Ципринол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ципринол, 250 мг, покрытые таблетки

Ципринол, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ципринол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ципринол
• 3. Как использовать лекарство Ципринол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ципринол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ципринол и для чего оно используется

Ципринол содержит активное вещество - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.
Взрослые
Ципринол используется у взрослых:

• для лечения некоторых бактериальных инфекций:
• инфекций дыхательной системы
• длительных или повторяющихся инфекций уха или синусов
• инфекций мочевыделительной системы
• инфекций мочеполовой системы у женщин и мужчин
• гонорейного уретрита или цервицитиса, вызванных чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• орхитиса и эпидидимитиса, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• инфекций малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Если врач подозревает или диагностирует, что вышеуказанные инфекции мочеполовой системы вызваны Neisseria gonorrhoeae, то особенно важно получить местные данные о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе соответствующих лабораторных исследований.
• инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций
• инфекций кожи и мягких тканей
• инфекций костей и суставов
• для профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• для лечения легочной формы сибирской язвы и профилактики инфекции после воздействия аэрозоля сибирской язвы.

Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией (низким количеством белых кровяных клеток) с лихорадкой, которая предположительно является результатом бактериальной инфекции.
Если инфекция тяжелая или вызвана более чем одним типом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик для использования в сочетании с лекарством Ципринол.
Дети и подростки
Ципринол используется у детей и подростков под специализированным медицинским контролем, для следующих бактериальных инфекций:

• Легочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosaу детей и подростков с муковисцидозом
• Сложные инфекции мочевыделительной системы и острый пиелонефрит
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекции после контакта с бактерией и лечение)

Ципринол также может быть использован для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач считает это необходимым.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ципринол

Когда не использовать лекарство Ципринол

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, другие лекарства группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• у пациентов, принимающих одновременно тизанидину (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Ципринол

Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, если у пациента ранее возникла тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Ципринол, необходимо обсудить это с врачом, если:

• у пациента ранее были проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы лекарства,
• пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства,
• у пациента ранее были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как лекарство Ципринол,
• пациент страдает диабетом - ципрофлоксацин может значительно снизить уровень сахара в крови пациента (гипогликемия),
• у пациента выявлена миастения (вид мышечной слабости)
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупного периферического сосуда),
• в прошлом у пациента было разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов,
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденная болезнь сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим состояниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [суставное заболевание] или эндокардит [инфекция сердца]),
• у пациента или в его семье выявлена недостаточность дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу - после приема ципрофлоксацина может возникнуть анемия.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшение состояния после трех дней лечения, необходимо обратиться к врачу.
Расстройства сердца
Необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарств, если:

• у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца),
• у пациента выявлено нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови),
• пациент имеет очень медленный сердечный ритм (брадикардию),
• пациент имеет плохую сердечную функцию (сердечную недостаточность),
• пациент перенес инфаркт миокарда,
• пациент является женщиной или пожилым человеком,
• пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Во время использования лекарства Ципринол

Если во время использования лекарства Ципринолвозникнет любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование лекарства Ципринол:

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактический шок или анафилаксия). Значительно маловероятно, но даже после приема первой дозы может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сжатие в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции.Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), расстройства чувств, включая расстройства зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, расстройства памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна. Если после приема лекарства Ципринол возникнет любой из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
• Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Ципринол. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием лекарства Ципринол, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затрудненного дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если пациент страдает эпилепсиейили имеет другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярная недостаточность (недостаточное кровоснабжение мозга) или инсульт, могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если возникнут такие симптомы, необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно стоп и ног, а также рук и рук. В этом случае необходимо прекратить прием лекарства Ципринол и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• После первого приема лекарства Ципринол могут возникнуть психотические реакции. Если у пациента возникает депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут усиливаться при использовании лекарства Ципринол. Редко депрессия или психоз могут развиться до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам самоубийства или самоубийству (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• Антибиотики хинолоновые могут вызывать увеличение уровнясахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что может привести в тяжелых случаях к потере сознания(гипогликемической коме) (см. пункт 4) Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Во время приема антибиотиков, включая лекарство Ципринол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ципринол, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать лекарства, которые замедляют или останавливают движения кишечника.
• Расстройства зрения или другие проблемы с глазаминеобходимо немедленно сообщить врачу-офтальмологу.
• Во время приема лекарства Ципринол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приеме лекарства Ципринол.
• Если у пациента проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы лекарства.
• Ципринол может повредить печень. Если у пациента возникают следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Ципринол может снижать количество белых кровяных клеток, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если во время инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, трахее, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме этого лекарства.

Ципринол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать лекарство Ципринол одновременно с тизанидиной, поскольку это может вызывать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Ципринол»).
Следующие лекарства будут взаимодействовать с лекарством Ципринол в организме человека.
Одновременный прием лекарства Ципринол с этими лекарствами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если пациент принимает любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь),
• пробенецид (лекарство, используемое при подагре),
• метоклопрамид (лекарство от тошноты и рвоты),
• метотрексат (лекарство, используемое при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
• теофиллин (лекарство, используемое при дыхательных расстройствах),
• тизанидин (лекарство, снижающее чрезмерное мышечное напряжение при рассеянном склерозе),
• клозапин (антипсихотическое лекарство),
• оланзапин (антипсихотическое лекарство),
• ропинирол (лекарство, используемое при болезни Паркинсона),
• фенитоин (лекарство, используемое при эпилепсии),
• циклоспорин (лекарство, используемое при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и трансплантации органов),
• другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм:
• лекарства из группы антиаритмических лекарств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
• трехциклические антидепрессанты,
• некоторые антибактериальные лекарства (относящиеся к группе макролидов),
• некоторые антипсихотические лекарства.
• золпидем (лекарство, используемое при бессоннице).

Ципринол может увеличиватьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (лекарство, используемое при нарушениях кровообращения),
• кофеин,
• дулоксетин (лекарство, используемое при депрессии, нейропатической боли и недержании мочи),
• лидокаин (лекарство, используемое при сердечных заболеваниях и анестезиологических применениях),
• силденафил (лекарство, используемое, например, при нарушениях эрекции),
• агомелатин (лекарство, используемое при депрессии).

Некоторые лекарства ослабляютдействие лекарства Ципринол. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает эти лекарства или планирует их принимать:

• лекарства, нейтрализующие желудочный сок,
• омепразол,
• средства, используемые для дополнения минеральных веществ,
• сукралфат,
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или лантановый карбонат),
• лекарства, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, используемые для дополнения этих веществ.

Если использование этих лекарств необходимо, то лекарство Ципринол следует принимать примерно за 2 часа до их приема или после истечения как минимум 4 часов после их приема.

Использование лекарства Ципринол с пищей и напитками

Кальций, входящий в состав пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (такие как молоко или йогурт) или обогащенные фруктовые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не окажет существенного влияния на абсорбцию этого лекарства. Однако, прием ципрофлоксацина в форме таблеток одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки принимаются отдельно (не как часть пищи), может снижать эффективность лекарства. Поэтому ципрофлоксацин в таблетках следует принимать за 1-2 часа до приема пищи или не ранее чем через 4 часа после приема молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно (не как часть пищи) (см. также пункт 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Ципринол во время беременности.
Не следует принимать лекарство Ципринол во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ципринол может вызывать снижение концентрации внимания. Могут возникать некоторые неврологические нежелательные реакции. Прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или использовать машины, он должен проверить, какие реакции возникают у него после приема лекарства Ципринол. В случае возникновения нежелательных реакций или если пациент не чувствует себя хорошо, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Ципринол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ципринол

Врач объяснит точно, какую дозу лекарства Ципринол необходимо использовать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и ее тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть более длительным. Лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа приема лекарства Ципринол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости.
• Таблеток не следует жевать или разгрызать. Если пациент не может проглотить таблетку, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог назначить другой, более подходящий для пациента препарат.
• Лучше всего принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Ципрофлоксацин в форме таблеток можно принимать во время приема пищи, содержащего молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Не следуетоднако принимать ципрофлоксацин в форме таблеток одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки принимаются отдельно (не как часть пищи). Ципрофлоксацин в форме таблеток следует принимать за 1-2 часа до приема пищи или не ранее чем через 4 часа после приема молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно (не как часть пищи). Необходимо помнить, чтобы пить много жидкости во время приема лекарства Ципринол.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ципринол

Если пациент использовал дозу, большую чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема лекарства Ципринол

Если пациент забыл принять лекарство Ципринол, и:
­
до приема следующей дозы осталось более 6 часов, необходимо сразу принять пропущенную дозу. Затем принять следующую дозу в обычное время.
­
до приема следующей дозы осталось менее 6 часов, не следует принимать пропущенную дозу. Следующую дозу принять в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Важно принять все таблетки, назначенные врачом.

Прекращение использования лекарства Ципринол

Важно не прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше после нескольких дней приема лекарства. Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может возникнуть резистентность бактерий к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Ниже перечислены тяжелые нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу, который может рассмотреть возможность использования другого антибиотика, если у пациента возникнет любой из следующих тяжелых нежелательных реакций.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• воспаление кишечника (колита), связанное с использованием антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• аллергическая реакция, отек (опухание) или быстрый отек кожи и слизистых оболочек (ангиоотек)

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, или возникновение головокружения при вставании (анafilактический шок или анафилаксия (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и других слизистых оболочках, таких как половые органы, которая может развиться в гигантские пузыри и отслойку кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• ослабление мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий - особенно большого сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• расстройства, связанные с нервной системой: необычное ощущение боли, чувство жжения, онемение, покалывание или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• реакция на лекарство, которая может протекать с сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, аномалиями в результатах анализов крови и общим плохим самочувствием (DRESS - синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами; AGEP - острый генерализованный эксантематозный пустулез)

Прием антибиотиков хинолоновых и фторхинолоновых, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывал длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (нейропатия), усталость, психиатрические расстройства (включая расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), расстройства памяти и концентрации внимания, расстройства слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Другие нежелательные реакции, которые были замечены при лечении лекарством Ципринол, перечислены ниже по вероятности их возникновения:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея
• боль в суставах и воспаление у детей

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковые инфекции
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
• снижение аппетита
• чрезмерная активность, возбуждение
• головная боль, головокружение, расстройства сна, расстройства вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы
• повышение уровня некоторых веществ в крови [трансаминаз и (или) билирубина]
• сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка
• повышение активности фермента под названием щелочная фосфатаза в крови (особая субстанция в крови)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов (фактор свертывания)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что может привести в тяжелых случаях к коме. Это важно для пациентов с диабетом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• спутанность, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), галлюцинации
• чувство покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение (расстройства равновесия)
• расстройства зрения, включая двойное зрение (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• шум в ушах, потеря слуха, расстройства слуха
• ускоренное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление или обморок
• плохое дыхание, включая симптомы астмы
• расстройства функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• недостаточность функции почек, кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыделительной системы
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение активности фермента под названием амилаза

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый вид снижения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия); опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к смерти, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• аллергическая реакция, называемая синдромом болезни серого (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• мигрень, расстройства координации, нестабильная походка (расстройства походки), расстройства обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление и псевдотумор мозга)
• расстройства цветового зрения
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• воспаление поджелудочной железы
• отмирание клеток печени (некроз печени), очень редко приводящее к смертельной недостаточности печени (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• маленькие темные пятна, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (SIADH, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
• чувство необычного возбуждения (мания) или склонность к чувствованию необычно хорошего настроения и чрезмерной активности (гипомания)
• расстройства сердца, такие как очень быстрое сердцебиение, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, расстройства сердечного ритма (называемые «удлинением интервала QT», видимые на ЭКГ - электрокардиограмме)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антикоагулянтами витамина К)
• потеря сознания, вызванная значительным снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ципринол

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ципринол

• Активным веществом лекарства является ципрофлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина в форме гидрохлорида ципрофлоксацина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Ципринол содержит натрий».

Как выглядит лекарство Ципринол и что содержит упаковка

Ципринол, 250 мг: белые, круглые покрытые таблетки, с насечкой на одной стороне
Ципринол, 500 мг: белые, овальные покрытые таблетки, с насечкой на одной стороне
Упаковки:10 покрытых таблеток в блистере, в картонной коробке

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польшка Сп. з о.о.
ул. Рównолежна, 5
02-235 Варшава
Польша
тел.: (22) 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:28.02.2025