Росулип Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росулип Плюс, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росулип Плюс, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Росулип Плюс, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы

Розувастатин + Эзетимиб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Росулип Плюс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Росулип Плюс
• 3. Как принимать лекарство Росулип Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Росулип Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Росулип Плюс и для чего оно используется

Лекарство Росулип Плюс содержит две различные активные вещества в одной капсуле. Одним из активных веществ является розувастатин, принадлежащий к группе так называемых статинов, вторым активным веществом является эзетимиб.
Росулип Плюс является лекарством, используемым для снижения концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови.
Кроме того, оно увеличивает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП). Лекарство снижает концентрацию холестерина, действуя на два пути: снижает количество холестерина, всасываемого в кишечнике, и количество холестерина, производимого организмом.
У большинства людей высокая концентрация холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут закрываться, что может блокировать кровоток к сердцу или мозгу, вызывая инфаркт или инсульт. Снижая концентрацию холестерина, можно снизить риск инфаркта, инсульта или других подобных проблем со здоровьем.
Лекарство Росулип Плюс используется у пациентов, у которых не удается достичь достаточного контроля над холестерином с помощью диеты, снижающей концентрацию холестерина. Во время приема лекарства необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина.
Врач может назначить лекарство Росулип Плюс, если пациент уже принимает розувастатин и эзетимиб в таких же дозах.
Лекарство Росулип Плюс используется у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Росулип Плюс снижает риск инфаркта, инсульта, необходимости проведения хирургической операции для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.
Лекарство Росулип Плюс не помогает снижать массу тела.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Росулип Плюс

Когда не принимать лекарство Росулип Плюс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если пациент имеет заболевание печени
• если пациент имеет тяжелое нарушение функции почек
• если у пациента出现ают повторяющиеся, необъяснимые симптомы или боли в мышцах (миопатия)
• если пациент принимает одновременно софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (лекарства, используемые при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С)
• если пациент принимает лекарство, называемое циклоспорином (используемое, например, после трансплантации органа)
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина забеременеет во время приема лекарства Росулип Плюс, она должна немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом. Женщины должны избегать беременности во время приема лекарства Росулип Плюс, используя соответствующие методы контрацепции
• если у пациента ранее出现ала тяжелая кожная реакция или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема лекарства Росулип Плюс или других лекарств, содержащих розувастатин.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения, относится ли она), необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Росулип Плюс, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет проблемы с почками
• если пациент имеет проблемы с печенью
• если у пациента появляются повторяющиеся или необъяснимые симптомы или боли в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее были заболевания мышц, или если ранее при приеме других лекарств, снижающих концентрацию холестерина,出现али нарушения, связанные с мышцами. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если появляются необъяснимые симптомы или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием или лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появляется постоянное слабость мышц.
• если у пациента появляется или появлялась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к появлению миастении (см. пункт 4).
• если пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии). Врач определит соответствующую для пациента дозу лекарства Росулип Плюс.
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения инфекций, включая инфекции, вызванные вирусом HIV или вирусом гепатита С, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир, необходимо ознакомиться с пунктом "Росулип Плюс и другие лекарства".
• если пациент имеет тяжелую дыхательную недостаточность
• если пациент принимает другие лекарства, называемые фибратами, для снижения концентрации холестерина. Необходимо ознакомиться с пунктом "Росулип Плюс и другие лекарства".
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз)
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен определить соответствующую для пациента дозу лекарства Росулип Плюс).
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций лекарство, содержащее фузидовую кислоту (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций). Прием фузидовой кислоты с лекарством Росулип Плюс может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения, относится ли она), необходимо повторно проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Росулип Плюс.
При приеме розувастатина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляются любые из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием лекарства Росулип Плюс и немедленно обратиться к врачу.

Плюс и не медля обратиться к врачу.

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Для подтверждения такого действия проводится простой анализ крови, который позволяет обнаружить повышенную активность ферментов печени в крови. По этой причине врач будет регулярно назначать такой анализ крови (тесты функции печени) во время лечения лекарством Росулип Плюс. Важно сообщать врачу о необходимости проведения рекомендованных лабораторных исследований.
Если пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета, во время приема этого лекарства он будет тщательно отслеживаться врачом. Существует высокая вероятность риска развития диабета, если пациент имеет высокие концентрации сахаров и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Росулип Плюс у детей и подростков моложе 18 лет.

Росулип Плюс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органа для предотвращения отторжения трансплантированного органа. При одновременном приеме действие розувастатина усиливается). Не следует принимать лекарство Росулип Плюс во время приема циклоспорина.
• Лекарства, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть больше при одновременном приеме с лекарством Росулип Плюс), тикагрелор или клопидогрел.
• Другие лекарства, снижающие концентрацию холестерина, называемые фибратами, которые также снижают концентрацию триглицеридов (например, гемфиброзил и другие фибраты). При одновременном приеме этих лекарств действие розувастатина усиливается.
• Холестиранин (лекарство, используемое также для снижения уровня холестерина), поскольку это лекарство влияет на действие эзетимиба.
• Регорафениб (используемый для лечения рака).
• Дарolutамид (используемый для лечения рака).
• Любое из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая инфекции, вызванные вирусом HIV или вирусом гепатита С, принимаемое отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. "Осторожность и предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
• Лекарства от изжоги, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации кислоты в желудке; эти лекарства снижают концентрацию розувастатина в плазме). Этот эффект можно ослабить, принимая такое лекарство через 2 часа после приема розувастатина.
• Эритромицин (антибиотик). Действие розувастатина ослабевает при одновременном приеме этих лекарств.
• Фузидовая кислота. Если пациент должен принимать фузидовую кислоту перорально или в виде инъекций для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием лекарства Росулип Плюс. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать принимать лекарство Росулип Плюс безопасно. Прием фузидовой кислоты с лекарством Росулип Плюс может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу).
• Оральные контрацептивы (пили). Концентрации половых гормонов, всасываемых из пили, увеличиваются.
• Капматиниб (используемый для лечения рака).
• Гормональная заместительная терапия (повышенные концентрации гормонов в крови).
• Фостаматиниб (используемый для лечения снижения количества тромбоцитов).
• Фебуксостат (используемый для лечения и профилактики высоких концентраций мочевой кислоты в крови),
• Терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза).

Если пациент будет госпитализирован или будет получать лечение по поводу другой болезни, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает лекарство Росулип Плюс.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Росулип Плюс не следует принимать, если пациентка беременна, пытается забеременеть или подозревает, что может быть беременной. Если женщина забеременеет во время приема лекарства Росулип Плюс, она должна немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом. Во время лечения лекарством Росулип Плюс женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции.
Не следует принимать лекарство Росулип Плюс во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли лекарство в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Росулип Плюс не должно влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Однако необходимо помнить, что у некоторых людей могут появляться головокружения после приема лекарства Росулип Плюс. Если у пациента появляются головокружения, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.

Росулип Плюс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Росулип Плюс

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема лекарства Росулип Плюс необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и поддерживать физическую активность.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет одну капсулу определенной силы один раз в день.

Лекарство Росулип Плюс следует принимать один раз в день.

Лекарство можно принимать в любое время суток, с пищей или без нее. Капсулу необходимо проглотить целиком и запить водой.
Лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Лекарство Росулип Плюс не подходит для начала лечения.
Начало лечения или изменения в дозировке, если они необходимы, должны проводиться только с использованием активных веществ в виде отдельных лекарств, и только после определения соответствующих доз можно перейти на лекарство Росулип Плюс.
Врач может решить использовать самую низкую дозу (5 мг + 10 мг) в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента出现ают умеренно тяжелые заболевания почек,
• пациент находится в группе риска развития заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Регулярные контрольные исследования холестерина

Важно сообщать врачу о необходимости проведения регулярных контрольных исследований холестерина, чтобы иметь уверенность, что концентрация холестерина достигла и поддерживается на нормальном уровне.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Росулип Плюс

Необходимо обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Росулип Плюс

Не стоит беспокоиться, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую запланированную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Росулип Плюс

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить прием лекарства Росулип Плюс. Концентрация холестерина может снова увеличиться, если пациент прекратит прием лекарства Росулип Плюс.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Росулип Плюс и обратиться за медицинской помощью, если появляются любые из следующих симптомов:

Редкие (могут появляться у менее 1 из 1000 пациентов):

• Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием и глотанием.
• Необычные боли или симптомы в мышцах, сохраняющиеся дольше, чем пациент мог бы ожидать. Редко это может привести к потенциально опасной для жизни повреждению мышц, называемому рабдомиолизом, которое вызывает плохое самочувствие, лихорадку и нарушение функции почек.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).
• Разрыв мышц.

Частота неизвестна на основе доступных данных, поэтому невозможно оценить частоту появления):

• Красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).

Распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

• Многоформная эритема. (опасные для жизни аллергические реакции, включающие кожу и слизистые оболочки).

Другие возможные нежелательные реакции

Частые (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов)

• Головные боли
• Запор
• Тошнота
• Боли в мышцах
• Чувство слабости
• Головокружения
• Сахарный диабет. Он более вероятен, если пациент имеет высокие концентрации сахаров и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет отслеживать пациента в этом отношении во время приема этого лекарства.
• Боли в животе (боли в желудке)
• Диарея
• Вздутие (чрезмерное газообразование в кишечнике)
• Чувство усталости
• Увеличение результатов некоторых лабораторных исследований крови, оценивающих функцию печени (аминотрансферазы)

Незначительно частые (могут появляться у не более 1 из 100 пациентов)

• Сыпь, зуд кожи, крапивница
• Может появляться увеличение количества белка в моче - это количество обычно нормализуется само по себе, без необходимости прекращения лечения розувастатином
• Увеличение результатов некоторых лабораторных исследований крови, оценивающих функцию мышц (CK)
• Кашель
• Изжога
• Боли в суставах
• Судороги мышц
• Боль в шее
• Уменьшение аппетита
• Боль
• Боль в груди
• Приливы жара
• Высокое артериальное давление
• Чувство онемения
• Сухость во рту
• Воспаление желудка
• Боль в спине
• Слабость мышц
• Боль в руках и ногах
• Отеки, особенно на руках и ногах

Редкие (могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов)

• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, которая может распространяться на спину
• Уменьшение количества тромбоцитов

Очень редкие (могут появляться у не более 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи и глаз)
• Воспаление печени
• Следы крови в моче
• Повреждение нервов ног и рук (онемение)
• Потеря памяти
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна на основе доступных данных, поэтому невозможно оценить частоту появления):

• Одышка
• Отеки (опухание)
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Нарушения половой функции
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
• Травма сухожилий
• Постоянная слабость мышц
• Камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (могут вызывать боли в животе, тошноту, рвоту)
• Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Росулип Плюс

Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Росулип Плюс

Активными веществами лекарства являются: розувастатин (в виде розувастатина цинкового) и эзетимиб.
Капсулы содержат соль цинка розувастатина в количестве, эквивалентном 5 мг, 10 мг или 20 мг розувастатина. Каждая капсула содержит 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты:

Ядро
Микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза (Е 460) и коллоидный диоксид кремния (Е 551)), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 572), повидон (Е 1201), кроскармеллоза натрия (Е 468), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), маннитол (Е 421), лаурилсульфат натрия (Е 514), гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная (Е 463)
Оболочка капсулы
Росулип Плюс, 5 мг +10 мг, твердые капсулы:
Крышка: диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатина
Корпус: диоксид титана (Е 171), желатина
Росулип Плюс, 10 мг +10 мг, твердые капсулы:
Крышка и корпус: оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина
Росулип Плюс, 20 мг +10 мг, твердые капсулы:
Крышка: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатина
Корпус: оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина

Как выглядит лекарство Росулип Плюс и что содержит упаковка

Росулип Плюс, 5 мг +10 мг, твердые капсулы: самозакрывающаяся твердая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с крышкой желтого цвета и корпусом белого цвета, заполненная двумя таблетками: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с срезанными краями, со стилизованным знаком Е на одной стороне таблетки и кодом 612 на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая, двувыпуклая таблетка Розувастатин 5 мг с маркировкой "5" на одной стороне таблетки и без маркировки на другой стороне. Длина капсулы составляет примерно 21,7 мм (± 0,5 мм).
Росулип Плюс, 10 мг +10 мг, твердые капсулы: самозакрывающаяся твердая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с крышкой желтого цвета и корпусом желтого цвета, заполненная двумя таблетками: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с срезанными краями, со стилизованным знаком Е на одной стороне таблетки и кодом 612 на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая таблетка Розувастатин 10 мг с маркировкой на одной стороне таблетки и без маркировки на другой стороне. Длина капсулы составляет примерно 21,7 мм (± 0,5 мм).
Росулип Плюс, 20 мг +10 мг, твердые капсулы: самозакрывающаяся твердая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с крышкой карамельного цвета и корпусом желтого цвета, заполненная двумя таблетками: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с срезанными краями, со стилизованным знаком Е на одной стороне таблетки и кодом 612 на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая таблетка Розувастатин 20 мг с маркировкой на одной стороне таблетки и без маркировки на другой стороне. Длина капсулы составляет примерно 21,7 мм (± 0,5 мм).
5 мг + 10 мг: Упаковки содержат 28, 30, 60, 90 твердых капсул в формованном на холоде блистере из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг: Упаковки содержат 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твердых капсул в формованном на холоде блистере из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, в картонной коробке с инструкцией для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В Польше разрешены к обращению только упаковки по 30, 60 и 90 твердых капсул.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матяш кирали у. 65
Венгрия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00
Дата последней актуализации инструкции:02.05.2024