Ципгин 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЦИФИН 500, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цифин 500 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Цифин 500
• 3. Как использовать лекарство Цифин 500
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Цифин 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цифин 500 и для чего оно используется

Цифин 500 является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы
бактерий.
Прежде чем начать лечение, врач обратит особое внимание на доступную информацию о
резистентности бактерий к ципрофлоксацину.
Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
• обострения хронической обструктивной болезни легких; при обострении хронической обструктивной болезни легких лекарство Цифин 500 следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• инфекции легких и бронхов при муковисцидозе или бронхоэктазии;
• внебольничная пневмония. В этом показании лекарство Цифин 500 следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Хронический гнойный отит.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Неповикланные острые инфекции мочевого пузыря. При неповикланных острых инфекциях мочевого пузыря лекарство Цифин 500 следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Острый пиелонефрит.
• Повикланные инфекции мочевыделительной системы.
• Бактериальный простатит.
• Гонорейный уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами бактерий Neisseria gonorrhoeae(гонококк).
• Эпидидимит и орхит, включая те, которые вызваны Neisseria gonorrhoeae.
• Пельвиальный воспалительный процесс, включая те, которые вызваны Neisseria gonorrhoeae.

Если врач подозревает или диагностирует, что вышеуказанные генитальные инфекции вызваны Neisseria gonorrhoeae,то особенно важно получить местные данные о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных исследований.

• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, путешественная диарея).
• Инфекции внутри брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный отит.
• Инфекции костей и суставов.
• Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией (очень низким количеством белых кровяных клеток) с лихорадкой, которая, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных бактериями вида Neisseriameningitidis.
• Легочная форма бруцеллеза (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Дети и подростки

• Инфекции легких и бронхов, вызванные бактериями Pseudomonasaeruginosaу пациентов с муковисцидозом.
• Повикланные инфекции мочевыделительной системы и острый пиелонефрит.
• Легочная форма бруцеллеза (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также можно использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это считается необходимым.
Лечение должно назначаться только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.
Врач будет учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Цифин 500

Когда не использовать лекарство Цифин 500:

• если у пациента есть аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает тианидин (см. пункт 2 «Лекарство Цифин 500 и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Цифин 500

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Цифин 500, если у пациента в прошлом было любое тяжелое нежелательное действие при приеме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить врачу.
Прежде чем начать использование лекарства Цифин 500, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента были проблемы с почками, поскольку может быть необходима коррекция дозы препарата,
• если у пациента есть эпилепсия или другие неврологические расстройства,
• если у пациента были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Цифин 500,
• если у пациента выявлена миастения (вид мышечной слабости),
• если у пациента был в прошлом неправильный сердечный ритм (аритмия),
• если у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов,
• если пациент имеет диабет (см. ниже и пункт 4),
• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• если в прошлом у пациента было разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• если в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденная болезнь сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Сёгрена [аутоиммунное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Антибиотики группы хинолонов могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормы
(гипергликемию) или уменьшение уровня сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови. Если у пациента出现ает гипогликемия, он должен немедленно обратиться к врачу.

Расстройства сердца

Необходимо быть осторожным при использовании этого типа препаратов, если:

• у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца),
• у пациента выявлено нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови),
• пациент имеет очень медленный сердечный ритм (брадикардию),
• пациент имеет плохую сердечную функцию (сердечную недостаточность),
• пациент перенес инфаркт миокарда,
• пациент является женщиной или пожилым человеком,
• пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Лекарство Цифин 500 и другие препараты»).

Во время использования лекарства Цифин 500

Если во время приема лекарства Цифин 500появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо
немедленно сообщить врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование лекарства Цифин
500.

• 500.
• В случае внезапного сильного боли в животе, спине или груди, который может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания, или наблюдения отека голеней, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, «ангиоотек»). С небольшой вероятностью, но даже после приема первой дозы может появиться тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сдавление в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Редко может появиться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появиться в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Цифин 500. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием лекарства Цифин 500, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в руках и руках. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Цифин 500 и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные эффекты
лекарства
Антибиотики группы хинолонов и фторхинолонов, включая лекарство Цифин 500, были
связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами. Некоторые из них были
длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально
необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей,
трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, ползание, онемение или боль (нейропатия), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессии и суицидальные мысли), усталость.
Если после приема лекарства Цифин 500 появляется любой из этих нежелательных эффектов, необходимо
немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

• Если у пациента есть эпилепсияили другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные нарушения или инсульт, могут появиться нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• После первого приема лекарства Цифин 500 могут появиться психические реакции. Если у пациента есть депрессияили психоз,симптомы этих заболеваний могут усугубиться при использовании лекарства Цифин 500. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Во время приема антибиотиков, включая лекарство Цифин 500, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может появиться диарея.Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Цифин 500, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые замедляют или останавливают движение кишечника, и необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что он принимает лекарство Цифин 500.
• Лекарство Цифин 500 может повредить печень.Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить использование лекарства Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Лекарство Цифин 500 может уменьшить количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции появляются такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, трахее, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначен анализ крови, чтобы проверить, не уменьшилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме этого лекарства.
• Если у пациента или в его семье есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку использование ципрофлоксацина создает риск анемии.
• Во время приема лекарства Цифин 500 кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ).Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).

Если у пациента появляются нарушения зрения или любые нежелательные эффекты, связанные с глазами, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.

Лекарство Цифин 500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не можно использовать лекарство Цифин 500 одновременно с тианидином, поскольку это может вызвать
нежелательные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Цифин 500»).
Следующие препараты будут взаимодействовать с лекарством Цифин 500 в организме человека. Одновременный прием лекарства Цифин 500 с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность появления нежелательных эффектов.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• варфарин или другой пероральный антикоагулянт (「разжижающий」 кровь);
• пробенецид (используемый при подагре);
• метотрексат (используемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (используемая при дыхательных расстройствах);
• тианидин (используемая для уменьшения чрезмерного мышечного напряжения при рассеянном склерозе);
• клоzapин (препарат для лечения психозов);
• ропинирол (используемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (используемый при эпилепсии).

Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), тройные циклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу.
Лекарство Цифин 500 может увеличиватьуровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (используемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин; агомелатин (используемый при депрессии); золпидем (используемый при трудностях с засыпанием).

Некоторые препараты ослабляютдействие лекарства Цифин 500. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает эти препараты или планирует их принимать:

• препараты, нейтрализующие желудочный сок;
• средства для補充 минеральных веществ;
• сукралфат;
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, используемые для補充 этих веществ. Если использование этих препаратов необходимо, то лекарство Цифин 500 следует принимать примерно за 2 часа до или через至少 4 часа после приема вышеуказанных препаратов.

Лекарство Цифин 500 с пищей и напитками

Если лекарство Цифин 500 не принимается во время еды, не следует есть или пить какие-либо молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, поскольку это может влиять на всасывание активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Лучше избегать использования лекарства Цифин 500 во время беременности. Не следует принимать лекарство Цифин 500 во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Цифин 500 может вызывать снижение концентрации внимания. Может появиться некоторые неврологические
нежелательные эффекты. Прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или использовать машины, он должен проверить, какие реакции появляются у него после приема лекарства Цифин 500. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Цифин 500 содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Цифин 500

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач объяснит точно, какую дозу препарата Цифин 500 следует использовать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и ее тяжести.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с почками, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть более длительным. Таблетки следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа приема лекарства Цифин 500 необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
a)
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать,
поскольку они имеют неприятный вкус.
b)
Лучше принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c)
Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Кальций, входящий в состав еды, не имеет существенного влияния на всасывание. Не следуетоднако принимать лекарство Цифин 500 исключительно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащенными фруктовыми соками (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).
Необходимо помнить, чтобы во время приема лекарства Цифин 500 пить много жидкости.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цифин 500

Если пациент использовал дозу, большую, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
По возможности необходимо взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема лекарства Цифин 500

Необходимо как можно скорее принять нормальную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с тем, что назначил врач. Если же наступило время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу и продолжать как обычно. Не следует принимать двойную дозу для補充 пропущенной дозы. Важно принять все назначенные врачом таблетки.

Прекращение использования лекарства Цифин 500

Важно не прекращать лечение,даже если улучшается самочувствие после нескольких
дней приема лекарства. Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства, инфекция может остаться недолеченной, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Может также развиться
резистентность к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Самые серьезные нежелательные эффекты, наблюдаемые во время лечения лекарством Цифин 500,
перечислены ниже:

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Цифин 500 и немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо назначить другой препарат.

Лекарство Цифин 500.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и разрыв), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Редкие нежелательные эффекты(могут появиться у 1 до 10 на 10 000 человек):

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что может привести в тяжелых случаях к коме (гипогликемической коме). Это важно для пациентов с диабетом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• воспаление кишечника (колита), связанное с приемом антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);

Очень редкие нежелательные эффекты(могут появиться реже, чем у 1 на 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции (анafilактическая реакция или анафилактический шок, который может быть смертельным - болезнь Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• некроз печеночных клеток (гепатонекроз), очень редко приводящий к печеночной недостаточности, угрожающей жизни;
• маленькие темные пятна, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или кожные реакции (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз [синдром Лейла]);
• особый вид снижения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия); опасное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия, которая может быть смертельной) и подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• воспаление поджелудочной железы;
• ослабление мышц,
• воспаление сухожилия, разрыв сухожилия - особенно большого сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»); ухудшение симптомов миастении (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (СИАДГ, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• реакция повышенной чувствительности, называемая синдромом ДРЕСС (лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами).
• очень быстрое сердцебиение; угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение; нарушение сердечного ритма (называемое «удлинением интервала QT», видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца, см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• воспаление оболочки глаза, которое может вызывать боль, покраснение, нечеткое зрение и чувствительность к свету;
• чувство сильного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и повышенной активности (гипомания);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Прием антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко приводил к длительным (продолжающимся месяцами или годами) или постоянным нежелательным эффектам препарата, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, ползание, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессии и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния

Другие нежелательные эффекты, наблюдаемые при лечении лекарством Цифин 500, перечислены ниже, в соответствии с вероятностью их появления.

Частые нежелательные эффекты(могут появиться у 1 до 10 на 100 человек):

• тошнота (рвота), диарея;
• боль в суставах у детей.

Нечастые нежелательные эффекты(могут появиться у 1 до 10 на 1000 человек):

• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (вид белых кровяных клеток);
• потеря аппетита (анорексия);
• повышенная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы;
• повышение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансфераз и (или) билирубина];
• высыпания, зуд кожи или крапивница;
• боль в суставах у взрослых;
• ослабление функции почек;
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
• повышение активности фермента алкальной фосфатазы в крови (особая субстанция в крови).

Редкие нежелательные эффекты(могут появиться у 1 до 10 на 10 000 человек):

• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия или галлюцинации;
• чувство покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение;
• проблемы со зрением;
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление или обморок;
• плохое дыхание, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги;
• недостаточность функции почек, кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• неправильное количество тромбоцитов (протромбина) или повышение активности фермента амилазы.

Очень редкие нежелательные эффекты(могут появиться реже, чем у 1 на 10 000 человек):

• мигрень, нарушения координации, нестабильная походка (нарушения походки), нарушения обоняния, давление на мозг (повышение внутричерепного давления);
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как: боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость конечностей;

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат, или его представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Цифин 500

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цифин 500

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. 1 таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина в виде моногидрохлорида ципрофлоксацина (583 мг).
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана.

Как выглядит лекарство Цифин 500 и что содержит упаковка

Белые или желтоватые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки.
Размер упаковки: 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Зентива, а.с., Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словакия

Производитель

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чехия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции: