БУДЕСОНИД НАЗАЛЬНЫЙ АЛЬДО-УНИОН 100 микрограмм/доза СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Назальный Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

суспензия для назального распыления

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Назальный Альдо-Унион и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Назальный Альдо-Унион
3. Как использовать Будесонид Назальный Альдо-Унион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Назальный Альдо-Унион
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Назальный Альдо-Унион и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество будесонид, которое принадлежит к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами, и используется для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Будесонид Назальный Альдо-Унион используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита ("сенная лихорадка"), а также постоянного ринита и вазомоторного ринита.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Назальный Альдо-Унион

Не используйте Будесонид Назальный Альдо-Унион

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к будесониду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид Назальный Альдо-Унион:

• Если у вас была или есть туберкулез.
• Если у вас есть общие или респираторные инфекции, которые не были behandены.
• Если у вас есть симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых пазухах.

• Если вы ранее принимали системные стероиды.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现или размытое зрение или другие нарушения зрения.

Будесонид Назальный Альдо-Унион был назначен вам для лечения вашего текущего заболевания. Не принимайте этот препарат для других заболеваний без консультации с вашим врачом.

Нужно избегать контакта препарата с глазами. Если произошел контакт с глазами, промойте их большим количеством воды.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Будесонид Назальный Альдо-Унион у детей младше 6 лет.

Дети от 6 лет и старше должны использовать Будесонид Назальный Альдо-Унион только под наблюдением взрослых, чтобы обеспечить правильное применение и соответствие дозы, назначенной врачом. Врач будет регулярно проверять рост детей, поскольку этот препарат может вызывать задержку роста.

Использование Будесонид Назальный Альдо-Унион с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Будесонид Назальный Альдо-Унион, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые противовирусные препараты: ритонавир, кobicistat).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет четких доказательств того, что этот препарат может нанести вред матери или ребенку во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что этот препарат может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Использование в спорте

Если вы спортсмен, имейте в виду, что этот препарат содержит будесонид, который может вызвать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как использовать Будесонид Назальный Альдо-Унион

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть индивидуализирована. Ваш врач укажет продолжительность лечения Будесонид Назальный Альдо-Унион; не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Не делитесь распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Сезонный аллергический ринит и постоянный ринит, неаллергический постоянный ринит:

Взрослые: Обычная доза для лечения составляет две применения в каждую ноздрю утром. Также можно применять одну дозу в каждую ноздрю утром и вечером. Как только симптомы улучшатся, ваш врач может уменьшить дозу.

Если у вас сезонный аллергический ринит ("сенная лихорадка"), вы должны начать лечение Будесонид Назальный Альдо-Унион до начала аллергического периода. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения симптомов. Может потребоваться несколько дней лечения Будесонид Назальный Альдо-Унион, чтобы вы заметили облегчение симптомов (иногда до 2 недель).

Этот препарат не облегчает глазные симптомы аллергии. Если вы заметили дискомфорт в глазах, ваш врач может назначить другой препарат для облегчения этих симптомов.

Если облегчение симптомов не достигнуто через 3 недели лечения, следует прекратить применение препарата. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу.

У пациентов с постоянным аллергическим ринитом, после достижения адекватного контроля симптомов, дозу следует постепенно уменьшать каждые 2-4 недели до тех пор, пока не будет сохранен ожидаемый клинический эффект. Если симптомы возвращаются, дозу можно увеличить до начальной дозы, а затем перейти на дозу, при которой был достигнут адекватный контроль симптомов.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед первым применением:

• Удалите защитную крышку.
• Встряхните комплект флакон-аппликатор.
• Нажмите на кнопку необходимое количество раз, чтобы механизм помпы был заполнен и мог производить правильное распыление.

Если вы не используете распылитель ежедневно, необходимо сделать один нажатие в воздух перед повторным использованием.

Способ применения. При каждом применении:

• Аккуратно высморкайтесь.
• Удалите защитную крышку.
• Встряхните комплект флакон-аппликатор.
• Введите аппликатор в одну ноздрю, закрывая другую ноздрю пальцем.
• Вдохните и сильно нажмите на дно флакона. Дышите ртом и повторите операцию.
• Повторите ту же процедуру в другой ноздре.

После использования поставьте защитную крышку.

Очистка:

После использования распылителя, чтобы giữать чистотой насадку, необходимо тщательно очистить насадку чистой тканью или салфеткой.

Если распылитель не работает, возможно, что насадка заблокирована. Никогда не пытайтесь очистить или увеличить отверстие кнопки с помощью булавки или любого другого острых предметов. Это может сделать распылитель непригодным для использования.

Насадку можно удалить, аккуратно потянув ее вверх.

Если вы использовали больше Будесонид Назальный Альдо-Унион, чем должно быть:

Важно, чтобы вы принимали свою дозу так, как указал ваш врач. Вы должны использовать только то, что рекомендует ваш врач, использование большей или меньшей дозы может ухудшить ваши симптомы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Будесонид Назальный Альдо-Унион:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто нанесите следующую дозу, как было назначено.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте:

Респираторные, грудные и средостенные расстройства:

• Частые(≥1/100 до <1/10):

• Чихание.
• Зуд в носу.
• Сухость в носу.
• Дисфония, включая хрипоту

• Редкие(≥1/10 000 до <1/1 000):

• Носовые кровотечения.
• Ирритация горла.

• Очень редкие(<1/10 000):

• Перфорация носового septum.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

• Нечастые(≥1/1000, <1/100):

Аллергические реакции на коже.

Расстройства глаз:

• Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным:

• Размытое зрение.

Если вы считаете, что любой из этих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Будесонид Назальный Альдо-Унион

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Не замораживайте.

Поставьте защитную крышку после использования Будесонид Назальный Альдо-Унион.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Будесонид Назальный Альдо-Унион

• Активное вещество - будесонид. Каждое применение содержит 100 микрограммов будесонид (2 мг/мл).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - безводная глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, полисорбат 80, натрия эдетат, бензоат калия (Е-202), соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Будесонид Назальный Альдо-Унион - это белая водная суспензия, представленная в коричневом стеклянном флаконе, содержащем 10 мл (200 доз), снабженном дозирующей помпой и назальным адаптером.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Декабрь 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ “