Финоспир

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финоспир, 25 мг, 50 мг и 100 мг, таблетки

Спиронолактон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Финоспир и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Финоспир
• 3. Как использовать препарат Финоспир
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Финоспир
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финоспир и для чего он используется

Активное вещество препарата, спиронолактон, уменьшает избыток жидкости в организме путем увеличения выведения мочи. Спиронолактон отличается от других мочегонных препаратов тем, что не вызывает потери калия с мочой.
Препарат используется для лечения:

• высокого кровяного давления или сердечной недостаточности в качестве дополнительного препарата у пациентов, не реагирующих достаточно на другие препараты
• отеков, связанных с заболеваниями почек, печени или другими заболеваниями, когда другие методы лечения оказались неэффективными
• первичного альдостеронизма (чрезмерной активности в отношении выработки альдостерона надпочечниками).

Врач мог назначить этот препарат для лечения другого заболевания, не указанного в этой инструкции.
Дети должны быть лечены только под наблюдением врача-педиатра.

2. Важные сведения перед использованием препарата Финоспир

Когда не принимать препарат Финоспир

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на спиронолактон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент имеет острую или хроническую почечную недостаточность
• если пациент имеет анурию (отсутствие выведения мочи)
• если пациент имеет чрезмерно высокую концентрацию калия в крови
• если пациент имеет низкую концентрацию натрия в крови
• если пациент имеет острую надпочечниковую недостаточность (надпочечниковый криз)
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена гемоглобина (порфирию). Это заболевание вызывает образование пузырей на коже, боли в животе и нарушения нервной системы
• не следует использовать препарат Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Финоспир необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет почечную или печеночную недостаточность
• если пациент имеет диабет и нарушения функции почек
• если пациент имеет язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение препарата Финоспир вместе с определенными препаратами, добавками калия или продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (увеличению концентрации калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать судороги, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
Необходимо также сообщить врачу о всех других заболеваниях и аллергиях.
Если требуется хирургическое лечение
Если во время применения препарата Финоспир требуется хирургическое лечение, необходимо сообщить врачу о принимаемом препарате.

Дети

Препарат Финоспир следует использовать с осторожностью у детей с высоким кровяным давлением, у которых наблюдается легкая почечная недостаточность, из-за риска гиперкалиемии (увеличения концентрации калия в крови).
Не следует использовать препарат Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт «Когда не применять препарат Финоспир»).

Финоспир и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Одновременный прием определенных препаратов может влиять на эффективность этих препаратов, на эффективность препарата Финоспир или вызывать побочные эффекты.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает митотан при лечении злокачественных новообразований надпочечников. Этот препарат не должен быть применен одновременно с митотаном.
Очень важно сообщить врачу о приеме пациентом любого из следующих препаратов:

• препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и заболеваний почек, в частности ингибиторов АПФ (эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл) и антагонистов рецептора ангиотензина II (например, ирбесартан, кандесартан, лозартан, телмисартан или валсартан)
• дигоксина, используемого для лечения сердечной недостаточности
• мочегонных препаратов, сохраняющих калий (амилорид или триамтерен)
• антагонистов альдостерона
• гепарина или низкомолекулярного гепарина (препаратов, используемых для предотвращения тромбозов)
• добавок калия
• варфарина, препарата,抑ивающего свертывание крови
• такролимуса, препарата, предотвращающего отторжение трансплантата
• препаратов, обладающих противовоспалительным действием (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или кетопрофена), применяемых в течение длительного времени
• лития, используемого для лечения расстройств настроения
• норадреналина
• некоторых анестетиков
• триметоприма и триметоприма с сульфаметоксазолом
• абиратерона, используемого для лечения рака предстательной железы.

Финоспир с пищей и напитками

Не рекомендуется диета, богатая калием, из-за риска гиперкалиемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время начала лечения или изменения дозы могут возникать головокружения, усталость или другие побочные эффекты (см. пункт 4). Эти симптомы могут иметь неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения и после увеличения дозы препарата необходимо избегать управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не будет знать, как препарат влияет на его организм.

Финоспир содержит лактозу

Таблетки содержат лактозу (в виде лактозы моногидратной) в дозе: 57 мг (таблетка 25 мг), 114 мг (таблетка 50 мг) и 228 мг (таблетка 100 мг). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Финоспир

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Суточную дозу можно принимать один раз или разделить на две дозы. Таблетку необходимо запить стаканом воды или другого жидкости.
Таблетки следует принимать с пищей. Необходимо помнить, что препарат лучше всасывается, если он принимается во время еды.
Чтобы поддерживать постоянное действие препарата, таблетки следует принимать в одно и то же время дня. Применение препарата в одно и то же время является также лучшим способом, чтобы не забыть о его приеме.
Дозирование препарата Финоспир определяется индивидуально, в зависимости от заболевания и общего состояния здоровья пациента. Ниже представлены обычно применяемые дозы препарата.
Во время лечения врач будет регулярно контролировать концентрацию различных химических веществ (например, электролитов и креатинина) в крови пациента.

Взрослые:

Тяжелая сердечная недостаточность:Обычно применяемая начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может решить увеличить дозу до 50 мг в день или уменьшить до 25 мг, каждые два дня.
Высокое кровяное давление и отеки:Обычно применяемая доза составляет 25 мг до 100 мг в день.
Большие отеки:200 мг до 400 мг в день в течение короткого времени.
Лечение чрезмерной выработки альдостерона (гормона, вырабатываемого надпочечниками):100 мг до 400 мг в день до операции. Врач определяет дозирование индивидуально для каждого пациента, назначая самую маленькую эффективную дозу в случае, когда хирургическое лечение не показано.

Применение у пожилых людей:

Обычно нет необходимости изменять дозирование, если у пациента нет почечной или печеночной недостаточности.

Применение у детей:

Врач определяет дозу препарата на основе массы тела ребенка и вида заболевания.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Почечная недостаточность:

При определении дозирования врач учитывает функцию почек.
Не следует применять препарат Финоспир в случае, когда у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финоспир

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата пациентом или другим человеком (например, ребенком), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Передозировка может вызывать следующие симптомы: усталость, спутанность сознания, изменения настроения, рвота, головокружение, кожная сыпь и диарея.
В случае обращения за помощью к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Финоспир

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу или две последовательные дозы для компенсации пропущенной дозы. Перед поездкой на отдых или экскурсию пациент должен убедиться, что имеет достаточное количество препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Побочные эффекты возникают чаще у пациентов с плохим состоянием здоровья и множественными заболеваниями. Нейрологические побочные эффекты, такие как спутанность сознания, головные боли и потеря энтузиазма (апатия), возникают в основном у пациентов с нарушением функции печени, вызванным длительным повреждением (циррозом печени).
Побочные эффекты представлены ниже в соответствии с частотой возникновения:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• тошнота
• диарея
• рвота
• сухость кожи
• сонливость
• увеличение молочных желез у мужчин
• чувствительность молочных желез к прикосновению
• нарушения менструального цикла
• импотенция.

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• чрезмерно высокая концентрация калия или слишком низкая концентрация натрия в крови
• спутанность сознания
• необычные ощущения
• кожная сыпь
• зуд
• крапивница
• судороги
• изменения концентрации креатинина или ренина в крови.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• обезвоживание
• апатия (потеря реакции, потеря инициативы)
• изменения полового влечения
• головокружение
• почечная недостаточность
• уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения функции печени
• потеря волос
• увеличение количества волос на теле
• доброкачественные опухоли молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• токсический эпидермальный некролиз (анг. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)
• синдром Стивенса-Джонсона
• лекарственный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• пемфигус (заболевание, проявляющееся возникновением на коже пузырей, заполненных жидкостью).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финоспир

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финоспир

• Активным веществом препарата является спиронолактон. Одна таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг спиронолактона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон, полисорбат 80, мятный эфир, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Как выглядит препарат Финоспир и что содержит упаковка

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и насечкой, диаметром 7 мм, с кодом ORN85.
Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и насечкой, диаметром 9 мм, с кодом ORN213.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с насечкой, диаметром 11 мм, с кодом ORN352.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в банки из HDPE с крышкой из HDPE.
Упаковки содержат:
25 мг: 30, 50, 100 и 250 таблеток
50 мг и 100 мг: 30, 50 и 100 таблеток
Блистеры из фольги PVC/Алюминий
25 мг: 30 таблеток
50 мг и 100 мг: 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Дата последнего обновления инструкции:07.2025