ДуоРесп Спиромакс 160 мкг/4,5 мкг порошок для ингаляций

Введение

Прошпект: информация для пациента

DuoResp Spiromax 160микрограмм/4,5микрограмм порошок для ингаляции

будесонид/формотерол фумарат дигидрат

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое DuoResp Spiromax и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования DuoResp Spiromax
3. Как использовать DuoResp Spiromax
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение DuoResp Spiromax
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое DuoResp Spiromax и для чего он используется

DuoResp Spiromax содержит два различных активных вещества: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарств, называемых «кортикостероидами» или «стероидами». Он действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление легких, и помогает вам дышать более легко.
• Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарств, называемых «долго действующие бета-2-адренергические рецепторы» или «бронходилататоры». Он действует, расслабляя мышцы дыхательных путей. Это поможет открыть дыхательные пути и облегчить дыхание.

DuoResp Spiromax показан для использования только у взрослых и подростков от 12лет и старше.

Ваш врач назначил это лекарство в качестве лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Астма

DuoResp Spiromax может быть назначен для астмы двумя разными способами.

• Возможно, вам назначили два ингалятора для астмы: DuoResp Spiromax и дополнительный «ингалятор для облегчения» как салбутамол.
  • Используйте DuoResp Spiromax каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднение дыхания и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Используйте «ингалятор для облегчения» при появлении симптомов астмы, чтобы снова дышать легко.

• Возможно, вам назначили DuoResp Spiromax в качестве единственного ингалятора для астмы.
  • Используйте DuoResp Spiromax каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднение дыхания и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Используйте DuoResp Spiromax при необходимости дополнительных ингаляций или введений для облегчения симптомов астмы, чтобы снова дышать легко, и, если это согласовано с врачом, для предотвращения появления симптомов астмы (например, при упражнениях или при воздействии аллергенов). Вам не нужно отдельный ингалятор для этого.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

ХОБЛ - это долгосрочное заболевание легких, поражающее дыхательные пути легких, часто вызванное курением. Некоторые из ее симптомов - затруднение дыхания, кашель, боли в груди и мокрота. DuoResp Spiromax также может быть использован для лечения симптомов тяжелой ХОБЛ только у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования DuoResp Spiromax

Не используйте DuoResp Spiromax

Если вы аллергичны к будесониду, формотеролу фумарату дигидрату или другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования DuoResp Spiromax, если

• вы диабетик.
• у вас есть какая-либо инфекция легких.
• у вас высокое кровяное давление или если у вас когда-либо были проблемы с сердцем (включая нерегулярный сердечный ритм, очень быстрый пульс, сужение артерий или сердечная недостаточность).
• у вас есть проблемы с щитовидной железой или надпочечниками.
• у вас низкий уровень калия в крови.
• у вас тяжелые проблемы с печенью.
• вы регулярно потребляете алкоголь.

Если вы принимали таблетки стероидов для астмы или ХОБЛ, ваш врач может уменьшить количество таблеток, когда вы начнете использовать DuoResp Spiromax. Если вы принимали таблетки стероидов в течение длительного времени, ваш врач может захотеть регулярно проводить анализы крови. При уменьшении количества таблеток стероидов вы можете не чувствовать себя хорошо, хотя симптомы в груди улучшатся. Вы можете заметить симптомы, такие как заложенность носа или насморк, слабость или боль в суставах или мышцах, и сыпь (экзема). Если какой-либо из этих симптомов вас беспокоит или если вы заметите симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота (расстройство желудка) или рвота, немедленно позвоните врачу. Вам может потребоваться принимать другие лекарства, если вы начинаете испытывать симптомы аллергии или артрита. Поговорите с врачом, если вы не уверены, следует ли продолжать использовать DuoResp Spiromax.

Ваш врач может изучить возможность добавления таблеток стероидов к вашему обычному лечению, если у вас есть какое-либо заболевание, такое как инфекция легких или перед операцией.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12лет.

Использование DuoResp Spiromax с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Бета-блокаторы (как атенолол или пропранолол для высокого кровяного давления или сердечных заболеваний), включая глазные капли (как тимолол для глаукомы).
• Окситоцин, который вводится женщинам во время родов для стимуляции родов.
• Лекарства для быстрого или нерегулярного сердечного ритма (как хинидин, дисопирамид, процинамид и терфенадин).
• Лекарства, такие как дигоксин, которые обычно используются для сердечной недостаточности.
• Мочегонные средства, также известные как «таблетки для мочеиспускания» (как фуросемид). Они используются для высокого кровяного давления.
• Таблетки стероидов, принимаемые через рот (как преднизолон).
• Лекарства с ксантином (как теофиллин или аминофиллин). Они часто используются для астмы.
• Другие бронходилататоры (как салбутамол).
• Трициклические антидепрессанты (как амитриптилин) и антидепрессант нефазодон.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы и имеющие подобные свойства (такие как антибиотик фуразолидон и противоопухолевый агент прокарбазин).
• Фенотиазиновые антипсихотики (как хлорпромазин и проклорперазин).
• Лекарства, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (как ритонавир) для лечения инфекций ВИЧ.
• Лекарства для лечения инфекций (как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин).
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона (как леводопа).
• Лекарства для проблем с щитовидной железой (как левотироксин).

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты DuoResp Spiromax, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций или если вы не уверены, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием DuoResp Spiromax.

Также сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вам будет проведена общая анестезия для операции или стоматологического лечения, чтобы помочь минимизировать любой риск взаимодействия с анестетиком, который вы получите.

Беременность и лактация

• Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием DuoResp Spiromax; НЕ используйте это лекарство, если только врач не скажет вам.
• Если вы становитесь беременной во время использования DuoResp Spiromax, НЕ прекращайте использовать DuoResp Spiromax; немедленно поговорите с врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что DuoResp Spiromax повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины.

DuoResp Spiromax содержит лактозу.

Лактоза - это тип сахара, содержащийся в молоке. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать DuoResp Spiromax

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Важно использовать DuoResp Spiromax ежедневно, даже если у вас нет симптомов астмы или ХОБЛ в данный момент.
• Если вы используете DuoResp Spiromax для астмы, ваш врач будет регулярно проверять ваши симптомы.

Астма

DuoResp Spiromax может быть назначен для астмы двумя разными способами. Количество DuoResp Spiromax, которое вы будете использовать, и когда вы будете его использовать, зависит от того, как оно было назначено.

• Если вам был назначен DuoResp Spiromax и отдельный ингалятор для облегчения, прочитайте раздел, озаглавленный «(А) Использование DuoResp Spiromax и отдельного ингалятора для облегчения»».
• Если вам был назначен DuoResp Spiromax как единственный ингалятор, прочитайте раздел, озаглавленный «(Б) Использование DuoResp Spiromax как единственного ингалятора для астмы»».

(А) Использование DuoResp Spiromax и отдельного ингалятора для облегчения

Используйте DuoResp Spiromax каждый день.Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше)

1 или 2 ингаляции (применения) дважды в день, принимаемые утром и вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 4 ингаляций дважды в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может попросить вас использовать это лекарство один раз в день.

Подростки (от 12 лет и старше)

1 или 2 ингаляции дважды в день.

Врач поможет вам контролировать астму и отрегулирует дозу этого лекарства до минимально возможной для контроля вашей астмы. Если ваш врач считает, что вам нужна более низкая доза, чем та, которая доступна в вашем DuoResp Spiromax, ваш врач может назначить вам альтернативный ингалятор, содержащий те же активные вещества, что и ваш DuoResp Spiromax, но с более низкой дозой кортикостероида. Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может попросить вас использовать это лекарство один раз в день. Однако не изменяйте количество ингаляций, назначенных вашим врачом, без предварительной консультации с ним.

Используйте другой «ингалятор для облегчения» для лечения симптомов астмы, когда они появляются.

Всегда носите с собой «ингалятор для облегчения» и используйте его для облегчения внезапных приступов одышки и свистящих звуков (хрипящих звуков в груди). Не используйте DuoResp Spiromax для лечения этих симптомов астмы.

(Б) Использование DuoResp Spiromax как единственного ингалятора для астмы

Используйте DuoResp Spiromax только в этом режиме, если это указано врачом.

Используйте DuoResp Spiromax каждый день.Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):

1 ингаляция утром и1 ингаляция вечером

или

2 ингаляции утром

или

2 ингаляции вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций дважды в день.

Используйте также DuoResp Spiromax как «ингалятор для облегчения» для лечения симптомов астмы, когда они появляются, и для предотвращения их появления (например, при физических упражнениях или при воздействии аллергенов).

• Если у вас есть симптомы астмы, сделайте 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если вы не чувствуете себя лучше, сделайте еще одну ингаляцию.
• Не делайте более 6 ингаляций за один раз.

Всегда носите с собой DuoResp Spiromax и используйте его для облегчения внезапных приступов одышки и свистящих звуков (хрипящих звуков в груди).

Обычно не требуется суточная доза более 8 ингаляций. Однако ваш врач может разрешить вам делать до 12 ингаляций в день в течение ограниченного периода.

Если вы обычно нуждаетесь в более 8 ингаляциях в день, обратитесь к врачу. Возможно, вам нужно изменить лечение.

НЕ используйте более 12 ингаляций в течение 24 часов.

Если вы занимаетесь физическими упражнениями и замечаете симптомы астмы, используйте DuoResp Spiromax, как описано здесь. Однако не используйте DuoResp Spiromax прямо перед физическими упражнениями, чтобы предотвратить появление симптомов астмы. Важно обсудить с вашим врачом использование DuoResp Spiromax для предотвращения появления симптомов астмы; частота физических упражнений или воздействия аллергенов может повлиять на назначенное лечение.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше) только:

2 ингаляции дважды в день, принимаемые утром и вечером.

Врач также может назначить вам другой бронходилататор, такой как антихолинергический препарат (например, бромид тиотропия или ипратропия), для ХОБЛ.

Подготовка нового DuoResp Spiromax

Перед использованием нового ингалятора DuoResp Spiromax впервые, необходимо подготовить его следующим образом:

• Откройте алюминиевый пакет, разорвав его по существующей марке на верхней части, и выньте ингалятор.
• Проверьте индикатор дозы, чтобы увидеть, что в ингаляторе 120 ингаляций.
• Запишите на этикетке ингалятора дату, когда вы открыли алюминиевый пакет.
• Не встряхивайте ингалятор перед использованием.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте следующим инструкциям:

1. Держите ингалятор с полупрозрачной крышкой嘴пьеса красного цвета за нижнюю часть.

1. Откройте крышку嘴пьеса, сложив ее вниз до щелчка. Лекарство измеряется активно. Ингалятор готов к использованию.

1. Выдохните воздух мягко (не так, чтобы вам было неудобно). Не выдыхайте воздух через ингалятор.

1. Поместите嘴пьес в рот. Не кусайте嘴пьес. Закройте губы вокруг嘴пьеса. Будьте осторожны, чтобы не блокировать входы воздуха.

Вдохните через рот как можно глубже и сильнее.

1. Удалите ингалятор изо рта. Вы можете почувствовать какой-то вкус при ингаляции.

1. Задержите дыхание на 10 секунд или столько, сколько сможете без неудобства.

1. Затем выдохните воздух мягко (но не через ингалятор). Закройте крышку嘴пьеса.

Если вам нужно сделать вторую ингаляцию, повторите шаги с 1 по 7.

Прополоскайте рот водой после каждой дозы и выплюньте.

Не пытайтесь разобрать ингалятор и не удаляйте или не поворачивайте крышку嘴пьеса, поскольку она прикреплена к ингалятору и не должна быть удалена. Не используйте Spiromax, если он поврежден или если嘴пьес был удален из Spiromax. Не открывайте и не закрывайте крышку嘴пьеса, если вы не собираетесь использовать ингалятор.

Очистка Spiromax

Держите Spiromax сухим и чистым.

Если необходимо, протрите嘴пьес Spiromax сухой ткань или платком после использования.

Когда начать использовать новый Spiromax

• Индикатор дозы сообщит вам, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе, начиная с 120 ингаляций, когда он полон, и заканчивая 0 (ноль) ингаляций, когда он пуст.

• Индикатор дозы, расположенный на задней части устройства, указывает количество ингаляций, оставшихся в виде четных чисел. Пространства между четными числами представляют количество нечетных ингаляций, оставшихся.
• Когда остается 20 ингаляций или меньше до «8», «6», «4» или «2», цифры появятся красным цветом на белом фоне. Когда цифры появляются красным цветом в окне, проконсультируйтесь с врачом и попросите новый ингалятор.

Примечание:

• Мызпьес будет продолжать щелкать, даже если Spiromax пуст.
• Если вы открываете и закрываете крышку嘴пьеса без приема ингаляции, индикатор дозы будет продолжать считать это как ингаляцию. Эта доза будет сохранена в ингаляторе для следующей ингаляции. Невозможно принять лишнее лекарство или двойную дозу за одну ингаляцию.
• Держите крышку嘴пьеса закрытой во все время, кроме случаев, когда вы собираетесь использовать ингалятор.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы заметили, что задыхаетесь или слышите свистящие звуки во время использования DuoResp Spiromax, продолжайте использовать его, но обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Обратитесь к врачу немедленно, если:

• Вы дышите хуже или если вы просыпаетесь часто ночью с трудностями дыхания или свистящими звуками (хрипящими звуками в груди).
• Вы чувствуете давление в груди утром или если это чувство длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ не контролируются должным образом и что вам, возможно, потребуется немедленноедругое или дополнительное лечение.

После контроля астмы врач может считать необходимым постепенно уменьшить дозу DuoResp Spiromax.

Если вы используете больше DuoResp Spiromax, чем необходимо

Важно принимать дозу, указанную врачом. Не превышайте дозу, назначенную без консультации с врачом.

Если вы используете больше DuoResp Spiromax, чем необходимо, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Наиболее частые симптомы, которые могут возникнуть при использовании больше DuoResp Spiromax, чем необходимо, являются дрожанием, головной болью или быстрым сердцебиением.

Если вы забыли использовать DuoResp Spiromax

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если почти время вашей следующей дозы, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы заметили, что у вас есть свистящие звуки или вы задыхаетесь, или если вы заметили любой другой симптом астмы, используйте ваш «ингалятор для облегчения»и обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение с DuoResp Spiromax

Не прекращайте использовать ингалятор без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите использовать DuoResp Spiromax и обратитесь к врачу немедленно:

Редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• Отек лица, особенно вокруг рта (языка и/или горла, и/или трудности с глотанием) или крапивница вместе с трудностями дыхания (ангиоэдема) и/или внезапное чувство обморока. Это может указывать на то, что у вас аллергическая реакция, которая также может включать сыпь и зуд.

• Бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, вызывающее свистящие звуки и трудности дыхания). Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и обратитесь к врачу немедленно(см. ниже).

Очень редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек

• Внезапные, неожиданные и острые свистящие звуки и/или одышка сразу после использования ингалятора (также называемые «парadoxальным бронхоспазмом»). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите использовать DuoResp Spiromaxи используйте «ингалятор для облегчения», если у вас есть один. Обратитесь к врачу немедленно, поскольку вам, возможно, потребуется изменить лечение.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Сердцебиение (осознание собственных сердечных сокращений), дрожание или тревога. Если эти эффекты возникают, они обычно будут легкими и исчезнут, когда вы продолжите использовать DuoResp Spiromax.
• Кандидоз (грибковая инфекция) во рту. Это будет менее вероятно, если вы прополоскаете рот водой после использования лекарства.
• Легкая боль в горле, кашель и хрипота.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов во время использования DuoResp Spiromax, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• Лихорадка или озноб
• Увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или увеличение трудностей дыхания

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Чувство беспокойства, нервозности, тревоги, гнева.
• Трудности со сном.
• Чувство головокружения.
• Тошнота (расстройство желудка).
• Ускоренное сердцебиение.
• Синяки.
• Мышечные спазмы.
• Размытое зрение

Очень редкие:

• Низкие уровни калия в крови.
• Нерегулярные сердечные сокращения.

Очень редкие:

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или давление в груди (стенокардия).
• Нарушение электрической системы сердца, не вызывающее симптомов (пролонгация интервала QTc).
• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови при анализе крови.
• Нарушения вкуса, такие как неприятный вкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальное производство стероидных гормонов в организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного периода. Среди их эффектов находятся:

• Изменения плотности костей (ослабление костей)
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• Глаукома (увеличение давления в глазу)
• Замедление скорости роста детей и подростков
• Эффекты на надпочечную железу (маленькую железу, расположенную рядом с почкой). Симптомы подавления надпочечной железы могут быть усталостью, слабостью, расстройствами желудка, включая тошноту, рвоту, боль и диарею, потемнением кожи и потерей веса.

Эти эффекты возникают очень редко и намного реже, чем при использовании кортикостероидных таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение DuoResp Spiromax

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке ингалятора после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C. Держите крышку嘴пьеса закрытой после удаления ламинированной упаковки.
• Используйте в течение 6 месяцев после удаления из ламинированной упаковки.Используйте этикетку ингалятора, чтобы записать дату, когда вы открыли ламинированную упаковку.
• Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав DuoResp Spiromax

• Активные вещества - будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза, выпускаемая (вдыхаемая), содержит 160 микрограммов будесонида и 4,5 микрограмма формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует измеренной дозе 200 микрограммов будесонида и 6 микрограммов формотерола фумарата дигидрата.
• Другой компонент - лактоза моногидрат, содержащая молочные белки (см. раздел 2, пункт "DuoResp Spiromax содержит лактозу").

Внешний вид DuoResp Spiromax и содержание упаковки

DuoResp Spiromax - порошок для ингаляций.

Каждый ингалятор DuoResp Spiromax содержит 120 ингаляций и имеет белый цвет с полупрозрачной красновато-вишневой крышкой для мундштука.

Упаковки по 1, 2 и 3 ингалятора. Возможно, что в вашей стране будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нидерланды.

Производитель

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.