СПИРОНОЛАКТОН ОРИОН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу о пациенте: информация для пациента

Эспиронолактон Орион 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Эспиронолактон Орион и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспиронолактона Орион
3. Как принимать Эспиронолактон Орион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эспиронолактона Орион
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Орион и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства, эспиронолактон, снижает избыток жидкости в организме за счет увеличения мочеиспускания. Он отличается от многих других диуретиков тем, что не происходит потери калия с мочой.

Это лекарство используется для лечения:

• высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как дополнительное лечение у пациентов, которые не реагируют должным образом на другие методы лечения
• воспалений, связанных с заболеваниями почек, печени или другими, когда другие методы лечения не были эффективными
• первичного альдостеронизма (гиперактивности секреции гормона альдостерона в надпочечниках).

Возможно, ваш врач назначил это лекарство для лечения другого заболевания, не указанного в этом листке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспиронолактона Орион

Не принимайтеЭспиронолактон Орион

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эспиронолактону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас острая или хроническая почечная недостаточность
• если ваша мочеиспускание прекратилось
• если было установлено, что концентрация калия в вашей крови слишком высока
• если у вас низкий уровень натрия в крови
• если было установлено, что у вас острый отказ надпочечников (так называемая болезнь Аддисона)
• если у вас наследственный порфирия, заболевание, которое вызывает образование пузырей на коже, боли в животе и нарушения нервной системы.
• Эспиронолактон Орион не должен использоваться у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эспиронолактона

• если у вас печеночная или почечная недостаточность
• если у вас диабет и также почечная недостаточность
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Совместное применение эспиронолактона с некоторыми лекарствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Также сообщите вашему врачу, если у вас есть другие заболевания или аллергии.

Если вам требуется хирургическое лечение

Если вам требуется хирургическое лечение во время приема этого лекарства, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Дети

Эспиронолактон Орион должен использоваться с осторожностью у детей с высоким артериальным давлением, которые страдают легкой почечной недостаточностью, поскольку существует риск гиперкалиемии (повышения уровня калия в крови).

Эспиронолактон Орион не должен использоваться у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Эспиронолактон Орион»).

Другие лекарства и Эспиронолактон Орион

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Совместное применение некоторых лекарств может повлиять на их эффективность или эффективность эспиронолактона или вызвать побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Это лекарство не должно использоваться вместе с митотаном.

Очень важно, чтобы лечащий врач знал, что вы принимаете одно из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и заболеваний почек, особенно так называемые ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, ирбесартан, кандесартан, лозартан, телмисартан или валсартан)
• дигоксин для лечения сердечной недостаточности
• другие диуретики, сохраняющие калий (амилорид или триамтерен)
• блокаторы альдостерона
• гепарин или гепарин с низкой молекулярной массой (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов)
• добавки калия
• варфарин для ингибирования свертывания крови
• такролимус для подавления реакции отторжения после трансплантации
• обезболивающие противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или кетопрофен) при регулярном и длительном использовании
• литий для лечения расстройств настроения
• норадреналин
• определенные анестетики
• триметоприм и триметоприм-сульфаметоксазол
• абиратерон для лечения рака простаты.

Принятие Эспиронолактона Орион с пищейинапитками

Не рекомендуется диета, богатая калием, из-за риска гиперкалиемии.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит эспиронолактон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружения, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), особенно при начале лечения или изменении дозы. Эти эффекты могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Избегайте вождения и работы с машинами в начале лечения и после увеличения дозы, пока не будете знать, как это лекарство влияет на вас.

Эспиронолактон Орион содержит лактозу

Таблетки 50 мг содержат 114 мг лактозы (в виде моногидрата). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эспиронолактон Орион

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Суточная доза может приниматься как одна доза или делиться на две приема. Принимайте таблетку с стаканом воды или другим напитком.

Таблетки должны приниматься с пищей. Имейте в виду, что лекарство лучше всасывается, когда принимается с пищей.

Всегда принимайте лекарство в одно и то же время, чтобы поддерживать постоянный эффект препарата. Это также лучший способ вспомнить о приеме лекарства.

Дозировка эспиронолактона индивидуальна, в зависимости от вашего заболевания и общего состояния здоровья. Указанные ниже дозы являются обычными рекомендуемыми дозами.

Ваш врач будет регулярно контролировать уровни различных химических веществ (например, электролитов и концентрации креатинина) в вашем организме во время лечения.

Взрослые:

Тяжелая сердечная недостаточность:Обычная начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может решить увеличить дозу до 50 мг в день или уменьшить ее до 25 мг каждые два дня, если это необходимо.

Артериальная гипертония и воспаления: Обычная доза составляет 25-100 мг в день.

Тяжелые воспаления: 200-400 мг в день в течение короткого периода.

Лечение избыточной секреции альдостерона (гормона, вырабатываемого надпочечниками):100-400 мг в день до операции. Врач определяет индивидуальную дозу для каждого пациента так, чтобы использовать самую низкую эффективную дозу, если хирургическое лечение не является подходящим.

Использование у пожилых людей:

Обычно не требуется коррекция дозы, если только у вас нет почечной или печеночной недостаточности.

Использование у детей:

Врач назначает дозу в зависимости от веса и заболевания ребенка.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Почечная недостаточность:

Врач учитывает почечную недостаточность при определении дозы и контроле лечения.

Не используйте это лекарство, если врач сказал вам, что у вас тяжелая почечная недостаточность.

Если вы принялислишком много Эспиронолактона Орион

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или больницей, если вы или кто-то другой, например ребенок, приняли слишком большую дозу лекарства. Симптомы передозировки включают усталость, путаницу, нестабильность, рвоту, головокружение, кожную сыпь и диарею.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое.

Возьмите с собой упаковку таблеток, если вы посещаете врача или больницу.

Если вы забыли принятьЭспиронолактон Орион

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Никогда не принимайте двойную дозу или две дозы подряд. Перед отпуском или поездкой убедитесь, что у вас достаточно лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Более вероятно, что побочные эффекты возникнут у пациентов с плохим состоянием здоровья и множественными заболеваниями. Побочные эффекты, связанные с нервной системой, такие как путаница, головная боль и апатия, возникают в основном у пациентов с печеночной недостаточностью из-за долгосрочного повреждения (цирроз печени).

Побочные эффекты перечислены ниже по частоте:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• тошнота
• диарея
• рвота
• сухость кожи
• сонливость
• рост молочной железы у мужчин
• чувствительность молочной железы
• нарушения менструального цикла
• импотенция.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• концентрация калия в крови слишком высока или концентрация натрия в крови слишком низка
• путаница
• необычные ощущения
• кожные высыпания
• зуд
• крапивница
• спазмы в ногах
• изменения концентрации креатинина или ренина в крови.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• обезвоживание
• апатия (отсутствие реакции, потеря инициативы)
• изменения полового влечения
• головокружение
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов.

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• печеночная недостаточность
• выпадение волос
• увеличение количества волос на теле
• доброкачественные опухоли молочной железы.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
• синдром Стивенса-Джонсона
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС)
• пемфигоид (заболевание, характеризующееся образованием пузырей, заполненных жидкостью, на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эспиронолактона Орион

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эспиронолактон Орион после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эспиронолактона Орион

• Активное вещество - эспиронолактон. Каждая таблетка содержит 50 мг эспиронолактона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, полисорбат 80, мятное эфирное масло, коллоидная безводная кремния, стеарат магния.

Внешний вид Эспиронолактона Орион и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, плоская, с фаской, разделенная на две части, диаметром 9 мм, код ORN213.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упаковываются в банки и крышки из пластика HDPE.

Размеры упаковки:

30, 50, 100 таблеток

Блистеры из ПВХ/Ал

30 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финляндия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)