Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс содержит две различные активные вещества с названиями ситаглиптин и метформин.
Ситаглиптин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами диペптидиlopeптидазы-4)
Метформин относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Сочетанное действие этих препаратов приводит к нормализации уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом, известным как «диабет 2-го типа». Этот препарат помогает увеличить уровень инсулина, выделяемого после еды, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.
Препарат используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови.
Этот препарат может быть использован как единственный противодиабетический препарат или в сочетании с определенными другими противодиабетическими препаратами (инсулином, производными сульфонилмочевины или глитазонами).
Что такое диабет 2-го типа?
При диабете 2-го типа организм не производит инсулина в достаточном количестве, и производимая инсулина не действует так, как должно. Организм также может производить слишком много сахара. Если это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным заболеваниям, таким как заболевания сердца, почек, потеря зрения и ампутация конечностей.
если пациент имеет значительно сниженную функцию почек,
Не следует принимать препарат Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, если у пациента есть любой из вышеуказанных противопоказаний, и необходимо проконсультироваться с врачом для определения других методов контроля диабета. В случае сомнений, перед применением препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
У пациентов, принимающих препарат Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, были зарегистрированы случаи панкреатита (см. пункт 4).
Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, называемого пемфигусом. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс.
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушения функции почек. Риск лактатацидоза увеличивается при нестабильном диабете, тяжелом инфекционном заболевании, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые тяжелые заболевания сердца).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
у пациента есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительной потерей воды из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высоких температур или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:
Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.
Перед началом приема препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если пациент должен пройти крупную хирургическую операцию, он не может принимать препарат Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс во время операции и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс.
Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к нему перед применением препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения препаратом Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет сниженную функцию почек.
Этот препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат не является эффективным у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли препарат безопасным и эффективным при применении у детей в возрасте до 10 лет.
Если пациент будет вводить в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, он должен прекратить прием препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс до или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пациент может потребовать более частого контроля уровня глюкозы в крови и оценки функции почек или же модификации дозы препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:
Необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя во время приема препарата Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат во время беременности. Этот препарат не может быть использован во время грудного вскармливания. См. пункт 2, Когда не принимать Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс.
Этот препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, во время управления транспортными средствами и механизмами необходимо учитывать, что были зарегистрированы случаи головокружения и сонливости при применении ситаглиптина, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение этого препарата одновременно с препаратами, называемыми производными сульфонилмочевины, или с инсулином может привести к гипогликемии, что также может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами или работать без безопасного опоры ног.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принять одну таблетку:
два раза в день, перорально;
Во время приема этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, рекомендованную врачом, и обращать внимание на равномерное потребление углеводов в течение дня.
Мало вероятно, что применение только этого препарата приведет к слишком низкому уровню глюкозы в крови (гипогликемии). Гипогликемия может возникнуть при применении этого препарата в сочетании с производной сульфонилмочевины или инсулином - в этом случае врач может уменьшить дозу производной сульфонилмочевины или инсулина.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо обратиться в больницу, если возникнут симптомы лактатацидоза, такие как чувство холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, неясное снижение веса, спазмы мышц или ускоренное дыхание (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжать принимать препарат в соответствии с обычным графиком. Не следует применять двойную дозу этого препарата.
Для поддержания контроля уровня глюкозы в крови препарат необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Прекращение приема Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс может привести к увеличению уровня глюкозы в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬприменение Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс может очень редко вызывать (может возникнуть не чаще, чем у 1 пациента на 10 000) возникновение очень тяжелой нежелательной реакции, называемой лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если она возникает у пациента, необходимо ПРЕКРАТИТЬприменение Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс и НЕМЕДЛЕННОобратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.
В случае возникновения тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже или шелушение кожи, а также отек лица, губ, языка и горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для лечения диабета.
У некоторых пациентов, принимающих метформин, после начала приема ситаглиптина возникали следующие нежелательные реакции:
Часто (может возникнуть не чаще, чем у 1 пациента на 10): низкий уровень глюкозы в крови, тошнота, вздутие, рвота
Нечасто (может возникнуть не чаще, чем у 1 пациента на 100): боль в животе, диарея, запор, сонливость
У некоторых пациентов возникала диарея, тошнота, вздутие, запор, боль в животе или рвота после начала лечения ситаглиптином в сочетании с метформином (часто).
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат одновременно с производной сульфонилмочевины, такой как глимепирид, возникали следующие нежелательные реакции:
Очень часто (может возникнуть чаще, чем у 1 пациента на 10): низкий уровень глюкозы в крови
Часто: запор
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат в сочетании с пиоглитазоном, возникали следующие нежелательные реакции:
Часто: отек рук или ног
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат в сочетании с инсулином, возникали следующие нежелательные реакции:
Очень часто: низкий уровень глюкозы в крови
Нечасто: сухость во рту, боль в голове
В клинических исследованиях у некоторых пациентов, принимающих только ситаглиптин (одну из активных веществ Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс) или после разрешения Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс или ситаглиптина в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, возникали следующие нежелательные реакции:
Часто: низкий уровень глюкозы в крови, боль в голове, инфекция верхних дыхательных путей, затруднение носового дыхания или насморк и боль в горле, воспаление костей и суставов, боль в руках или ногах
Нечасто: головокружение, запор, зуд
Редко: снижение количества тромбоцитов
Частота неизвестна: заболевания почек (иногда требующие диализа), рвота, боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, интерстициальные заболевания легких, пемфигус (вид пузырей на коже)
У некоторых пациентов, принимающих только метформин, возникали следующие нежелательные реакции:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы могут возникнуть после начала приема метформина и обычно проходят.
Часто: металлический вкус, снижение или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и покраснение языка, онемение или покалывание, а также бледность или желтушность кожи). Врач может назначить некоторые исследования, чтобы найти причину симптомов, возникающих у пациента, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими не связанными с этим проблемами со здоровьем.
Очень редко: крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, 50 мг + 1000 мг, покрытые таблетки:
каждая таблетка содержит ситаглиптин гидрохлорид моногидрат, соответствующий 50 мг ситаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида.
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, 50 мг + 850 мг, покрытые таблетки:
оранжевая, овальная, двояковыпуклая таблетка, с гравировкой «SM85» на одной стороне. Размер таблетки составляет примерно 20 мм x 6,7 мм.
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс, 50 мг + 1000 мг, покрытые таблетки: коричневая, овальная, двояковыпуклая таблетка, с гравировкой «SM100» на одной стороне. Размер таблетки составляет примерно 21 мм x 7,2 мм.
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс выпускается в блистерах, содержащих 28, 56, 98 таблеток, или в многопачках, содержащих 196 (2 пачки по 98) таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
АС Гриндекс
Крустпилс иела 53
Рига, LV-1057
Латвия
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин хлорид Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-обложенные таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Метформин гидрохлорид/Ситаглиптин Гриндекс
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИН ГРИНДЕКС 50 мг/850 мг, таблетка, покрытая пленкой
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИН ГРИНДЕКС 50 мг/1000 мг, таблетка, покрытая пленкой
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин гидрохлорид Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин гидрохлорид Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс
Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид Гриндекс
Метформин + Ситаглиптин Гриндекс 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг таблетки, покрытые пленкой
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-таблетки
Ситаглиптин/Метформин хлорид Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг филм-обложенные таблетки
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.