Спиронол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Спиронол, 50 мг, покрытые таблетки

Спиронолактон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Спиронол и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Спиронол
• 3. Как принимать лекарство Спиронол
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Спиронол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Спиронол и для чего оно используется

Лекарство Спиронол содержит активное вещество спиронолактон. Лекарство Спиронол относится к группе лекарств, называемых диуретиками, которые также называются мочегонными средствами.
Причиной обращения пациента к врачу может быть отек области лодыжек или появляющаяся одышка. Эти симптомы могут возникать, если функция сердца ослабевает из-за слишком большого количества жидкости в организме. Это так называемая застойная сердечная недостаточность.
Необходимость перекачивать дополнительное количество жидкости по всему организму означает, что сердцу приходится работать более интенсивно. Врач назначает пациенту лекарство Спиронол, чтобы избавиться от избыточного количества жидкости в организме. В результате сердцу будет легче работать.
Избыточная жидкость удаляется с мочой, поэтому во время приема лекарства Спиронол может потребоваться более частое посещение туалета.
Лекарство Спиронол может быть также использовано при следующих заболеваниях:

• Нефротический синдром - нарушение функции почек,导致 избыточного количества жидкости в организме.
• Асцит - избыточное количество жидкости в брюшной полости и отек - накопление жидкости под кожей или в одной или нескольких полостях тела (导致 отека), например, из-за цирроза печени.
• Асцит, вызванный злокачественным новообразованием - избыточное количество жидкости в результате накопления раковых клеток в брюшной полости.
• Первичный гиперальдостеронизм - избыточное количество жидкости в организме, вызванное слишком высоким уровнем гормона альдостерона.
• Артериальная гипертония - в качестве дополнительного лекарства у пациентов, не достаточно реагирующих на другие противогипертонические лекарства.

Если у пациента есть эти заболевания, лекарство Спиронол поможет избавиться от избыточной жидкости в организме.
Если после приема лекарства Спиронол пациент не чувствует себя лучше или чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети должны быть лечены только под наблюдением врача-педиатра.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Спиронол

Когда не принимать лекарство Спиронол:

• если пациент имеет аллергию на спиронолактон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Аддисона (недостаток определенных гормонов, характеризующийся крайним слабением, уменьшением массы тела и низким кровяным давлением);
• если пациент имеет гиперкалиемию (повышенное содержание калия в крови);
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент принимает мочегонные лекарства (мочегонные лекарства, сохраняющие калий) или любые другие лекарства для восполнения дефицита калия;
• если пациент принимает эплеренон (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления).

Спиронолактон противопоказан детям и подросткам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Спиронол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть заболевание почек, особенно у детей с артериальной гипертонией, или заболевание печени. Врач оценит состояние пациента во время планового посещения;
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием;
• если у пациента есть заболевание, связанное с нарушением содержания электролитов в крови, таких как калий или натрий;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациентка беременна.

Одновременный прием лекарства Спиронол с некоторыми лекарствами, добавками калия или продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенному содержанию калия в крови). Симптомами тяжелой гиперкалиемии могут быть судороги, нарушения сердечного ритма, диарея, тошнота, головокружение или головная боль.
В случае нарушения функции или недостаточности почек у пациента может возникнуть опасное повышение содержания калия в крови. Это может повлиять на работу сердца и в тяжелых случаях может привести к смерти.

Спиронол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает абиатерон для лечения злокачественного новообразования предстательной железы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает митотан для лечения злокачественных новообразований надпочечников. Это лекарство не должно быть принято одновременно с митотаном.
Врач может изменить дозу лекарства Спиронол, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• дигоксин или карбеноксолон;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая ингибиторы АПФ;
• другие мочегонные лекарства;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как аспирин, индометацин, мефенамовая кислота или ибупрофен;
• добавки калия;
• гепарин или низкомолекулярный гепарин (лекарства, используемые для предотвращения тромбозов);
• антипирин;
• лекарства, которые могут вызвать гиперкалиемию (повышенное содержание калия в крови);
• триметоприм и триметоприм с сульфаметоксазолом.

Спиронол ослабляет реакцию на норадреналин.
Если пациент будет подвергаться хирургической операции с использованием анестезии, необходимо сообщить об этом врачу.

Спиронол с пищей и напитками

Это лекарство должно быть принято во время еды (см. пункт 3: «Как принимать лекарство Спиронол»).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Существуют ограниченные данные о использовании лекарства Спиронол у беременных женщин. Врач назначит пациентке лекарство Спиронол только в том случае, если потенциальные преимущества превышают потенциальные риски.
Кормление грудью
Лекарство Спиронол не должно быть использовано у кормящих грудью матерей. Пациентка должна обсудить с врачом возможность другого способа кормления ребенка во время приема этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств и использовании машин.
Может возникнуть сонливость и головокружение, связанные с приемом лекарства Спиронол, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Спиронол содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного препарата.

Покрытые таблетки Спиронол содержат лаурилсульфат натрия

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Спиронол

Это лекарство должно быть всегда принято в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Количество принимаемых таблеток зависит от тяжести заболевания. Это лекарство должно быть принято один раз в день, во время еды.

Взрослые

Доза для взрослых составляет от 25 мг до 400 мг спиронолактона в день, в зависимости от леченого заболевания.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Врач начнет лечение с небольшой начальной дозы, а затем постепенно будет увеличивать дозу, если это необходимо, до достижения желаемого эффекта.

Дети и подростки

Если лекарство Спиронол принимается детьми, количество таблеток зависит от веса ребенка.
Врач определяет дозу индивидуально.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Спиронол

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомами передозировки являются сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, чувство обезвоживания, спутанность. Может возникнуть кожная сыпь в виде плоских покраснений на коже с небольшими выпуклыми узелками. Очень большая передозировка может привести к изменениям содержания натрия и калия в крови с ослаблением, онемением, покалыванием или потерей чувствительности кожи и (или) с судорогами мышц.

Пропуск приема лекарства Спиронол

В случае, если пациент забыл принять таблетку лекарства Спиронол, необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Спиронол

Лекарство Спиронол должно быть принято так долго, как это рекомендовал врач. Не следует прекращать прием лекарства без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. После слишком быстрого прекращения приема лекарства состояние пациента может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства у пациента возник любой из следующих симптомов. Хотя эти симптомы возникают очень редко, они могут иметь тяжелое течение:

• зуд и пузыри на коже вокруг губ и на других частях тела (синдром Стивенса-Джонсона),
• отделение верхнего слоя кожи от нижних слоев кожи на поверхности всего тела (токсический эпидермальный некролиз, ТЕН),
• кожная сыпь, лихорадка и отек (которые могут быть симптомами более серьезных нарушений, лекарственный высыпка с эозинофилией и системными симптомами, ДРЕСС),
• желтуха кожи и глаз (желтуха); лекарство Спиронол может вызывать нарушения функции печени,
• нарушения сердечного ритма, которые могут привести к смерти, чувство онемения, паралич (потеря функции мышц) или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы повышенного содержания калия в крови. Врач назначит регулярное проведение анализов крови для контроля содержания калия и других электролитов. Если необходимо, врач может решить прекратить лечение.

Список остальных нежелательных действий по частоте возникновения:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• Повышение содержания калия в крови.

Часто: могут возникать у не более 1 из 10 человек

• Дезориентация.
• Головокружение.
• Тошнота.
• Зуд кожи.
• Сыпь.
• Судороги мышц, включая ноги.
• Нарушения функции почек или их недостаточность.
• Увеличение груди у мужчин.
• Боль в груди (у мужчин).
• Общее плохое самочувствие.

Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 человек

• Изменения в груди, такие как доброкачественные новообразования груди (у мужчин).
• Нарушения содержания электролитов, такие как высокое содержание кальция в крови.
• Нарушения функции печени.
• Аллергия кожи, с зудом и пузырями, сыпь как крапивница.
• Нарушения менструального цикла у женщин.
• Боль в груди (у женщин).

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• Снижение количества белых кровяных клеток в крови.
• Снижение количества клеток, участвующих в борьбе с инфекциями - белых кровяных клеток, которые делают более легким борьбу с инфекциями.
• Снижение количества клеток, участвующих в процессе свертывания крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков.
• Изменения полового влечения (либидо) как у женщин, так и у мужчин.
• Нарушения пищеварения, гастрит.
• Заболевание, при котором на коже появляются пузыри, наполненные жидкостью (пемфигус).
• Чрезмерное выпадение волос.
• Чрезмерное оволосение.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Спиронол

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Спиронол

Активным веществом лекарства является спиронолактон. Одна таблетка содержит 50 мг спиронолактона.

• Остальные компоненты: рисовая крахмала, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарин магния, гипромеллоза (HPMC 606), макрогол 20 000.
• Макрогол 20 000.

Как выглядит лекарство Спиронол и что содержит упаковка

Покрытые таблетки с прозрачной оболочкой, цвета почти белого до кремового, двояковыпуклые, круглые с гравировкой «50» на одной стороне таблетки и горизонтальной линией, облегчающей деление на другой стороне. Диаметр около 9 мм.
Спиронол упакован в блистеры из ПВХ/Алюминия, помещенные в картонную коробку. В коробке находится 30, 60 или 90 таблеток, а также инструкция для пациента.

Ответственное лицо и производитель

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последнего обновления инструкции: май 2025

((логотип ответственного лица))
((фармакод))