ХИРОБРИЗ БРИЗХАЛЕР 300 микрограмм ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ (ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хиобриз Бризхалер 150 микрограммов порошок для ингаляции (твердая капсула)

Хиобриз Бризхалер 300 микрограммов порошок для ингаляции (твердая капсула)

индакатерол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хиобриз Бризхалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хиобриз Бризхалера
3. Как использовать Хиобриз Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хиобриз Бризхалера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хиобриз Бризхалер и для чего он используется

Что такое Хиобриз Бризхалер

Хиобриз Бризхалер содержит активное вещество индакатерол, которое относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами. Когда вы его вдыхаете, он расслабляет мышцы стенок небольших воздушных путей легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая более легким вход и выход воздуха.

Для чего используется Хиобриз Бризхалер

Хиобриз Бризхалер используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают трудности с дыханием из-за заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хиобриз Бризхалера

Не используйте Хиобриз Бризхалер

• если вы аллергичны к индакатеролу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хиобриз Бризхалера

• если у вас есть астма (в этом случае не используйте Хиобриз Бризхалер).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой (тиротоксикоз).
• если у вас есть диабет.

Во время лечения Хиобриз Бризхалером,

• Прекратите использование препарата и сообщите вашему врачу немедленноесли вы заметите сжатие в груди, кашель, одышку или трудности с дыханием сразу после использования препарата. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите вашему врачу немедленноесли ваши симптомы ХОБЛ (трудности с дыханием, одышка, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Хиобриз Бризхалер не долженназначаться детям или подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Хиобриз Бризхалер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• препараты для проблем с дыханием, подобные Хиобриз Бризхалеру (т.е. препараты, такие как салметерол и формотерол). Возможно, вы испытаете побочные эффекты.
• препараты, называемые бета-блокаторами, которые используются для повышенного артериального давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• препараты, которые снижают количество калия в крови. Это включает:

• кортикостероиды (например, преднизолон),
• мочегонные препараты, используемые для повышенного артериального давления, такие как гидрохлортиазид,
• препараты для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Хиобриз Бризхалер, если только ваш врач не назначит его вам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вряд ли Хиобриз Бризхалер повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Хиобриз Бризхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как использовать Хиобриз Бризхалер

Следуйте точно инструкциям по использованию этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Хиобриз Бризхалера, которое вы должны использовать

• Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач укажет вам, следует ли использовать капсулу 150 микрограммов или капсулу 300 микрограммов, в зависимости от вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение. Не используйте больше, чем указано вашим врачом.
• Используйте ваш ингалятор в одно и то же время каждый день, эффект длится 24 часа. Это гарантирует, что в вашем организме всегда будет достаточно препарата, чтобы помочь вам дышать более легко в течение дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить использование.

Как использовать Хиобриз Бризхалер

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие препарат в виде порошка для ингаляции. Ингалятор Хиобриз Бризхалер позволяет вам вдыхать препарат, содержащийся в одной капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Хиобриз Бризхалер). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать их.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Хиобриз Бризхалер, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после использования всех капсул.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы используете больше Хиобриз Бризхалера, чем должно быть

Если вы вдыхнули слишком много Хиобриз Бризхалера или если кто-то использует ваши капсулы, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Покажите упаковку Хиобриз Бризхалер. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Хиобриз Бризхалер

Если вы забыли вдыхать одну дозу, вдыхайте одну точно в назначенное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалером

• Продолжайте использовать лечение Хиобриз Бризхалером в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать Хиобриз Бризхалер каждый деньи не только тогда, когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалером.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Сообщите вашему врачу немедленно

• если у вас есть сжатие в груди (часто).
• если у вас есть высокий уровень сахара в крови (диабет). Вы можете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и мочиться чаще, чем обычно (часто).
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (редко).
• если у вас есть трудности с дыханием со свистом или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• симптомы, подобные гриппу. У вас может быть все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление синусов)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение
• мышечные спазмы
• отеки рук, лодыжек и ног (отек)
• зуд/кожная сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• быстрое сердцебиение
• онемение или покалывание
• мышечная боль

Некоторые люди могут время от времени кашлять после вдыхания препарата. Кашель - это обычный симптом ХОБЛ. Если вы испытываете кашель вскоре после вдыхания препарата, не беспокойтесь. Проверьте ваш ингалятор, чтобы увидеть, пуста ли капсула, и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдыхайте снова, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Хиобриз Бризхалера

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги, и не вынимайте до момента использования. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хиобриза Бризхалера

• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.
• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.

Внешний вид Хиобриза Бризхалера и содержимое упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор вместе с капсулами в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 150 мкг имеют код продукта

«IDL 150», напечатанный черным цветом над черной линией, и логотип компании (), напечатанный черным цветом под этой же линией.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синим цветом над синей линией, и логотип компании (), напечатанный синим цветом под этой же линией.

Доступны следующие размеры упаковки:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор. Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая содержит 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Дублин 4

Ирландия

ПроизводительNovartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг Германия

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛЯТОРА ХИОБРИЗ БРИЗХАЛЕР

Прочитайте полные инструкции по использованию перед применением Хиобриза Бризхалера.