Протокол: информация для пациента

Будесонид Насальный Альдо-Соединение 100 микрограммов/доза

сuspensión для распыления в носу

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеБудесонид Насальный Альдо-Соединениеи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияБудесонид Насальный Альдо-Соединение

3. Как использоватьБудесонид Насальный Альдо-Соединение

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБудесонид Насальный Альдо-Соединение

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит в качестве активного вещества бudesonida, который принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, и используется для снижения воспаления слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Бudesonida Nasal Aldo-Uniónиспользуется для лечения симптомов сезонной аллергической ринита (“сенная лихорадка”), а также постоянной и сосудистой ринита.

Не использовать Бudesonиду Носовой Альдо-Объединение

• Если вы алергиен (гиперчувствителен) на бudesonиду или на любые другие компоненты этого препарата(включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияБudesonиды Носовой Альдо-Объединение:

• Если у вас есть или имели в прошлом туберкулез.
• Если у вас есть неотложные инфекции или инфекции дыхательных путей, которые не лечились.
• Если у вас есть симптомы или признаки инфекции в носовых пазухах.

- Если вы раньше лечились стероидами системно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения.

Бudesonиду Носовой Альдо-Объединение было назначено для лечения вашего текущего заболевания. Не принимайте этот препарат для других заболеваний без указания врача.

Должно быть избегано соприкосновение препарата с глазами. Если это произошло, промойте глаза сразу же большим количеством воды.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Бudesonиды Носовой Альдо-Объединения у детей младше 6 лет.

Детям от 6 лет и старше следует использовать Бudesonиду Носовой Альдо-Объединение только под наблюдением взрослого для обеспечения правильного применения и того, чтобы доза соответствовала назначенной врачом. Врач периодически проверит рост детей, поскольку этот препарат может привести к задержке роста.

Использование Бudesonиды Носовой Альдо-Объединения сдругими препаратами:

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали недавно другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Бudesonиды Носовой Альдо-Объединения, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует четкой доказательной базы того, что этот препарат может нанести вред матери или ребенку при его применении во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не обнаружено, что этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину.

Использование в спорте

Если вы спортсмен, вам следует учитывать, что этот препарат содержит бudesonиду, которая может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза должна быть индивидуализирована. Врач назначит вам продолжительность лечения с помощью Бudesonida Nasal Aldo-Объединение; не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

Не следует делиться распылителем с другими людьми из-за риска заражения.

Аллергический ринит сезонный и постоянный, постоянный неаллергический ринит:

Взрослые:Обычная доза для эпизода составляет две нанесения в каждой носовой полости утром. Также может быть применено в виде одной нанесения в каждой носовой полости, утром и вечером. Как только улучшится состояние симптомов, ваш врач сможет снизить вам дозу.

Если вы страдаете аллергическим ринитом сезонным («синдромом «сухого хлеба»), вам следует начать лечение с помощью Бudesonida Nasal Aldo-Объединение до начала периода аллергии. Этот препарат не обеспечивает быстрое облегчение симптомов. Возможно, понадобится несколько дней лечения с помощью Бudesonida Nasal Aldo-Объединение, чтобы вы заметили облегчение симптомов (иногда до 2 недель).

Этот препарат не облегчает офтальмологические симптомы аллергии. Если вы заметите проблемы с глазами, ваш врач может назначить вам другой препарат для облегчения этих симптомов.

Если облегчение симптомов не достигается через 3 недели лечения, следует прекратить применение препарата. Рекомендуется применять минимально эффективную дозу.

В случае постоянного аллергического ринита, когда достигается надлежащий контроль над симптомами, доза должна быть снижена постепенно каждые 2-4 недели, пока не будет сохранен ожидаемый клинический эффект. Если симптомы возвращаются, доза может быть увеличена до начальной дозы, а затем снижена до дозы, при которой достигается надлежащий контроль над симптомами.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед первой нанесением:

• Удалить защитный пробел.
• Встряхнуть комплект флакона-апликатора.
• Нажать кнопку необходимое количество раз, чтобы заполнить механизм насоса и обеспечить правильную распыление.

Если не используется ежедневно, необходимо нажать кнопку на воздухе перед повторным использованием.

Метод использования. При каждой нанесении:

• Просунуть носовую полость с помощью мягкого носового платка.
• Удалить защитный пробел.
• Встряхнуть комплект флакона-апликатора.
• Ввести апликатор в одну носовую полость, закрыв другую пальцем.
• Вдохнуть и нажать кнопку энергично на дне флакона. Дышать ртом и повторить процедуру.
• Повторить тот же процесс в другой носовой полости.

После использования установите защитный пробел.

Чистка:

После использования распылителя для поддержания чистоты наконечника необходимо тщательно очистить апликатор носа с помощью мягкой салфетки или чистого платка.

Если распылитель не работает, возможно, что наконечник заблокирован. Никогда не пытайтесь разблокировать или расширить отверстие кнопки с помощью иглы или другого острых предмета. Это может привести к тому, что распылитель перестанет работать.

Апликатор носа снимается, потянув его вверх.

Если вы используете большеБudesonida Nasal Aldo-Объединение, чем следует:

Важно, чтобы вы принимали свою дозу, как указано вашим врачом. Вы должны использовать только то, что рекомендует ваш врач, использование больше или меньше дозы может ухудшить симптомы.

Обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 5620420, указавпрепарат и количество использованного.

Если вы забыли использоватьБudesonida Nasal Aldo-Объединение:

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Просто нанесите следующую дозу, как назначено.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированы следующие побочные реакции, классифицированные по органно-системным категориям и по убыванию частоты:

Пневмотораксальные и средосторонние нарушения:

• Частые(≥1/100 до <1)

- Сморканье.

- Зуд носа.

- Сухость носа.

- Голосовая дисфония, включая храп.

• Редкие((≥1/10,000 до <1)

- Кровотечение из носа.

- Иритация гортани.

• Очень редкие(<1)

- Перфорация носовой перегородки.

Нарушения кожи иподкожного слоя:

• Незначительно частые(≥1/1000, <1)

Аллергические реакции кожи.

Офтальмологические нарушения:

• Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Заблудливая видимость.

Если вы считаете, что какой-либо из этих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30°C.

Храните упаковку в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не замораживайте.

Верните защитную крышку после использования Бudesonida Nasal Aldo-Соединения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется послеCad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREв аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBudesonida Nasal Aldo-Unión

• Активное вещество - бudesonida. Каждая дозировка содержит 100 микрограммов бudesonиды (2 мг/мл).
• Другие компоненты (excipientes) являются: глюкоза анидра, микрокристаллическая целлюлоза и содовая кармелоза, полисорбат 80, натриевая соль эдетата, калиевая соль сорбата (E-202), хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Budesonida Nasal Aldo-Unión- белая водная суспензия, представленная в коричневом стеклянном упаковке, содержащей 10 мл (200 доз), с дозирующей насадкой и адаптером для носа.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ESPAÑA

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/“