Финоспир

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финоспир, 25 мг, 50 мг и 100 мг, таблетки

Спиронолактон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Финоспир и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финоспир
• 3. Как применять препарат Финоспир
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финоспир
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финоспир и для чего он используется

Активное вещество препарата, спиронолактон, уменьшает избыток жидкости в организме за счет увеличения выведения мочи. Спиронолактон отличается от других мочегонных препаратов тем, что не вызывает потерю калия с мочой.
Препарат используется для лечения:

• высокого кровяного давления или сердечной недостаточности в качестве дополнительного препарата у пациентов, не реагирующих достаточно на другие препараты
• отеков, связанных с заболеваниями почек, печени или другими состояниями, когда другие методы лечения оказались неэффективными
• первичной альдостеронизма (чрезмерной активности в отношении выработки альдостерона надпочечниками).

Врач мог назначить этот препарат для лечения другого заболевания, не указанного в этой инструкции.
Дети должны быть лечены только под наблюдением врача-педиатра.

2. Важные сведения перед применением препарата Финоспир

Когда не принимать препарат Финоспир

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на спиронолактон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациент имеет острую или хроническую почечную недостаточность
• если пациент имеет анурию (отсутствие выведения мочи)
• если пациент имеет чрезмерно высокое содержание калия в крови
• если пациент имеет низкое содержание натрия в крови
• если пациент имеет острую надпочечниковую недостаточность (надпочечниковый криз)
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена гемоглобина (порфирию). Это заболевание вызывает образование пузырей на коже, боли в животе и нарушения нервной системы
• не следует применять препарат Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Финоспир необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет печеночную или почечную недостаточность
• если пациент имеет диабет и нарушения функции почек
• если пациент имеет язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение препарата Финоспир вместе с определенными препаратами, добавками калия или пищевыми продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению содержания калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать судороги, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
Необходимо также сообщить врачу о всех других заболеваниях и аллергиях.
Если требуется хирургическое лечение
Если во время применения препарата Финоспир требуется хирургическое лечение, необходимо сообщить врачу о принимаемом препарате.

Дети

Препарат Финоспир следует применять с осторожностью у детей с высоким кровяным давлением, у которых имеется легкая почечная недостаточность, из-за риска гиперкалиемии (повышения содержания калия в крови).
Не следует применять препарат Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт «Когда не применять препарат Финоспир»).

Финоспир и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Одновременное применение некоторых препаратов может влиять на эффективность этих препаратов, на эффективность препарата Финоспир или вызывать нежелательные реакции.
Необходимо сообщить врачу, если пациент применяет митотан в лечении злокачественных опухолей надпочечников. Этот препарат не должен быть применен одновременно с митотаном.
Очень важно сообщить врачу о применении пациентом любого из следующих препаратов:

• препаратов, применяемых в лечении высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и заболеваний почек, в частности ингибиторов АПФ (эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл) и антагонистов рецептора ангиотензина II (например, ирбесартан, кандесартан, лосартан, телмисартан или валсартан)
• дигоксина, применяемого в лечении сердечной недостаточности
• мочегонных препаратов, сохраняющих калий (амилорид или триамтерен)
• антагонистов альдостерона
• гепарина или низкомолекулярного гепарина (препаратов, применяемых для предотвращения тромбозов)
• добавок калия
• варфарина, препарата,抑ивающего свертывание крови
• такролимуса, препарата, предотвращающего отторжение трансплантата
• препаратов, обладающих противовоспалительным действием (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или кетопрофена), применяемых в течение длительного времени
• лития, применяемого в лечении расстройств настроения
• норадреналина
• некоторых анестетиков
• триметоприма и триметоприма с сульфаметоксазолом
• абиратерона, применяемого в лечении рака предстательной железы.

Финоспир с пищей и напитками

Не рекомендуется диета, богатая калием, из-за риска гиперкалиемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время начала лечения или изменения дозы могут возникать головокружения, усталость или другие нежелательные реакции (см. пункт 4). Эти симптомы могут иметь неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения и после увеличения дозы препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.

Финоспир содержит лактозу

Таблетки содержат лактозу (в виде лактозы моногидратной) в дозе: 57 мг (таблетка 25 мг), 114 мг (таблетка 50 мг) и 228 мг (таблетка 100 мг). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Финоспир

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Суточную дозу можно принимать один раз или делить на две дозы. Таблетку необходимо запить стаканом воды или другого напитка.
Таблетки следует применять с пищей. Необходимо помнить, что препарат лучше всасывается, если он принимается во время еды.
Чтобы поддерживать постоянное действие препарата, таблетки следует применять в одно и то же время суток. Применение препарата в одно и то же время является также лучшим способом, чтобы не забыть о его приеме.
Дозирование препарата Финоспир определяется индивидуально, в зависимости от заболевания и общего состояния здоровья пациента. Ниже представлены обычно применяемые дозы препарата.
Во время лечения врач будет регулярно контролировать содержание различных химических веществ (например, электролитов и креатинина) в крови пациента.

Взрослые:

Тяжелая сердечная недостаточность:Обычно применяемая начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может решить увеличить дозу до 50 мг в день или уменьшить до 25 мг, чередуя через день.
Высокое кровяное давление и отеки:Обычно применяемая доза составляет 25 мг до 100 мг в день.
Большие отеки:200 мг до 400 мг в день в течение короткого времени.
Лечение чрезмерной выработки альдостерона (гормона, вырабатываемого надпочечниками):100 мг до 400 мг в день до операции. Врач определяет дозирование индивидуально для каждого пациента, назначая самую маленькую эффективную дозу в случае, когда хирургическое лечение не показано.

Применение у пожилых людей:

Обычно не требуется изменение дозирования, если у пациента нет почечной или печеночной недостаточности.

Применение у детей:

Врач определяет дозу препарата на основе массы тела ребенка и вида заболевания.
Таблетку можно делить на равные дозы.

Почечная недостаточность:

При определении дозирования врач учитывает функцию почек.
Не следует применять препарат Финоспир в случае, когда у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финоспир

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата пациентом или другим человеком (например, ребенком), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Передозировка может вызывать следующие симптомы: усталость, спутанность сознания, изменения настроения, рвоту, головокружение, кожную сыпь и диарею.
В случае обращения за помощью к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Финоспир

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу или две последовательные дозы для компенсации пропущенной дозы. Перед поездкой на отдых или экскурсию пациент должен убедиться, что имеет достаточное количество препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Нежелательные реакции чаще возникают у пациентов с плохим состоянием здоровья и множественными заболеваниями. Нейрологические нежелательные реакции, такие как спутанность сознания, головные боли и потеря энтузиазма (апатия), возникают в основном у пациентов с нарушением функции печени, вызванным длительным повреждением (циррозом печени).
Нежелательные реакции представлены ниже по частоте возникновения:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• тошнота
• диарея
• рвота
• сухость кожи
• сонливость
• увеличение молочных желез у мужчин
• чрезмерная чувствительность молочных желез к прикосновению
• нарушения менструального цикла
• импотенция.

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• чрезмерно высокое содержание калия или слишком низкое содержание натрия в крови
• спутанность сознания
• необычные ощущения
• кожная сыпь
• зуд
• крапивница
• судороги
• изменения содержания креатинина или ренина в крови.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• обезвоживание
• апатия (отсутствие реакции, потеря инициативы)
• изменения полового влечения
• головокружение
• почечная недостаточность
• уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения функции печени
• потеря волос
• увеличение количества волос на теле
• доброкачественные опухоли молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• токсический эпидермальный некролиз (анг. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)
• синдром Стивенса-Джонсона
• лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• пемфигус (заболевание, проявляющееся возникновением на коже пузырей, заполненных жидкостью).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финоспир

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финоспир

• Активным веществом препарата является спиронолактон. Одна таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг спиронолактона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон, полисорбат 80, мятное масло, коллоидная двуокись кремния и стеарин магния.

Как выглядит препарат Финоспир и что содержит упаковка

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и разделительной линией, диаметром 7 мм, с кодом ORN85.
Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и разделительной линией, диаметром 9 мм, с кодом ORN213.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с разделительной линией, диаметром 11 мм, с кодом ORN352.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки упаковываются в банки из HDPE с крышкой из HDPE.
Упаковки содержат:
25 мг: 30, 50, 100 и 250 таблеток
50 мг и 100 мг: 30, 50 и 100 таблеток
Блистеры из фольги PVC/Алюминий
25 мг: 30 таблеток
50 мг и 100 мг: 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последнего обновления инструкции:07.2025