РИНОКОРТ 64 микрограмма СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ринокорт 64 микрограмма суспензия для назального распыления

Будесонид

Содержание листка инструкции

1. Что такое Ринокорт 64 микрограмма и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ринокорта 64 микрограмма.
3. Как использовать Ринокорт 64 микрограмма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ринокорта 64 микрограмма.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ринокорт 64 микрограмма и для чего он используется

Ринокорт 64 микрограмма содержит активное вещество будесонид, которое относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, и используется для уменьшения воспаления. Ринокорт 64 микрограмма уменьшает воспаление слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Ринокорт 64 микрограмма используется для облегчения симптомов насморка (таких как чихание, зуд, насморк, заложенность) аллергического ринита, вызванного пыльцой и другими аллергенами, присутствующими в воздухе, такими как клещи домашней пыли, споры грибов или шерсть животных, у взрослых.

Максимальный уровень защиты может не быть достигнут в течение первых нескольких дней, поэтому важно продолжать регулярное использование для обеспечения полного терапевтического эффекта.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не улучшатся или ухудшатся после 7 дней.

Этот препарат не должен использоваться непрерывно более 3 месяцев, если только ваш врач не указал иное.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ринокорта 64 микрограмма

Не используйте Ринокорт 64 микрограмма:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть симптомы или признаки локальной инфекции в носовых пазухах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ринокорта 64 микрограмма, если:

• У вас есть тяжелые или частые носовые кровотечения
• У вас были недавно носовые язвы, вы подверглись хирургической операции на носу или у вас была носовая травма, которая не зажила хорошо.
• У вас есть туберкулез, инфекция легких, ветрянка или корь, или вы были в контакте с кем-то, у кого есть туберкулез, ветрянка или корь.
• У вас было глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта.
• У вас есть глазная инфекция.
• У вас есть диабет.
• У вас есть проблемы с печенью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих расстройств во время использования Ринокорта 64 микрограмма:

• Размытое зрение или другие нарушения зрения
• Любой признак инфекции, такой как постоянная лихорадка

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, вам следует прекратить использование Ринокорта 64 микрограмма и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Неизвестны долгосрочные эффекты на детей, но возможно замедление роста. Если вы заметите замедление роста, вам следует проконсультироваться с вашим врачом для оценки лечения.

Использование Ринокорта 64 микрограмма с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Некоторые препараты могут увеличить эффекты Ринокорта. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Для лечения грибковых инфекций (таких как итраконазол или кетоконазол).
• Антибиотики (такие как кларитромицин)
• Препараты для лечения ВИЧ (такие как саквинавир, атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир или препараты, содержащие кобикистат).
• Циметидин (препарат для лечения изжоги).

• Эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия или противозачаточные таблетки.
• Другие кортикостероидные препараты (такие как кремы для экземы, ингаляторы для астмы, таблетки, инъекции, назальные спреи, глазные капли или ушные капли).
• Недавно прекратили использование кортикостероидных таблеток, таких как преднизолон, или кортикостероидных инъекций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вам следует связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы станете беременной во время лечения Ринокортом 64 микрограмма.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Ринокорт 64 микрограмма может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ринокорт 64 микрограмма содержит сорбат калия.

Поскольку Ринокорт 64 микрограмма содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества, он может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)

Предупреждение для спортсменов:Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Ринокорт 64 микрограмма

Следуйте точно инструкциям по применению Ринокорта 64 микрограмма, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет две распыления в каждую ноздрю.

Эту дозу можно вводить как две дозы (2 х 64 микрограмма) в каждую ноздрю один раз в день утром или как одну дозу (1 х 64 микрограмма) в каждую ноздрю утром и вечером.

Как только будет достигнуто полное облегчение симптомов, введение можно уменьшить до одной дозы в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром.

Не вводите более четырех доз в день.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Не используйте этот препарат непрерывно более 3 месяцев.

Возможно, вы заметите облегчение симптомов с первого дня лечения, однако могут потребоваться несколько дней лечения, чтобы получить полный эффект (иногда до 2 недель).

Не делитесь распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Следует избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, промойте их немедленно большим количеством воды.

Перед первым использованием Ринокорта 64 микрограмма прочитайте раздел «Способ применения», в котором объясняется, как работает распылитель. Следуйте инструкциям внимательно.

Использование у детей

Этот препарат не должен использоваться у детей или подростков младше 18 лет.

Если вы использовали больше Ринокорта 64 микрограмма, чем следует

Однократное введение большей дозы, чем рекомендовано, обычно не вызывает вредных эффектов. Если это происходит в течение длительного периода (месяцев), возможно появление побочных эффектов, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон +34915620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили дозу Ринокорта 64 микрограмма:

Если вы пропустили дозу Ринокорта 64 микрограмма, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу, как положено.

Способ применения

Внимательно прочитайте следующие инструкции по применению и следуйте им внимательно.

Перед первым использованием распылителя Ринокорта 64 микрограмма встряхните флакон, снимите защитную крышку и, держа флакон в вертикальном положении, нажмите на распылитель несколько раз (5-10 раз) в воздух, пока не появится равномерное распыление препарата (см. Фигуру 1). Если вы не используете распылитель ежедневно, необходимо зарядить его снова. В этом случае достаточно сделать одну нажатие на распылитель в воздух.

1. Высморкайтесь. Встряхните флакон и снимите крышку.

1. Держите флакон в вертикальном положении, как показано на рисунках.

1. Вставьте наконечник распылителя в ноздрю и направьте его в сторону от носового septума. Нажмите на распылитель один или два раза, в зависимости от необходимой дозы. Повторите действие в другой ноздре.

1. Закройте крышку снова. Не используйте распылитель Ринокорта 64 микрограмма более часто, чем рекомендовано в этом листке инструкции.

Очистка

Регулярно чистите верхние части распылителя. Для этого снимите крышку и наконечник распылителя. Промойте части распылителя теплой водой. Дайте им полностью высохнуть на воздухе, прежде чем снова собрать распылитель.

Не пытайтесь чистить наконечник распылителя с помощью булавки или любого другого острых предметов.

Когда вам больше не понадобится этот препарат, рекомендуется утилизировать оставшийся, даже если он не полностью использован.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ринокорт 64 микрограмма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использование этого распылителя и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• Внезапные признаки аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение глотания или дыхания, или чувство обморока.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

• Инфекции носа, горла или пазух.
• Носовые кровотечения (эпистаксис) или раздражение носа.
• Боль в полости рта и/или горле.
• Инфекция ушей
• Головная боль
• Желудочно-кишечные расстройства
• Лихорадка

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Мышечные спазмы.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Влияние на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Носовые язвы или перфорация носового septума.
• Изменение голоса
• Гематомы
• Размытое зрение.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• Катаракта (потеря прозрачности хрусталика в глазу).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Ангиоэдема.
• Дерматит.
• Эритема.
• Сыпь.
• Крапивница.

Другие побочные эффекты у детей

Было сообщено о замедлении роста у детей, леченных назальными кортикостероидами.

У детей также часто сообщают о следующих побочных эффектах: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, кашель, лихорадка или высокая температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, пазух или легких, или кожная сыпь.

Редко (особенно у детей) сообщают о психических или поведенческих расстройствах, таких как гиперактивность, нарушения сна, нервозность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ринокорта 64 микрограмма

Закройте крышку снова после использования Ринокорта 64 микрограмма.

Не храните при температуре выше 30 °C. Не замораживайте.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ринокорта 64 микрограмма

• Активное вещество - будесонид.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эдетат динатрия, сорбат калия (E 202), глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (E 460) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (E 466), полисорбат 80 (E 433), соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Ринокорт 64 микрограмма выпускается в коричневом стеклянном флаконе объемом 10 мл (120 распылений) с распылителем и наконечником. Жидкость, которую он содержит, - суспензия для назального распыления. Каждое распыление содержит 64 микрограмма активного вещества.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия де лос Побладос, 1, Эдифисио Е, 3-й этаж

28033 - Мадрид

Испания

Производитель:

McNeil AB

Норрброплатсен, 2

251 09 Хельсингборг

Швеция

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)