Тафен Насал 32 мцг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тафен Назал 32 мкг

32 микрограмма/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Будесонид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тафен Назал 32 мкг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Тафен Назал 32 мкг
• 3. Как использовать Тафен Назал 32 мкг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тафен Назал 32 мкг
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Тафен Назал 32 мкг и для чего он используется

Лекарство Тафен Назал 32 мкг содержит будесонид, синтетический кортикостероид. Кортикостероиды - это группа лекарств, которые помогают бороться с воспалительными состояниями.
Лекарство Тафен Назал 32 мкг используется для:
лечения и профилактики аллергических симптомов, таких как сенная лихорадка (вызванная, например, пыльцой трав) и симптомов круглогодичного, аллергического ринита (хронического ринита), вызванного, например, домашней пылью, у взрослых и детей старше 6 лет,
лечения симптомов полипов носа (небольших наростов на слизистой оболочке носа) у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Тафен Назал 32 мкг

Когда не использовать лекарство Тафен Назал 32 мкг

• если пациент имеет аллергическую реакцию на будесонид или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови или носовые кровотечения.
• если у пациента вокруг рта, носа или глаз появляются пузырьки, связанные с герпесом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тафен Назал 32 мкг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:

• если пациент принимает другие лекарства из группы кортикостероидов, например, таблетки или лекарства, вводимые в виде инъекций или ингаляций, не следует внезапно прекращать прием этих лекарств.
• лекарство используется непрерывно в течение длительного времени, врач будет проверять состояние слизистой оболочки носа не реже чем раз в 6 месяцев;
• лекарство использовалось в дозах, превышающих рекомендуемые, врач может назначить стероиды в виде таблеток для использования в периоды стресса (например, при инфекции) или перед операцией;
• у пациента обнаружены язвы на слизистой оболочке носа, использование лекарства Тафен Назал 32 мкг не рекомендуется;
• у пациента появились инфекционные пузырьки (герпес) в области губ, носа или глаз;
• если出现ят симптомы инфекции, такие как постоянная температура;
• если пациент имеет диабет, кортикостероиды могут увеличивать уровень сахара в крови;
• у пациента есть носовые кровотечения, использование лекарства Тафен Назал 32 мкг не рекомендуется;
• пациент недавно перенес операцию или травму носа и еще не произошло полного выздоровления, использование лекарства Тафен Назал 32 мкг не рекомендуется;
• у пациента обнаружено бактериальное, вирусное или грибковое инфекция носа; Тафен Назал 32 мкг можно использовать только в том случае, если одновременно назначены лекарства для лечения этих инфекций;
• если пациент имел контакт с человеком, больным туберкулезом, корью или ветряной оспой
• пациент имеет нарушения функции печени, поскольку концентрация будесонида в организме может увеличиться; врач может назначить анализ печени и в зависимости от результата уменьшить дозу лекарства;
• пациент имеет нарушения функции надпочечников и врач изменил ему лекарство в другой форме на назальный аэрозоль;
• врач обнаружил у пациента инфекцию дыхательных путей или туберкулез легких - это инфекции, влияющие на функцию легких;
• в редких случаях местно применяемые кортикостероиды могут вызывать нежелательные реакции, влияющие на весь организм. Наиболее часто они зависят от дозы, продолжительности применения, дополнительного одновременного или предыдущего применения кортикостероидов и индивидуальных факторов. Кортикостероиды, применяемые назально, могут вызывать следующие нежелательные реакции: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта и повышение внутриглазного давления (глаукома). Редко встречаются психические симптомы и изменения поведения, включая чрезмерную психомоторную активность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, или если появляются любые симптомы,
продолжаются или усиливаются во время использования этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Чтобы лекарство было эффективным, носовые проходы должны быть очищены. Поэтому перед приемом дозы необходимо
промыть нос.
Действие лекарства на симптомы может появиться только через несколько дней после начала лечения.
Если носовая заложенность (чувство заложенности носа) сохраняется, несмотря на начало лечения, необходимо
обратиться к врачу для повторной оценки лечения.
Спортсмены должны быть осторожны, поскольку это лекарство содержит активный компонент, который может
вызывать положительный результат в тестах, проводимых во время антидопингового контроля.

Дети и подростки

Долгосрочное действие местно применяемых кортикостероидов у детей не полностью известно.
Если пациентом является ребенок, получающий большие дозы лекарства в течение длительного времени, врач будет
регулярно контролировать его рост.

Тафен Назал 32 мкг и другие лекарства

Это лекарство может влиять на действие других лекарств или подвергаться влиянию других лекарств.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта.
Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме:
лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций (таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол),
циклоспорина, лекарства, подавляющего иммунную систему, используемого, например, при трансплантации,
этинылоэстрадиола, лекарства, используемого для предотвращения беременности,
антибактериальных лекарств (таких как эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, тролеандомицин и другие),
босепревира (лекарства, используемого для лечения гепатита, заболевания печени, вызванного вирусом гепатита С),
нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ) (например, содержащих ацетилсалициловую кислоту),
используемых для уменьшения боли, температуры и воспаления,
гепарина и пероральных антикоагулянтов (лекарств, предотвращающих образование кровяных сгустков),
антиэпилептических лекарств, используемых для лечения эпилепсии (таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроевая кислота),
кобиметиниба (лекарства, используемого для лечения некоторых видов рака кожи и слизистых оболочек, называемых меланомами),
лекарств, влияющих на метаболизм в печени, называемых индукторами ферментов (таких как зверобой),
лекарств, содержащих активированный уголь, используемых для облегчения боли в желудке, рефлюкса или уменьшения газов в кишечнике.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Тафен Назал 32 мкг, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: саквинавир, атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, кobicистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использоватьлекарство Тафен Назал 32 мкг во время беременности, если только это не было согласовано с врачом.
Если пациентка становится беременной во время лечения, она должна проконсультироваться с врачом.
Будесонид проникает в грудное молоко, однако в обычно используемых дозах он не должен иметь
влияния на ребенка. Матери кормящие грудью могут использоватьТафен Назал 32 мкг, но только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения для матери перевешивает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Если женщина кормит грудью, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Рекомендуется избегать грудного вскармливания во время длительного лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Тафен Назал 32 мкг может вызывать нечеткое зрение. Если это происходит у пациента, он не должен
управлять транспортными средствами или использовать машины.

Тафен Назал 32 мкг содержит сорбат калия

Тафен Назал 32 мкг содержит сорбат калия. Он может вызывать местное раздражение кожи или слизистых оболочек (например, контактный дерматит).

3. Как использовать Тафен Назал 32 мкг

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тафен Назал 32 мкг предназначен для назального применения, в соответствии с описанием метода применения, приведенным ниже.

Дозирование

Дозу необходимо подбирать в зависимости от потребностей пациента. Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая облегчит симптомы.
Аллергический ринит
Начальная доза
Взрослые, подростки (в возрасте от 12 лет) и дети старше 6 лет:
Рекомендуемой начальной дозой лекарства является 8 дозпо 32 микрограмма/доза измеренная аэрозоляТафен Назал 32 мкг (256 микрограммов) в день.
Лекарство можно использовать:
один раз в день 4 дозы аэрозоля в каждый носовой проход утром
или
два раза в день 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход утром и 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход вечером.
Дети должны быть лечены под наблюдением взрослого.
При использовании у детей в течение более 2 месяцев в течение одного года необходима консультация детского врача.
Лучше всего, если использование лекарства начнется за 14 дней до ожидаемого появления симптомов.
Например, если у пациента появляется сенная лихорадка, лечение должно начаться примерно за 2 недели до периода, когда обычно появляются симптомы сенной лихорадки, и прекратиться после окончания пыления.
Поддерживающая доза
Действие лекарства появляется после 7-14 дней после начала лечения. После этого времени врач может уменьшить дозу.
Полипы носа
Взрослые:
Рекомендуемой начальной дозой лекарства является 8 дозпо 32 микрограмма/доза измеренная аэрозоляТафен Назал 32 мкг (256 микрограммов) в день.
Лекарство можно использовать:
один раз в день 4 дозы аэрозоля в каждый носовой проход утром
или
два раза в день 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход утром и 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход вечером.
После достижения эффекта необходимо использовать самую маленькую дозу лекарства, которая облегчит симптомы.
Использование более 8рекомендуемых доз лекарства Тафен Назал 32 мкг в деньне увеличитэффективность лекарства.

Продолжительность лечения

Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение лекарством Тафен Назал 32 мкг. Лекарство должно использоваться регулярно, в противном случае оно не будет эффективным. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия.
Если использование лекарства не приводит к немедленному улучшению, необходимо продолжать регулярное использование лекарства, поскольку начало терапевтического эффекта может появиться после нескольких дней.

Способ применения

• 1. Если необходимо, необходимо осторожно промыть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 2. Встряхнуть бутылку. Снять защитную крышку (рис. 1).

Рис. 1

• 3. Бутылку необходимо держать так, как показано на рисунке 2. Перед первым использованием лекарства Тафен Назал 32 мкг необходимо зарядить насос (т.е. ввести в него лекарство). Необходимо выполнить действие насоса несколько раз (5-10 раз), распыляя лекарство в воздух до появления видимого тумана. Зарядка насоса достаточно на 24 часа. Если до приема следующей дозы пройдет больше времени, насос необходимо зарядить снова. Если перерывы в использовании лекарства Тафен Назал 32 мкг короче, достаточно один раз распылить лекарство в воздух.

Рис. 2

• 4. Ввести наконечник аппликатора в носовой проход, как показано на рисунке 3, и распылить один раз (или больше, если так рекомендовал врач). Таким же образом необходимо ввести аэрозоль в другой носовой проход. Примечание: во время распыления лекарства не необходимо выполнять вдох.

Рис. 3

• 5. Протереть аппликатор чистой тканью и надеть защитную крышку.
• 6. Бутылку необходимо хранить в вертикальном положении.

Очистка аппликатора
Пластиковый аппликатор необходимо очищать с регулярными интервалами, а также каждый раз, когда не удается распылить лекарство так, как необходимо. В этом случае необходимо сначала проверить, заряжен ли насос (см. выше). Если после повторной зарядки насоса он все равно не работает, необходимо очистить аппликатор в соответствии с следующими инструкциями:

• Снять пластиковый аппликатор, используя чистую ткань, и промыть его в теплой (не горячей) воде.
• Тщательно промыть аппликатор, высушить и снова надеть на бутылку.
• Никогда не использовать иглу или другой острый предмет для очистки аппликатора.
• После очистки аппликатора необходимо зарядить насос (заполнить аппликатор лекарством) перед повторным использованием.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Тафен Назал 32 мкг

Важно, чтобы пациент использовал лекарство в соответствии с рекомендациями врача. Необходимо использовать ровно столько лекарства, сколько рекомендовал врач. Использование большей или меньшей дозы лекарства может привести к усилению симптомов заболевания.
Если использована большая доза лекарства Тафен Назал 32 мкг, чем рекомендуемая, необходимо продолжать использовать лекарство в соответствии с обычным режимом дозирования. Не следует ожидать каких-либо проблем со здоровьем.
Однако, если доза больше, чем 8рекомендуемых доз лекарства Тафен Назал 32 мкг в день, использованная в течение более месяца, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Тафен Назал 32 мкг

В случае пропуска использования дозы в назначенное время необходимо использовать ее как можно скорее, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует использовать большую дозу, чем рекомендуемая, для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Лекарство обычно лечит только симптомы, появляющиеся в области носа (например, заложенность или выделения из носа).
Если пациент ранее принимал стероиды в виде таблеток или стероиды, предназначенные для инъекций, но теперь врач назначил вместо них лекарство Тафен Назал 32 мкг, можно ожидать усиления некоторых других симптомов (таких как покраснение и зуд глаз). В этом случае врач будет лечить эти симптомы отдельно.
После использования этого лекарства были зарегистрированы случаи аллергических реакций: крапивницы, зуда, кожной сыпи, ангиоэдемы, проявляющейся отеком лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания и глотания, а также общим чувством дискомфорта.
В случае появления этих симптомов после использования лекарства Тафен Назал 32 мкг необходимо прекратить использование лекарства Тафен Назал 32 мкг и немедленно обратиться к врачу.
Во время лечения лекарством Тафен Назал 32 мкг могут появляться следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

Эти реакции могут появляться сразу после использования лекарства:
редкое чихание, сухость или покалывание в носу
небольшое количество кровянистых выделений из носа
носовые кровотечения (непосредственно после введения)
боль в полости рта и (или) горле

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)

покраснение кожи
раздражение кожи
скованность мышц

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)

анafilактическая реакция
хрупкость костей (после длительного использования лекарства)
синяки или ушибы
повышение внутриглазного давления
нечеткое зрение
язвы или болезненные язвы в носовой полости
перфорация носовой перегородки (перегородки носа)
нарушения голоса
замедление темпов роста у детей и подростков, особенно при использовании больших доз в течение длительного времени
подавление функции надпочечников. Это может привести к потере аппетита, боли в животе, уменьшению массы тела, тошноте, головным болям, рвоте, нарушениям сознания, уменьшению уровня сахара в крови и судорогам. Ситуации, которые потенциально могут привести к надпочечниковому кризу, включают травму, инфекции, хирургические операции или внезапное уменьшение дозы.
В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Неизвестная частота (частота не может быть определена на основе доступных данных)

глаукома (боль в глазу, покраснение глаза, нечеткое зрение)
катаракта (помутнение хрусталика глаза)
головная боль
кандидоз носа и полости рта и горла (затруднение приема пищи и (или) глотания, молочница (белые пятна в полости рта, горле или на языке))

Кандидозы:

Во время длительного лечения может иногда появляться кандидоз носа (грибковая инфекция).
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить с ним соответствующее лечение. В этом случае рекомендуется прекратить лечение до тех пор, пока не будет вылечена инфекция.

Системное действие:

Назальные кортикостероиды в больших дозах и применяемые в течение длительного времени могут влиять на организм. Могут появляться следующие симптомы:

• гиперкортицизм (появляющийся с такими симптомами, как увеличение массы тела, лунное лицо, усталость и (или) увеличение объема живота)

Компонент этого лекарства, сорбат калия, может вызывать местные раздражения кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки носа.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Тафен Назал 32 мкг

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не замораживать.
После открытия бутылки с оставшейся суспензией необходимо выбросить через 3 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Тафен Назал 32 мкг

Активным веществомлекарства является будесонид. Одна доза измеренная 0,05 мл аэрозоля для носа, суспензии, содержит 32 микрограмма (мкг) будесонида.
Другие компоненты: дисперсная целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и карамелоза натрия (89:11 м/м)), полисорбат 80, сорбат калия (Е 202), глюкоза безводная, эдетат дисодия, соляная кислота, аскорбиновая кислота (Е 300), вода для инъекций.

Как выглядит Тафен Назал 32 мкг и что содержит упаковка

Тафен Назал 32 мкг - это белая или почти белая, однородная суспензия.
Тафен Назал 32 мкг выпускается в бутылке из оранжевого стекла с пластиковым распылителем и полипропиленовым назальным аппликатором: 1 x 120 доз.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
А-6250 Кундль, Австрия
тел. 22 209 70 00
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Будесонид Сандоз 32 Микрограмм/распыление Назальный спрей, суспензия
Дания:
Будесонид "Сандоз"
Норвегия:
Будесонид Сандоз 32 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия
Польша:
ТАФЕН НАЗАЛ 32 мкг
Швеция:
Дезоникс 32 микрограмма/доза назальный спрей, суспензия
Дата последней актуализации инструкции:11/2024
{Логотип Сандоз}