид Аккорд, следует сказать врачу, если:

• пациент не понимает советов по контрацепции, данных врачом, или не чувствует себя способным соблюдать полученные рекомендации в этом отношении,
• пациент имел в прошлом сердечный приступ, когда-либо имел тромбы в крови, или если он курит, имеет высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина. Во время лечения препаратом Талидомид Аккорд увеличивается риск образования тромбов в венах и артериях (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»),
• у пациента была в прошлом или есть сейчас нейропатия, т.е. повреждение нервов, вызывающее онемение, нарушения координации или боль в руках и ногах (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»),
• у пациента была в прошлом или есть сейчас медленное сердцебиение (может быть симптомом брадикардии),
• у пациента есть высокое кровяное давление в легочных артериях (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»),
• у пациента произошло уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения) с сопровождающей лихорадкой и инфекцией,
• у пациента произошло уменьшение количества тромбоцитов - пациент более склонен к кровотечениям и синякам,
• у пациента была в прошлом или есть сейчас повреждение печени (нарушения печени), включая аномальные результаты печеночных ферментов,
• у пациента были в прошлом или есть сейчас тяжелые кожные реакции, называемые синдромом Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной некролизой или реакцией на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (известной также как DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству). (Описание симптомов см. в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• у пациента были в прошлом симптомы аллергии, такие как сыпь, зуд, отек, головокружение или трудности с дыханием,
• у пациента была сонливость,
• у пациента были лихорадка, озноб и тяжелые судороги, которые могли быть осложнены низким кровяным давлением и дезориентацией (могут быть симптомами тяжелых инфекций),
• у пациента есть сейчас или была в прошлом вирусная инфекция, в частности, вирус простого герпеса, гепатит Б, ВИЧ. В случае сомнений следует обратиться к врачу. Лечение препаратом Талидомид Аккорд может привести к активации вируса, который является носителем пациента, что может привести к рецидиву инфекции. Врач должен проверить, был ли пациент в прошлом инфицирован вирусом гепатита Б,
• у пациента есть проблемы с почками или печенью (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»).

В любой момент лечения или после его окончания следует немедленно сообщить врачу или медсестре, если出现ят:

нарушения зрения, потеря зрения или двойное зрение, трудности с речью, слабость рук или ног, изменение походки или проблемы с равновесием, постоянное онемение, уменьшение чувствительности или потеря чувствительности, потеря памяти или дезориентация. Все эти симптомы могут указывать на тяжелое и потенциально смертельное заболевание мозга, называемое прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Если эти симптомы出现ились до приема препарата Талидомид Аккорд, следует сообщить врачу о любых изменениях этих симптомов.

Врач может проверить, есть ли у пациента обширные опухолевые изменения в организме, включая костный мозг, которые могут привести к состоянию, при котором опухоли подвергаются распаду, что может привести к нетипичным концентрациям химических веществ, что может привести к почечной недостаточности (состояние, называемое синдромом распада опухоли) (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»).

Врач должен оценить, не развились ли у пациента дополнительные виды злокачественных гематологических новообразований (называемых острой лейкемией и миелодиспластическим синдромом) (см. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»).

Не следует быть донором крови во время терапии с использованием Талидомид Аккорд и в течение как минимум 7 дней после ее окончания.

Врач может назначить проверку функции щитовидной железы до введения талидомида и во время лечения.

Если какая-либо из вышеуказанных информаций неясна для пациента, следует сказать врачу до приема Талидомид Аккорд.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Талидомид Аккорд у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Талидомид Аккорд и другие препараты

Следует сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимает пациент или принимал recently. Это относится также к препаратам, приобретенным без рецепта, включая растительные.

Следует сказать врачу о препаратах, которые:

• вызывают сонливость, поскольку талидомид может усиливать их действие; это относится к седативным препаратам (таким как анксиолитические, снотворные, антипсихотические, антигистаминные блокаторы рецептора H1, опиоидные и барбитураты),
• замедляют сердечный ритм (вызывают брадикардию, как ингибиторы холинэстеразы и бета-адреноблокаторы),
• применяются для лечения сердечных заболеваний и осложнений (таких как дигоксин) или для разжижения крови (таких как варфарин),
• связаны с нейропатией, такие как другие противораковые препараты,
• применяются для контрацепции.

Применение препарата Талидомид Аккорд с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема Талидомид Аккорд не следует пить алкоголь, поскольку алкоголь имеет седативное действие, а Талидомид Аккорд может усиливать это влияние.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Талидомид вызывает тяжелые врожденные дефекты и даже смерть нерожденных детей.

• Уже одна капсула препарата, принятая беременной женщиной, может вызвать серьезные врожденные дефекты у ребенка.
• Эти дефекты могут включать: укорочение рук или ног, деформации рук или ног, повреждения глаз или ушей, а также проблемы с функцией внутренних органов. Не следует применять Талидомид Аккорд, если пациентка беременна. Кроме того, не следует забеременеть во время терапии с использованием Талидомид Аккорд. Пациентка, которая может забеременеть, должна применять одну эффективную методу контрацепции (см. пункт 2: «Что следует знать перед приемом препарата Талидомид Аккорд»).

Необходимо немедленно прекратить терапию и сообщить врачу, если:

• У пациентки не появилась менструация или пациентка считает, что не появилась у нее менструация, или в случае появления нерегулярного менструального кровотечения, или если она подозревает, что забеременела.
• Пациент(ка) имел(а) половой контакт без использования эффективной контрацепции. В случае беременности во время лечения талидомидом следует немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Мужчины, принимающие Талидомид Аккорд, имеющие партнершу, которая может забеременеть, должны ознакомиться с содержанием пункта 2 «Что следует знать перед приемом препарата Талидомид Аккорд». Если партнерша пациента забеременела во время лечения пациента талидомидом, пациент должен немедленно сообщить об этом врачу.

Грудное вскармливание

Пациенткам не следует кормить грудью во время приема препарата Талидомид Аккорд. Неизвестно, проникает ли талидомид в материнское молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если出现ят такие нежелательные реакции, как головокружение, чувство усталости, сонливость или нарушения зрения.

Талидомид Аккорд содержит изомальт.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в капсуле, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Талидомид Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата следует применять

Рекомендуемая доза препарата для взрослых пациентов в возрасте до 75 лет составляет 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в день, а для взрослых пациентов в возрасте старше 75 лет - 100 мг (2 капсулы по 50 мг) в день. Однако врач выберет дозу препарата, подходящую для данного пациента, будет контролировать процесс лечения и при необходимости может изменить размер применяемой дозы.

Врач сообщит пациенту о способе и продолжительности применения Талидомид Аккорд (см. пункт 2 «Что следует знать перед приемом препарата Талидомид Аккорд»).

Талидомид Аккорд применяется ежедневно, в циклах лечения, каждый из которых длится 6 недель, в сочетании с мелфаланом и преднизоном, которые будут применяться в дни с 1 по 4 каждого 6-недельного цикла.

Применение препарата Талидомид Аккорд

• Не ломать, не открывать и не разгрызать капсулы. Если порошок из поврежденной капсулы препарата Талидомид Аккорд имел контакт с кожей, следует немедленно тщательно вымыть кожу водой с мылом.
• Лица, входящие в состав медицинского персонала, опекуны и члены семьи должны носить одноразовые перчатки при работе с блистером или капсулой. Перчатки следует затем осторожно снять, чтобы избежать воздействия на кожу, поместить в запечатанный полиэтиленовый пакет и утилизировать в соответствии с местными правилами. Затем следует тщательно вымыть руки мылом и водой. Беременные женщины или женщины, подозревающие, что могут быть беременными, не должны трогать блистер или капсулу.
• Препарат следует принимать внутрь.
• Проглотить капсулы целиком, запивая стаканом воды.
• Препарата не следует измельчать или разгрызать.
• Капсулы следует принимать в виде единой дозы перед сном. Это уменьшает вероятность того, что пациент будет чувствовать сонливость в другие часы дня. Чтобы извлечь капсулу из блистера, капсулу следует нажать только с одной стороны и вытолкнуть ее через фольгу. Не следует нажимать на середину капсулы, поскольку это может привести к ее повреждению.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Талидомид Аккорд

В случае приема большей дозы препарата Талидомид Аккорд, чем рекомендованная, пациент должен обратиться к врачу или пойти直接 в больницу. Если это возможно, пациент должен взять с собой упаковку препарата и эту инструкцию.

Пропуск приема препарата Талидомид Аккорд

Если пациент забыл принять дозу препарата в обычное время, и

• прошло менее 12 часов: он должен немедленно принять капсулы.
• прошло более 12 часов: он не должен принимать капсулы. Он должен принять следующую дозу препарата на следующий день в обычное время. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Во время приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Следует прекратить применение Талидомид Аккорд и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих серьезных нежелательных реакций - может потребоваться срочное лечение:

• Чрезвычайно сильные и тяжелые кожные реакции. Нежелательные кожные реакции могут проявляться в виде сыпи с пузырями или без пузырей. Могут появиться:
• покраснение кожи, раны или отек в полости рта, горле, глазах, носе и области половых органов, отек и лихорадка, а также симптомы, подобные гриппу. Эти симптомы могут быть признаком редких и тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза или синдром DRESS.

Следует немедленно сообщить врачу о появлении любого из следующих серьезных нежелательных реакций:

• Онемение, покалывание, нарушения координации или боль в руках и ногах.

Этот симптом может быть результатом повреждения нерва (так называемой «периферической нейропатии»), что является очень часто встречающейся нежелательной реакцией. Она может иметь очень тяжелое течение, вызывая боль и приводя к инвалидности. Если у пациента появляются такие симптомы, следует немедленно обратиться к врачу, который может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. Эта нежелательная реакция обычно появляется после более длительного, нескольких месяцев, периода приема препарата, но может появиться и раньше. Она также может появиться после некоторого времени после окончания терапии. Этот симптом может не проходить или проходить медленно.

Внезапная боль в груди или трудности с дыханием

Этот симптом может быть результатом появления тромба в артериях, ведущих к легким (пульмональная эмболия), что является часто встречающейся нежелательной реакцией. Этот симптом может появиться во время терапии или после ее окончания.

Боль или отек ног, особенно их нижней части или икр

Этот симптом может быть результатом появления тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз), что является часто встречающейся нежелательной реакцией.

• Боль в грудной клетке, распространяющаяся на руки, шею, челюсть, спину или живот, чувство нехватки воздуха или плохое самочувствие.Могут быть симптомами сердечного приступа/инфаркта миокарда (который может возникнуть в результате появления тромбов в сосудах сердца пациента).

Кратковременные трудности с зрением или речью

Могут быть симптомами инсульта (который может возникнуть в результате появления тромбов в сосудах мозга пациента).

• Лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы в полости рта или другие симптомы инфекции.

Кровотечение или синяки, несмотря на отсутствие травмы.

Другие нежелательные реакции включают:

Следует отметить, что у небольшого числа пациентов с множественной миеломой может развиться другой тип рака, в частности, гематологические новообразования, и что возможно, что этот риск может увеличиться в связи с приемом Талидомид Аккорд.

Следует сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных реакциях, которые появляются во время приема препарата или после его окончания.

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 пациента из 10)

• Запор
• Головокружение
• Сонливость, чувство усталости
• Дрожь
• Ослабленное или неправильное восприятие ощущений
• Отек рук и ног
• Уменьшение количества кровяных клеток. Это может означать большую склонность к инфекциям. Во время терапии с использованием Талидомид Аккорд врач может контролировать результаты анализов крови.

Часто (могут появляться у не более 1 пациента из 10)

• Тошнота, рвота, сухость во рту
• Сыпь, сухая кожа
• Уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения) с сопровождающей лихорадкой и инфекцией.
• Одновременное уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения)
• Слабость, чувство усталости и неуверенности, отсутствие энергии или силы, низкое кровяное давление,
• Лихорадка, плохое общее самочувствие
• Судороги
• Чувство головокружения, затрудняющее вставание и нормальное движение
• Нарушения зрения
• Пневмония, заболевания легких
• Замедление сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Депрессия, дезориентация, изменения настроения, тревога
• Слабость слуха или глухота
• Заболевание почек (почечная недостаточность)

Не очень часто (могут появляться у не более 1 пациента из 100)

• Воспаление и отек бронхов в легких (бронхит)
• Воспаление клеток, выстилающих желудок
• Прокол (прободение) толстой кишки (толстой кишки), который может привести к инфекции
• Непроходимость кишечника
• Понижение кровяного давления при вставании, которое может привести к обмороку
• Нерегулярный сердечный ритм (блок сердца или фибрилляция предсердий), чувство слабости и обморок

Неизвестная частота (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Недостаточная функция щитовидной железы (гипотиреоз),
• Нарушения половой функции, например, импотенция,
• Тяжелая инфекция крови (сепсис) с сопровождающей лихорадкой, ознобом и сильным дрожанием, с возможными осложнениями - низким кровяным давлением и дезориентацией (септический шок),
• Синдром распада опухоли - метаболические осложнения, которые появляются во время лечения рака, а иногда даже без лечения. Эти осложнения вызваны продуктами распада умирающих раковых клеток и могут включать: изменения в химическом составе крови; высокую концентрацию калия, фосфора, мочевой кислоты и низкую концентрацию кальция, что может привести к нарушениям функции почек, нарушениям сердечного ритма, судорогам и в некоторых случаях к смерти,
• Повреждение печени (нарушение функции печени), включая аномальные результаты печеночных ферментов,
• Кровотечение из желудка или кишечника (гastrointestinal кровотечение),
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона (таких как дрожь, депрессия или дезориентация),
• Боль в верхней части живота и (или) спине, которая может быть острой и длиться несколько дней, с возможными сопровождающими симптомами, такими как тошнота, рвота, лихорадка и быстрый пульс - эти симптомы могут быть результатом панкреатита,
• Увеличение кровяного давления в сосудах, поставляющих кровь к легким, что может привести к появлению симптомов, таких как одышка, усталость, головокружение, боль в грудной клетке, более быстрый пульс, отек ног или лодыжек (легочная гипертензия),
• Вирусные инфекции, включая вирус простого герпеса и рецидив инфекции вирусом гепатита Б (что может вызывать желтуху, темно-коричневый цвет мочи, боль в животе справа, лихорадку, тошноту и рвоту),
• Заболевание мозга с симптомами, такими как нарушения зрения, боль в голове, судороги и дезориентация с сопровождающим (или нет) высоким кровяным давлением (синдром задней обратимой энцефалопатии или PRES),
• Заболевание кожи, вызванное воспалением мелких кровеносных сосудов, с сопровождающим болью в суставах и лихорадкой (лейкокластическое васкулит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сказать об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Талидомид Аккорд

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после «Срок годности (EXP)» / «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не следует применять этот препарат, если обнаружены повреждения или признаки нарушения упаковки.

Не следует хранить при температуре выше 30°C.

После окончания терапии пациент должен вернуть все непринятые капсулы фармацевту или врачу. Таким образом, предотвращается неправильное использование препарата.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Талидомид Аккорд

• Активным веществом препарата является талидомид. Каждая капсула содержит 50 мг талидомида.
• Другими компонентами являются: Капсула содержит изомальт (Е 953), кроскармеллозу натрия, стеарилфумарат натрия. Оболочка капсулы содержит желатин и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Талидомид Аккорд и что содержит упаковка

Талидомид Аккорд имеет вид белых, непрозрачных, твердых капсул размером № 4.

Наполнение капсулы представляет собой порошок белого цвета.

Блистер из ПВХ/ПКТФЭ/Алюминия, содержащий 14 капсул.

Размеры упаковки: 28 капсул (2 блистера) в картонной упаковке типа кошелек.

Блистер однодозовый из ПВХ/ПКТФЭ/Алюминия, содержащий 7 капсул.

Размеры упаковки: 28 капсул (4 блистера) в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.

Улица Тасмова, 7

02-677 Варшава

Производитель

Ардена Памплона, С.Л.

Полигон Мохоли, Ноайн Н 1

31110 Наварра, Испания

Медихем С.А.

Нарсис Монтуриоль, 41 А

Сант Хоан Деспи

08970 Барселона, Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: март 2022