Финоспир

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финоспир, 25 мг, 50 мг и 100 мг, таблетки

Спиронолактон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Финоспир и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Финоспир
• 3. Как применять лекарство Финоспир
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Финоспир
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Финоспир и для чего оно используется

Активное вещество лекарства, спиронолактон, уменьшает избыток жидкости в организме за счет увеличения выведения мочи. Спиронолактон отличается от других мочегонных препаратов тем, что не вызывает потерю калия с мочой.
Лекарство используется для лечения:

• высокого кровяного давления или сердечной недостаточности как дополнительное средство у пациентов, не реагирующих достаточно на другие лекарства
• отеков, связанных с заболеваниями почек, печени или другими состояниями, когда другие методы лечения оказались неэффективными
• первичной альдостеронизма (чрезмерной активности в отношении выделения альдостерона надпочечниками).

Врач мог назначить это лекарство для лечения другой болезни, не указанной в этой инструкции.
Дети должны быть лечены только под наблюдением врача-педиатра.

2. Важные сведения перед применением лекарства Финоспир

Когда не принимать лекарство Финоспир

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на спиронолактон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если пациент имеет острую или хроническую почечную недостаточность
• если пациент имеет анурию (отсутствие выведения мочи)
• если пациент имеет чрезмерно высокое содержание калия в крови
• если пациент имеет низкое содержание натрия в крови
• если пациент имеет острую надпочечниковую недостаточность (надпочечниковый криз)
• если пациент имеет врожденные нарушения обмена гемоглобина (порфирию). Это заболевание вызывает образование пузырей на коже, боли в животе и нарушения нервной системы
• не следует применять лекарство Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Финоспир, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет печеночную или почечную недостаточность
• если пациент имеет диабет и нарушения функции почек
• если пациент имеет язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение лекарства Финоспир вместе с определенными лекарствами, добавками калия или продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению содержания калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать судороги, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
Необходимо также сообщить врачу о всех других заболеваниях и аллергиях.
Если требуется хирургическое лечение
Если во время применения лекарства Финоспир требуется хирургическое лечение, необходимо сообщить врачу о принимаемом лекарстве.

Дети

Лекарство Финоспир следует применять с осторожностью у детей с высоким кровяным давлением, у которых имеется легкая почечная недостаточность, из-за риска гиперкалиемии (повышения содержания калия в крови).
Не следует применять лекарство Финоспир у детей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт «Когда не применять лекарство Финоспир»).

Финоспир и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Одновременное применение некоторых лекарств может влиять на эффективность этих лекарств, на эффективность лекарства Финоспир или вызывать нежелательные реакции.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает митотан при лечении злокачественных опухолей надпочечников. Это лекарство не должно быть применено одновременно с митотаном.
Очень важно сообщить врачу о приеме пациентом любого из следующих лекарств:

• лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и заболеваний почек, в частности ингибиторов АПФ (эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл) и антагонистов рецептора ангиотензина II (например, ирбесартан, кандесартан, лозартан, телмисартан или валсартан)
• дигоксина, применяемого для лечения сердечной недостаточности
• мочегонных препаратов, сохраняющих калий (амилорид или триамтерен)
• антагонистов альдостерона
• гепарина или низкомолекулярного гепарина (лекарств, применяемых для предотвращения тромбоза крови)
• добавок калия
• варфарина, лекарства,抑制ющего свертывание крови
• такролимуса, лекарства, предотвращающего отторжение трансплантата
• обезболивающих препаратов с противовоспалительным действием (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или кетопрофена) при длительном применении
• лития, применяемого для лечения расстройств настроения
• норадреналина
• некоторых анестетиков
• триметоприма и триметоприма с сульфаметоксазолом
• абиратерона, применяемого для лечения рака предстательной железы.

Финоспир с пищей и напитками

Не рекомендуется диета, богатая калием, из-за риска гиперкалиемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время начала лечения или изменения дозы могут出现 головокружения, усталость или другие нежелательные реакции (см. пункт 4). Эти симптомы могут иметь неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения и после увеличения дозы лекарства не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как лекарство влияет на его организм.

Финоспир содержит лактозу

Таблетки содержат лактозу (в виде лактозы моногидратной) в дозе: 57 мг (таблетка 25 мг), 114 мг (таблетка 50 мг) и 228 мг (таблетка 100 мг). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Финоспир

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Суточную дозу можно принимать один раз или делить на две дозы. Таблетку необходимо запить стаканом воды или другого напитка.
Таблетки следует принимать с пищей. Необходимо помнить, что лекарство лучше всасывается, если оно принимается во время еды.
Чтобы поддерживать постоянное действие лекарства, таблетки следует принимать в одно и то же время дня. Применение лекарства в одно и то же время является также лучшим способом, чтобы не забыть о его приеме.
Дозировка лекарства Финоспир устанавливается индивидуально, в зависимости от заболевания и общего состояния здоровья пациента. Ниже представлены обычно применяемые дозы лекарства.
Во время лечения врач будет регулярно контролировать содержание различных химических веществ (например, электролитов и креатинина) в крови пациента.

Взрослые:

Тяжелая сердечная недостаточность:Обычно применяемая начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может решить увеличить дозу до 50 мг в день или уменьшить до 25 мг, чередуя через день.
Высокое кровяное давление и отеки:Обычно применяемая доза составляет 25 мг до 100 мг в день.
Большие отеки:200 мг до 400 мг в день в течение короткого времени.
Лечение чрезмерного выделения альдостерона (гормона, выделяемого надпочечниками):100 мг до 400 мг в день до операции. Врач устанавливает дозировку индивидуально для каждого пациента, назначая наименьшую эффективную дозу в случае, когда хирургическое лечение не показано.

Применение у лиц пожилого возраста:

Обычно нет необходимости менять дозировку, если у пациента нет почечной или печеночной недостаточности.

Применение у детей:

Врач устанавливает дозу лекарства на основе веса тела ребенка и вида заболевания.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Почечная недостаточность:

При установлении дозировки врач учитывает функцию почек.
Не следует применять лекарство Финоспир в случае, когда у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Финоспир

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства пациентом или другим человеком (например, ребенком), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Передозировка может вызывать следующие симптомы: усталость, спутанность сознания, изменения настроения, рвота, головокружение, кожная сыпь и диарея.
В случае обращения за помощью к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Финоспир

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу или две последовательные дозы для компенсации пропущенной дозы. Перед отъездом на отдых или поездку пациент должен убедиться, что у него есть достаточное количество лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции чаще встречаются у пациентов с плохим состоянием здоровья и множественными заболеваниями. Нейрологические нежелательные реакции, такие как спутанность сознания, головные боли и потеря энтузиазма (апатия), встречаются в основном у пациентов с нарушением функции печени, вызванным длительным повреждением (цирроз печени).
Нежелательные реакции представлены ниже по частоте возникновения:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• тошнота
• диарея
• рвота
• сухость кожи
• сонливость
• увеличение груди у мужчин
• чрезмерная чувствительность груди к прикосновению
• нарушения менструального цикла
• импотенция.

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• чрезмерно высокое содержание калия или слишком низкое содержание натрия в крови
• спутанность сознания
• необычные ощущения
• кожная сыпь
• зуд
• крапивница
• мышечные спазмы
• изменения содержания креатинина или ренина в крови.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• обезвоживание
• апатия (отсутствие реакции, потеря инициативы)
• изменения полового влечения
• головокружение
• почечная недостаточность
• уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения функции печени
• потеря волос
• увеличение количества волос на теле
• доброкачественные опухоли груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• токсический эпидермальный некролиз (ТЕН)
• синдром Стивенса-Джонсона
• лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• пемфигус (заболевание, проявляющееся возникновением на коже пузырей, заполненных жидкостью).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Финоспир

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Финоспир

• Активным веществом лекарства является спиронолактон. Одна таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг спиронолактона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон, полисорбат 80, мятное масло, коллоидная двуокись кремния и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Финоспир и что содержит упаковка

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и насечкой, диаметром 7 мм, с кодом ORN85.
Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями и насечкой, диаметром 9 мм, с кодом ORN213.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с насечкой, диаметром 11 мм, с кодом ORN352.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упаковываются в банки из HDPE с крышкой из HDPE.
Упаковки содержат:
25 мг: 30, 50, 100 и 250 таблеток
50 мг и 100 мг: 30, 50 и 100 таблеток
Блистерные упаковки из ПВХ/алюминия
25 мг: 30 таблеток
50 мг и 100 мг: 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Дата последнего обновления инструкции:07.2025