Диуресин Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДИУРЕСИН СР, 1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Диуресин СР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Диуресин СР
• 3. Как применять лекарство Диуресин СР
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Диуресин СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диуресин СР и для чего оно используется

Диуресин СР - это мочегонное лекарство. Индапамид - это нетиазидный производный сульфонамидов с фармакологическими свойствами, близкими к тиазидным лекарствам. Антигипертензивное действие обусловлено прямым, расширяющим действием индапамида на гладкие мышцы кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению периферического сопротивления. Лекарство не оказывает неблагоприятного влияния на липидный и углеводный обмен, даже у пациентов с сахарным диабетом. Уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, вызванную артериальной гипертензией. Индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологический период полувыведения составляет примерно 18 часов. Лекарство выводится с мочой (около 70%) и калом (около 20%) в виде неактивных метаболитов. Около 5% дозы выводится в неизменном виде. Диуресин СР показан для применения:

• при первичной артериальной гипертонии, в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными лекарствами.

2. Важные сведения перед применением лекарства Диуресин СР

Когда не применять лекарство Диуресин СР:

• если у пациента произошел недавний ишемический инсульт мозга;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество (индапамид), сульфонамиды или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (глоумерулярная фильтрация (ГФ) <10 мл мин);< li>
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность с нарушением водно-электролитного баланса (предкоматозные и коматозные состояния);
• если у пациента есть гипокалиемия.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Диуресин СР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Возможное появление нарушений зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения внутриглазного давления - они могут возникнуть через несколько часов или неделю после приема лекарства Диуресин СР. Если их не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если в прошлом у пациента была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, риск их возникновения может быть повышенным. Необходимо проявлять особую осторожность при применении Диуресин СР в случае одновременного применения препаратов дигоксина, лития, астемизола, терфенадина, эритромицина (введенного внутривенно) у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемией - снижением концентрации калия в крови, гипонатриемией - снижением концентрации натрия в крови, гиперкальциемией - повышением концентрации кальция в крови), подагрой (в том числе перенесенной), гиперурикемией (повышением концентрации мочевой кислоты в крови), нарушениями функции печени и (или) почек. В случае ухудшения почечной недостаточности или возникновения нарушений сознания, вызванных печеночной недостаточностью, во время лечения Диуресин СР следует отменить и обратиться к врачу. Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении индапамида и препаратов группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Особенно в течение первой недели одновременного применения ингибиторов АПФ и индапамида врач может рекомендовать контроль функции почек (определение концентрации креатинина). Необходимо проявлять осторожность у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), поскольку индапамид может усиливать симптомы или вызывать обострение заболевания. Во время применения лекарства рекомендуется периодический контроль артериального давления, а также периодический контроль концентрации калия в сыворотке, особенно у пациентов, одновременно леченных гликозидами напарстника или стероидами системного действия, а также у пациентов с печеночной недостаточностью. Для этих пациентов рекомендуется обогащение диеты продуктами с высоким содержанием калия или применение препаратов, содержащих калий (даже если концентрация калия нормальна).

Дети

Лекарство Диуресин СР не следует применять детям.

Лекарство Диуресин СР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Мочегонные лекарства могут повышать концентрацию лития в сыворотке и усиливать риск возникновения симптомов, связанных с передозировкой лития. Лекарства, вызывающие удлинение интервала QT (астемизол, бепридил, эритромицин (введенный внутривенно), галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин): индапамид повышает риск возникновения нарушений сердечного ритма. Соли кальция: тиазидные и тиазидоподобные лекарства замедляют выведение кальция с мочой и могут вызывать гиперкальциемию (повышение концентрации кальция в сыворотке). Гликозиды напарстника: существует повышенный риск отравления гликозидами напарстника (в том числе тошноты, рвоты, аритмии), особенно в случае снижения концентрации калия в сыворотке. Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ацетилсалициловая кислота) могут ослаблять антигипертензивное действие индапамида. Амфотерицин Б (введенный внутривенно), кортикостероиды системного действия могут усиливать риск возникновения гипокалиемии. Баклофен может усиливать антигипертензивное действие индапамида. Мочегонные лекарства, сохраняющие калий, применяемые одновременно с индапамидом, не исключают возможности возникновения гипокалиемии, а у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом повышают риск гиперкалиемии. Противоаритмические лекарства (хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиум, соталол) повышают риск возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма у пациентов с гипокалиемией. Средства для контрастирования, содержащие йод: обезвоживание, которое может возникнуть во время применения мочегонных лекарств, повышает риск возникновения острой почечной недостаточности, особенно если были применены большие дозы контрастирования. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента: у пациентов, леченных мочегонными лекарствами, применение ингибитора ангиотензин-превращающего фермента повышает риск возникновения гипотонии и (или) тяжелой почечной недостаточности. Метформин, применяемый с индапамидом, повышает риск возникновения метаболического ацидоза, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется применение метформина у пациентов, у которых концентрация креатинина в сыворотке превышает 15 мг/л (мужчины) или 12 мг/л (женщины). Трициклические антидепрессанты усиливают антигипертензивное действие индапамида и повышают риск возникновения чрезмерного снижения артериального давления после внезапного изменения положения тела. Циклоспорин: риск повышения концентрации креатинина в сыворотке без изменения концентрации циклоспорина и при нормальном водно-электролитном балансе. Необходимо сообщить врачу о других принимаемых лекарствах, включая те, которые доступны без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Лекарство проникает в грудное молоко. Женщины, принимающие индапамид, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения лекарства могут возникнуть симптомы, связанные с чрезмерным снижением артериального давления, например, головные боли и головокружения, особенно в начале лечения или во время комбинированной терапии, которые могут нарушать психофизические способности и способность управлять транспортными средствами. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности управления транспортными средствами во время применения лекарства.

Лекарство Диуресин СР содержит лактозу

Лекарство содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Лекарство содержит 0,12645 г лактозы (0,063225 г глюкозы и 0,063225 г галактозы) в одной таблетке. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять Диуресин СР

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка лекарства всегда устанавливается врачом. Рекомендуемая начальная однократная суточная доза индапамида составляет 1,5 мг, что соответствует 1 таблетке с продленным высвобождением 1,5 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диуресин СР

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. После передозировки индапамида возникают следующие симптомы, связанные с усилением мочегонного действия: чрезмерное снижение артериального давления; нарушения водно-электролитного баланса; снижение концентрации калия в крови; повышение концентрации мочевой кислоты в крови, которое может быть причиной возникновения острого приступа подагры. О передозировке необходимо как можно скорее сообщить врачу, который назначит соответствующее лечение. Не известна специфическая антидота. Лечебные мероприятия зависят от состояния пациента. Вскоре после передозировки может быть эффективным вызывание рвоты или промывание желудка для удаления не всосавшегося лекарства из организма.

Пропуск применения лекарства Диуресин СР

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Диуресин СР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных явлений, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (возникают у более чем 1 пациента из 10);
• часто (возникают у 1 до 10 пациентов из 100);
• не очень часто (возникают у 1 до 10 пациентов из 1 000);
• редко (возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000);
• очень редко (возникают у менее чем 1 пациента из 10 000);
• неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Нарушения водно-электролитного баланса - гипонатремия (у около 3% пациентов), гипокалиемия (концентрация калия ниже 3,4 ммоль/л); наблюдаются часто (у 3 до 7% пациентов, леченных индапамидом в дозе 2,5-5 мг). В исследовании, оценивающем эффективность и безопасность индапамида в виде таблеток с продленным высвобождением (СР) по сравнению с таблеткой традиционной (ИР), гипокалиемию наблюдали очень часто (у 29% пациентов, принимавших индапамид 2,5 мг ИР, и у 11, 18 и 14% пациентов, принимавших индапамид СР, соответственно, в дозах 1,5; 2,0 и 2,5 мг). В большинстве случаев гипокалиемия проявляется в виде нарушений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, аритмия), чрезмерного слабости и судорог мышц. Нарушения желудка и кишечника: тошнота; рвота; запор; диарея; боли в животе; потеря аппетита. Нарушения кожи и подкожной ткани (часто - у менее чем 5% пациентов): краснота; крапивница; зуд; васкулит. Нарушения сердца: чувство сердцебиения; ортостатическая гипотония (снижение систолического артериального давления более чем на 20 мм рт. ст. или снижение диастолического артериального давления более чем на 10 мм рт. ст. после 3 минут после изменения положения из лежачего в стоячее); преждевременные сердечные сокращения. Нарушения нервной системы: головные боли и головокружения; нарушения настроения; парестезии (чувство покалывания, жжения, онемения в определенных участках кожи, возникающее в результате изменений в нервах). Нарушения крови и лимфатической системы (редко): тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов - тромбоцитов); лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов); агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных клеток - гранулоцитов); апластическая анемия (недостаточность или атрофия костного мозга); гемолитическая анемия (ускоренное разрушение красных кровяных клеток). Нарушения зрения или боли в глазах, вызванные повышением внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома). Частыенежелательные явления (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови

Не очень частонежелательные явления (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления
• импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции)

Редкиенежелательные явления (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• низкая концентрация хлора в крови
• низкая концентрация магния в крови

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Диуресин СР

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: "EXP". Срок годности указывает последний день месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диуресин СР

• Активным веществом лекарства является индапамид. Одна таблетка с продленным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза (4000 сП), лактоза моногидрат, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол (6000).

Как выглядит лекарство Диуресин СР и что содержит упаковка

В упаковке содержится 30 или 40 или 50 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А. Ул. Йозефув 9, 99-300 Кутно, Польша, Тел.: 24 357 44 44, Факс: 24 357 45 45, эл. почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последнего обновления инструкции: