СПИРОНОЛАКТОН АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пациента

Эспиронолактон Алтер 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется еще раз его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Эспиронолактон Алтер 25 мг и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала приема Эспиронолактона Алтер 25 мг
3. Как принимать Эспиронолактон Алтер 25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эспиронолактона Алтер 25 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Алтер 25 мг и для чего он используется

Это лекарство содержит эспиронолактон, который принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Это лекарства, которые увеличивают удаление жидкости из организма.

Эспиронолактон используется для снижения повышенного артериального давления (гипертонии), отека, вызванного накоплением жидкости (эдем), который вызывают определенные заболевания почек, печени или сердца, и в лечении сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарствами.

Он также используется в диагностике и лечении заболеваний, вызванных аномально повышенной выработкой натурального гормона (альдостерона).

Дети должны быть лечены только под наблюдением педиатра.

2. Что нужно знать до начала приема Эспиронолактона Алтер 25 мг

Дети с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать эспиронолактон.

Не принимайте Эспиронолактон Алтер

• Если вы аллергичны к эспиронолактону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к любому другому подобному лекарству.
• Если у вас есть определенные нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь или анурия)
• Если у вас повышенные уровни калия в крови
• Если вы страдаете заболеванием, называемым болезнью Аддисона, которое вызывает повреждение коры надпочечников, приводящее к гормональной недостаточности
• Если вы проходите лечение эплереноном (лекарством, используемым для помощи в предотвращении ухудшения сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Эспиронолактона Алтер 25 мг

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, включая цирроз печени
• Если вы диабетик
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью, тяжелая сердечная недостаточность или если вы пожилой пациент, использование эспиронолактона может изменить ваши уровни некоторых электролитов в крови, поэтому ваш врач будет проводить периодический контроль
• Если вы проходите лечение другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II или блокаторы альдостерона) или с лекарствами для предотвращения свертывания крови (гепарины), поскольку совместное использование этих лекарств с Эспиронолактоном Алтер может привести к повышению уровней калия в крови, что может вызвать серьезные проблемы.
• Если вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными лекарствами (для боли и воспаления) или бета-блокаторами (для лечения высокого кровяного давления и других проблем с сердцем), поскольку совместное использование Эспиронолактона Алтер с этими лекарствами может привести к повышению уровней калия в крови
• Не рекомендуется использование эспиронолактона с солью-регулятором (заменителями соли, содержащими калий), с диетами, богатыми калием, или с добавками калия, поскольку это может привести к серьезному отравлению путем повышения уровней калия в крови
• Если у вас легкая или умеренная сердечная недостаточность, поскольку это лекарство может повысить ваши уровни калия в крови
• Если вам больше 80 лет, ваш врач оценит функцию ваших почек.
• Совместное использование Эспиронолактона Алтер 25 мг с определенными лекарствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к серьезному повышению уровня калия в крови (гиперкалиемии). Симптомы серьезной гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время лечения Эспиронолактоном Алтер ваш врач может проводить периодические тесты для контроля уровней электролитов в крови и предсказания риска побочных эффектов. Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, ваш врач будет особенно внимательно следить за вашими уровнями калия и креатинина в крови.

Прием Эспиронолактона Алтер 25 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с Эспиронолактоном Алтер 25 мг:

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и добавки калия)
• Совместное использование эспиронолактона с лекарствами, которые, как известно, повышают уровни калия в крови, может привести к серьезной ситуации повышения уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для боли и лихорадки (например, ацетилсалициловая кислота, феназон, индометацин, мефенамовая кислота)
• Карбеноксолона (для лечения язв желудка или кишечника)
• Лекарства, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, хлорид аммония, холестирамин)
• Определенные противовоспалительные лекарства (кортикостероиды)
• Другие лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные)
• Алкоголь, барбитураты, наркотики
• Норэпинефрин (норадреналин), лекарство, используемое в ситуациях экстренного повышения кровяного давления
• Дигоксин (лекарство для регулирования сердечного ритма)
• Лекарства, снижающие способность крови к свертыванию (дикумариновые)
• Литий
• Триметоприм и триметоприм/сульфаметоксазол
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.
• Сообщите вашему врачу, если вы используете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Это лекарство не должно использоваться вместе с митотаном.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эспиронолактон Алтер может влиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти какой-либо диагностический тест для оценки уровней дигоксина, сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Эспиронолактоном Алтер, поскольку это может изменить результаты.

Прием Эспиронолактона Алтер 25 мг с продуктами, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку это может усилить гипотензивный эффект Эспиронолактона Алтер.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Эспиронолактон Алтер, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или пытаетесь стать беременной.

Лактация

Не принимайте Эспиронолактон Алтер, если вы кормите грудью своего ребенка.

Фертильность

Женщины детородного возраста должны принимать адекватные меры контрацепции.

Использование в спорте

Это лекарство содержит эспиронолактон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Эспиронолактон Алтер может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы наблюдаете такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом до выполнения этих действий. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если ваша способность управлять ими нарушена этим лекарством.

Эспиронолактон Алтер содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до приема этого лекарства.

Эспиронолактон Алтер содержит натрий.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эспиронолактон Алтер 25 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь еще раз с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза эспиронолактона при лечении артериальной гипертонии составляет 50-100 мг в день. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 2 недели или более, и может увеличить ее до 200 мг в день.

В случае сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 25 мг в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Доза не должна превышать 50 мг в день.

Максимальная доза эспиронолактона составляет 400 мг в день.

Использование у детей

У детей доза может быть назначена только в том случае, если ребенок способен принимать таблетки.

Таблетки эспиронолактона можно принимать в любое время дня с или без еды. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Ваш врач решит, как долго вам необходимо принимать это лекарство.

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект эспиронолактона слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Эспиронолактона Алтер

Передозировка эспиронолактона может вызвать сонливость, спутанность сознания, низкое кровяное давление, нарушение сердечного ритма, тошноту, рвоту, диарею, кожную сыпь, обезвоживание и нарушение электролитного баланса.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эспиронолактона Алтер

Если вы пропустили дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили прием Эспиронолактона Алтер

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эспиронолактон Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется немедленное действие:

• В некоторых случаях пациенты испытывали нарушения электролитного баланса крови, и очень редко это приводило к потенциально опасной для жизни ситуации (гиперкалиемии). Если у вас нарушения сердечного ритма, ощущение онемения, мышечная слабость, вялый паралич или мышечные спазмы, прекратите прием Эспиронолактона Алтер и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Повышение калия в крови (гиперкалиемия)

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Спутанность сознания

• Дискомфорт, усталость, головокружение, головная боль, сонливость
• Зуд, кожная сыпь, покраснение
• Чрезмерное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (неправильности, аменорея, постменопаузальное кровотечение), импотенция, боль в молочной железе у мужчин
• Диарея, тошнота
• Острая почечная травма

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочной железы у мужчин
• Нарушения электролитного баланса крови (снижение натрия)
• Ощущение онемения (парестезия)
• Нарушения функции печени
• Крапивница
• Повышение концентрации креатинина в крови
• Боль в молочной железе у женщин

• Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1 000 пациентов):Острая почечная недостаточность
• Агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• Нарушения функции печени

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Доброкачественные опухоли груди
• Потеря волос (алопеция), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• Нарушения координации движений (атаксия)
• Изменения либидо

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта
• Пемфигоид (заболевание, вызывающее образование пузырей, заполненных жидкостью, на коже)
• Тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственный эксфолиативный дерматит с эозинофилией и системными симптомами)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эспиронолактона Алтер 25 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эспиронолактон Алтер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эспиронолактона Алтер

Активное вещество - эспиронолактон. Каждая таблетка содержит 25 мг эспиронолактона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), повидон, диоксид титана (Е171) и гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые и лентообразные.

Выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

или

Лаборатории Алтер, С.А

К/ Зевс 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.