СПИРОНОЛАКТОН АЛЬТЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эспиронолактон Алтер 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эспиронолактон Алтер 100 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспиронолактона Алтер 100 мг
3. Как принимать Эспиронолактон Алтер 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эспиронолактона Алтер 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Алтер 100 мг и для чего он используется

Это лекарство содержит эспиронолактон, который относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Это лекарства, которые увеличивают удаление жидкости из организма.

Эспиронолактон используется для снижения артериального давления (гипертонии), отека, вызванного накоплением жидкости (эдем), который возникает при определенных заболеваниях почек, печени или сердца, и для лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарствами.

Он также используется для диагностики и лечения заболеваний, вызванных аномально высоким производством натурального гормона (альдостерона).

Дети должны быть behandelt только под наблюдением педиатра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспиронолактона Алтер 100 мг

Дети с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать эспиронолактон.

Не принимайте Эспиронолактон Алтер

• Если вы аллергичны к эспиронолактону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к любому другому подобному лекарству.
• Если у вас есть определенные нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие мочи в мочевом пузыре или анурия)
• Если у вас высокий уровень калия в крови
• Если у вас есть заболевание, называемое болезнью Аддисона, которое повреждает кору надпочечников,导致 гормональную недостаточность
• Если вы проходите лечение эплереноном (лекарством, используемым для предотвращения ухудшения сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эспиронолактона Алтер 100 мг.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, включая цирроз печени
• Если у вас диабет
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью, тяжелая сердечная недостаточность или если вы пожилой пациент, использование эспиронолактона может изменить уровень некоторых электролитов в крови, поэтому ваш врач будет регулярно контролировать их.
• Если вы проходите лечение другими лекарствами, используемыми для лечения высокого давления или сердечной недостаточности (диуретиками, сохраняющими калий, ингибиторами АПФ, антагонистами ангитензина II или блокаторами альдостерона) или с лекарствами, предотвращающими свертывание крови (гепаринами), поскольку совместное использование этих лекарств с Эспиронолактоном Алтер может привести к увеличению уровня калия в крови, что может вызвать серьезные проблемы.
• Если вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными лекарствами (для боли и воспаления) или бета-блокаторами (для лечения высокого давления и других проблем с сердцем), поскольку совместное использование Эспиронолактона Алтер с этими лекарствами может привести к увеличению уровня калия в крови
• Не рекомендуется использовать эспиронолактон с солью, содержащей калий, с диетой, богатой калием, или с добавками калия, поскольку это может привести к серьезному отравлению из-за увеличения уровня калия в крови
• Если у вас легкая или умеренная сердечная недостаточность, поскольку это лекарство может увеличить уровень калия в крови
• Если вам более 80 лет, ваш врач оценит функцию ваших почек.
• Совместное использование Эспиронолактона Алтер 100 мг с определенными лекарствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к серьезному увеличению уровня калия в крови (гиперкалиемии). Симптомы серьезной гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Возможно, во время лечения Эспиронолактоном Алтер ваш врач будет регулярно проводить тесты для контроля уровня электролитов в крови и предсказания риска побочных эффектов. Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, ваш врач будет особенно внимательно следить за уровнем калия и креатинина в крови.

Прием Эспиронолактона Алтер 100 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с Эспиронолактоном Алтер 100 мг:

• Лекарства, которые могут изменить уровень калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты ангитензина II и добавки калия)
• Совместное использование эспиронолактона с лекарствами, которые известно увеличивают уровень калия в крови, может привести к серьезному увеличению уровня калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для боли и лихорадки (например, ацетилсалициловая кислота, феназон, индометацин, мефенамовая кислота)
• Карбеноксолона (для лечения язв желудка или кишечника)
• Лекарства, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, хлорид аммония, коレスтирамин)
• Определенные противовоспалительные лекарства (кортикостероиды)
• Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные)
• Алкоголь, барбитураты, наркотические вещества.
• Норэпинефрин (норадреналин), лекарство, используемое в ситуациях экстренного повышения артериального давления.
• Дигоксин (лекарство для регулирования сердечного ритма)
• Лекарства, снижающие способность крови к свертыванию (дикумариновые)
• Литий.
• Триметоприм и триметоприм/сульфаметоксазол.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака предстательной железы.
• Сообщите вашему врачу, если вы используете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Это лекарство не должно использоваться вместе с митотаном.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эспиронолактон Алтер может влиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки уровня дигоксина, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эспиронолактон Алтер, поскольку это может изменить результаты.

Прием Эспиронолактона Алтер 100 мг с продуктами, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку это может усилировать гипотензивный эффект Эспиронолактона Алтер.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Эспиронолактон Алтер, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Лактация

Не принимайте Эспиронолактон Алтер, если вы кормите грудью.

Фертильность

Женщины детородного возраста должны принимать адекватные меры контрацепции.

Использование в спорте

Это лекарство содержит эспиронолактон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Эспиронолактон Алтер может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если ваша способность к этому снижена из-за этого лекарства.

Эспиронолактон Алтер содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эспиронолактон Алтер содержит натрий.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эспиронолактон Алтер 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза эспиронолактона при лечении артериальной гипертонии составляет 50-100 мг в день. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 2 недели или более, увеличивая ее до 200 мг в день.

При сердечной недостаточности начальная доза обычно составляет 25 мг в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее, если это необходимо, до достижения нужной дозы. Доза не должна превышать 50 мг в день.

Максимальная доза эспиронолактона составляет 400 мг в день.

Использование у детей

У детей доза может быть назначена только в том случае, если ребенок может принимать таблетки.

Таблетки эспиронолактона можно принимать в любое время дня с или без еды.

Тем не менее, старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Ваш врач решит, как долго вам необходимо принимать это лекарство.

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект эспиронолактона слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Эспиронолактона Алтер

Передозировка эспиронолактона может вызвать сонливость, спутанность сознания, низкое артериальное давление, нарушение сердечного ритма, тошноту, рвоту, диарею, кожную сыпь, обезвоживание и нарушение электролитного баланса.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эспиронолактон Алтер

Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестали принимать Эспиронолактон Алтер

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эспиронолактон Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты важны и требуют немедленного действия:

• В некоторых случаях пациенты испытывали нарушения электролитного баланса крови, и очень редко это приводило к потенциально опасной для жизни ситуации (гиперкалиемии). Если у вас нарушение сердечного ритма, онемение, мышечная слабость, вялый паралич или мышечные спазмы, прекратите прием Эспиронолактона Алтер и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Увеличение калия в крови (гиперкалиемия)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Спутанность сознания
• Дискомфорт, усталость, головокружение, головная боль, сонливость
• Зуд, кожная сыпь, покраснение
• Чрезмерное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (неправильности, аменорея, постменопаузальное кровотечение), импотенция, боль в молочной железе у мужчин
• Диарея, тошнота
• Острая почечная недостаточность

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочной железы у мужчин
• Зуд
• Нарушения электролитного баланса крови (снижение натрия)
• Онемение (парестезия)
• Нарушения функции печени
• Крапивница
• Увеличение концентрации креатинина в крови
• Боль в молочной железе у женщин

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Острая почечная недостаточность
• Агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• Нарушения функции печени

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным):

• Доброкачественные опухоли груди
• Потеря волос (алопеция), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• Нарушения координации движений (атаксия)
• Изменения либидо

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эспиронолактона Алтер 100 мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эспиронолактон Алтер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - эспиронолактон. Каждая таблетка содержит 100 мг эспиронолактона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза (E464), повидон, диоксид титана (E171) и гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, лентообразные и имеют насечку на одной стороне.

Продаются в упаковках по 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

или

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Зевс 6

Промзона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.