Тафен Насал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тафен Назал, 50 мкг/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Будесонид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Тафен Назал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Тафен Назал
• 3. Как использовать Тафен Назал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тафен Назал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тафен Назал и для чего он используется

Тафен Назал содержит будесонид, синтетический кортикостероид. Кортикостероиды - это группа препаратов, которые помогают предотвратить воспаление.
Тафен Назал используется для лечения:

• у взрослых и детей старше 6 лет: симптомов сезонного аллергического ринита, т.е. сенной лихорадки (например, вызванной пыльцой трав); круглогодичного аллергического ринита, вызванного домашней пылью; полипов носа (гиперплазии слизистой оболочки носа),
• у взрослых: симптомов ринита, вызванного присутствием в воздухе раздражающих факторов, инфекцией, пищей и напитками (неаллергический ринит).

2. Важные сведения перед использованием препарата Тафен Назал

Когда не использовать препарат Тафен Назал

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на будесонид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Тафен Назал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациентом является ребенок и он получает препарат в больших дозах в течение длительного времени, врач будет регулярно контролировать его рост.
пациент использовал большие дозы препарата, чем рекомендованные, врач может назначить прием таблеток со стероидами в период стресса (например, во время инфекции) или перед операцией.
у пациента выявлены грибковые, бактериальные или вирусные инфекции дыхательных путей, которые требуют соответствующего лечения.
врач диагностировал у пациента туберкулез (инфекцию, которая обычно поражает легкие).
пациент имеет язвы слизистой оболочки носа.
пациент перенес операцию на носу или травму носа, который еще не полностью зажил.
у пациента выявлено тяжелое заболевание печени.
перед использованием препарата Тафен Назал пациент принимал кортикостероиды системного действия из-за повышенного риска системных нежелательных реакций (таких как синдром Кушинга, cushingoidные признаки, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, чрезмерная психомоторная активность, нарушения сна, тревога, депрессия и агрессия, особенно у детей).
См. далее пункт 4.
У пациентов с бронхиальной астмой быстрое снижение доз кортикостероидов системного действия может привести к тяжелому обострению заболевания.
препарат не обеспечит немедленного облегчения, поскольку его действие может начаться только через несколько дней.
Необходимо регулярно использовать препарат.
у пациента出现ят симптомы, связанные с глазами, которые иногда требуют дополнительного лечения.
пациент использует Тафен Назал в течение длительного времени, врач назначит осмотр слизистой оболочки носа один или два раза в год.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Тафен Назал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Необходимо особенно сообщить врачу о приеме:

• кетоконазолаили итраконазола(препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций).

Некоторые препараты могут усилить действие препарата Тафен Назал, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Тафен Назал можно использовать во время беременности только по назначению врача.
Тафен Назал можно использовать во время грудного вскармливания, если врач считает это целесообразным.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Тафен Назал не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тафен Назал содержит метилпарабен, пропилпарабен и пропиленгликоль

Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа) и в редких случаях бронхоспазм.
Препарат содержит 5 мг пропиленгликоля в каждой дозе, что соответствует 1 г в 10 мл суспензии.

3. Как использовать Тафен Назал

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Обычно в начале лечения используют 2 дозы аэрозоля (по 50 мкг) в каждый носовой проход дважды в день. После достижения улучшения врач назначит поддерживающую дозу, обычно составляющую 1 дозу аэрозоля в каждый носовой проход дважды в день или 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, утром. В качестве поддерживающей дозы врач назначит минимальную эффективную дозу, при которой не出现ятся симптомы заболевания.
Тафен Назал имеет противовоспалительное действие, поэтому очень важно использовать его регулярно без перерыва, даже в случае улучшения самочувствия.
Может пройти несколько дней или даже до 2 недель, прежде чем препарат начнет действовать. Однако необходимо использовать его регулярно, даже если он не обеспечивает немедленного облегчения.
При лечении сезонного ринита использование препарата Тафен Назал должно начинаться до появления аллергенов.
Врач определит, как долго необходимо использовать Тафен Назал. Лечение может длиться до 3 месяцев.

Как использовать препарат Тафен Назал

Правильное использование препарата Тафен Назал снижает риск нежелательных реакций и улучшает его эффективность.

• 1. Необходимо осторожно очистить носовые проходы, если это возможно, 0,9% раствором хлорида натрия.

• 2. Снять крышку с бутылки.

• 3. Встряхнуть бутылку.

• 4. Если бутылка используется впервые, необходимо выпустить немного аэрозоля в воздух путем многократного нажатия на аппликатор, пока не появится небольшой туман. Если Тафен Назал не использовался в течение нескольких дней, эту процедуру необходимо повторить. Если наконечник забит, необходимо осторожно снять его и очистить (см. раздел «Очистка»).
• 5. Наклонить голову вперед, чтобы увидеть ноги. Правой рукой вставить наконечник аппликатора в левый носовой проход и направить его в сторону наружной стенки носа.

• 6. Нажать на аппликатор, ввести в нос одну дозу аэрозоля и сделать глубокий вдох через нос.
• 7. Левой рукой вставить наконечник аппликатора в правый носовой проход и направить его в сторону наружной стенки носа. Ввести в нос одну дозу аэрозоля и сделать глубокий вдох через нос.
• 8. После использования вытереть аппликатор чистой тканью и надеть крышку. Когда препарат не используется, аппликатор должен быть закрыт крышкой. Бутылку хранить в вертикальном положении.

Очистка

Аппликатор и крышку необходимо регулярно очищать. Для этого необходимо осторожно снять их, промыть теплой и сполоснуть холодной водой, а затем высушить на воздухе. Осторожно вставить обратно аппликатор и закрыть его крышкой. Если аппликатор забит, необходимо замочить его в теплой воде, а затем очистить способом, описанным выше. Не использовать иглу или любой другой острый предмет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тафен Назал

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тафен Назал необходимо вернуться к предыдущей дозировке. Маловероятно, что единичное передозирование вызовет какие-либо медицинские проблемы. Однако, если пациент принимает большие дозы в течение некоторого времени, он должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Тафен Назал

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, не изменяя режим дозирования. Никогда не использовать двойную дозу в одно и то же время, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение использования препарата Тафен Назал

Необходимо прекратить использование препарата Тафен Назал без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия. Врач подробно объяснит, как постепенно снижать дозу препарата, чтобы избежать симптомов отмены кортикостероидов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Тяжелые нежелательные реакции, появляющиеся нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
отек губ, лица, горла
В случае появления такого тяжелого нежелательного действиянеобходимо немедленнообратиться к врачу. Это могут быть симптомы аллергической реакции.

Другие возможные нежелательные реакции

Нежелательные реакции, появляющиеся часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
чихание, сухость слизистой оболочки носа или покалывание в носу
выделения из носа, окрашенные кровью
кровотечение из носа (немедленно после использования препарата)
кашель
сухость во рту
сухость в горле
Нежелательные реакции, появляющиеся нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
крапивница (зудящая сыпь)
сыпь
зуд
воспаление кожи с сыпью
отек Квинке (отек кожи, иногда слизистых оболочек, без зуда, в основном на лице)
спазмы мышц
Нежелательные реакции, появляющиеся редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):
симптомы системного действия кортикостероидов*
остеопороз (при длительном лечении)
язвы слизистой оболочки носа (болезненные раны в носу)
анафилактическая реакция (острая, генерализованная аллергическая реакция)
перфорация (прободение) носовой перегородки
нарушения голоса
травмы
неясное зрение
Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
глаукома и катаракта (при длительном лечении)
* Если пациент принимает большие дозы препарата в течение длительного времени, могут появиться системные нежелательные реакции, включая подавление функции надпочечников (вызывающее такие симптомы, как снижение массы тела, обезвоживание, слабость, дезориентация, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, рвота), замедление скорости роста у детей и подростков (которое было отмечено при использовании назальных кортикостероидов в рекомендованных дозах), хрупкость костей, чрезмерное выделение гормонов коры надпочечников (с такими симптомами, как увеличение массы тела, лунное лицо, изменения кожи, слабость, ожирение абдоминального типа - т.е. cushingoidные признаки). В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Тафен Назал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат Тафен Назал после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тафен Назал

• Активным веществом препарата является будесонид. Каждая доза содержит 50 микограммов (мкг) будесонида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия, динатрий эдетат, метилпарабен, пропилпарабен, полисорбат 80, симетиконовая эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, соляная кислота (для коррекции pH) и очищенная вода.

Как выглядит Тафен Назал и что содержит упаковка

Тафен Назал - это белая, однородная суспензия. Бутылка в картонной коробке содержит 200 доз по 50 микограммам (мкг) будесонида.

Уполномоченный орган

Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Лек фармацевтика д.о.о.
Веровшкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

{Логотип Sandoz}