Симбицорт Турбугалер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симбикорт Турбохалер, (160 мкг + 4,5 мкг)/ингаляционная доза, порошок для ингаляции

Будесонид + Формотерол фумарат дигидрат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Симбикорт Турбохалер и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Симбикорт Турбохалер
• 3. Как использовать лекарство Симбикорт Турбохалер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Симбикорт Турбохалер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Симбикорт Турбохалер и для чего оно используется

Лекарство Симбикорт Турбохалер является ингалятором, который используется для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Оно также используется для лечения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Оно содержит две разные активные вещества: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Лекарство действует путем уменьшения и предотвращения отека и воспаления в легких.
• Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарств, называемых длительными агонистами бета2-адренергических рецепторов или бронходилататорами. Его действие заключается в расслаблении мышц в дыхательных путях, что облегчает дыхание.

Астма

Лекарство Симбикорт Турбохалер может быть назначено для лечения астмы двумя разными способами.
a) Некоторым пациентам назначают два лекарства в ингаляторах против астмы: Симбикорт

Турбохалер и отдельный лекарственный препарат, используемый при необходимости.

• Симбикорт Турбохалер используется ежедневно. Его использование помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Ингалятор для использования при необходимости используется в случае появления симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

b) Некоторым пациентам лекарство Симбикорт Турбохалер назначается как единственное лекарство в ингаляторе
против астмы.

• Симбикорт Турбохалер используется ежедневно. Его использование помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Лекарство Симбикорт Турбохалер также используется, когда необходимы дополнительные дозы для облегчения симптомов астмы и облегчения дыхания, а также, если это согласовано с врачом, для предотвращения появления симптомов астмы (например, во время физических упражнений

или воздействия аллергенов). Эти люди не нуждаются в отдельном ингаляторе, используемом при необходимости.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Симбикорт Турбохалер также может быть использован для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ является хроническим заболеванием дыхательных путей в легких, которое часто вызвано курением.

2. Важная информация перед использованием лекарства Симбикорт Турбохалер

Когда не использовать лекарство Симбикорт Турбохалер:

• если пациент имеет аллергию на будесонид, формотерол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6) - лактозу (которая содержит небольшие количества молочного белка).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Симбикорт Турбохалер, необходимо поговорить с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• сахарный диабет.
• инфекция легких.
• высокое кровяное давление или если в прошлом были заболевания сердца (включая нарушения сердечного ритма, очень быстрое сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность).
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников.
• низкое содержание калия в крови.
• тяжелые нарушения функции печени. Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Симбикорт Турбохалер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас использует или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту об использовании любого из следующих лекарств:

• лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы (такие как атенолол или пропранолол, используемые для лечения высокого кровяного давления), а также в виде глазных капель (такие как тимолол, используемый для лечения глаукомы).
• лекарства, используемые при ускоренном или нерегулярном сердцебиении (такие как хинидин).
• лекарства, такие как дигоксин, часто используемые для лечения сердечной недостаточности.
• мочегонные лекарства (такие как фуросемид), используемые для лечения высокого кровяного давления.
• стероиды, используемые перорально (такие как преднизолон).
• производные ксантина (например, теофиллин или аминофиллин). Это лекарства, часто используемые для лечения астмы.
• другие бронходилататоры (такие как салбутамол).
• трехциклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) и антидепрессант нефазодон.
• лекарства группы фенотиязина (такие как хлорпромазин и прохлорперазин).
• лекарства, называемые ингибиторами протеазы HIV (например, ритонавир), используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
• антибиотики (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин).
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• лекарства, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин).

Человек, принимающий любой из этих лекарств или имеющий сомнения относительно использования других лекарств, должен обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Симбикорт Турбохалер.
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту о планируемом общем обезболивании в связи с хирургической или стоматологической операцией.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу перед использованием лекарства Симбикорт Турбохалер; не следует использовать лекарство Симбикорт Турбохалер без рекомендации врача.
• Если пациентка, леченная лекарством Симбикорт Турбохалер, становится беременной, она не должна прекращать прием лекарства Симбикорт Турбохалер, но должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
• Пациентка, кормящая грудью, должна поговорить с лечащим врачом перед началом использования лекарства Симбикорт Турбохалер.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Симбикорт Турбохалер не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты и работать с машинами.

Симбикорт Турбохалер содержит лактозу

Симбикорт Турбохалер содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо поговорить с врачом перед использованием этого лекарства. Количество лактозы в одной дозе этого лекарства обычно не вызывает симптомов у пациентов с непереносимостью лактозы.
Лактоза, являющаяся вспомогательным веществом, содержит небольшие количества молочного белка, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Симбикорт Турбохалер

• Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Важно использовать лекарство Симбикорт Турбохалер ежедневно, даже если в данный момент у пациента нет симптомов астмы или ХОБЛ.
• Если Симбикорт Турбохалер используется для лечения астмы, врач будет регулярно контролировать тяжесть симптомов астмы.

Если пациент использует стероиды в виде таблеток для астмы или ХОБЛ, при введении лекарства Симбикорт Турбохалер врач может уменьшить количество принимаемых пероральных стероидов. Если пациент принимает пероральные стероиды в виде таблеток в течение длительного времени, врач может время от времени рекомендовать проведение анализов крови. После уменьшения дозы пероральных стероидов пациент может чувствовать себя хуже, и даже могут усиливаться симптомы со стороны дыхательной системы. Могут появляться симптомы, такие как заложенность носа, кашель, слабость или боли в мышцах или суставах и сыпь (высыпание). Если любой из этих симптомов беспокоит пациента или появляются симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходимо использование других лекарств, если появляются симптомы аллергии или артрита. Если у пациента есть сомнения относительно дальнейшего использования лекарства Симбикорт Турбохалер, он должен проконсультироваться с врачом.
Врач может рассмотреть возможность добавления стероидов в виде таблеток к обычно используемому лечению в периоды стресса (например, инфекция в области грудной клетки или перед операцией).

Важные сведения о симптомах астмы или ХОБЛ

Если во время использования лекарства Симбикорт Турбохалер у пациента появляются одышка или свисты, необходимо продолжать использовать лекарство Симбикорт Турбохалер, но как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо дополнительное лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• у пациента出现ят трудности с дыханием или он часто просыпается ночью из-за приступа астмы.
• пациент имеет чувство сжатия в грудной клетке утром после пробуждения или чувство сжатия в грудной клетке сохраняется дольше, чем обычно.
• Указанные симптомы могут указывать на недостаточный контроль астмы или ХОБЛ и может быть необходимо немедленное использование другого или дополнительного лечения.

Астма

Симбикорт Турбохалер может быть использован для лечения астмы двумя разными способами. Доза и частота использования лекарства Симбикорт Турбохалер зависят от рекомендованного способа использования лекарства.
a)
Если врач рекомендовал использовать лекарство Симбикорт Турбохалер и отдельный ингалятор для использования при необходимости, необходимо прочитать рекомендации в разделе ниже, обозначенном символом „a) Использование лекарства Симбикорт Турбохалер и отдельного ингалятора для использования при необходимости“.
b)
Если врач рекомендовал использовать лекарство Симбикорт Турбохалер как единственное лекарство в ингаляторе для астмы, необходимо прочитать рекомендации, обозначенные символом „b) Использование лекарства Симбикорт Турбохалер как единственного ингалятора для астмы“.
a) Использование лекарства Симбикорт Турбохалер и отдельного ингалятора для использования при необходимости
Использовать лекарство Симбикорт Турбохалер ежедневно.Использование лекарства Симбикорт Турбохалер помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (лица в возрасте от 18 лет)

• Обычно используемая доза лекарства составляет 1 или 2 ингаляции дважды в день.
• Врач может увеличить дозу до 4 ингаляций дважды в день.
• В случае хорошего контроля симптомов врач может рекомендовать принимать лекарство один раз в день.

Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)

• Обычно используемая доза лекарства составляет 1 или 2 ингаляции дважды в день.
• В случае хорошего контроля симптомов врач может рекомендовать принимать лекарство один раз в день. Для детей в возрасте от 6 до 11 лет доступно лекарство Симбикорт Турбохалер с меньшей силой.

Лекарство Симбикорт Турбохалер не рекомендуется для использования у детей в возрасте ниже 6 лет.
Во время лечения врач будет помогать пациенту в правильном лечении астмы. Врач определит минимальную дозу, которая обеспечивает контроль симптомов астмы. Не следует изменять дозу или прекращать использование лекарства Симбикорт Турбохалер без консультации с врачом.

В случае появления симптомов астмы необходимо использовать отдельный ингалятор для использования при необходимости.

Пациент должен всегда иметь при себе отдельный ингалятор для использования при необходимости. Не следует использовать лекарство Симбикорт Турбохалер для лечения симптомов астмы - для этого используется отдельный ингалятор для использования при необходимости.
b) Использование лекарства Симбикорт Турбохалер как единственного ингалятора для астмы
Лекарство Симбикорт Турбохалер должно использоваться только в том случае, если это рекомендовал врач, и только для лиц в возрасте 12 лет и старше.
Лекарство Симбикорт Турбохалер должно использоваться ежедневно.Это помогает предотвратить появление симптомов астмы. Лекарство можно принимать следующим образом:

• 1 ингаляция утром и1 ингаляция вечером или
• 2 ингаляции утром или
• 2 ингаляции вечером.

Врач может увеличить дозировку до 2 ингаляций дважды в день.
Необходимо использовать лекарство Симбикорт Турбохалер также как „ингалятор для использования при необходимости“для лечения симптомов астмы, а также для предотвращения появления симптомов астмы (например, во время физических упражнений или воздействия аллергенов).

• В случае появления симптомов астмы необходимо принять 1 ингаляцию и подождать несколько минут.
• Если пациент не чувствует себя лучше, он должен принять еще одну ингаляцию.
• Не следует принимать более 6 ингаляций за один раз.

Необходимо всегда иметь при себе ингалятор Симбикорт Турбохалер и использовать его при необходимости.
Общая суточная доза более 8 ингаляций обычно не требуется. Однако врач может рекомендовать использовать до 12 ингаляций в день в течение определенного времени.
Если пациент регулярно требует использования 8 или более ингаляций в день, необходимо обратиться к врачу. Может быть необходимо изменение лечения.
Не следует использовать более 12 ингаляций в день.
В случае появления симптомов астмы во время физических упражнений необходимо использовать лекарство Симбикорт Турбохалер таким образом, как описано выше. Важно обсудить с врачом использование лекарства Симбикорт Турбохалер для предотвращения появления симптомов астмы; как часто пациент выполняет значительные физические упражнения или как часто подвергается воздействию аллергенов, что может влиять на назначенное лечение.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

• Для использования только у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).
• Обычно используемая доза составляет 2 ингаляции дважды в день.

Пациентам с ХОБЛ врач может также назначить другие бронходилататоры, такие как антихолинергические лекарства (например, бромид тиотропиума и бромид ипратропиума).

Подготовка ингалятора Симбикорт Турбохалер для первого использования

Прежде чем использовать новыйингалятор Симбикорт Турбохалер, необходимо подготовить его к использованию следующим образом:

• Открутить и снять крышку ингалятора. Во время откручивания можно услышать характерный звук.
• Ингалятор Симбикорт Турбохалер необходимо держать вертикально, красным колесом вниз.
• Повернуть красное колесо в одну сторону до упора, затем повернуть его до упора в противоположном направлении (направление, с которого начинается поворот колеса, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок). Не имеет значения, происходит ли щелчок после первого или второго поворота.
• Вышеуказанную операцию необходимо повторить, поворачивая красное колесо в обе стороны.
• Ингалятор Симбикорт Турбохалер теперь загружен и готов к использованию.

Использование ингалятора

Для выполнения ингаляции необходимо каждый раз следовать нижеперечисленным инструкциям.

• 1. Открутить и снять крышку ингалятора. Во время откручивания можно услышать характерный звук.
• 2. Ингалятор Симбикорт Турбохалер необходимо держать в вертикальном положении,красным колесом вниз.

• 3. Во время загрузки лекарства не следует держать ингалятор Симбикорт Турбохалер за мундштук. Для загрузки дозы лекарства необходимо повернуть красное колесо до упора в одну сторону.

Затем необходимо повернуть колесо до упора в противоположном направлении (направление, с которого начинается поворот колеса, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок). Не имеет значения, происходит ли щелчок после первого или второго поворота.
Ингалятор Симбикорт Турбохалер теперь загружен и готов к использованию. Необходимо загружать дозу лекарства только непосредственно перед использованием.

• 4. Необходимо держать ингалятор Симбикорт Турбохалер на расстоянии от рта. Выполнить легкий выдох (не требующий усилий). Не следует выполнять выдох через мундштук ингалятора Симбикорт Турбохалер.
• 5. Поместить мундштук ингалятора нежно между зубами. Закрыть рот (обхватить мундштук губами) и выполнить максимально глубокий и максимально интенсивный вдох через рот. Не следует жевать или кусать мундштук.

• 6. Удалить ингалятор Симбикорт Турбохалер изо рта. Выполнить спокойный выдох.Количество лекарства в одной дозе очень мало, поэтому после ингаляции вкус лекарства может не ощущаться. Однако, если пациент следует инструкциям, он может быть уверен, что доза лекарства была принята и лекарство находится в легких.
• 7. Если рекомендовано принимать вторую ингаляцию, необходимо повторить действия, описанные в пунктах от 2 до 6.
• 8. После использования ингалятора необходимо поместить крышку на ингалятор и плотно закрыть.

• 9. Промыть рот водой после приема дозы лекарства утром и (или) вечером. Не глотать воду.

Не следует удалять или поворачивать мундштук. Он соединен с ингалятором Симбикорт Турбохалер и не может быть удален. Не следует использовать ингалятор Симбикорт Турбохалер, который был поврежден или если мундштук не прикреплен к ингалятору.
Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Симбикорт Турбохалер, используют правильную технику ингаляции, как описано выше.

Очистка ингалятора Симбикорт Турбохалер

Необходимо протирать внешнюю поверхность мундштука сухой тканью один раз в неделю. Не следует использовать воду или другие жидкости.

Когда начать использовать новый ингалятор

• Окно счетчика доз указывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе Симбикорт Турбохалер; полный ингалятор содержит 30, 60 или 120 доз лекарства.

• Шкала счетчика доз отмечена каждые 10 ингаляций (в ингаляторах, содержащих 60 и 120 доз) и каждые 15 ингаляций (в ингаляторе, содержащем 30 доз). Поэтому счетчик доз не указывает изменение после введения одной дозы лекарства.
• Появление красного маркера на краю окна счетчика доз указывает на то, что в ингаляторе осталось около 20 доз лекарства. Во время введения последних 10 доз лекарства фон окна счетчика доз красный. Когда цифра 0 на красном фоне окажется в средней части окна счетчика, это указывает на то, что необходимо начать использовать новый ингалятор Симбикорт Турбохалер.

Примечание:

• После опорожнения ингалятора колесо будет продолжать поворачиваться и издавать характерный звук (щелчок).
• Звук, слышимый при встряхивании ингалятора Симбикорт Турбохалер, издается средством, поглощающим влагу, а не лекарством. Поэтому нельзя оценить содержание ингалятора Симбикорт Турбохалер по звуку, издаваемому ингалятором при встряхивании.
• Если по ошибке загружено более одной дозы лекарства, пациент все равно получит только одну дозу лекарства. Однако в счетчике доз будут отмечены все загруженные дозы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Симбикорт Турбохалер

Важно, чтобы пациент принимал дозы, указанные в инструкции или рекомендованные врачом.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу без консультации с врачом.
Наиболее часто встречающимися симптомами, которые могут появиться после приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Симбикорт Турбохалер, являются: дрожь, головная боль и ускорение сердцебиения.

Пропуск использования лекарства Симбикорт Турбохалер

• В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Неследует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Необходимо прекратить использование лекарства Симбикорт Турбохалер и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:

• отек лица, особенно вокруг рта (языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием) или крапивница, появляющаяся одновременно с трудностями дыхания (ангиоэдем) и (или) внезапное появление чувства слабости (обморок). Это может указывать на появление аллергической реакции. Это происходит редко, реже чем у 1 из 1000 человек.
• Внезапное усиление свистов в легких и одышки, появляющихся сразу после ингаляции лекарства.

Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Симбикорт Турбохалер и использовать ингалятор для использования при необходимости. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо изменение лечения.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут появиться реже чем у 1 из 10 человек)

• сердцебиение (чувство сердцебиения), дрожь. Если появляются такие симптомы, они обычно легкие и обычно проходят во время дальнейшего использования лекарства Симбикорт Турбохалер.
• кандидоз (грибковая инфекция) во рту. Появление кандидоза менее вероятно, если пациент после использования лекарства Симбикорт Турбохалер прополаскивает рот водой.
• легкое раздражение горла, кашель и хрипота.
• головная боль.
• пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов появляется во время использования лекарства Симбикорт Турбохалер; это могут быть симптомы пневмонии:

• лихорадка или озноб.
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты.
• усиление кашля или увеличение трудностей с дыханием.

Не очень часто (могут появиться реже чем у 1 из 100 человек)

• тревога, нервозность или возбуждение.
• нарушения сна.
• чувство головокружения.
• тошнота (рвота).
• ускорение сердцебиения.
• синяки на коже.
• спазмы мышц.
• неясное зрение.

Редко (могут появиться реже чем у 1 из 1000 человек)

• сыпь, зуд.
• спазм бронхов (спазм мышц дыхательных путей, проявляющийся свистом). Если свист появляется сразу после использования лекарства, необходимо прекратить использование лекарства Симбикорт Турбохалер и немедленно обратиться к врачу.
• низкое содержание калия в крови.
• нерегулярное сердцебиение.

Очень редко (могут появиться реже чем у 1 из 10 000 человек)

• депрессия.
• изменения поведения, особенно у детей.
• боль или чувство сжатия в грудной клетке (симптомы стенокардии).
• увеличение содержания сахара (глюкозы) в крови.
• нарушения вкуса, такие как неприятный вкус во рту.
• изменения артериального давления.

Вдыхаемые глюкокортикоиды могут влиять на производство стероидных гормонов в организме, особенно если они используются в течение длительного времени в больших дозах. К симптомам относятся:

• изменения минеральной плотности костей (остеопороз)
• катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• глаукома (повышение давления в глазу)
• замедление роста у детей и подростков
• влияние на надпочечники (малые железы, расположенные рядом с почками).

Вероятность появления этих симптомов значительно ниже при использовании глюкокортикоидов для ингаляции, чем при пероральном приеме глюкокортикоидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать под ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Симбикорт Турбохалер

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке ингалятора после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Симбикорт Турбохалер

Активными веществами лекарства являются будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая ингаляционная доза лекарства Симбикорт Турбохалер содержит 160 микограммов будесонида и 4,5 микограмма формотерола фумарата дигидрата.
Остальным компонентом лекарства является лактоза моногидрат (которая содержит небольшие количества молочного белка).

Как выглядит лекарство Симбикорт Турбохалер и что содержит упаковка

Симбикорт Турбохалер - это лекарство в ингаляторе. Порошок для ингаляции белого цвета. Каждый ингалятор содержит 30, 60 или 120 доз лекарства. Ингалятор имеет белый корпус и красное колесо. На колесе находится код в системе Брайля с цифрой 6, позволяющий идентифицировать и отличать лекарство от других ингаляторов фирмы АстраЗенека.
Лекарство Симбикорт Турбохалер доступно в упаковках, содержащих 1 ингалятор по 30 доз или в упаковках, содержащих 1, 2, 3, 10 или 18 ингаляторов по 60 или 120 доз. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

АстраЗенека АБ
151 85 Сёдертелье
Швеция

Производитель

АстраЗенека АБ
Форскаргатан, 18
151 36 Сёдертелье
Швеция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Бельгия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Болгария:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Хорватия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Кипр:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Чехия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Дания:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Эстония:Симбикорт Турбохалер, 160 мкг/4,5 мкг; Финляндия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Франция:Симбикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Германия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Греция:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Венгрия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Исландия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Ирландия:Симбикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Италия:Симбикорт 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Латвия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Литва:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/доза; Люксембург:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Мальта:Симбикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Нидерланды:Симбикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Норвегия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Польша:Симбикорт Турбохалер (160 мкг+4,5 мкг)/ингаляционная доза; Португалия:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Румыния:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Словакия:Симбикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Словения:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Испания:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Швеция:Симбикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Великобритания:Симбикорт 200 мкг/6 мкг/ингаляция Турбохалер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
АстраЗенека Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Постепу, 14
02-676 Варшава
тел.: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2023
Подробная и актуальная информация о этом
продукте доступна после сканирования
смартфоном кода QR, указанного в Инструкции для
пациента и на внешней упаковке лекарства. Та же
информация доступна на сайте:
www.turbuhaler.pl
Область кода QR