Симфаксин Ер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симфаксин ЭР, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Симфаксин ЭР, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Симфаксин ЭР, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Симфаксин ЭР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Симфаксин ЭР
• 3. Как принимать препарат Симфаксин ЭР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Симфаксин ЭР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Симфаксин ЭР и для чего он используется

Препарат Симфаксин ЭР содержит активное вещество венлафаксин.
Препарат Симфаксин ЭР является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (анг. SNRI). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина в мозге.
Механизм действия антидепрессантов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения уровня серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Симфаксин ЭР используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Симфаксин ЭР также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панических атак. Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проходило правильно. Если пациент не начнет лечение, его состояние может не улучшиться, может ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важная информация перед применением препарата Симфаксин ЭР

Когда не применять препарат Симфаксин ЭР:

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), используемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с препаратом Симфаксин ЭР может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Перед началом применения любого препарата из группы ИМАО пациент также должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Симфаксин ЭР (см. также пункт

«Препарат Симфаксин ЭР и другие препараты» и информацию в том же пункте, касающуюся синдрома серотонина).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Симфаксин ЭР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие препараты, которые при совместном применении с препаратом Симфаксин ЭР могут увеличить риск развития синдрома серотонина (см. пункт «Препарат Симфаксин ЭР и другие препараты»).
• Если у пациента есть заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке).
• Если у пациента в прошлом было повышенное артериальное давление.
• Если у пациента в прошлом были заболевания сердца.
• Если у пациента в прошлом были расстройства сердечного ритма.
• Если у пациента в прошлом были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента в прошлом было снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если пациент имеет склонность к синякам или кровотечениям (в анамнезе есть нарушения свертываемости крови), или если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый противосвертывающе).
• Если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у пациента или кого-либо из его родственников в прошлом была мания (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории) или биполярные расстройства.
• Если у пациента в прошлом были агрессивные поведения.

Препарат Симфаксин ЭР может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять на месте в течение первых нескольких недель лечения. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Симфаксин ЭР, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потере сознания. Совместное применение с алкоголем и (или) некоторыми препаратами может привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, могут иногда появляться мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать после 2 недель, а иногда позже.
Появление мыслей о самоубийстве или о причинении вреда себе более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе,
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются, и появляются тревожные изменения в поведении.
Сухость во рту
Сухость во рту была зарегистрирована у 10% пациентов, лечившихся венлафаксином. Она может привести к повышению риска кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Симфаксин ЭР может привести к изменению уровня глюкозы в крови и, поэтому, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Препараты, такие как Симфаксин ЭР (так называемые ССRI или SNRI), могут привести к появлению симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

Препарат Симфаксин ЭР не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску развития нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Симфаксин ЭР пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил препарат Симфаксин ЭР пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Симфаксин ЭР. До настоящего времени не определена безопасность долгосрочного влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Препарат Симфаксин ЭР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Симфаксин ЭР с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта, растительные препараты или травяные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не могут быть применены с препаратом Симфаксин ЭР. Необходимо сообщить врачу, если эти препараты были применены в течение последних 14 дней (см. пункт «Важная информация перед применением препарата Симфаксин ЭР»).
• Синдром серотонина: Во время лечения венлафаксином может появиться опасное для жизни состояние или реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»), особенно при совместном применении с другими препаратами. Примерами таких препаратов являются:
• триптаны (вещества, используемые для лечения мигреневых головных болей);
• другие препараты, используемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (анг. SSRI), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (анг. SNRI), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие амфетаминовые производные [используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения];
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, используемая для лечения инфекций);
• препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (вещество, используемая для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, используемая для похудения);
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (вещества, используемые для лечения сильной боли);
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидных препаратов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, используемая для лечения высокого уровня метемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, растительные препараты или травяные средства, используемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (используемый для проблем со сном и депрессии);
• препараты, используемые для лечения психозов (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, галлюцинации, подозрительность, неясное мышление, замкнутость).

Симптомы синдрома серотонина могут включать: беспокойство, галлюцинации, потерю координации, ускорение сердечного ритма, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, надергенность, диарею, кому, рвоту.
Самая тяжелая форма синдрома серотонина может напоминать злоśliвый нейролептический синдром.
Его симптомы могут включать: лихорадку, ускорение сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).

В случае подозрения на развитие синдрома серотонина необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу.
Примерами таких препаратов являются:

• препараты, используемые для лечения аритмий, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, используемые для лечения психозов, такие как тиоридазин (см. выше - синдром серотонина);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как эритромицин или моксифлоксацин;
• препараты, используемые для лечения аллергии.

Перечисленные ниже препараты также могут взаимодействовать с препаратом Симфаксин ЭР и, поэтому, необходимо применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций);
• галоперидол или рисперидон (препараты, используемые для лечения психических расстройств);
• метопролол (бета-адреноблокатор, используемый для лечения артериальной гипертонии и сердечных заболеваний).

Применение препарата Симфаксин ЭР с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Симфаксин ЭР следует принимать с пищей (см. пункт 3 «Как принимать препарат Симфаксин ЭР»).
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Симфаксин ЭР. Совместное применение с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, а также к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Симфаксин ЭР следует применять только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру, если пациентка принимает препарат Симфаксин ЭР. Аналогичные препараты (ССRI) при применении во время беременности могут увеличивать риск развития тяжелого расстройства у детей и (или) новорожденных, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (анг. PPHN), вызывающего ускорение дыхания и синюшность. Эти симптомы обычно появляются в течение 24 часов после родов. Если пациентка обнаруживает такие симптомы у ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимала этот препарат во время беременности, у новорожденного после рождения, кроме трудностей с дыханием, может появиться другой симптом, такой как неправильное сосание. Если пациентку беспокоят такие симптомы у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Применение препарата Симфаксин ЭР в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Симфаксин ЭР, должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они смогли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Препарат Симфаксин ЭР проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Симфаксин ЭР.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как препарат Симфаксин ЭР влияет на организм пациента.

Препарат Симфаксин ЭР, 150 мг содержит желтый пигмент FCF (Е110)

Препарат Симфаксин ЭР, 150 мг содержит желтый пигмент FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Симфаксин ЭР

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированных тревожных расстройств и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличивать эту дозу, если это необходимо, до максимальной дозы, то есть 375 мг в день при депрессии. При панических атаках лечение следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличивать. Максимальная доза при генерализированных тревожных расстройствах, социальной фобии и панических атаках составляет 225 мг/день.
Препарат Симфаксин ЭР следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не следует их открывать, разрушать, жевать или растворять.
Препарат Симфаксин ЭР следует принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. пункт «Прекращение применения препарата Симфаксин ЭР»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Симфаксин ЭР

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при совместном применении с алкоголем и (или) некоторыми препаратами (см. пункт «Препарат Симфаксин ЭР и другие препараты»).
Симптомы возможной передозировки могут включать ускорение сердечного ритма, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги и рвоту.

Пропуск приема препарата Симфаксин ЭР

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Симфаксин ЭР, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Симфаксин ЭР

Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно прекратить применение препарата Симфаксин ЭР, то он сообщит пациенту, как необходимо постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих применение препарата, особенно после внезапного прекращения лечения или слишком быстрого уменьшения дозы, могут появиться нежелательные реакции, такие как чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или чувство электрического удара, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, похожие на грипп.
Врач посоветует, как необходимо постепенно прекратить применение препарата Симфаксин ЭР. Если появляется любой из перечисленных симптомов или другие симптомы, которые беспокоят пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Симфаксин ЭР и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• давление в грудной клетке, одышка, трудности с глотанием или дыханием,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы синдрома серотонина, которые могут включать: беспокойство, галлюцинации, потерю координации, ускорение сердечного ритма, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, надергенность, диарею, кому, рвоту.

Самая тяжелая форма синдрома серотонина может напоминать злоśliвый нейролептический синдром (анг. NMS). Симптомы NMS могут включать: лихорадку, ускорение сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови),

• симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, похожие на грипп. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к повышению риска инфекции,
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестной причины, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу(частота появления этих нежелательных реакций указана ниже в пункте «Другие нежелательные реакции»):

• кашель, одышка и задыхание, чему может сопутствовать высокая температура,
• черный (смоляной) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтый цвет кожи или белков глаз или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени,
• нарушения сердечного ритма, такие как ускорение или нерегулярность сердечного ритма, повышение артериального давления,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (спазмы мышц или жесткость), судороги или приступы,
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. пункты «Как принимать препарат Симфаксин ЭР», «Прекращение применения препарата Симфаксин ЭР»),
• продление времени кровотечения - в случае пореза, рана может кровоточить немного дольше, чем обычно.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потоотделение (в том числе ночная потливость) .

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• уменьшение аппетита,
• дезориентация, чувство отстраненности (или отделения) от самого себя, отсутствие оргазма, уменьшение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять на месте, онемение, нарушения вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• звон в ушах (шум в ушах),
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение,
• одышка, зевание,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, задержка мочи, проблемы с мочеиспусканием,
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• повышение веса, уменьшение веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• чрезмерное возбуждение, бегание мыслей и уменьшение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, чувство отстраненности (или отделения) от реальности, нарушения оргазма, апатия, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), уменьшение артериального давления,
• рвота с кровью; черный (смоляной) стул или кровь в стуле, которые могут быть симптомами внутреннего кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• жесткость, спазмы и неконтролируемые движения мышц,
• небольшие изменения активности ферментов печени в крови.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• судороги,
• кашель, одышка и задыхание, чему может сопутствовать высокая температура,
• дезориентация и состояние замешательства, часто с сопровождающими галлюцинациями (бред),
• чрезмерное удержание воды в организме (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, анг. SIADH),
• уменьшение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазу и ухудшение зрения или нечеткое зрение,
• нарушения сердечного ритма, такие как ускорение или нерегулярность сердечного ритма, которые могут привести к обмороку,
• сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтый цвет кожи или белков глаз, темный цвет мочи или симптомы, похожие на грипп, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• продление времени кровотечения, которое может быть симптомом уменьшения количества тромбоцитов, что указывает на повышенный риск синяков или кровотечений,
• необычное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• мысли и поведение, связанные с самоубийством, во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения сообщались случаи мыслей и поведения, связанных с самоубийством (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Симфаксин ЭР»),
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность и грудное вскармливание» в пункте 2.
• агрессивное поведение,
• головокружение.

Препарат Симфаксин ЭР может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение артериального давления или нарушения сердечного ритма; небольшие изменения активности ферментов печени, уровня натрия или холестерина в крови.
В еще более редких случаях препарат Симфаксин ЭР может нарушать функцию тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений. В связи с этим врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном применении препарата Симфаксин ЭР.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Симфаксин ЭР

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Симфаксин ЭР

• Активным веществом препарата является венлафаксин.
• Другими компонентами являются:

Симфаксин ЭР, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Содержание капсулы (ядро):
Микрокристаллическая целлюлоза
Повидон К 90
Тальк
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Оболочка:
Этилцеллюлоза
Коповидон
Корпус капсулы:
Черный оксид железа (Е 172)
Красный оксид железа (Е 172)
Диоксид титана (Е 171)
Желатина
Краска для печати
Верхняя часть капсулы:
Черный оксид железа (Е 172)
Красный оксид железа (Е 172)
Желтый оксид железа (Е 172)
Диоксид титана (Е 171)
Желатина
Краска для печати
Симфаксин ЭР, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Содержание капсулы (ядро):
Микрокристаллическая целлюлоза
Повидон К 90
Тальк
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Оболочка:
Этилцеллюлоза
Коповидон
Корпус и верхняя часть капсулы:
Черный оксид железа (Е 172)
Красный оксид железа (Е 172)
Диоксид титана (Е 171)
Желатина
Краска для печати
Симфаксин ЭР, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Содержание капсулы (ядро):
Микрокристаллическая целлюлоза
Повидон К 90
Тальк
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Оболочка:
Этилцеллюлоза
Коповидон
Корпус и верхняя часть капсулы:
Бриллиантовый синий FCF (Е 133)
Аллур красный AC (Е 129)
Желтый пигмент FCF (Е 110)
Диоксид титана (Е 171)
Желатина
Белая краска для печати

Как выглядит Симфаксин ЭР и что содержит упаковка

Симфаксин ЭР, 37,5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы светло-серого и персикового цвета с толстой и тонкой полосой красной краски на ободке корпуса и с толстой и тонкой полосой красной краски на ободке верхней части. Капсула содержит 3 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблетки, покрытых оболочкой.
Симфаксин ЭР, 75 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы персикового и персикового цвета с толстой и тонкой полосой красной краски на ободке корпуса и с толстой и тонкой полосой красной краски на ободке верхней части. Капсула содержит 6 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой.
Симфаксин ЭР, 150 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы темно-оранжевого и темно-оранжевого цвета с толстой и тонкой полосой белой краски на ободке корпуса и с толстой и тонкой полосой белой краски на ободке верхней части. Капсула содержит 12 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой.
Симфаксин ЭР, 37,5 мг: 10, 28 и 30 капсул.
Симфаксин ЭР, 75 мг и 150 мг: 14, 28, 30 капсул.
Капсулы упакованы в блистеры. Блистеры упакованы в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова, 65
00-667 Варшава

Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Польша: Симфаксин ЭР
Дата последней актуализации инструкции:май 2025