Тертенсиф Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТЕРТЕНСИФ СР

1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тертенсиф СР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф СР
• 3. Как применять препарат Тертенсиф СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тертенсиф СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тертенсиф СР и для чего он используется

Препарат Тертенсиф СР - это таблетка с продленным высвобождением, содержащая индапамид в качестве активного вещества. Индапамид - это мочегонный препарат. Большинство мочегонных препаратов увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только легкое увеличение объема вырабатываемой мочи. Препарат Тертенсиф СР используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф СР

Когда не применять препарат Тертенсиф СР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на индапамид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или нарушение функции мозга, вызванное печеночной недостаточностью, называемое печеночной энцефалопатией;
• если у пациента есть слишком низкая концентрация калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тертенсиф СР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть любые нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
• если у пациента出现ят ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазах,

могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Тертенсиф СР. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.

• если у пациента есть нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента предстоит проведение исследования, оценивающего функцию паращитовидной железы.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется аллергическая реакция на свет. Врач может рекомендовать проведение исследований, оценивающих снижение концентрации калия или натрия, или повышение концентрации кальция. Если пациент считает, что он подвергается любой из ситуаций, перечисленных выше, или имеет вопросы или сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту. Спортсмены должны учитывать, что препарат Тертенсиф СР содержит активное вещество, которое может вызывать положительный результат теста на допинг.

Препарат Тертенсиф СР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Тертенсиф СР одновременно с литием (применяемым для лечения депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови. Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих препаратов, поскольку может быть необходимо соблюдение особой осторожности:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидина (применяемая для лечения некоторых видов пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяемый для лечения диабета);
• средства, содержащие йод, применяемые во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей;
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки, компенсирующие недостаток кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов или применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
• метадон (применяемый для лечения зависимости).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности. Когда планируется беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность. Активное вещество проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Тертенсиф СР может вызывать нежелательные реакции, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти нежелательные реакции чаще появляются в начале лечения и после увеличения дозы. В таком случае необходимо отказаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий, требующих концентрации. Однако эти симптомы появляются редко, если лечение проводится под хорошим контролем.

Тертенсиф СР содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять препарат Тертенсиф СР

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, принимаемая лучше всего утром. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует ее ломать или жевать. Лечение гипертонии обычно является длительным. Пациенты с нарушениями функции почек Не рекомендуется применять препарат Тертенсиф СР у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени Не рекомендуется применять препарат Тертенсиф СР у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста Препарат Тертенсиф СР может быть применен у пациентов пожилого возраста при условии, что у них нет нарушений функции почек. Дети и подростки (до 18 лет) Не рекомендуется применять препарат Тертенсиф СР у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тертенсиф СР

В случае применения слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Очень большие дозы индапамида могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, дезориентацию и изменения количества мочи, вырабатываемой почками.

Пропуск применения препарата Тертенсиф СР

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тертенсиф СР

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения препарата. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангиоэдемия и (или) крапивница. Ангиоэдемия характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или глотания. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная печеночной недостаточностью (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте:

Частые нежелательные реакции (могут появиться максимум у 1 из 10 пациентов):

• красная, выступающая сыпь;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, у пациентов, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкая концентрация калия в крови.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться максимум у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и понижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редкие нежелательные реакции (могут появиться максимум у 1 из 1 000 пациентов):

• чувство усталости, боль в голове, онемение (парестезии), головокружение;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
• низкая концентрация хлоров в крови;
• низкая концентрация магния в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боли в горле или другие симптомы, подобные гриппу - в случае их появления необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления;
• болезнь почек;
• нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• в случае системной красной волчанки может появиться усиление симптомов;
• также были зарегистрированы случаи фоточувствительности (изменения кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• миопия;
• замазанное зрение;
• нарушение зрения;
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытого угла глаукомы);
• могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови) и врач может рекомендовать анализ крови. Могут появиться следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты, вещества, которое может вызывать появление или усиление подагры (болезненность суставов или сустава, особенно стопы);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
• высокие концентрации кальция в крови;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение электрокардиограммы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тертенсиф СР

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP" (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Название "Lot" на упаковке обозначает номер серии препарата. Хранить при температуре ниже 30°C. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тертенсиф СР

• Активным веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты:
• - ядро таблетки:гипромеллоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, повидон, коллоидный диоксид кремния;
• - оболочка:глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Тертенсиф СР и что содержит упаковка

Препарат Тертенсиф СР - это круглые, белые таблетки с продленным высвобождением. Таблетки доступны в упаковках, содержащих 30 таблеток (1 блистер по 30 шт. или 2 блистера по 15 шт.), 60 таблеток (2 блистера по 30 шт.), 90 таблеток (5 блистеров по 18 шт.) или 108 таблеток (6 блистеров по 18 шт.), упакованных в картонную коробку.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Сюренс седекс Франция

Производитель

ANPHARM Промышленность фармацевтическая С.А. ул. Аннополь 6 Б 03-236 Варшава Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Жиди Франция Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Servier Polska Сп. з о.о. Номер телефона: (22) - 594-90-00

Дата последнего обновления инструкции: 10/2021