БУДЕСОНИД АЛКОН 100 микрограмм/ДОЗА суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза суспензия для назального распыления

Будесонид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза
3. Как использовать БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза и для чего оно используется

Это лекарство содержит будесонид, который имеет противовоспалительное и антиаллергическое действие при нанесении на слизистую оболочку носа.

Оно показано для облегчения заложенности, раздражения и местных неприятных ощущений в слизистой оболочке носа (рините), которые являются следствием сезонных и хронических аллергических процессов. Также оно показано при рините васомоторном и в лечении назальных полипов и их профилактике после полипэктомии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

Не используйте БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к будесониду или любому другому компоненту БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза (указанным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза.

• Пациенты с легочной туберкулезом или с грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей, или те пациенты, которые ранее лечились системными кортикостероидами (перорально или инъекционно), должны быть лечены с особой осторожностью и под наблюдением врача.
• При длительном лечении необходимо проводить осмотр слизистой оболочки носа至少 один раз в год.
• Использование распылителя более чем одним человеком может привести к заражению.
• Во время лечения этим препаратом следует учитывать потенциальный риск маскировки местной инфекции.
• После окончания периода лечения рекомендуется утилизировать оставшийся препарат, даже если он не был полностью использован.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ило размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Дети должны использовать БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза только под наблюдением взрослого для обеспечения правильного введения и соответствия дозы, назначенной врачом.

Использование БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза с другими лекарствами

Не описаны взаимодействия, хотя рекомендуется сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые приобретены без рецепта.

Иногда может быть полезным одновременное применение антигистаминных глазных капель для противодействия глазным эффектам, вызванным аллергией.

Беременность и лактация

Используется во время беременности и лактации только тогда, когда врач считает это необходимым. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машинНе описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Это лекарство содержит сорбат калия

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит будесонид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

3. Как использовать БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

Следуйте точно инструкциям по введению БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидуализирована и может быть изменена по медицинскому критерию.

Для взрослых и детей от 6 лет рекомендуемая доза составляет две применения (200 мкг) в каждую половину носа один раз в день, утром (всего 400 мкг).

Когда симптомы начинают уменьшаться, можно уменьшить дозу до одного применения (100 мкг) в каждую половину носа (всего 200 мкг).

Для полного исчезновения симптомов требуется несколько дней, используя лекарство в рекомендуемых дозах и интервалах.

Лечение сезонного ринита должно быть начато, когда это возможно, до контакта с аллергеном.

При лечении назальных полипов суточная доза может быть увеличена до 800 мкг.

Суточная доза может быть разделена, вводясь утром и вечером, по медицинскому критерию.

Инструкции для правильного введения препарата

Перед первым применением:

• Удалите защитную крышку.
• Встряхните комплект флакона и распылителя.
• Нажмите на пусковой механизм необходимое количество раз, чтобы механизм клапана был заполнен и мог произойти правильный распыл.

Повторите тот же процесс в другой половине носа.

После использования поставьте защитную крышку.

Использование распылителя более чем одним человеком может привести к заражению.

Если вы использовали больше БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза, чем должно быть

Хотя не ожидается каких-либо токсических симптомов при передозировке или случайном приеме, в таких случаях проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если в каких-либо особых обстоятельствах наблюдаются симптомы отека, опухоли лица или лунной формы лица и т.п., вы должны сообщить об этом вашему врачу, чтобы он принял необходимые меры.

Если вы забыли использовать БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда могут возникать приступы чихания сразу после использования распылителя.

Редко может произойти легкая носовая кровотечение, сухость носа и раздражение горла или размытое зрение.

Исключительно редко были описаны случаи аллергических кожных реакций, связанных с использованием препарата. Были сообщены крайне редкие случаи перфорации носового septum после использования назальных кортикостероидов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

Не требуются специальные условия хранения.

Держите это лекарство вне досягаемости и поля зрения детей

Не используйте БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза

• Каждые 100 мл содержат 0,2 г будесонида (ДЦИ).
• Каждая доза обеспечивает 100 мкг будесонида. Флакон распылителя содержит 200 доз.
• Вспомогательные вещества: глюкоза, сорбат калия, эдетат дисодия, целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат 80 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/доза - это лекарство в форме суспензии для назального распыления, которое выпускается в стеклянных флаконах по 10 мл (200 доз по 100 мкг/доза).

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

M4 PHARMA, S.L.

Ул. Танжер, 86

08018 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Гран Капита, 10.

Сан-Хуан-Деспи, Барселона – Испания

Этот листок инструкции был пересмотрен в июне 2017 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/