Препаратная информация для пользователя

Будена 64 микрограмма суспензия для назального распыления

Будесонид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Будена 64 микрограмма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Будена 64 микрограмма

3. Как использовать Будена 64 микрограмма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Будена 64 микрограмма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Будена 64 микрограмма содержит в качестве активного ингредиента бudesonida, который принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, и используется для снижения воспаления слизистой оболочки носа.

Будена 64 микрограмма используется для лечения симптомов сезонной аллергической ринита (“сенная лихорадка”), а также постоянной аллергической и неаллергической ринита у взрослых и детей старше 6 лет.

Будена 64 микрограмма также может использоваться у взрослых для лечения симптомов носовых полипов и/или для профилактики появления новых носовых полипов после их удаления хирургическим путем.

Не использовать Будена 64 микрограмма:

• Если вы алергичен (гиперчувствителен) на будесонид или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6)..
• Если у вас симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых пазухах.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будена64 микрограммаесли:

- Вы страдаетегеморрагическими носовыми кровотечениямитяжелыми или частыми.

- Если вы недавно перенеслиязвенные носовые заболевания, подверглись хирургическому вмешательству в носу или перенеслиранения носа, которые не зажили должным образом.

- Вы страдаететуберкулезом, пневмонией, ветряной оспой или скарлатинойили были в контакте с человеком, страдающим туберкулезом, ветряной оспой или скарлатиной.

- Вы перенесли когда-либоглаукому(повышение внутриглазного давления) иликатаракту.

- У вас естьокулярная инфекция.

- У вас естьдиабет.

- У вас естьзаболевания печени.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть следующие заболевания, которые развиваются во время использования Будена64 микрограмма:

-Заболевания зренияили другиеизменения зрения

- Любой признакинфекции, как постоянная лихорадка

Если симптомы продолжаются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, перестаньте использовать Будена64 микрограммаи обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Неизвестны долгосрочные последствия в детском возрасте, но может привести к задержке роста. Если вы замечаете, что рост замедляется, обратитесь к врачу для оценки лечения.

Использование Будена64 микрограммас другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и лекарственные растения. Некоторые препараты могут усилить действие Будены64 микрограмма. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

?Для лечениягрибковых инфекций(как итараконазол или кетоконазол).

?Вы принимаете антибиотики (как кларитромицин).

?Вы принимаете препараты для ВИЧ (как саквинавир, атацавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или препараты, содержащие кобикистат).

?Вы принимаете циметидин (препарат для лечения изжоги).

?Вы принимаете эстрогены, такие какгормональная заместительная терапия или противозачаточные таблетки.

?Вы принимаете другойпрепарат с кортикостероидами(как кремы для экземы, ингаляторы для астмы, таблетки, инъекции, спреи для носа или капли для глаз или носа).

?Вы недавно прекратили приниматьтаблетки с кортикостероидами, такие какпреднизолон или инъекции кортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы беременны во время лечения Буденой64 микрограмма.

Вождение и использование машин

Неизвестно, может ли Будена 64 микрограмма повлиять на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Предупреждение для спортсменов: Информация для спортсменов: Этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции врача могут отличаться от информации, указанной в этом листе инструкций. Доза должна быть индивидуальной.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения с Budena 64 микрограмма; не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

Не следует делиться пульверизатором с другими людьми из-за риска заражения.

Аллергический ринит сезонный и постоянный, постоянный неаллергический ринит:

Взрослые и дети старше 6 лет: обычная доза атаки составляет две нанесения в каждой носовой полости утром. Также может быть применено в виде одной нанесения в каждой носовой полости, утром и вечером. Как только улучшится состояние симптомов, ваш врач сможет снизить вам дозу.

Если вы страдаете аллергическим ринитом сезонным («синдромом «сухого хлеба»), вам следует начать лечение с Budena 64 микрограмма до начала периода аллергии. Budena 64 микрограмма не обеспечивает быстрое облегчение симптомов. Возможно, потребуется несколько дней лечения с Budena 64 микрограмма , чтобы вы заметили улучшение симптомов (иногда до 2 недель).

Budena 64 микрограмма не облегчает офтальмологические симптомы аллергии. Если вы заметите проблемы с глазами, ваш врач может назначить вам другой препарат для облегчения этих симптомов.

Лечение полипоза носа/профилактика после полипектомии:

Обычная доза — две нанесения в каждой носовой полости утром. Также может быть применено в виде одной нанесения в каждой носовой полости, утром и вечером. Как только улучшится состояние симптомов, ваш врач сможет снизить вам дозу.

Использование у детей

Этот препарат не следует использовать у детей младше 6 лет.

Если вы применили большеBudena 64 микрограмма, чем следует:

Однократное применение более высоких доз, чем рекомендованные, обычно не вызывает вредных эффектов. Если это происходит в течение длительного периода времени (месяцев), возможно появление побочных эффектов, поэтому вы должны обратиться к вашему врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон +34915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли применитьBudena 64 микрограмма:

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу, как необходимо..

Инструкции по правильному применению препарата:

Ознакомьтесь с нижеследующими инструкциями по применению и следуйте им тщательно.

Перед первым применением встряхните упаковку и нажмите несколько раз (5-10 раз) до тех пор, пока не начнется равномерная пульверизация препарата (см. Рисунок 1).

Если вы не используете препарат ежедневно, необходимо зарядить заново пульверизатор. В этом случае достаточно нажать один раз в воздух.

1. Хорошо очистите обе носовые полости. Встряхните упаковку и снимите крышку.
2. Сохраните упаковку в вертикальном положении, как показано на Рисунке 2
3. Вставьте наконечник в одну носовую полость и нажмите столько раз, сколько указал ваш врач (1 или 2). Повторите процедуру в другой носовой полости.
4. Верните крышку. Не используйте препарат больше, чем назначено.

Уборка:

После использования пульверизатора для поддержания чистоты наконечника следует тщательно очистить наконечник носа с помощью мягкой салфетки или чистого платка.

Если пульверизатор не работает, возможно, что наконечник заблокирован. Никогда не пытайтесь разблокировать или расширить отверстие наконечника иглой или острым предметом. Это может привести к тому, что пульверизатор перестанет работать.

Наконечник носа можно снять, потянув его вверх.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите использовать этот распылитель и немедленно обратитесь к врачу:

?сudden аллергические реакции, такие как зуд, жжение, сыпь или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, хрипы или затруднение дыхания или чувство обморока.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

?инфекции носа, горла или придаточных пазух.

?Носовое кровотечение (эпистаксис) или раздражение носа.

?Боль в ротовой полости и/или горле.

?Инфекции ушей.

?Головная боль.

?Боли в животе.

?Температура.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- Мышечные спазмы.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).

- Улcers носа или прободение перегородки между носовыми отверстиями (назальный перегородка).

- Изменение голоса.

- Гематомы.

- Заболевание зрения.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

- Катаракта (потеря прозрачности кристаллина в глазу).

- Глаукома (повышение внутриглазного давления).

- Ангиоэдема.

- Дерматит.

- Эритема.

- Эрупция.

- Уртикария.

Другие побочные эффекты у детей:

Было зафиксировано меньшее рост у детей, получавших назальные кортикостероиды. У детей часто встречаются следующие побочные эффекты: боли в животе, головная боль, кашель, высокая температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, придаточных пазух или легких или кожная эрупция.

Было зафиксировано в редких случаях (особенно у детей) психические или поведенческие нарушения, такие как гиперактивность, нарушения сна, нервозность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

.

Этот препарат не требует специальных условий консервации.

Не замораживать.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Вернуть защитную крышку после использования Будена 64 микрограмма.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Budena 64 микрограмма:

• Активное вещество - бudesonida.
• Другие компоненты: эдетат натрия, сорбат калия (E-202), ангидрат глюкозы, микрокристаллическая целлюлоза (E- 460) и содовая карбоксиметилцеллюлоза (E-466), полисорбат 80 (E- 433), хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Budena 64 микрограмма суспензия для ингаляции представляет собой белую водную суспензию, представленную в стеклянной коричневой упаковке, содержащей 120 или 200 доз, с дозатором и адаптером для носа.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления этого проспекта:декабрь 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/