порошок для ингаляции, разделенный
Будесонид + Формотерол фумарат дигидрат
Airbufo Forspiro - это ингалятор, используемый для лечения:
астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослыхв возрасте не менее
18 лет.
Airbufo Forspiro содержит два препарата: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.
Препарат Airbufo Forspiro может быть назначен для лечения астмы двумя разными способами:
a) некоторым пациентам врач назначает для лечения астмы два препарата в ингаляторах: Airbufo Forspiro
и отдельный препарат для экстренного использования.
b) некоторым пациентам врач назначает Airbufo Forspiro как единственный препарат в ингаляторе для лечения
астмы.
нуждаются в отдельном ингаляторе для экстренного использования.
Препарат Airbufo Forspiro также может быть использован для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, характеризующееся постоянными трудностями в дыхании, вызванными сужением дыхательных путей в легких, часто с кашлем и отхаркиванием мокроты. ХОБЛ часто вызвана курением.
Перед началом использования препарата Airbufo Forspiro необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если пациент:
Если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо особенно сообщить врачу или фармацевту о использовании следующих препаратов:
Если какая-либо ситуация касается пациента или пациент не уверен, принимает ли он указанные препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Airbufo Forspiro.
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту о планируемом общем обезболивании из-за операции или стоматологической процедуры.
Препарат Airbufo Forspiro не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств или использования инструментов или машин.
Препарат Airbufo Forspiro содержит лактозу, тип сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата. Количество лактозы в этом препарате обычно не должно вызывать проблем у людей с непереносимостью лактозы.
Лактоза, вспомогательное вещество препарата, содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергические реакции.
Если пациент принимает таблетки, содержащие кортикостероиды, для лечения астмы или ХОБЛ, врач может уменьшить их количество после начала использования препарата Airbufo Forspiro. Если пациент принимает пероральные кортикостероиды в течение длительного времени, врач может время от времени рекомендовать проведение анализов крови. После уменьшения дозы пероральных кортикостероидов самочувствие пациента может быть плохим, даже при возможном улучшении дыхательных симптомов. Могут появиться такие симптомы, как ощущение заложенности носа или кашля, слабость или боль в мышцах или суставах и сыпь (высыпание). Если какой-либо из этих симптомов беспокоит пациента или появляются такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае появления симптомов аллергии или артрита может быть необходимо использование других препаратов. Если пациент сомневается, следует ли продолжать использование препарата Airbufo Forspiro, он должен проконсультироваться с врачом.
В периоды стресса (связанных, например, с инфекцией в области грудной клетки или перед хирургической операцией) врач может рассмотреть возможность добавления таблеток, содержащих кортикостероиды, к обычно используемому лечению.
Если во время использования препарата Airbufo Forspiro у пациента появляется одышка или свистящее дыхание,
необходимо продолжать использовать препарат Airbufo Forspiro и как можно скорее обратиться к врачу,
поскольку может быть необходимо дополнительное лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:
нарушения дыхания у пациента ухудшаются или симптомы астмы часто будят его ночью;
пациент начинает чувствовать сжатие в грудной клетке утром или ощущение сжатия в грудной клетке
продолжается дольше, чем обычно.
Указанные симптомы могут указывать на недостаточный контроль астмы или ХОБЛ и может быть необходимо немедленное использование другого или дополнительного лечения.
При лечении астмы врач может назначить использование препарата Airbufo Forspiro двумя разными способами.
Доза и продолжительность использования препарата Airbufo Forspiro зависят от назначенного способа использования препарата.
a) Если врач назначил препарат Airbufo Forspiro и отдельный ингалятор для экстренного использования, необходимо
прочитать рекомендации, представленные ниже в пункте «a) Использование препарата Airbufo Forspiro
и дополнительного ингалятора, используемого экстренно».
b) Если врач назначил Airbufo Forspiro как единственный ингаляторный препарат для лечения астмы, необходимо
прочитать рекомендации, представленные ниже в пункте «b) Использование препарата Airbufo Forspiro как единственного ингалятора
в лечении астмы».
a)Использование препарата Airbufo Forspiro и дополнительного ингалятора, используемого экстренно
Препарат Airbufo Forspiro необходимо использовать ежедневно.Это помогает предотвратить появление симптомов
астмы.
Взрослые (в возрасте не менее 18 лет)
Обычно используемая доза составляет 1 или 2 ингаляции дважды в день.
Врач может увеличить эту дозу до 4 ингаляций дважды в день.
После достижения контроля симптомов врач может рекомендовать использовать препарат один раз в день.
Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)
Обычно используемая доза составляет 1 или 2 ингаляции дважды в день.
После достижения контроля симптомов врач может рекомендовать использовать препарат один раз в день.
Не рекомендуется использовать препарат Airbufo Forspiro у детей в возрасте ниже 12 лет.
Врач будет помогать пациенту правильно контролировать симптомы астмы и устанавливать минимальную дозу,
которая обеспечит контроль симптомов заболевания. Не следует менять дозу препарата без предварительного обсуждения с врачом.
Этот ингалятор всегда должен быть при себе, чтобы его можно было использовать при необходимости. Не следует
использовать препарат Airbufo Forspiro для лечения симптомов астмы – для этого используется дополнительный ингалятор для экстренного использования.
b)Использование препарата Airbufo Forspiro как единственного ингалятора в лечении астмы
Препарат Airbufo Forspiro необходимо использовать только в соответствии с рекомендациями врача и только у пациентов
в возрасте от 12 лет.
Препарат Airbufo Forspiro необходимо использовать ежедневно.Это помогает предотвратить появление симптомов
астмы. Можно использовать:
Врач может увеличить эту дозу до 2 ингаляций дважды в день.
симптомов астмы.
Ингалятор Airbufo Forspiro всегда должен быть при себе, чтобы его можно было использовать при необходимости.
Обычно не требуется полная суточная доза более 8 ингаляций. Однако врач может разрешить использовать до 12 ингаляций в день в течение определенного времени.
Если пациент регулярно требует использования 8 или более ингаляций в день, необходимо обратиться к врачу или медсестре. Может быть необходимо изменение лечения.
Не следует использовать более 12 ингаляций в день.
Если симптомы астмы появляются во время физических упражнений, необходимо использовать препарат Airbufo Forspiro
в вышеуказанном порядке. Однако не следует использовать этот препарат перед физическими упражнениями для предотвращения появления симптомов астмы.
При лечении ХОБЛ врач может также назначить другие бронходилататоры, такие как тиотропий и бромид ипратропиума.
Врач, медсестра или фармацевт должны продемонстрировать пациенту способ использования ингалятора и систематически контролировать, правильно ли он используется.
В ингаляторе содержится 60 доз препарата в свернутой полоске фольги. Ингалятор имеет счетчик доз,
который показывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Маркировка последних 10 доз появляется на
красном фоне.
Ингалятор не предназначен для многократного заполнения. Использованный ингалятор необходимо удалить
и заменить новым.
Открыть прозрачную крышку боковой камеры.
Всю длину полоски необходимо осторожно оторвать, используя зубчатую кромку (как показано на
рисунке). Полоску не следует тянуть или рвать.
Закрыть крышку боковой камеры и выбросить оторванную полоску фольги.
По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованными полосками фольги. Полоски
фольги с черными линиями не содержат препарат. В конце в камере появятся пронумерованные
отрезки полоски.
Не следует допускать, чтобы в боковой камере находилось более 2 полосок, поскольку это может
привести к засорению ингалятора. Необходимо осторожно оторвать полоску фольги (как показано выше)
и безопасно удалить ее.
Ингалятор необходимо держать в руках так, как показано на рисунках.
Открыть мундштук, потянув вниз защитную крышку.
Проверить в окне счетчика, сколько доз препарата осталось.
Поднятькрай белого рычага. Убедиться, что боковая камера закрыта.
Внимание: белый рычаг необходимо использовать только тогда, когда пациент уже готов принять дозу препарата.
Нецелесообразное его использование приводит к потере доз.
Открытие: белый рычаг необходимо потянуть до упора(до слышимого щелчка), что приведет
к загрузке дозы препарата и появлению ее номера в счетчике доз.
Закрытие:белый рычаг необходимо тщательно закрытьтак, чтобы был слышен щелчок. Ингалятор готов к немедленному использованию.
Отойдя от мундштука, необходимо выполнить как можно более глубокий выдох. Никогда не следует выдыхать воздух
непосредственно в ингалятор, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
Ингалятор необходимо держать защитной крышкой, направленной вниз.
Ртом необходимо плотно обхватить мундштук.
Необходимо выполнить как можно более глубокийи сильный вдохртом (не носом), насколько это возможно.
Необходимо удалить ингалятор изо рта и задержать дыхание на 5-10 секундили на столько времени, сколько это возможно
без ощущения дискомфорта.
После этого времени необходимо выполнить медленный выдох не в направлении ингалятора.
Закрыть защитную крышку мундштука.
Полость рта необходимо прополоскать водой (воду необходимо выплюнуть), что поможет предотвратить развитие
грибковой инфекции в полости рта и появление хрипоты.
По мере необходимости необходимо вытереть внешнюю часть мундштука чистой, сухой салфеткой.
Ингалятора не следует разбирать или для очистки, или по любой другой причине!
Части ингалятора не следует очищать водой или влажными салфетками, поскольку влага может
изменить размер дозы препарата!
Никогда не следует вставлять иглу или другие острые предметы в мундштук или любую другую часть ингалятора, поскольку
это может привести к его повреждению!
Важно, чтобы пациент использовал препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать назначенную
дозу без консультации с врачом.
Наиболее часто встречающиеся симптомы, которые могут появиться после приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Airbufo
Forspiro, являются: дрожь, головная боль, быстрое или нерегулярное сердцебиение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов)
сердцебиение (ощущение сердцебиения), дрожь мышц, тремор (обычно легкий и проходящий во время дальнейшего использования препарата Airbufo Forspiro)
кандидоз (грибковая инфекция) в полости рта (риск ее развития меньше, если после ингаляции пациент прополоскает полость рта водой)
легкая боль в горле, кашель и хрипота
головная боль
пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ
Если во время использования препарата Airbufo Forspiro появляется любой из следующих симптомов, необходимо обратиться к врачу – они могут быть симптомами пневмонии:
лихорадка или озноб
увеличение производства мокроты, изменение ее цвета
усиление кашля или увеличение трудностей в дыхании
Не очень частые(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов)
чувство тревоги, нервозности или возбуждения
нарушения сна
головокружение
неясное зрение
тошнота
усиление сердцебиения
появление синяков на коже
спазмы мышц
агрессия
тревога
Редкие(могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
сыпь, зуд
бронхоспазм (спазм мышц в дыхательных путях, вызывающий свистящее дыхание). Если сразу после ингаляции у пациента появляется внезапное свистящее дыхание, необходимо прекратить использование препарата Airbufo Forspiro и немедленно обратиться к врачу.
низкое содержание калия в крови
нарушения сердечного ритма
Очень редкие(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
депрессия
изменения поведения, особенно у детей
боль или сжатие в грудной клетке (стенокардия)
увеличение содержания глюкозы (сахара) в крови
изменения вкуса, такие как неприятный вкус во рту
изменения артериального давления
увеличение массы тела, лунное лицо, слабость, ожирение (синдром Кушинга).
Вдыхаемые кортикостероиды, особенно при длительном использовании в больших дозах, могут влиять на
правильное производство стероидных гормонов в организме. К симптомам относятся:
Вероятность появления этих симптомов значительно меньше при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при приеме кортикостероидов в таблетках.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке
ингалятора после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Airbufo Forspiro - это красно-белый пластиковый ингалятор, содержащий препарат, в картонной коробке.
Каждый ингалятор содержит блистер из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий с 60 разделенными дозами
порошка для ингаляции. Порошок для ингаляции однородный, белый, белесый или светло-желтый.
Упаковка содержит 1 или 2 ингалятора (с 60 разделенными дозами каждый).
Ответственное лицо:
Sandoz GmbH
Биохимическая улица, 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель:
AEROPHARM GmbH
Франсуа-Миттеран-аллея, 1
07407 Рудольштадт, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d
Веровжкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-аллея, 1
39179 Барлебен, Германия
Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:10/2021
(логотип ответственного лица)
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.