Стриверди Респимат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стриверди Респимат, 2,5 микрограмма/доза, раствор для ингаляции

Олодатерол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Стриверди Респимат и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Стриверди Респимат
• 3. Как использовать лекарство Стриверди Респимат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Стриверди Респимат
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Стриверди Респимат и для чего оно используется

Лекарство Стриверди Респимат облегчает дыхание пациентам, страдающим хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание легких, которое вызывает одышку и кашель. ХОБЛ связана с хроническим воспалением бронхов и эмфиземой легких. ХОБЛ - это хроническое заболевание, поэтому лекарство Стриверди Респимат необходимо принимать каждый день, а не только когда出现ают проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.
Активным веществом лекарства Стриверди Респимат является олодатерол, бронходилататор длительного действия (длительный бета-2-агонист), который помогает открыть дыхательные пути и облегчить доступ воздуха в легкие. Регулярное использование лекарства Стриверди Респимат также может помочь уменьшить постоянную одышку, связанную с заболеванием, и уменьшить влияние заболевания на повседневную жизнь.

2. Важная информация перед использованием лекарства Стриверди Респимат

Когда не принимать лекарство Стриверди Респимат:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олодатерол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Стриверди Респимат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает астмой (лекарство Стриверди Респимат не должно использоваться для лечения астмы),
• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания,
• если пациент имеет высокое кровяное давление,
• если пациент страдает эпилепсией,
• если пациент имеет гипертиреоз,
• в случае аортальной аневризмы,
• если пациент страдает диабетом,
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность, поскольку лекарство Стриверди Респимат не было протестировано на этой популяции пациентов,
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность, поскольку опыт использования лекарства Стриверди Респимат на этой популяции пациентов ограничен,
• если планируется хирургическая операция.

Во время использования лекарства Стриверди Респимат

• Если у пациента появляются симптомы, такие как сжатие в груди, кашель, свистящее дыхание и одышка сразу после использования лекарства, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть симптомы бронхоспазма (см. пункт 4).
• Если ухудшаются проблемы с дыханием или появляется сыпь, отек или зуд сразу после ингаляции, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).
• Если появляются любые нежелательные реакции, связанные с сердцем (учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления и (или) ухудшение симптомов, таких как боль в груди), необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. пункт 4).
• Если появляются судороги, мышечная слабость или нарушения сердечного ритма, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть связано с низким уровнем калия в крови (см. пункт
• 4).

Лекарство Стриверди Респимат показано для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких. Не следует использовать его для лечения внезапных приступов одышки или свистящего дыхания.
Не следует принимать лекарство Стриверди Респимат в сочетании с некоторыми лекарствами, содержащими длительные бета-миметики, такими как салметерол или формотерол.
Если пациент регулярно принимает некоторые лекарства, содержащие длительные бета-миметики, такие как салметерол или формотерол, их прием должен продолжаться только для лечения острых симптомов, таких как одышка.

Дети и подростки

Не следует назначать лекарство Стриверди Респимат детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Лекарство Стриверди Респимат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:

• некоторых лекарств, используемых при проблемах с дыханием, которые подобны лекарству Стриверди Респимат (бета-адренолитические лекарства). Пациент может быть более склонен к появлению нежелательных реакций.
• лекарств, принадлежащих к группе лекарств, блокирующих бета-адренергические рецепторы, используемых для лечения гипертонии или других сердечно-сосудистых заболеваний (таких как пропранолол) или лекарств, используемых для лечения глазного заболевания, называемого глаукомой (таких как тимолол). Это может привести к ослаблению действия лекарства Стриверди Респимат.
• лекарств, снижающих уровень калия в крови. К ним относятся:
• стероиды (например, преднизолон),
• диуретики (таблетки, увеличивающие количество мочи),
• лекарств, принимаемых при проблемах с дыханием, таких как теофиллин. Прием этих лекарств вместе с лекарством Стриверди Респимат может привести к появлению симптомов, таких как судороги, мышечная слабость или нарушения сердечного ритма.
• лекарств, принадлежащих к группе трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (например, селегилина или моклобемида), которые используются для лечения неврологических и психиатрических расстройств, таких как болезнь Паркинсона или депрессия; использование этих лекарств увеличивает вероятность появления нежелательных реакций, влияющих на сердце.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В случае появления головокружения при использовании лекарства Стриверди Респимат не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или использовать машины.

Стриверди Респимат содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,0011 мг бензалкония хлорида в каждом распылении.
Бензалконий хлорид может вызывать свистящее дыхание или нарушения дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

3. Как использовать лекарство Стриверди Респимат

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Стриверди Респимат предназначено только для ингаляционного использования.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет:
Лекарство Стриверди Респимат действует в течение 24 часов, поэтому его необходимо принимать ОДИН РАЗ В ДЕНЬ,
если это возможно, в одно и то же время каждый день. При каждом использовании необходимо выполнить ДВА РАСПЫЛЕНИЯ.
Поскольку ХОБЛ - это хроническое заболевание, лекарство Стриверди Респимат должно использоваться каждый день, а не только когда появляются проблемы с дыханием. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо убедиться, что правильно используется ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable).
Инструкция по подготовке ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable) приведена в конце инструкции, см. пункт «Инструкция по использованию ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable)».

Использование у детей и подростков

Не существует показаний для использования лекарства Стриверди Респимат у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Стриверди Респимат

У пациента может увеличиться риск появления нежелательных реакций, таких как: боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение или ощущение нерегулярного сердцебиения или сердечного толчка, головокружение, нервозность, нарушения сна, тревога, головная боль, дрожь, сухость во рту, судороги, тошнота, усталость, плохое самочувствие, низкий уровень калия в крови (что может привести к судорогам, мышечной слабости и нарушениям сердечного ритма), высокий уровень глюкозы в крови или слишком много кислоты в крови (что может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, слабость, судороги и учащенное дыхание).

Пропуск использования лекарства Стриверди Респимат

В случае пропуска ингаляции лекарства необходимо принять только одну дозу на следующий день в одно и то же время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Стриверди Респимат

Перед прекращением использования лекарства Стриверди Респимат необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. После прекращения использования лекарства Стриверди Респимат могут ухудшиться симптомы ХОБЛ.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые появлялись у пациентов, принимавших лекарство, и они расположены в порядке частоты появления, как довольно часто или редко.
Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• воспаление носа и горла (насморк)
• головокружение
• сыпь

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• боль в суставах
• гипертония

Пациент также может испытывать нежелательные реакции, которые появляются при использовании других лекарств, подобных лекарству Стриверди Респимат (бета-адренолитические лекарства), рекомендованных для лечения проблем с дыханием. Это может быть учащенное или нерегулярное сердцебиение или сердечный толчок, боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, дрожь, головная боль, нервозность, нарушения сна, головокружение, сухость во рту, тошнота, судороги, усталость, плохое самочувствие, низкий уровень калия в крови (что может привести к судорогам, мышечной слабости и нарушениям сердечного ритма), высокий уровень глюкозы в крови или слишком много кислоты в крови (что может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, слабость, судороги и учащенное дыхание).
После использования лекарства Стриверди Респимат могут появляться immediate аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, отек в области рта и лица или внезапные трудности с дыханием (ангиоэдема) или другие реакции повышенной чувствительности. В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Стриверди Респимат и немедленно обратиться к врачу.
Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами, сразу после ингаляции лекарства Стриверди Респимат у некоторых пациентов может появляться внезапное сжатие в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарство. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Стриверди Респимат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на этикетке вкладыша с лекарством после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не замораживать.
Срок годности после первого использования
Необходимо заменить вкладыш с лекарством не позднее чем через три месяца после его установки в ингалятор.
Не следует использовать ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) более одного года.
Рекомендуется использовать: 6 вкладышей с лекарством на ингалятор.
Примечание: Действие ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable) было продемонстрировано в исследованиях для 540 распылений (что соответствует 9 вкладышам с лекарством).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Стриверди Респимат

Активным веществом лекарства является олодатерол. Одна доза, доставленная пациенту, содержит 2,5 микрограмма олодатерола (в виде хлорида) на одно распыление.
Доза, доставленная пациенту, - это доза, которая проходит через мундштук ингалятора и доступна пациенту.
Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, очищенная вода, безводная лимонная кислота.

Как выглядит лекарство Стриверди Респимат и что содержит упаковка

Лекарство Стриверди Респимат 2,5 микрограмма/доза, доставленная, состоит из одного вкладыша с раствором для ингаляции и одного ингалятора Респимат. Перед первым использованием ингалятора необходимо установить в него прилагаемый вкладыш с лекарством.
Упаковка для одного пациента: 1 ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) и 1 вкладыш с лекарством, обеспечивающий 60 распылений (30 терапевтических доз).
Упаковка для трех пациентов: 1 ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) и 3 вкладыша с лекарством, каждый обеспечивающий 60 распылений (30 терапевтических доз).
Упаковка для одного пациента (дополнительная): 1 вкладыш с лекарством, обеспечивающий 60 распылений (30 терапевтических доз).
Упаковка для трех пациентов (дополнительная): 3 вкладыша с лекарством, каждый обеспечивающий 60 распылений (30 терапевтических доз).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Бингер-штрассе 173
55216 Ингельхайм-ам-Рейн
Германия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Бингер-штрассе 173
55216 Ингельхайм-ам-Рейн
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 Авеню де Франс
75013 Париж
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Польша
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел: +48 22 699 0 699

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Лихтенштейн, Бельгия, Люксембург, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Латвия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция: Стриверди Респимат
Болгария: Стриверди Респимат

Дата последнего обновления инструкции: 12/2024

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкция по использованию ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable)

Респимат - это ингалятор, создающий аэрозоль для ингаляции. Респимат предназначен только для одного пациента. Один вкладыш с лекарством обеспечивает множество доз. Ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) позволяет заменить вкладыш с лекарством и может использоваться с максимум 6 вкладышами.
Необходимо ознакомиться с нижеперечисленными инструкциями перед началом использования лекарства Стриверди Респимат.
Этот ингалятор следует использовать только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз необходимо вдыхать лекарство, выпущенное в течение ДВУХ РАСПЫЛЕНИЙ.

• Если Стриверди Респимат не использовался более 7 дней, необходимо выполнить одно распыление, направив ингалятор вниз.
• Если Стриверди Респимат не использовался более 21 дня, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4-6 в разделе «Подготовка к использованию», до тех пор, пока не появится видимый туман. Затем необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4-6, еще три раза.

Как ухаживать за ингалятором Респимат для повторного использования (ре-usable)

Не менее одного раза в неделю необходимо чистить мундштук вместе с его металлической частью, расположенной внутри, только влажной тканью или салфеткой.
Небольшое изменение цвета мундштука не влияет на действие ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable).
По мере необходимости необходимо протереть внешнюю поверхность ингалятора Респимат для повторного использования (ре-usable) влажной тканью.

Когда необходимо заменить ингалятор

После использования ингалятора с 6 вкладышами необходимо приобрести новую упаковку Стриверди Респимат, содержащую ингалятор. Ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) не следует использовать более одного года с момента установки первого вкладыша.

Подготовка к использованию

1. Снимите прозрачную основу Держите крышку закрытой. Нажмите кнопку блокировки во время вытягивания прозрачной основы другой рукой.
2. Вставьте вкладыш с лекарством Вставьте вкладыш с лекарством в ингалятор. Поместите ингалятор на твердую поверхность и нажмите до тех пор, пока вкладыш не щелкнет на месте.
3. Контролируйте количество использованных вкладышей с лекарством и вставьте прозрачную основу на место Отметьте поле на наклейке ингалятора, чтобы контролировать количество использованных вкладышей. Вставьте прозрачную основу на место до слышимого щелчка.

4. Поверните Держите крышку закрытой. ПОВЕРНИТЕ прозрачную основу в направлении, указанном стрелками, до слышимого щелчка (половина оборота).
5. Откройте Отодвиньте крышку до полного открытия.
6. Нажмите Направьте ингалятор вниз. Нажмите кнопку выпуска дозы. Закройте крышку. Повторите пункты ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, чтобы получить в общей сложности 2 распыления. Закройте крышку для повторного использования ингалятора.

Ежедневное использование

в направлении, указанном стрелками, до слышимого щелчка (половина оборота).
ОТКРОЙТЕ ОТОДВИНЬТЕ крышку до полного открытия.
НАЖМИТЕ Выполните медленный и полный выдох. Обхватите мундштук плотно губами, не закрывая при этом канал подачи воздуха. Направьте ингалятор в сторону задней стенки горла. Во время выполнения медленного и глубокого вдоха через рот НАЖМИТЕ кнопку выпуска дозы и продолжайте вдох медленно, пока это не вызывает дискомфорта. Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, сколько это не вызывает дискомфорта. Повторите пункты ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, чтобы получить в общей сложности 2 распыления. Закройте крышку для повторного использования ингалятора.

Когда необходимо заменить вкладыш с лекарством Стриверди Респимат

Индикатор дозы показывает количество оставшихся распылений во вкладыше с лекарством.

Осталось 60 распылений

Осталось менее 10 распылений. Необходимо приобрести следующий вкладыш с лекарством.

Вкладыш с лекарством использован. ПОВЕРНИТЕ прозрачную основу, чтобы освободить его.
Ингалятор заблокирован. Выньте вкладыш с лекарством из ингалятора для повторного использования.
Вставьте новый вкладыш с лекарством в ингалятор до слышимого щелчка (см. пункт 2).
Новый вкладыш будет более выступать, чем первый вкладыш (продолжайте с пункта 3). Помните, что необходимо вставить прозрачную основу на место, чтобы разблокировать ингалятор.

Ответы на наиболее часто задаваемые вопросы

Появляются трудности с установкой вкладыша с лекарством достаточно глубоко.

Была ли случайно повернута прозрачная основа перед установкой вкладыша с лекарством?

Откройте крышку, нажмите кнопку выпуска дозы, а затем установите вкладыш с лекарством.
Вы меняете вкладыш?Следующий, новый вкладыш будет более выступать, чем первый вкладыш. Установите его и затем вставьте прозрачную основу на место.

Не могу нажать кнопку выпуска дозы.

Была ли установлена прозрачная основа на место?Если нет, вставьте прозрачную основу на место. Ингалятор Респимат для повторного использования (ре-usable) работает только с прозрачной основой, установленной в правильном положении.
Была ли повернута прозрачная основа?Если нет, ПОВЕРНИТЕ прозрачную основу непрерывным движением до слышимого щелчка (половина оборота).

Показывает ли индикатор дозы на вкладыше с лекарством белую стрелку на красном фоне?

Ваш вкладыш с лекарством использован. Установите новый вкладыш и вставьте прозрачную основу на место.

После использования трудно вынуть вкладыш с лекарством.

Потяните и одновременно поверните вкладыш с лекарством.

Не могу повернуть или вставить прозрачную основу на место.

Была ли прозрачная основа свободна и показывает ли индикатор дозы на вкладыше с лекарством

белую стрелку на красном фоне?Ваш вкладыш с лекарством использован. Установите новый вкладыш.

Была ли уже повернута прозрачная основа?

Если прозрачная основа была уже повернута, чтобы принять лекарство, необходимо выполнить действия, описанные в пунктах «ОТКРОЙТЕ» и «НАЖМИТЕ» в разделе «Ежедневное использование».

Мой ингалятор Стриверди Респимат слишком быстро истощается.

Используете ли вы Стриверди Респимат в соответствии с рекомендациями (два распыления один раз в день)?Каждый вкладыш с лекарством содержит лекарство на 30 дней, когда используются два распыления один раз в день.

Часто ли вы запускаете ингалятор Стриверди Респимат, чтобы проверить его правильную работу?

Вы меняете вкладыш?Каждый новый вкладыш будет более выступать, чем первый вкладыш. Установите его и затем вставьте прозрачную основу на место.
Была ли снята и вставлена прозрачная основа несколько раз?Не следует снимать прозрачную основу перед использованием вкладыша. При каждом снятии прозрачной основы без замены вкладыша счетчик дозы регистрирует одно распыление, и количество доз, оставшихся для использования, уменьшается.

Мой ингалятор Стриверди Респимат не запускается.

Был ли установлен вкладыш с лекарством?Если нет, установите вкладыш с лекарством. После сборки набора Стриверди Респимат не снимайте прозрачную основу и не вынимайте вкладыш с лекарством, пока вкладыш не будет использован.

Были ли выполнены действия, описанные в пунктах ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, менее трех раз?

после установки вкладыша с лекарством?Повторите действия, описанные в пунктах ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, три раза после установки вкладыша с лекарством, как показано в пунктах 4-6 в разделе «Подготовка к использованию».

Показывает ли индикатор дозы на вкладыше с лекарством белую стрелку на красном фоне?

Ваш вкладыш с лекарством использован. Установите новый вкладыш.

Мой ингалятор Стриверди Респимат самопроизвольно запускается.

Была ли крышка открыта во время поворота прозрачной основы?Закройте крышку, затем поверните прозрачную основу.
Была ли нажата кнопка выпуска дозы во время поворота прозрачной основы?Закройте крышку, чтобы кнопка выпуска дозы была закрыта, и затем поверните прозрачную основу.
Было ли прекращено поворачивание прозрачной основы до щелчка?ПОВЕРНИТЕ прозрачную основу непрерывным движением до слышимого щелчка (половина оборота). Счетчик дозы регистрирует каждое неполное поворачивание, и количество доз, оставшихся для использования, уменьшается.
Была ли крышка открыта при замене вкладыша с лекарством?Закройте крышку, а затем замените вкладыш.