Striverdi respimat 2,5 microgramos solucion para inhalacion

Противопоказания: информация дляпациента

Striverdi Respimat 2,5 микрограмма, раствор для ингаляции

олодатерол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до началаприема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и его не следует давать другим людямхотя бы с теми же симптомами, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеStriverdi Respimatи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Striverdi Respimat

3.Какпринимать Striverdi Respimat

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Striverdi Respimat

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Striverdi Respimat помогает людям с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) дышать легче. ХОБЛ — это хроническое заболевание легких, которое вызывает затруднение дыхания и кашель. Термин ХОБЛ связан с хронической бронхитом и эмфиземой. Поскольку ХОБЛ — это хроническое заболевание, вы должны использовать Striverdi Respimat каждый день, а не только тогда, когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Striverdi Respimat содержит активное вещество олодатерол, которое является бронхолитиком с долгим действием (продолговременным агонистом бета-2-адренорецептора), которое помогает расширить ваши дыхательные пути и облегчить вдыхание и выдыхание воздуха из легких. Регулярное использование Striverdi Respimat также может помочь вам, когда у вас возникает продолжительная затрудненность дыхания из-за вашего заболевания и поможет минимизировать влияние заболевания на вашу повседневную жизнь.

Не принимайте Striverdi Respimat

• если вы аллергины на олодатерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Striverdi Respimat

• если у вас астма (не следует принимать Striverdi Respimat для лечения астмы) если у вас проблемы с сердцем
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония)
• если у вас эпилепсия
• если у вас конкретное заболевание щитовидной железы, называемое тиреотоксикоз
• если у вас аномальное расширение артерии, называемое анеуризмой
• если у вас диабет
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность, поскольку Striverdi Respimat не изучался в этом типе пациентов
• если у вас тяжелая почечная недостаточность, поскольку опыт Striverdi Respimat в этих пациентов ограничен
• если у вас запланированная операция

Во время лечения Striverdi Respimat

• Остановите прием препарата и обратитесь к вашему врачу немедленноесли у вас чувство удушья, кашель, хрипы или затруднение дыхания сразу после использования лекарства. Это может быть признаком состояния, называемого бронхоспазмом (см. раздел 4).
• Если ваше дыхание ухудшается или появляются высыпания, отеки или зуд сразу после использования вашего ингалятора, прекратите его прием и обратитесь к вашему врачу немедленно (см. раздел 4).
• Если у вас появляются симптомы, связанные с сердцем (повышенный пульс, повышение кровяного давления и/или боли в груди), обратитесь к вашему врачу немедленно (см. раздел 4).
• Если у вас появляются мышечные спазмы, мышечная слабость или аномальный ритм сердца, обратитесь к вашему врачу, поскольку эти симптомы могут быть связаны с низкими уровнями калия в крови (см. раздел 4).

Striverdi Respimat предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких.Не следует принимать его для лечения острого приступа дыхательной недостаточности или хрипов (сиплости).

Не принимайте Striverdi Respimat вместе с определенным типом лекарств, содержащих долгосрочные бета-адренергические агонисты, такие как салметерол или формотерол.

Если вы регулярно принимаете определенные лекарства, называемые короткодействующими бета-адренергическими агонистами, такие как салбутамол, продолжайте принимать их только для снятия острых симптомов, таких как дыхательная недостаточность.

Дети и подростки

Не следует назначатьStriverdi Respimatдетям или подросткам (менее 18 лет).

Другие лекарстваи Striverdi Respimat

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• определенные лекарства для лечения дыхательной недостаточности, которые подобны Striverdi Respimat (бета-адренергические агонисты). Вам может быть более склонным к побочным эффектам.
• лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (например, пропранолол) или для лечения глазного заболевания, называемого глаукомой (например, тимолол). Это может снизить эффективность Striverdi Respimat.
• лекарства, снижающие уровни калия в крови. Например:

• стероиды (например, преднизолон),
• диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• лекарства для лечения дыхательной недостаточности, такие как теофиллин.

Принимая эти лекарства вместе с Striverdi Respimat, у вас может появиться мышечные спазмы, мышечная слабость или аномальный ритм сердца.

• лекарства, называемые трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (например, сегилина или моклобемид), которые используются для лечения неврологических или психиатрических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона или депрессия; использование этих лекарств увеличит риск побочных эффектов, связанных с сердцем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований по влиянию на вождение и использование машин.

Если у вас появляется головокружение при приеме Striverdi Respimat, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Striverdi Respimat содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,0011 мг хлорида бензалкония в каждой пульсации.

Хлорид бензалкония может вызывать хрипы и затруднение дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Striverdi Respimat следует использовать только путем ингаляции.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Striverdi Respimat действует в течение 24 часов, поэтому следует принимать Striverdi Respimat толькоОДНОКРАТНО В ДЕНЬ, если возможно, в одно и то же время. Каждый раз, когда вы его используете, вдохните ДВА РАЗА.

Поскольку хроническая обструктивная болезнь легких — это хроническое заболевание, вы должны принимать Striverdi Respimat каждый день и не только тогда, когда у вас трудности с дыханием. Не принимайте больше рекомендованной дозы.

Убедитесь, что вы знаете, как правильно использовать свой заряжаемый ингалятор Respimat. Инструкции по использованию заряжаемого ингалятора Respimat находятся в конце этого листа информации, см. «Инструкции по использованию заряжаемого ингалятора Respimat».

Использование у детей и подростков

Не существует конкретных рекомендаций для использования Striverdi Respimat в детской популяции (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Striverdi Respimat, чем следует

Вы можете иметь повышенный риск развития побочных эффектов, таких как боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, нервозность, трудности с засыпанием, тревога, головная боль, дрожание, сухость во рту, мышечные спазмы, тошнота, усталость, дискомфорт, низкие уровни калия в крови (что может привести к мышечным спазмам, мышечной слабости или аномальному ритму сердца), высокие уровни сахара в крови или слишком кислой крови (что может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, слабость, мышечные спазмы и учащенное дыхание).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Striverdi Respimat

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните одну дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Striverdi Respimat

Перед тем, как прекратить лечение Striverdi Respimat, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Если вы прекратите лечение Striverdi Respimat, симптомы и признаки хронической обструктивной болезни легких могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Striverdi Respimat может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, описанные ниже, были отмечены людьми, принимавшими это лекарство, и перечислены в порядке их частоты как редкие или очень редкие.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Назофарингит (назальный гной)
• Мигрень
• Прыщи

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Артралгия (боль в суставах)
• Высокое артериальное давление (гипертония)

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, которые появляются при других лекарствах, подобных Striverdi Respimat (бета-адренергические агенты) для лечения респираторных проблем. Эти могут быть учащенный или нерегулярный пульс или пульсация, боль в груди, высокое или низкое артериальное давление, дрожь, головная боль, возбуждение, трудности с засыпанием, мигрень, сухость во рту, тошнота, мышечные спазмы, усталость, дискомфорт, низкие уровни калия в крови (что может привести к мышечным спазмам, мышечной слабости или аномальному ритму сердца), высокие уровни сахара в крови или слишком кислая кровь (что может привести к тошноте, рвоте, слабости, мышечным спазмам и учащенному дыханию).

После введения Striverdi Respimat могут появиться аллергические реакции, такие как сыпь, уртикария, отек губ и лица или внезапная трудность с дыханием (ангионевротический отек) или другие реакции гиперчувствительности. Если это произойдет, прекратите принимать Striverdi Respimat и обратитесь к врачу немедленно.

Кроме того, как и при всех ингаляционных препаратах, некоторые пациенты могут испытывать чувство давления в груди, кашель, хрипы или отсутствие дыхания сразу после вдоха (бронхоспазм).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на этикетке картриджа после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Период действительности при использовании:

Смените картридж не более чем через три месяца после его установки.

Не используйте заряжаемый ингалятор Respimat более чем через год.

Рекомендуемый для использования: 6 картриджей в ингаляторе.

Примечание: функционирование заряжаемого ингалятора RESPIMAT было подтверждено в испытаниях для 540 импульсов (соответствующих 9 картриджей).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Striverdi Respimat

Активное вещество — олодатерол. Выделяемая доза составляет 2,5 микрограмма олодатерола (в виде хлорида) на импульс.

Выделяемая доза — это доза, доступная пациенту после прохождения через носовую трубку.

Другие компоненты:

Хлорид бензалкония, дизиодэтат, очищенная вода и ангидрид цитратного кислоты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Striverdi Respimat 2,5 микрограмма состоит из картриджа с ингаляционной жидкостью и ингалятором Respimat. Перед первым использованием необходимо вставить картридж в ингалятор.

Индивидуальная упаковка: 1 заряжаемый ингалятор Respimat и 1 картридж, который обеспечивает 60 импульсов (30 доз).

Тройная упаковка: 1 заряжаемый ингалятор Respimat и 3 картриджа, каждый из которых обеспечивает 60 импульсов (30 доз).

Индивидуальная упаковка для замены: 1 картридж, который обеспечивает 60 импульсов (30 доз).

Тройная упаковка для замены: 3 картриджа, каждый из которых обеспечивает 60 импульсов (30 доз).

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на продажу Striverdi Respimat:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Ответственное лицо за производство Striverdi Respimat:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франция

Локальный представитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Австрия, Лихтенштейн, Бельгия, Люксембург, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Латвия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция: Striverdi Respimat

Болгария: ????????? ????????

Дата последней ревизии этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на странице Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Инструкции по использованию заряжаемого ингалятора Respimat

Respimat — это ингалятор, который генерирует аэрозоль для ингаляции.Respimat предназначен только для вас. Картридж обеспечивает несколько доз. Заряжаемый ингалятор Respimat позволяет заменить картридж и может использоваться до 6 картриджей.

Прочтите эти инструкции перед началом использования Striverdi Respimat.

Вы будете использовать этот ингалятор РАЗ в день.Каждый раз, когда вы его используете, выполните ДВА ИМПУЛЬСА.

• Если Striverdi Respimat не использовался более 7 дней, выполните импульс в сторону пола.
• Если Striverdi Respimat не использовался более 21 дня, повторите шаги 4-6, описанные в «Подготовке к использованию», пока вы не увидите облачко. Затем повторите шаги 4-6 еще три раза.

Как хранить заряжаемый ингалятор Respimat

Очистите носовую трубку, включая металлическую часть, которая находится внутри нее, только влажным полотенцем или платком, не менее раза в неделю.

Любая небольшая окраска носовой трубки не влияет на работу ингалятора Respimat.

Если необходимо, очистите внешнюю часть ингалятора Respimat влажным полотенцем.

Когда заменить ингалятор

Когда вы использовали 6 картриджей с одним и тем же ингалятором, получите новый пакет Striverdi Respimat, содержащий новый ингалятор.Не используйте заряжаемый ингалятор Respimat более года после того, как вы вставили первый картридж.

Подготовка к использованию

Ежедневное использование

Когда заменить картридж Striverdi Respimat

Индикатор дозы показывает, сколько импульсов осталось в картридже.

Осталось 60 импульсов.

Осталось менее 10 импульсов. Получите новый картридж.

Картридж exhausted. Поворотите прозрачную основу, чтобы разжать ее. Ваш ингалятор теперь заблокирован. Выньте картридж из ингалятора. Вставьте новый картридж, пока не услышите щелчок (см. шаг 2). Новый картридж будет выступать больше, чем первый картридж (продолжайте с шагом 3). Не забудьте вставить прозрачную основу, чтобы разблокировать ингалятор.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Сложно вставить картридж достаточно глубоко.

Вы уже случайно повернули прозрачную основу перед вставкой картриджа?Откройте крышку, нажмите кнопку освобождения дозы и затем вставьте картридж.

Вы меняете картридж?Новый картридж будет выступать больше, чем первый картридж. Вставьте картридж, пока не услышите щелчок, затем вставьте прозрачную основу.

Невозможно нажать кнопку освобождения дозы.

Вы уже вставили прозрачную основу?Если нет, вставьте прозрачную основу, чтобы разблокировать ингалятор. Заряжаемый ингалятор Respimat работает только с вставленной прозрачной основой.

Вы уже повернули прозрачную основу?Если нет, поверните прозрачную основу с движением, пока не услышите щелчок (полпути).
Вы видите белую стрелку на красном фоне на индикаторе дозы своего картриджа?Картридж exhausted. Вставьте новый картридж и вставьте прозрачную основу.

Сложно вынуть картридж после того, как он exhausted.

Нажмите и поверните картридж одновременно.

Невозможно повернуть или вставить прозрачную основу.

Прозрачная основа мягкая и индикатор дозы вашего картриджа показывает белую стрелку на красном фоне?Картридж exhausted. Вставьте новый картридж.

Вы уже повернули прозрачную основу?
Если вы уже повернули прозрачную основу, следуйте шагам «ОТКРЫТЬ» и «ИМПУЛЬС», описанным в «Ежедневном использовании», чтобы использовать ваш препарат.

Мой Striverdi Respimat exhausted слишком рано.

Вы использовали Striverdi Respimat в соответствии с инструкциями (2 импульса/раз в день)?Каждый картридждолжен длиться 30 дней, если вы выполняете 2 импульса раз в день.

Вы часто распыляете в воздух, чтобы проверить, работает ли Striverdi Respimat?После подготовки Striverdi Respimat к использованию не обязательно проверять его работу, распыляя жидкость, если вы его используете ежедневно.

Вы часто вынимали и вставляли прозрачную основу?Не вынимайте прозрачную основу до тех пор, пока картридж не exhausted. Каждый раз, когда вы вынимаете прозрачную основу без замены картриджа, счетчик доз регистрирует импульс, и количество оставшихся доз уменьшается.

Мой Striverdi Respimat не распыляется.

Вы вставили картридж?Если нет, вставьте картридж.После того, как вы собрали Respimat recargable, не вынимайте прозрачную основу или картридж до тех пор, пока картридж не exhausted.

Вы повторяли шаги ПОВОРОТЬ, ОТКРЫТЬ, ИМПУЛЬС менее трех раз после вставки картриджа?Повторите шаги ПОВОРОТЬ, ОТКРЫТЬ, ИМПУЛЬС три раза после вставки картриджа, как описано в шагах 4-6 в «Подготовке к использованию».

Вы видите белую стрелку на красном фоне на индикаторе дозы своего картриджа?Картридж exhausted. Вставьте новый картридж.

Мой заряжаемый ингалятор Respimat автоматически распыляется.

Крышка была открыта, когда вы повернули прозрачную основу?Закройте крышку, затем поверните прозрачную основу.

Вы нажали кнопку освобождения дозы, когда повернули прозрачную основу?Закройте крышку так, чтобы кнопка освобождения дозы была закрыта, затем поверните прозрачную основу.

Вы перестали поворачивать прозрачную основу до того, как она сделала щелчок?Поверните прозрачную основу с движением, пока не услышите щелчок (полпути). Счетчик доз будет учитывать каждый неполный поворот, и количество оставшихся доз уменьшится.

Крышка была открыта, когда вы меняли картридж?Закройте крышку, затем замените картридж.

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о том, как использовать этот препарат, сканируя код QR на странице «Инструкции по использованию заряжаемого ингалятора Respimat» этого проспекта и упаковки. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/info/78253