БУДЕНА 64 микрограмма СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будена 64 микрограмма суспензия для назального распыления

Будесонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будена 64 микрограмма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будены 64 микрограмма
3. Как использовать Будену 64 микрограмма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будены 64 микрограмма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БУДЕНА 64 микрограмма и для чего она используется

Будена 64 микрограмма содержит активное вещество будесонид, которое относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами, и используется для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Будена 64 микрограмма используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита ("сенная лихорадка"), а также перманентного аллергического и неаллергического ринита, как у взрослых, так и у детей от 6 лет и старше.

Будена 64 микрограмма также может использоваться у взрослых для лечения симптомов назальных полипов и/или для предотвращения появления новых назальных полипов после их удаления хирургическим путем.

2. Что вам нужно знать перед использованием Будены 64 микрограмма.

Не используйте Будену 64 микрограмма:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к будесониду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых пазухах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будены 64 микрограмма, если:

• У вас есть тяжелые или частые носовые кровотечения
• У вас были недавно носовые язвы, вы перенесли операцию на носу или у вас была носовая травма, которая не зажила хорошо.
• У вас есть туберкулез, легочная инфекция, ветрянка или корь, или вы были в контакте с кем-то, кто болеет туберкулезом, ветрянкой или корью.
• У вас было глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта.
• У вас есть глазная инфекция.
• У вас есть диабет.
• У вас есть проблемы с печенью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих расстройств во время использования Будены 64 микрограмма:

• Размытое зрение или другие нарушения зрения
• Любой признак инфекции, такой как постоянная температура

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование Будены 64 микрограмма и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Неизвестны долгосрочные эффекты у детей, но возможно замедление роста. Если наблюдается замедление роста, необходимо проконсультироваться с врачом для оценки лечения.

Использование Будены 64 микрограмма с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Будены 64 микрограмма. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

? Для лечения грибковых инфекций(таких как итраконазол или кетоконазол).

? Вы принимаете антибиотики (такие как кларитромицин)

? Вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ (такие как саквинавир, атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир или лекарства, содержащие кобикистат).

? Вы принимаете циметидин (лекарство для кислотности желудка).

? Вы принимаете эстрогены как гормональную заместительную терапию или противозачаточные таблетки.

? Вы принимаете другое лекарство, содержащее кортикостероиды(такое как кремы для экземы, ингаляторы для астмы, таблетки, инъекции, назальные спреи, глазные капли или назальные капли).

? Вы недавно прекратили использование таблеток, содержащих кортикостероиды, такие как преднизолон или инъекции кортикостероидов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы становитесь беременной во время лечения Буденой 64 микрограмма.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Будена 64 микрограмма может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Предупреждение для спортсменов: Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг

3. Как использовать Будену 64 микрограмма.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции врача могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции. Доза должна быть индивидуализирована.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Буденой 64 микрограмма; не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Не следует делиться распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Сезонный аллергический ринит и перманентный ринит, перманентный неаллергический ринит:

Взрослые и дети от 6 лет: обычная доза для лечения составляет две применения в каждую ноздрю утром. Также можно применять одну дозу в каждую ноздрю утром и вечером. Как только симптомы улучшатся, ваш врач может уменьшить дозу.

Если у вас есть сезонный аллергический ринит ("сенная лихорадка"), вы должны начать лечение Буденой 64 микрограмма до начала аллергического периода. Будена 64 микрограмма не обеспечивает немедленного облегчения симптомов. Может потребоваться несколько дней лечения Буденой 64 микрограмма, чтобы вы заметили облегчение симптомов (иногда до 2 недель).

Будена 64 микрограмма не облегчает глазные симптомы аллергии. Если вы заметите дискомфорт в глазах, ваш врач может назначить вам другое лекарство для облегчения этих симптомов.

Лечение назальных полипов/профилактика после полипэктомии:

Обычная доза составляет две применения в каждую ноздрю утром. Также можно применять одну дозу в каждую ноздрю утром и вечером. Как только симптомы улучшатся, ваш врач может уменьшить дозу.

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Если вы примете больше Будены 64 микрограмма, чем следует:

Однократное применение большей дозы, чем рекомендовано, обычно не вызывает вредных эффектов. Если это происходит в течение длительного периода (месяцев), возможно появление побочных эффектов, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон +34915620420, указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустите применение Будены 64 микрограмма:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу, как это необходимо.

Инструкции для правильного применения препарата:

Внимательно прочитайте следующие инструкции по применению и следуйте им тщательно.

Перед первым использованием Будены 64 микрограмма встряхните флакон и нажмите несколько раз (5-10 раз) до появления равномерного распыления препарата (см. Фигуру 1).

Если вы не используете распылитель ежедневно, необходимо заново зарядить насос. В этом случае достаточно сделать один нажим в воздух.

1. Тщательно очистите обе ноздри. Встряхните флакон и снимите крышку.
2. Держите флакон в вертикальном положении, как показано на Фигуре 2
3. Вставьте наконечник в носовой проход и нажмите столько раз, сколько указал ваш врач (1 или 2). Повторите процедуру в другом носовом проходе.
4. Заново наденьте крышку. Не используйте продукт более часто, чем предписано.

Очистка:

После использования распылителя для поддержания чистоты наконечника необходимо тщательно очистить назальный наконечник чистой тканью или платком.

Если распылитель не работает, возможно, наконечник заблокирован. Никогда не пытайтесь очистить или увеличить отверстие распылителя с помощью булавки или острого предмета. Это может сделать распылитель непригодным для использования.

Назальный наконечник снимается, осторожно потянув его вверх.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использовать этот назальный распылитель и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

? Внезапные признаки аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение глотания или дыхания, или чувство обморока.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

? Инфекции носа, горла или синусов.

? Носовые кровотечения (эпистаксис) или раздражение носа.

? Боль в полости рта и/или горле.

? Инфекция ушей

? Головная боль

? Желудочные расстройства

? Лихорадка

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Мышечные спазмы.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Эффекты на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Назальные язвы или перфорация перегородки, разделяющей носовые проходы (перегородка носа).
• Изменение голоса
• Гематомы
• Размытое зрение.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• Катаракта (потеря прозрачности хрусталика в глазу).
• Глаукома (повышение давления в глазу).
• Ангиоэдема.
• Дерматит.
• Эритема.
• Сыпь.
• Крапивница.

Другие побочные эффекты у детей

Было сообщено о замедлении роста у детей, леченных назальными кортикостероидами. У детей также часто сообщались следующие побочные эффекты: желудочные расстройства, головная боль, кашель, лихорадка или высокая температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, синусов или легких, или кожная сыпь.

Были сообщения о редких случаях (особенно у детей) психических или поведенческих расстройств, таких как гиперактивность, нарушения сна, нервозность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Будены 64 микрограмма.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не замораживать.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Заново наденьте защитную крышку после использования Будены 64 микрограмма.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного..

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Будены 64 микрограмма:

• Активное вещество - будесонид.
• Другие компоненты: эдетат динатрия, сорбат калия (Е-202), глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е-466), полисорбат 80 (Е-433), соляная кислота и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки:

Будена 64 микрограмма суспензия для назального распыления - это белая водная суспензия, представленная в коричневом стеклянном флаконе, содержащем 120 доз или 200 доз, с дозирующей помпой и назальным адаптером.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронесса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/