Таривид 200

Инструкция по применению: информация для пациента

Таривид 200

200 мг, покрытые таблетки

Офлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Таривид 200 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Таривида 200
• 3. Как принимать Таривид 200
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Таривид 200
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Таривид 200 и для чего он используется

Таривид 200 содержит в качестве активного вещества офлоксацин, антибиотик из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидным действием.
Таривид 200 показан для лечения у взрослых следующих бактериальных инфекций:

• острое пиелонефрит и осложнённые инфекции мочевыводящих путей,
• бактериальный простатит, орхит и эпидидимит,
• инфекции малого таза, в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Для следующих показаний Таривид 200 следует использовать только в случае, если применение других обычно рекомендованных антибактериальных препаратов для лечения этих инфекций считается неуместным:

• неосложнённые инфекции мочевого пузыря,
• уретрит,
• осложнённые инфекции кожи и мягких тканей,
• острый бактериальный синусит,
• острое обострение хронической обструктивной болезни лёгких, включая бронхит,
• внебольничная пневмония.

2. Важная информация перед применением Таривида 200

Когда не принимать Таривид 200 и обратиться к врачу

• Если у пациента есть аллергия на офлоксацин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее наблюдалась тендинит (воспаление сухожилий), включая, например, запястье или ахиллово сухожилие.
• Если у пациента есть эпилепсия или повышенная склонность к судорогам, например, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительного процесса в центральной нервной системе (повышенный риск судорог).
• Если пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациенту менее 18 лет или он ещё растёт.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Таривид 200

Прежде чем начать принимать Таривид 200, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• есть склонность к судорогам,
• был проведён трансплантация,
• ранее наблюдалась тендинит в анамнезе, связанная с применением фторхинолонов,
• есть нарушения функции печени или почек,
• есть сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сердечного ритма,
• есть миастения,
• есть диабет и принимаются противодиабетические препараты,
• есть нарушение, связанное с красными кровяными клетками, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»,
• принимаются препараты, снижающие свёртываемость крови,
• есть психические проблемы или ранее наблюдались психические расстройства,
• если у пациента есть расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• если ранее у пациента наблюдалось расслоение аорты (разрыв стенки аорты),
• если у пациента есть недостаточность сердечных клапанов,
• если в семье пациента наблюдались случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, или врождённые пороки сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шёгрена [аутоиммунное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или подтверждённая атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Таривид 200, если у пациента ранее наблюдалась тяжёлая нежелательная реакция при применении хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке необходимо немедленно обратиться за помощью в отделение неотложной помощи.

Нарушения сердечного ритма

Необходимо быть осторожным при применении этого типа препаратов, если:

• у пациента наблюдается врождённый или семейный продлённый интервал QT (видимый на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
• у пациента наблюдается нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови),
• у пациента наблюдается очень медленный сердечный ритм (брадикардия),
• у пациента наблюдается сердечная недостаточность,
• у пациента был инфаркт миокарда,
• пациент является женщиной или пожилым человеком (они могут быть более чувствительными к продлению интервала QT),
• пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел «Таривид 200 и другие препараты»).

Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных условий относится к нему, перед началом приёма Таривида 200 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма Таривида 200 у пациента появляются следующие симптомы:

• сыпь, крапивница, зуд, отёк, анафилаксия и снижение артериального давления,
• диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болями в животе и (или) лихорадкой — это может быть симптомом псевдомембранозного колита, опасного осложнения, связанного с применением антибиотиков,
• пузырьки на слизистых оболочках, в основном во рту и гениталиях — это может быть симптомом тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона,
• широкое отслоение кожи, которое может быть симптомом тяжёлой аллергической реакции, называемой токсическим эпидермальным некролизом,
• судороги,
• психотические реакции, вызывающие поведение, опасное для безопасности и жизни пациента,
• анорексия, желтуха, тёмная моча, зуд или болезненность живота — это может быть симптомом гепатита,
• отёк и боль в области сухожилий, боль в мышцах, которые могут быть симптомом тендинита или разрыва сухожилия,
• слабость, трудности с дыханием,
• реакции кожи при воздействии солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (солярия, кварцевые лампы) — это может быть симптомом повышенной чувствительности к свету, которая может сохраняться до 48 часов после окончания лечения,
• нарушения сердечного ритма,
• симптомы суперинфекции, вызванной резистентными бактериями или грибами,
• нарушения уровня сахара в крови,
• слабость, онемение или покалывание,
• дрожь и повышенная или пониженная мышечная активность, замедление начала движений, снижение мышечной координации и другие нарушения двигательной функции,
• нарушения зрения,
• лёгкая синяковатость или кровотечения у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться за помощью в отделение неотложной помощи. Риск этих осложнений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания, или отёка стоп, голеней или живота, или появления сердцебиения (чувства ускорённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особенно при тяжёлых инфекциях или отсутствии ответа на лечение, учитывая риск развития резистентности, врач назначит микробиологическое исследование выделенного штамма бактерий и определит его чувствительность.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин, описаны случаи слишком высокого или низкого уровня сахара в крови. У пациентов с диабетом, одновременно принимающих пероральные противодиабетические препараты (например, глибенкламид) или инсулин, отмечались случаи комы, вызванной низким уровнем сахара в крови. У пациентов с диабетом врач рекомендует тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Редко может наблюдаться боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут наблюдаться в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после окончания приёма Таривида 200. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе стопы, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём Таривида 200, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
У пациента могут редко наблюдаться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить приём Таривида 200 и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Долгосрочные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны и (или) хинолоны, включая Таривид 200, были связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были долгосрочными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), усталость, нарушения памяти и внимания, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха.
Если после приёма Таривида 200 появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если пациент должен пройти исследование мочи, он должен сообщить врачу, что принимает Таривид 200. Таривид 200 может влиять на результаты некоторых исследований мочи (например, ложноположительный результат определения опиоидов и порфирина).
Если пациент должен пройти тест на туберкулёз, он должен сообщить врачу, что принимает Таривид 200. Таривид 200 может тормозить рост туберкулёзных бактерий (Mycobacterium tuberculosis) и,因此, результат бактериологического исследования на туберкулёз может быть ложноотрицательным.

Таривид 200 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Таривид 200 и некоторые другие препараты могут взаимно влиять на свою эффективность.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты из группы антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу.

Следующие препараты могут изменять эффективность Таривида 200 или Таривид 200 может изменять эффективность некоторых из следующих препаратов:

• метотрексат, используемый при ревматических или онкологических заболеваниях,
• препараты, снижающие свёртываемость крови,
• препараты, содержащие железо (используемые при анемии) или цинк,
• препараты, используемые при психических расстройствах,
• препараты, увеличивающие диурез (мочегонные препараты), такие как фуросемид,
• препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (используемые при диспепсии),
• глибенкламид (используемый при диабете),
• пробенецид (используемый при подагре),
• циметидин (используемая при язве желудка или диспепсии),
• сукральфат (используемый при язве желудка).

Следующие препараты, принимаемые одновременно с Таривидом 200, могут увеличить риск нежелательных реакций:

• другие антибиотики (такие как: эритромицин, азитромицин или кларитромицин),
• препараты, используемые при депрессии (такие как: амитриптилин, кломипрамин или имипрамин),
• теофиллин (используемая при дыхательных расстройствах),
• препараты, используемые для регулирования сердечного ритма (такие как: амиодарон, хинидин, прокаинамид или дизопирамид),
• препараты, используемые при психических расстройствах,
• фенбуфен или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) используются для облегчения боли и воспаления (такие как: ибупрофен, диклофенак или индометацин).

Применение Таривида 200 с пищей и напитками

Таблетки можно принимать натощак или после еды. Необходимо соблюдать khoảng 2-часовой интервал между приёмом Таривида 200 и препаратами, нейтрализующими желудочную кислоту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна принимать Таривид 200, если:

• она беременна, планирует забеременеть или предполагает, что беременна
• она кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приёма Таривида 200 пациент может испытывать сонливость, нарушения равновесия или головокружение или может иметь нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, он не должен управлять транспортными средствами, работать с механизмами или инструментами.

Таривид 200 содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом Таривида 200.

3. Как принимать Таривид 200

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как и когда принимать Таривид 200

• Препарат следует принимать перорально.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Во время приёма таблеток Таривида 200 необходимо избегать сильного ультрафиолетового излучения и не использовать лампы для загара или солярий.
• Препаратов, содержащих железо (на анемию), нейтрализующих желудочную кислоту (на диспепсию или изжогу) или сукральфата (используемого при язве желудка), не следует принимать в течение 2 часов до и после приёма Таривида 200.
• Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу. Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• В тяжёлых случаях обычно достаточно 7-10 дней. Лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.
• Суточные дозы обычно делятся на две равные дозы (утреннюю и вечернюю). Необходимо соблюдать равные интервалы (12 часов) между дозами, принимаемыми в течение суток.
• Дозы до 400 мг можно принимать как单ую дозу, утром. Более высокие дозы следует принимать как две отдельные дозы, утром и вечером, примерно через 12 часов.

Какую дозу препарата следует принимать

• Врач решит, сколько таблеток Таривида 200 и как часто пациент должен их принимать, а также как долго должно продолжаться лечение.
• Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции.

Обычно рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, составляет от 200 мг до 400 мг в сутки. Доза зависит от места и вида инфекции.

В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую суточную дозу препарата (600 мг или даже 800 мг).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо обратить особое внимание на функцию почек. Врач соответствующим образом скорректирует дозировку. См. также пункт 2 «Нарушения сердечного ритма».

Нарушения функции почек

Если у пациента есть какие-либо проблемы с почками, врач может рекомендовать более низкую дозу Таривида 200.

Нарушения функции печени

У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (например, циррозом печени с асцитом) может быть снижено выведение, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу более 400 мг.

Применение у детей и подростков

Таривид 200 не следует применять у детей и подростков.

Передозировка Таривида 200

В случае приёма более высокой дозы Таривида 200, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку может потребоваться специализированная медицинская помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Может наблюдаться такие симптомы, как: чувство дезориентации, головокружение, потеря сознания, судороги, тошнота или кровь в стуле. После введения препарата в оборот наблюдались следующие симптомы со стороны нервной системы: чувство дезориентации, судороги, видения, ощущения или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), и дрожь.

Пропуск приёма Таривида 200

Если пациент забыл принять дозу Таривида 200, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Если же уже gầnится время приёма следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма Таривида 200

Таривид 200 следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать приём Таривида 200, даже если пациент чувствует себя лучше. Если пациент прекратит приём Таривида 200, может наблюдаться рецидив инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Таривид 200 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Если наблюдается любой из следующих симптомов нежелательных реакций, необходимо прекратить применение Таривида 200 и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2)

• Тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, затруднённым дыханием, отёком губ, лица, горла или языка (ангиоотёк).
• Очень тяжёлая аллергическая реакция, называемая «анafilaktическим шоком», проявляющаяся слабостью, потерей сознания, затруднённым дыханием или отёком лица.
• Тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, затруднённым дыханием, отёком губ, лица, горла или языка (ангиоотёк) и снижением артериального давления.
• Тяжёлая кожная реакция с образованием пузырьков на коже, отслоением кожи в области губ, глаз, рта, носа и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), широкое отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), болезненное покраснение кожи с образованием узелков и пузырьков (многоформная эритема).
• Нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), которые могут быть опасными для жизни (коморная аритмия).
• Разрушение поперечно-полосатых мышц (рабдомиолиз): распространённые боли в мышцах, чувствительность мышц к прикосновению, с возможным одновременным появлением лихорадки, усталости и ухудшением функции почек.
• Гепатит: пожелтение кожи и белков глаз, тёмная моча, зуд или болезненность живота.
• Диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болями в животе и (или) лихорадкой (псевдомембранозный колит).
• Внезапная сильная боль в животе, спине или грудной клетке.
• Кома, вызванная низким уровнем сахара в крови (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом.
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты; симптомы могут включать: слабость, раздражительность, потливость и (или) дрожь.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, наблюдались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Применение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало долгосрочные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:

Нечасто (наблюдаются не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Грибковые инфекции, вторичные инфекции, вызванные микроорганизмами, нечувствительными к препарату
• Повышенная раздражительность, нарушения сна, проблемы со сном
• Головокружение, головная боль
• Раздражение глаз
• Нарушения равновесия
• Кашель, воспаление внутри носа и горла
• Боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• Зуд, сыпь

Редко (наблюдаются реже чем у 1 из 1000 пациентов)

• Анафилактическая реакция — очень тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся слабостью, потерей сознания, затруднённым дыханием или отёком лица
• Анафилактоидная реакция — реакция, включающая весь организм, которая напоминает анафилаксию
• Ангиоотёк — тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, затруднённым дыханием, отёком губ, лица, горла или языка
• Потеря аппетита
• Чувство дезориентации или тревоги, кошмары, психотические расстройства, например, видения, ощущения или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), депрессия
• Сонливость
• Онемение или покалывание, дрожь и повышенная или пониженная мышечная активность, замедление начала движений, снижение мышечной координации и другие нарушения двигательной функции
• Судороги
• Шум в ушах, потеря слуха
• Диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болями в животе и (или) лихорадкой (псевдомембранозный колит)
• Пожелтение кожи и белков глаз (жёлтая лихорадка)
• Болезненное покраснение кожи с образованием узелков и пузырьков (многоформная эритема)
• Широкое отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• Кожные реакции, вызванные чувствительностью к свету (фотоаллергические реакции), высыпания на коже
• Васкулит, часто с красными или фиолетовыми выступающими точками на коже, которые могут привести к некрозу (отмиранию) кожи
• Боль в суставах и мышцах
• Разрыв сухожилия, например, ахиллова сухожилия, который, как и в случае с другими фторхинолонами, может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним
• Острая почечная недостаточность, которая может привести к отказу почек; симптомы могут включать сыпь, высокую температуру тела и общую боль

Очень редко (наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Чувство усталости, потеря сознания, головокружение и бледность кожи; это могут быть симптомы анемии (недостатка красных кровяных клеток)
• Нарушения, связанные с кровью, такие как снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения); это может привести к слабости, лёгкой синяковатости или склонности к инфекциям
• Повышение количества определённого типа белых кровяных клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия)
• Анафилактический шок — быстротечная и опасная для жизни реакция повышенной чувствительности, имеющая аллергический характер
• Анафилактоидная реакция — быстротечная и опасная для жизни реакция повышенной чувствительности, имеющая неаллергический характер
• Нарушения нервной системы (слабость, онемение или покалывание)
• Дрожь и повышенная или пониженная мышечная активность, замедление начала движений, снижение мышечной координации и другие нарушения двигательной функции
• Судороги
• Шум в ушах, потеря слуха
• Диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болями в животе и (или) лихорадкой (псевдомембранозный колит)
• Пожелтение кожи и белков глаз (жёлтая лихорадка)
• Болезненное покраснение кожи с образованием узелков и пузырьков (многоформная эритема)
• Широкое отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• Кожные реакции, вызванные чувствительностью к свету (фотоаллергические реакции), высыпания на коже
• Васкулит, часто с красными или фиолетовыми выступающими точками на коже, которые могут привести к некрозу (отмиранию) кожи
• Боль в суставах и мышцах
• Разрыв сухожилия, например, ахиллова сухожилия, который, как и в случае с другими фторхинолонами, может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним
• Острая почечная недостаточность, которая может привести к отказу почек

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Полное или почти полное отсутствие гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), которое может привести к повышению склонности к инфекциям
• Чувство слабости, лёгкая синяковатость и повышение склонности к инфекциям; это может быть вызвано снижением количества всех кровяных клеток, нарушением функции (гематопоэтической) костного мозга
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Тяжёлая депрессия или психотические расстройства; у некоторых пациентов с депрессией могут наблюдаться мысли о самоубийстве или самоповреждении
• Тревога
• Дрожь, некоординированные и непроизвольные движения конечностей или всего тела (дискинезия)
• Потеря вкуса, потеря сознания
• Воспаление глаза (воспаление сосудистой оболочки глаза)
• Нарушения слуха
• Нарушения сердца
• очень быстрое сердцебиение,
• опасные для жизни нерегулярные сердцебиения,
• нарушение сердечного ритма (называемое «продлением интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца)
• Усиленное одышание, аллергическое воспаление лёгких, вызывающее одышку, кашель и лихорадку
• Тошнота, вздутие, запор
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, иногда тяжёлое
• Потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз, тёмная моча, зуд или раздражение желудка (боль в животе). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, которые могут привести к отказу печени и смерти
• Тяжёлая кожная реакция с образованием пузырьков на коже, отслоением кожи в области губ, глаз, рта, носа и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
• Красная чешуйчатая сыпь с узелками и пузырьками, лекарственная сыпь
• Воспаление полости рта
• Покраснение кожи, сопровождающееся сильным отслоением (эксфолиативный дерматит)
• Распространённые боли в мышцах, чувствительность мышц к прикосновению, с возможным одновременным появлением лихорадки, усталости и ухудшением функции почек — разрушение поперечно-полосатых мышц (рабдомиолиз)
• Боль или слабость мышц, которые могут быть особенно важны для пациентов с миастенией (см. «Предостережения и меры предосторожности»)
• Разрыв мышцы
• Разрыв связки
• Воспаление суставов
• Острое интерстициальное воспаление почек, которое может привести к отёку лодыжек или высокому артериальному давлению
• Припадки порфирии (редкое заболевание, связанное с метаболизмом) у пациентов с порфирией
• Слабость, лихорадка, боль (в том числе боль в спине, грудной клетке и конечностях)
• Устойчивая головная боль с нечётким зрением (лёгкая внутричерепная гипертония).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аллея Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Таривид 200

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Таривид 200

• Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг офлоксацина.
• Другие компоненты таблеток: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Таривид 200 и что содержит упаковка

Таривид 200 — белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «MXI» и логотипом Hoechst на обеих сторонах.
Упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия. Каждая упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер по 10 таблеток) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Брюнингштрассе 50
Д-65 926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Производитель
Opella Healthcare International SAS
56, Рю де Шуази
60200 Компьень
Франция
Инструкция не содержит всей информации о препарате. В случае любых вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица в Польше:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025