БУДЕСОНИД АЛЬДО-ЮНИОН 64 микрограмма СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ EFG

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма суспензия для назального распыления ЕФГ

Будесонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма
3. Как использовать Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма и для чего он используется

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма содержит активное вещество будесонид, которое принадлежит к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами, и используется для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита ("сенная лихорадка"), а также постоянного аллергического и неаллергического ринита, как у взрослых, так и у детей старше 6 лет.

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма также может быть использован у взрослых для лечения симптомов назальных полипов и/или для предотвращения появления новых назальных полипов после их удаления хирургическим путем.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма.

Не используйтеБудесонид Альдо-Унион64 микрограмма суспензию для назального распыления ЕФГ:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к будесониду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых пазухах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма, если:

• У вас есть тяжелые или частые носовые кровотечения
• У вас были недавние носовые язвы, вы перенесли операцию на носу или у вас была носовая травма, которая не зажила хорошо.
• У вас есть туберкулез, легочная инфекция, ветрянка или корь, или вы были в контакте с кем-то, кто страдает туберкулезом, ветрянкой или корью.
• У вас был глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта.
• У вас есть глазная инфекция.
• У вас есть диабет.
• У вас есть проблемы с печенью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ятся какие-либо из следующих расстройств во время использования Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма:

• Размытое зрение или другие нарушения зрения
• Любой признак инфекции, такой как постоянная температура

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, вы должны перестать использовать Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Неизвестны долгосрочные эффекты на детей, но возможно замедление роста. Если вы заметите замедление роста, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы оценить лечение.

Использование Будесонид Альдо-Унион64 микрограммас другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

? Для лечения грибковых инфекций(таких как итраконазол или кетоконазол).

? Вы принимаете антибиотики (такие как кларитромицин)

? Вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ (такие как саквинавир, атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир или лекарства, содержащие кобикистат).

? Вы принимаете циметидин (лекарство для кислотности желудка).

? Вы принимаете эстрогены как гормональную заместительную терапию или противозачаточные таблетки.

? Вы принимаете другое лекарство, содержащее кортикостероиды(такое как кремы для экземы, ингаляторы для астмы, таблетки, инъекции, назальные распылители, глазные капли или назальные капли).

? Вы только что прекратили использование таблеток, содержащих кортикостероиды, такие как преднизолон или инъекции кортикостероидов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы станете беременной во время лечения Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Предупреждение для спортсменов: Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции врача могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции. Доза должна быть индивидуализирована.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма; не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

Не делитесь распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Сезонный аллергический ринит и постоянный ринит, неаллергический постоянный ринит:

Взрослые и дети старше 6 лет: обычная доза для лечения составляет две применения в каждую ноздрю утром. Также можно применять одну дозу в каждую ноздрю утром и вечером. Как только симптомы улучшатся, ваш врач может уменьшить дозу.

Если у вас есть сезонный аллергический ринит ("сенная лихорадка"), вы должны начать лечение Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма до начала периода аллергии. Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма не обеспечивает немедленного облегчения симптомов. Может потребоваться несколько дней лечения Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма, чтобы вы заметили облегчение симптомов (иногда до 2 недель).

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма не облегчает глазные симптомы аллергии. Если вы заметите дискомфорт в глазах, ваш врач может назначить вам другое лекарство для облегчения этих симптомов.

Лечение назальных полипов/профилактика после полипэктомии:

Обычная доза составляет две применения в каждую ноздрю утром. Также можно применять одну дозу в каждую ноздрю утром и вечером. Как только симптомы улучшатся, ваш врач может уменьшить дозу.

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Если вы примете большеБудесонид Альдо-Унион64 микрограмма, чем следует:

Однократное применение большей дозы, чем рекомендовано, обычно не вызывает вредных эффектов. Если это происходит в течение длительного периода (месяцев), возможно появление побочных эффектов, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон +34915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустите применениеБудесонид Альдо-Унион64 микрограмма:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения. Просто примите следующую дозу, как необходимо.

Инструкции для правильного применения препарата:

Внимательно прочитайте следующие инструкции по применению и следуйте им тщательно.

Перед первым использованием Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма встряхните флакон и нажмите несколько раз (5-10 раз) до появления равномерного распыления препарата (см. Фигуру 1).

Если вы не используете распылитель ежедневно, необходимо заново зарядить насос. В этом случае достаточно сделать один нажатие в воздух.

1. Тщательно очистите обе ноздри. Встряхните флакон и снимите крышку.
2. Держите флакон в вертикальном положении, как показано на Фигуре 2
3. Вставьте наконечник в носовой проход и нажмите столько раз, сколько указал ваш врач (1 или 2). Повторите процедуру в другом носовом проходе.
4. Заново наденьте крышку. Не используйте препарат чаще, чем назначено.

Очистка:

После использования распылителя для поддержания чистоты наконечника необходимо тщательно очистить назальный наконечник чистой тканью или платком.

Если распылитель не работает, возможно, наконечник заблокирован. Никогда не пытайтесь очистить или расширить отверстие распылителя с помощью булавки или острого предмета. Это может сделать распылитель непригодным для использования.

Назальный наконечник снимается, осторожно потянув его вверх.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использовать этот назальный распылитель и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

? Внезапные признаки аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение глотания или дыхания, или чувство обморока.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать 1 из 10 пациентов):

? Инфекции носа, горла или синусов.

? Носовое кровотечение (эпистаксис) или раздражение носа.

? Боль в полости рта и/или горле.

? Инфекция ушей

? Головная боль

? Желудочно-кишечные расстройства

? Лихорадка

Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Мышечные спазмы.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Эффекты на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Назальные язвы или перфорация перегородки, разделяющей носовые проходы (перегородка носа).
• Изменение голоса
• Гематомы
• Размытое зрение.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• Катаракта (потеря прозрачности хрусталика в глазу).
• Глаукома (повышение давления в глазу).
• Ангиоэдема.
• Дерматит.
• Эритема.
• Сыпь.
• Крапивница.

Другие побочные эффекты у детей

Было сообщено о замедлении роста у детей, леченных назальными кортикостероидами. У детей также часто сообщались следующие побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, кашель, лихорадка или высокая температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, синусов или легких, или кожная сыпь.

Редко (особенно у детей) сообщались психические или поведенческие расстройства, такие как гиперактивность, расстройства сна, нервозность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не замораживать.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Заново наденьте защитную крышку после использования Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма:

• Активное вещество - будесонид.
• Другие компоненты - эдетат дисодия, сорбат калия (Е-202), глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е-466), полисорбат 80 (Е-433), соляная кислота и очищенная вода.

Вид препарата и содержание упаковки:

Будесонид Альдо-Унион 64 микрограмма - белая водная суспензия, которая поставляется в коричневом стеклянном флаконе, содержащем 120 доз или 200 доз, с дозирующей помпой и назальным адаптером.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ИСПАНИЯ

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/