Инструкция: информация для пациента
Офлоксацин Альтан 2 мг/мл раствор для инфузии ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Этот препарат содержит офлоксацин, антибиотик, который принадлежит к группе фторхинолонов. Этот препарат работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда. Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. |
Этот препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых пациентов:
Не используйте Офлоксацин Альтан:
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом использования этого препарата
Не используйте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Офлоксацин Альтан, если вы ранее испытывали серьезные побочные эффекты при использовании хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата
Были сообщения о очень редких случаях потенциально смертельных кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании Офлоксацина Альтана. Симптомы могут включать: симптомы, подобные гриппу, за которыми следует болезненная красная или фиолетовая сыпь, которая распространяется и образует пузыри. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите использовать препарат и немедленно сообщите об этом вашему врачу (см. раздел 4).
Не рекомендуется использовать Офлоксацин Альтан, если подозревается инфекция, вызванная SARM.
Пока вы лечитесь Офлоксацином Альтаном, избегайте воздействия интенсивного солнечного света и не используйте ультрафиолетовые лампы или солярии, поскольку ваша кожа может быть более чувствительной к свету.
Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете любые нарушения зрения или имеете какие-либо проблемы с глазами.
Если вы испытываете боль в пальцах рук или ног, пока лечитесь Офлоксацином Альтаном, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.
Если вам предстоит анализ мочи, важно сообщить вашему врачу, что вы лечитесь этим препаратом, поскольку он может повлиять на результаты.
Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого препарата.
Во время лечения этим препаратом
В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв связок. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв связок могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Офлоксацином Альтаном. При первых признаках боли или воспаления связки (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите использовать Офлоксацин Альтан, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва связки.
В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и ногах. Если это происходит, прекратите использовать Офлоксацин Альтан и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.
Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть инвалидизирующими, длительными и потенциально необратимыми
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Офлоксацин Альтан, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (продолжающимися месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в связках, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.
Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после использования Офлоксацина Альтана, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.
Дети и подростки
Этот препарат не должен использоваться у детей или подростков в период роста.
Другие препараты и Офлоксацин Альтан
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные или другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали некоторые из следующих препаратов:
Другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм:
Следующие препараты могут изменить способ действия Офлоксацина Альтана или Офлоксацин Альтан может изменить способ действия некоторых из этих препаратов:
Следующие препараты, когда они используются с Офлоксацином Альтаном, могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:
Использование Офлоксацина Альтана с пищей и напитками
Не пейте алкоголь, пока принимаете Офлоксацин Альтан, поскольку это может сделать вас сонным или головокружительным.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Этот препарат не должен назначаться, если вы беременны или кормите грудью, поскольку офлоксацин проникает в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость и нарушения зрения, поэтому не следует водить транспорт или использовать машины, пока вы используете этот препарат.
Офлоксацин Альтан содержит натрий
Этот препарат содержит 334 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой сумке по 100 мл. Это эквивалентно 16,7% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Офлоксацин Альтан обычно вводится врачом или медсестрой, поскольку он должен вводиться как медленная инфузия (капельница) в вену.
Когда вам вводится Офлоксацин Альтан, если ваше зрение нарушается или если ваши глаза кажутся затронутыми каким-либо образом, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.
Пока вы лечитесь офлоксацином, избегайте воздействия прямого солнечного света и не используйте ультрафиолетовые лампы или солярии.
Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Продолжительность лечения будет зависеть от типа и/или тяжести инфекции и будет установлена вашим врачом.
Лечение не должно длиться более 2 месяцев.
Как только ваше заболевание улучшится, ваш врач может заменить ваш препарат на таблетки офлоксацина.
Доза офлоксацина зависит от типа и тяжести инфекции. Ваш врач решит, какое количество Офлоксацина Альтана вам нужно использовать.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг в день.
Можно вводить суточную дозу до 400 мг офлоксацина как единую дозу.
Суточные дозы выше 400 мг должны делиться на две отдельные дозы и вводиться с примерно равными интервалами.
Ваш врач должен скорректировать дозу в случае заболевания печени или почек.
Использование у пациентов старше 65 лет
Хотя не требуется коррекция дозы из-за возраста, ваш врач должен обратить особое внимание на функцию почек и скорректировать дозу соответственно.
Если вы приняли больше Офлоксацина Альтана, чем следует
Ваш врач рассчитает тщательно количество Офлоксацина Альтана, которое должно быть введено. Следовательно, маловероятно, что ваш врач или медсестра введут слишком много этого препарата. Но если вы думаете, что получили слишком много или слишком мало Офлоксацина Альтана, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.
Могут появиться следующие эффекты: путаница, чувство головокружения, потеря сознания, судороги (приступы), тошнота или кровотечение в кале.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав препарат и количество, принятое. Возможно, потребуется обратиться в больницу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Если вы пропустили прием Офлоксацина Альтана
Ваш врач или медсестра будут иметь инструкции о том, когда вводить препарат. Маловероятно, что он не будет введен в соответствии с назначением. Если вы считаете, что могли пропустить дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Если вы прекратите лечение Офлоксацином Альтаном
Ваш врач укажет подходящую дозу и продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда вы можете не добиться желаемого эффекта.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
После введения этого лекарства были сообщены следующие возможные побочные эффекты:
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас出现ят какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)
Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек и более чем у 1 из 10 000 человек)
Неизвестно (не могут быть оценены на основе доступных данных)
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней:
Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 человек и более чем у 1 из 1000 человек)
Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек и более чем у 1 из 10 000 человек)
Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)
Неизвестно (не могут быть оценены на основе доступных данных)
Возможно, что Офлоксацин Альтан может спровоцировать у некоторых пациентов приступ порфирии (редкое заболевание, влияющее на метаболизм).
Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Офлоксацина Альтана
Каждые 100 мл содержат 200 мг офлоксацина (в виде гидрохлорида)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Это лекарство выпускается в виде раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит мешок из поливинилхлорида с 100 мл раствора.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения
Альтан Фармацевтика, С.А.
улица Колхиде, 6, Портал 2, 1-й этаж, офис F
Здание Призма
28230 Лас-Росас, Мадрид (Испания)
Производитель
Альтан Фармацевтика, С.А.
Промышленная зона Бернедо, с/н
01118 – Алава (Испания)
Дата последнего обновления этого описания:май 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Способ введения
Раствор Офлоксацина Альтана должен вводиться только путем медленной внутривенной инфузии, это введение должно осуществляться один или два раза в день. Время инфузии раствора Офлоксацина Альтана не должно быть менее 30 минут для 200 мг, это особенно важно, когда офлоксацин вводится одновременно с лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления или с анестетиками, содержащими барбитураты.
Обычно индивидуальные дозы должны вводиться с примерно равными интервалами.
Раствор для инфузии можно вводить trựcственно или разбавлять с совместимыми растворами.
Это лекарство совместимо с физиологическим раствором, Рингером-лактатом и растворами глюкозы или фруктозы 5%. Совместимость с другими растворами не проверялась.
Общие рекомендации по дозировке. Доза офлоксацина зависит от типа и тяжести инфекции. Можно вводить суточную дозу до 400 мг офлоксацина в виде единой дозы. В этом случае предпочтительно вводить офлоксацин утром.
Суточные дозы более 400 мг должны делиться на две отдельные дозы и вводиться с примерно равными интервалами.
Взрослые:Обычные внутривенные дозы для взрослых составляют:
Острое обострение хронического бронхита, пневмония, приобретенная в cộngности: 200 мг дважды в день.
Сложные инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.
Доза может быть увеличена до 400 мг дважды в день при тяжелых или сложных инфекциях.
Показание | Суточная доза (в зависимости от тяжести) | Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести) |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 200 мг дважды в день (может быть увеличена до 400 мг дважды в день) | 7-21 день |
Пиелонефрит | 200 мг дважды в день (может быть увеличена до 400 мг дважды в день) | 7-10 дней (может быть продлена до 14 дней) |
Острый простатит Хронический простатит | 200 мг дважды в день (может быть увеличена до 400 мг дважды в день) | 2-4 недели* 4-8 недель |
Эпидидимоорхит | 200 мг дважды в день (может быть увеличена до 400 мг дважды в день) | 14 дней |
Воспалительные заболевания тазовых органов | 400 мг дважды в день | 14 дней |
Также могут быть использованы таблетки офлоксацина для завершения курса лечения у пациентов, которые показали улучшение во время初ального лечения офлоксацином внутривенно.
Как только упаковка этого лекарства была открыта, ее следует использовать немедленно.
Удалите внешнюю упаковку непосредственно перед введением. Утилизируйте, если обнаружены какие-либо повреждения упаковки или жидкости.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от ответа вызывающих организмов и клинической картины. Как и все антибактериальные агенты, лечение офлоксацином должно продолжаться至少 3 дня после исчезновения лихорадки и уменьшения симптомов.
В большинстве случаев острого инфекционного заболевания лечение в течение 7-10 дней обычно достаточно. Как только состояние пациента улучшится, способ введения должен быть изменен с парентерального на пероральный, обычно с той же суточной дозой.
Лечение не должно превышать 2 месяца.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются следующие дозы перорально или внутривенно:
Клиренс креатинина | Единичная доза мг* | Количество/24ч | Интервалы ч |
50-20 мл/мин | 100-200 | 1 | 24 |
<20 мл мин**< p> или гемодиализ или перитонеальный диализ | 100 или 200 | 1 1 | 24 48 |
*в зависимости от показания или интервала дозировки.
** Концентрация офлоксацина в сыворотке крови должна быть контролируема у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов на диализе.
Когда клиренс креатинина не может быть измерен, его можно оценить по отношению к уровням креатинина в сыворотке крови, используя следующую формулу Коккрофта для взрослых:
Вес (кг) х (140 - возраст в годах)
Мужчины: ClCr (мл/мин) =
72 х креатинин в сыворотке (мг/дл)
или
Вес (кг) х (140 - возраст в годах)
ClCr (мл/мин) =
0,814 х креатинин в сыворотке (мкмоль/л)
Женщины: ClCr (мл/мин) = 0,85 х (предыдущее значение)
Дозировка при печеночной недостаточности(например, цирроз с асцитом)
Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина из-за возможного снижения выведения.
Педиатрическое население
Офлоксацин не показан для использования у детей или подростков в период роста.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы офлоксацина у пациентов пожилого возраста. Однако следует уделять особое внимание функции почек у пациентов пожилого возраста, и доза должна быть скорректирована соответственно (см. раздел 4.4 Пrolонгация интервала QT).