Ципринол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ципринол, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ципринол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ципринол
• 3. Как использовать лекарство Ципринол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ципринол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ципринол и для чего оно используется

Ципринол содержит активное вещество - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Взрослые

Ципринол используется у взрослых:

• для лечения некоторых бактериальных инфекций:
• инфекций дыхательной системы
• длительных или повторяющихся инфекций уха или синусов
• инфекций мочевыделительной системы
• инфекций мочеполовой системы у женщин и мужчин
• гонорейного уретрита или цервицита, вызванных чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• орхита и эпидидимита, в том числе вызванных чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• инфекций малого таза, в том числе вызванных чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Если врач подозревает или диагностирует, что вышеуказанные половые инфекции вызваны Neisseria gonorrhoeae, особенно важно получить местные данные врача о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе соответствующих лабораторных исследований.
• инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций
• инфекций кожи и мягких тканей
• инфекций костей и суставов
• для лечения легочной формы сибирской язвы и профилактики инфекции после воздействия аэрозоля сибирской язвы.

Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией (низким количеством белых кровяных клеток) с лихорадкой, которая, вероятно, является результатом бактериальной инфекции.
Если инфекция тяжелая или вызвана более чем одним типом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик для использования вместе с лекарством Ципринол.

Дети и подростки

Ципринол используется у детей и подростков под специализированным медицинским контролем в следующих бактериальных инфекциях:

• инфекции легких и бронхов, вызванные Pseudomonas aeruginosaу детей и подростков с муковисцидозом
• осложненные инфекции мочевыделительной системы и острый пиелонефрит
• легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекции после контакта с бактериями и лечение)

Ципринол также может быть использован для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач считает это необходимым.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ципринол

Когда не использовать лекарство Ципринол

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, другие лекарства группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов, принимающих одновременно тизанидину (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ципринол, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Прежде чем использовать лекарство Ципринол

Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, если у пациента ранее произошла тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Ципринол, необходимо обсудить это с врачом, если:

• у пациента ранее были проблемы с почками, поскольку может быть необходима коррекция дозы лекарства,
• пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства,
• у пациента ранее были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как лекарство Ципринол,
• пациент страдает диабетом, поскольку при использовании ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии,
• у пациента выявлена миастения (вид мышечной слабости),
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• в прошлом у пациента произошло разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов,
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной сердечной болезни, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]),
• у пациента или в его семье выявлена недостаточность дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу - после использования ципрофлоксацина может возникнуть анемия.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если у пациента не наступает улучшение состояния после трех дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Расстройства сердца

Необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарств, если:

• у пациента выявлена врожденная или семейная продление интервала QT (видимая на ЭКГ - записи электрической активности сердца),
• у пациента выявлена нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкая концентрация калия и магния в крови),
• пациент имеет очень медленный сердечный ритм (брадикардию),
• пациент имеет плохую сердечную функцию (сердечную недостаточность),
• пациент перенес инфаркт миокарда,
• пациент является женщиной или пожилым человеком,
• пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Во время использования лекарства Ципринол

Если во время использования лекарства Ципринолвозникнет любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование лекарства Ципринол:

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангиоэдем). Существуют редкие случаи, когда даже после приема первой дозы может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сжатие в грудной клетке, головокружение, плохое самочувствие или обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку необходимо прекратить введение лекарства Ципринол.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции.Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями (продолжающимися месяцами или годами), вызывающими нарушение или потенциально необратимое. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, ползание, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема лекарства Ципринол возникнет любой из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно связаться с врачом перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
• Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Ципринол. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе голеностопного, запястья, локтя, плеча или колена) необходимо прекратить прием лекарства Ципринол, связаться с врачом и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• В случае внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека стоп, голеней или живота, или появления сердцебиения(чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если пациент страдает эпилепсиейили имеет другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные заболевания или инсульт, могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если такой приступ возникает, необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно связаться с врачом.
• У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в руках и руках. В таком случае необходимо прекратить прием лекарства Ципринол и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• После первого приема лекарства Ципринол могут возникнуть психотические реакции. Если у пациента возникает депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут усиливаться при использовании лекарства Ципринол. Редко депрессия или психоз могут развиться до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам самоубийства или самоубийству (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). В случае возникновения депрессии, психоза, мыслей или поведения, связанного с самоубийством, необходимо немедленно связаться с врачом.
• Антибиотики хинолоновые могут вызывать увеличение концентрациисахара в крови выше нормы (гипергликемию) или уменьшение концентрации сахара в крови ниже нормы, что может привести в тяжелых случаях к потере сознания(гипогликемической коме) (см. пункт 4) Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
• Во время приема антибиотиков, включая лекарство Ципринол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Введение лекарства Ципринол будет немедленно прекращено, поскольку оно может угрожать жизни. Не следует принимать лекарства, которые замедляют или останавливают движение кишечника, и необходимо связаться с врачом.
• Нарушения зрения или другие проблемы, связанные с глазаминеобходимо немедленно сообщить врачу-офтальмологу.
• Во время приема лекарства Ципринол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить об этом врачу или персоналу лаборатории о использовании лекарства Ципринол.
• Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима коррекция дозы лекарства.
• Ципринол может вызвать повреждение печени. Если у пациента возникают следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо сообщить об этом врачу, который назначит прекращение введения лекарства Ципринол.
• Ципринол может уменьшить количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если во время инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, трахее, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно связаться с врачом. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу об использовании этого лекарства.

Ципринол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать лекарство Ципринол одновременно с тизанидиной, поскольку это может вызвать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Ципринол»).
Следующие лекарства будут взаимодействовать с лекарством Ципринол в организме человека.
Прием лекарства Ципринол одновременно с этими лекарствами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если пациент принимает любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другой
• пероральный антикоагулянт (「разжижающий」 кровь),
• пробенецид (лекарство, используемое при подагре),
• метоклопрамид (лекарство против рвоты),
• метотрексат (лекарство, используемое при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
• теофиллин (лекарство, используемое при респираторных расстройствах),
• тизанидин (лекарство, уменьшающее чрезмерное напряжение мышц при рассеянном склерозе),
• клозапин (лекарство против психоза),
• оланзапин (лекарство против психоза),
• ропинирол (лекарство, используемое при болезни Паркинсона),
• фенитоин (лекарство, используемое при эпилепсии),
• циклоспорин (лекарство, используемое при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и трансплантации органов),
• другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм:
• лекарства из группы антиаритмических (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
• трехциклические антидепрессанты,
• некоторые антибактериальные лекарства (относящиеся к группе макролидов),
• некоторые антипсихотические лекарства,
• золпидем (лекарство, используемое при бессоннице).

Ципринол может увеличитьконцентрацию следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (лекарство, используемое при нарушениях кровообращения),
• кофеин,
• дулоксетин (лекарство, используемое при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи),
• лидокаин (лекарство, используемое при сердечных заболеваниях и в анестезиологических применениях),
• силденафил (лекарство, используемое, например, при нарушениях эрекции),
• агомелатин (лекарство, используемое при депрессии),

Использование лекарства Ципринол с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на использование лекарства Ципринол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется использовать лекарство Ципринол во время беременности. Если пациентка планирует забеременеть, она должна сообщить об этом врачу.
Грудное вскармливание
Не следует принимать лекарство Ципринол во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Ципринол может вызвать снижение концентрации внимания. Может возникнуть некоторые неврологические нежелательные реакции. Прежде чем пациент начнет водить транспортные средства или использовать машины, он должен проверить, какие реакции возникают у него после использования лекарства Ципринол. В случае возникновения нежелательных реакций неврологического характера или если пациент не чувствует себя хорошо, не следует водить транспортные средства или использовать машины. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Ципринол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ципринол

Врач объяснит точно, какая доза лекарства Ципринол будет использоваться, как часто и как долго. Это будет зависеть от типа инфекции и ее тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть дольше.
Врач будет вводить каждую дозу в виде медленной инфузии (капельницы) в кровь. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время введения инфузии дозы 400 мг составляет 60 минут, а дозы 200 мг - 30 минут. Благодаря медленному введению инфузии можно избежать возникновения внезапных нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы пить много жидкости во время использования лекарства Ципринол.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ципринол

Если пациент считает, что получил слишком много лекарства Ципринол, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Пропуск приема лекарства Ципринол

Если пациент считает, что была пропущена доза лекарства Ципринол, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования лекарства Ципринол

Важно не прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше после нескольких дней использования лекарства. Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может возникнуть резистентность бактерий к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены тяжелые нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Необходимо прекратить использование лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу, который может рассмотреть возможность использования другого антибиотика, если у пациента возникнет любой из следующих тяжелых нежелательных реакций.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление кишечника (колита), связанное с использованием антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• аллергические реакции, отек (опухлость) на аллергической основе или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем), (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как сжатие в грудной клетке, головокружение, тошнота или обморок, или возникновение головокружения при вставании (анafilактическая реакция, анафилактический шок) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• ослабление мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия - особенно большого сухожилия сзади голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и других слизистых оболочках, таких как половые органы, которая может развиться в гигантские пузыри и отслойку кожных пластов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения, связанные с нервной системой: необычное ощущение боли, чувство жжения, онемение, покалывание или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• реакция на лекарство, которая может протекать с сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, аномалиями в результатах анализов крови и общим плохим самочувствием (анг. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms; анг. AGEP - Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

При введении антибиотиков хинолоновых и фторхинолоновых, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывали длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, ползание, жжение или боль (нейропатия), усталость, психиатрические симптомы (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения памяти и концентрации, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея, рвота,
• боли и воспаление суставов у детей,
• реакция в месте введения, сыпь.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• боли в суставах у взрослых,
• грибковые инфекции,
• большое количество эозинофилов, типа белых кровяных клеток,
• уменьшение аппетита,
• чрезмерная активность или возбуждение,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса,
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы,
• увеличение концентрации некоторых веществ в крови [аминотрансфераз и (или) билирубина],
• сыпь, зуд, крапивница,
• ослабление функции почек,
• боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка,
• увеличение активности фермента под названием щелочная фосфатаза в крови.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса или судороги мышц (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия, увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (фактор свертывания)),
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• уменьшение концентрации сахара в крови (гипогликемия), что может привести в тяжелых случаях к коме. Это важно для пациентов, страдающих диабетом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• смятение, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям или попыткам самоубийства и самоубийству) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), галлюцинации,
• чувство онемения, чрезмерная чувствительность к раздражителям, уменьшение чувствительности кожи, дрожание или головокружение вестибулярного характера (чувство вращения),
• проблемы со зрением, включая двойное зрение (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха,
• ускорение сердечного ритма (тахикардия),
• развитие кровеносных сосудов (расширение сосудов), низкое кровяное давление,
• обморок,
• плохое дыхание, включая симптомы астмы,
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени,
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• нарушения функции почек, кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыделительной системы,
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
• увеличение активности фермента под названием амилаза.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип уменьшения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»); опасное для жизни уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»); уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которая может быть опасной для жизни,抑制 функции костного мозга, которая также может быть опасной для жизни (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• психиатрические расстройства [психотические реакции могут привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)],
• аллергическая реакция, называемая синдромом заболевания сыворотки (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения походки), нарушения обоняния, увеличение внутричерепного давления и псевдоопухоль мозга,
• нарушения цветового зрения,
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит),
• воспаление поджелудочной железы,
• отмирание клеток печени (печеночная некроз) очень редко приводящее к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
• маленькие темные точки, видимые под кожей (петехии), различные высыпания или сыпь на коже,
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и уменьшением концентрации натрия в крови (SIADH, синдром неподходящей секреции антидиуретического гормона),
• чувство необычного возбуждения (мания) или ощущение необычно хорошего настроения и чрезмерной активности (гипомания),
• нарушение быстрого сердечного ритма: опасная для жизни нерегулярная сердечная деятельность, ускорение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ - электрокардиограмме),
• увеличение риска кровотечения (у пациентов, леченных антикоагулянтами),
• потеря сознания, вызванная значительным уменьшением концентрации сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризмы и разрыва), которые могут завершиться разрывом и привести к смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозольимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ципринол

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Защитить от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ципринол

• Активным веществом лекарства является ципрофлоксацин. 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии (1 ампула) содержит 100 мг ципрофлоксацина. 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 10 мг ципрофлоксацина.

Другими компонентами являются: молочная кислота, соляная кислота, динатрий эдетат, вода для инъекций. См. пункт 2 «Ципринол содержит натрий».

• Лекарство имеет желто-зеленый цвет.
  Упаковки: 5 ампул по 10 мл концентрата

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла, 5
02-235 Варшава
Польша
тел.: (22) 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции:28.02.2025
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Раствор для инфузии необходимо приготовить непосредственно перед введением.
Лекарство Ципринол в инфузии для внутривенного введения должно вводиться в течение 60 минут. Медленная инфузия в крупные вены уменьшает риск повреждения мелких вен, а пациент имеет больше комфорта во время процедуры.

Совместимость

Раствор для инфузии совместим с 0,9% (физиологическим) раствором NaCl, рингерским раствором, раствором Хартмана (рингерским раствором с лактатом), 5% или 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl.

Несовместимость

Раствор для инфузии можно вводить одновременно с растворами, совместимость которых была определена.
Если совместимость с другими растворами (лекарствами) не была подтверждена, раствор для инфузии должен вводиться всегда отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются, например, осад, помутнение и изменение цвета. Нестабильность возникает в случае всех растворов для инфузии (лекарств), которые являются нестабильными физически или химически при значении pH этих растворов (например, пенициллина, растворов гепарина), особенно в сочетании с растворами, имеющими щелочную реакцию (pH растворов ципрофлоксацина: 3,9-4,5).

Подготовка раствора для инфузии из концентрата

Концентрат для приготовления раствора для инфузии необходимо перед использованием разбавить совместимым раствором для инфузии. Минимальный объем составляет 50 мл.