ОСЛИФ БРИЗХАЛЕР 150 микрограмм ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ (ТВЁРДЫЕ КАПСУЛЫ)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Oslif Breezhaler 150 микрограммов порошок для ингаляции (твердая капсула)

Oslif Breezhaler 300 микрограммов порошок для ингаляции (твердая капсула)

индакатерол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Oslif Breezhaler и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Oslif Breezhaler
3. Как использовать Oslif Breezhaler
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Oslif Breezhaler

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Oslif Breezhaler и для чего он используется

Что такое Oslif Breezhaler

Oslif Breezhaler содержит активное вещество индакатерол, которое относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами. Когда вы его вдыхаете, он расслабляет мышцы стенок небольших воздушных путей в легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая более легким вход и выход воздуха.

Для чего используется Oslif Breezhaler

Oslif Breezhaler используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают трудности с дыханием из-за заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что затрудняет дыхание. Это лекарство расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Oslif Breezhaler

Не используйте Oslif Breezhaler

• если вы аллергичны к индакатеролу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Oslif Breezhaler

• если у вас есть астма (в этом случае не используйте Oslif Breezhaler).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой (тиротоксикоз).
• если у вас есть диабет.

Во время лечения Oslif Breezhaler,

• Прекратите использование лекарства и сообщите вашему врачу немедленноесли вы заметите сжатие в груди, кашель, одышку или трудности с дыханием сразу после использования лекарства. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите вашему врачу немедленноесли ваши симптомы ХОБЛ (трудности с дыханием, одышка, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Oslif Breezhaler не долженназначаться детям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Oslif Breezhaler

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• лекарства для проблем с дыханием, подобные Oslif Breezhaler (т.е. лекарства, такие как салметерол и формотерол). Вы можете испытывать более вероятные побочные эффекты.
• лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для повышенного артериального давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• лекарства, которые снижают количество калия в крови. Это включает:

• кортикостероиды (например, преднизолон),
• мочегонные средства, используемые для повышенного артериального давления, такие как гидрохлортиазид,
• лекарства для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Oslif Breezhaler, если только ваш врач не назначит его.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Oslif Breezhaler повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Oslif Breezhaler содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Oslif Breezhaler

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Oslif Breezhaler, которое вы должны использовать

• Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач укажет, следует ли вам использовать капсулу 150 микрограммов или капсулу 300 микрограммов, в зависимости от вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение. Не используйте более указанной вашим врачом дозы.
• Используйте свой ингалятор в одно и то же время каждый день, эффекты продолжаются в течение 24 часов. Это гарантирует, что в вашем организме всегда будет достаточно лекарства, чтобы помочь вам дышать более легко на протяжении всего дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить использование.

Как использовать Oslif Breezhaler

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для ингаляции. Ингалятор Oslif Breezhaler позволит вам вдыхать лекарство, содержащееся в одной капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Oslif Breezhaler). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать их.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Oslif Breezhaler, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор, как только все капсулы будут использованы.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы используете больше Oslif Breezhaler, чем следует

Если вы вдыхаете слишком много Oslif Breezhaler или если кто-то использует ваши капсулы, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи. Покажите упаковку Oslif Breezhaler. Может потребоваться медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Oslif Breezhaler

Если вы забыли вдыхать одну дозу, вдыхайте одну точно в назначенное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Oslif Breezhaler

• Продолжайте использовать лечение Oslif Breezhaler в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать Oslif Breezhaler каждый деньи не только когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, как долго вы должны продолжать лечение Oslif Breezhaler.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Сообщите вашему врачу немедленно

• если у вас есть сжатие в груди (часто).
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет). Вы можете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и мочиться чаще, чем обычно (часто).
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (нечасто).
• если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (нечасто).
• если у вас есть трудности с дыханием со свистом или кашлем (нечасто).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• симптомы, подобные гриппу. У вас могут быть все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление пазух)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение
• мышечный спазм
• отек рук, лодыжек и ног (отек)
• зуд/кожная сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• быстрое сердцебиение
• онемение или покалывание
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять сразу после вдыхания лекарства. Кашель - это обычный симптом ХОБЛ. Если вы испытываете кашель сразу после вдыхания лекарства, не беспокойтесь. Проверьте свой ингалятор, чтобы увидеть, пуста ли капсула, и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдыхайте снова, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Oslif Breezhaler

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги, и не вынимайте до момента использования.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ослиф Бризхалера

• Каждая капсула Ослиф Бризхалера 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.
• Каждая капсула Ослиф Бризхалера 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.

Внешний вид Ослиф Бризхалера и содержимое упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор вместе с капсулами в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы Ослиф Бризхалера 150 мкг имеют код продукта «IDL 150», напечатанный чернымцветом над чернойлинией, и логотип компании (), напечатанный чернымцветом под этой линией.
• Капсулы Ослиф Бризхалера 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синимцветом над синейлинией, и логотип компании (), напечатанный синимцветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковки:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор.

Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Многократная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор).

Многократная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор).

Многократная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая содержит 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Виста Билдинг

Элм Парк, Меррион Роуд

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Pharma GmbH

Рунштрассе 25

Д-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Фармацевтика SA

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Софи Гермейн Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ОСЛИФ БРИЗХАЛЕР

Прочитайте Инструкции по применениюполностью перед использованием Ослиф Бризхалера.