РОСУВАСТАТИН/ЭЗЕТИМИБ СТАДАГЕН 5 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Росувастатин/Эзетимиб Стадаген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатин/Эзетимиб Стадаген
3. Как принимать Росувастатин/Эзетимиб Стадаген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Росувастатин/Эзетимиб Стадаген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росувастатин/Эзетимиб Стадаген и для чего он используется

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген содержит два различных активных вещества в одной таблетке. Одно из активных веществ - росувастатин, который принадлежит к группе лекарств, называемых статинами, другое активное вещество - эзетимиб.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген - это лекарство, которое используется у взрослых пациентов для снижения высоких уровней холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Росувастатин/Эзетимиб Стадаген повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП). Это лекарство действует, снижая холестерин двумя способами: снижает холестерин, который всасывается в кишечнике, а также холестерин, производимый организмом.

Для большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если их не лечить, жирные отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов и сужать их. Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут блокироваться, перекрывая кровоснабжение сердца или мозга, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровни холестерина, можно снизить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого лекарства вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина. Ваш врач может назначить вам Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, если вы уже принимаете росувастатин и эзетимиб в том же уровне дозировки.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген используется, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия)
• сердечно-сосудистые заболевания, Росувастатин/Эзетимиб Стадаген снижает риск сердечного приступа, инсульта, операции для увеличения кровотока сердца или госпитализации по поводу боли в груди.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Не принимайте Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, если

• вы аллергичны к росувастатину, эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• у вас есть заболевания печени,
• у вас есть тяжелые проблемы с почками,
• у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах (миопатия),
• вы принимаете лекарство, называемое циклоспорином (используемым, например, после трансплантации органа),
• вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны избегать беременности во время лечения этим лекарством, используя подходящий метод контрацепции.
• у вас когда-либо была тяжелая кожная реакция, отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема росувастатина или других связанных с ним лекарств.
• вы принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (лекарства, используемые для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).

Кроме того, не принимайтеРосувастатин/Эзетимиб Стадаген40мг/10мг (самая высокая доза):

• Если у вас есть умеренные проблемы с почками (в случае сомнения, проконсультируйтесь с врачом).
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно (гипотиреоз).
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или если вы имели проблемы с мышцами во время лечения другими лекарствами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно принимаете большие количества алкоголя.
• Если вы азиатского происхождения (японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина (см. "Прием Росувастатин/Эзетимиб Стадаген с другими лекарствами").

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или если вы имели проблемы с мышцами во время лечения другими лекарствами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость,
• вы азиатского происхождения (например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского). Ваш врач должен определить подходящую дозу для вас,
• вы принимаете лекарства для лечения инфекций, включая ВИЧ (вирус СПИДа) или гепатит С, такие как, например, лопинавир/ритонавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, софосбувир, voksилапревир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир и/или пибрентасвир. См. "Другие лекарства и Росувастатин/Эзетимиб Стадаген",
• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина, см. "Прием Росувастатин/Эзетимиб Стадаген с другими лекарствами",
• вы собираетесь пройти операцию. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием Росувастатин/Эзетимиб Стадаген на короткий период
• вы регулярно принимаете большие количества алкоголя,
• ваша щитовидная железа не функционирует правильно (гипотиреоз),
• вам более 70 лет (поскольку ваш врач должен выбрать подходящую дозу Росувастатин/Эзетимиб Стадаген для вас).
• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, называемое фузидовой кислотой (лекарство для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и Росувастатин/Эзетимиб Стадаген может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
• вы принимаете регорафениб (лекарство для лечения рака)
• если у вас есть или было миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц или глаз), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены): проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы этого лекарства.

У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни ферментов печени в крови. По этой причине ваш врач обычно будет проводить анализ крови (тест функции печени) во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы вы посетили врача для проведения анализа.

Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара и жира в крови, у вас есть избыточный вес и у вас повышенное артериальное давление.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), связанные с лечением росувастатином. Прекратите использование росувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Использование этого лекарства не подходит для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органа для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Эффект росувастатина увеличивается при совместном использовании). Не принимайтеРосувастатин/Эзетимиб Стадаген , если вы принимаете циклоспорин.
• Антикоагулянты, такие как, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их антикоагулянтные эффекты и риск кровотечения могут увеличиться при совместном использовании с этим лекарством), тикагрелор или клопидогрел.
• Другие лекарства для снижения уровня холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровни триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты).
• Холестирамин (лекарство для снижения уровня холестерина), поскольку оно влияет на то, как работает эзетимиб.
• Регорафениб (показан для лечения рака).
• Даролутамид (используемый для лечения рака).
• Любое из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voksилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
• Лекарства для лечения изжоги, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации желудочной кислоты, поскольку они снижают уровень росувастатина в плазме).
• Эритромицин (антибиотик).
• Фузидовая кислота. Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы можете безопасно возобновить прием Росувастатин/Эзетимиб Стадаген. Прием этого лекарства вместе с фузидовой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, боль или чувствительность (рабдомиолиз). Вы можете найти больше информации о рабдомиолизе в разделе 4.
• Оральный контрацептив (пилула).
• Гормональная заместительная терапия (увеличение уровня гормонов в крови).

Если вы посещаете больницу или получаете лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Росувастатин/Эзетимиб Стадаген.

Беременность и лактация

Не принимайте Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Если вы забеременеете во время приема этого лекарства, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщины должны использовать методы контрацепции во время лечения этим лекарством.

Не принимайте Росувастатин/Эзетимиб Стадаген, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать машины. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема этого лекарства. Если вы чувствуете головокружение, не водите и не используйте машины.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнения проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и заниматься спортом во время приема Росувастатин/Эзетимиб Стадаген.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку в день.

Вы можете принимать его в любое время суток, с или без пищи. Проглатывайте каждую таблетку целиком с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы помочь вам запомнить.

Это лекарство не подходит для начала лечения. Начало лечения или коррекция дозы, если необходимо, должны осуществляться с помощью отдельных активных веществ, и только после коррекции доз можно перейти на подходящую дозу Росувастатин/Эзетимиб Стадаген.

Если ваш врач назначил вам Росувастатин/Эзетимиб Стадаген вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим холестирамин или любой другой препарат, содержащий связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Росувастатин/Эзетимиб Стадаген как минимум за 2 часа до или через 4 часа после этих лекарств.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали врача для контроля уровня холестерина, чтобы проверить, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.

Если вы приняли слишком много Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Не беспокойтесь, пропустите забытую дозу и принимайте следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Росувастатин/Эзетимиб Стадаген

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение этим лекарством. Ваш уровень холестерина может снова увеличиться, если вы прекратите прием этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Росувастатин/Эзетимиб Стадаген и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появятся следующие симптомы:

• любая боль, чувствительность или слабость мышц без видимой причины, которая длится дольше, чем ожидается. Это связано с тем, что мышечные проблемы, включая разрушение мышечных волокон, которое повреждает почки, могут быть тяжелыми и потенциально смертельными (рабдомиолиз). Редко (может поражать до 1 из 1000 человек);
• тяжелые аллергические реакции (ангиоэдема) с симптомами, включая отек лица, губ, языка и/или горла, трудности с глотанием и дыханием, и сильный зуд кожи (с уртикарией). Редко (может поражать до 1 из 1000 человек);
• пятна на туловище красноватого цвета, не выступающие, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).
• общая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на клетки крови). Частота редка (может поражать до 1 из 1000 человек).
• мышечная слабость. Частота редка (может поражать до 1 из 1000 человек).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• запор;
• общее недомогание;
• мышечная боль;
• слабость;
• головокружение;
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства;
• боль в желудке;
• диарея;
• метеоризм (избыток газа в кишечнике);
• чувство усталости;
• высокие уровни некоторых результатов анализов крови функции печени (трансаминазы).
• увеличение количества белка в моче, которое обычно нормализуется без необходимости прекращения лечения Росувастатином/Эзетимибом Стадагеном (только с росувастатином 40 мг).

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

• кожная сыпь, зуд, уртикария;
• высокие уровни некоторых результатов анализов крови функции мышц (тест креатинкиназы);
• кашель;
• изжога;
• жжение в желудке;
• боль в суставах;
• мышечные спазмы;
• боль в шее;
• уменьшение аппетита;
• боль;
• боль в груди;
• приливы;
• высокое артериальное давление;
• чувство онемения;
• сухость во рту;
• воспаление желудка;
• боль в спине;
• мышечная слабость;
• боль в руках и ногах;
• отек, особенно рук и ног.
• увеличение количества белка в моче, которое обычно нормализуется без необходимости прекращения лечения Росувастатином/Эзетимибом Стадагеном (только с росувастатином 10 мг и 20 мг).

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в желудке, которая может распространиться на спину
• уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать синяки или кровотечения (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз);
• воспаление печени (гепатит);
• следы крови в моче;
• повреждение нервов рук и ног (как онемение);
• потеря памяти;
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• затруднение дыхания;
• отек (отек);
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
• сексуальная дисфункция;
• депрессия;
• дыхательные проблемы, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку;
• повреждение сухожилий;
• постоянная мышечная слабость;
• уртикария и повреждения в форме мишени (эритема многоформная).
• чувствительность мышц.
• камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту).
• тяжелая миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях поражает мышцы, используемые для дыхания.
• миастения глаз (болезнь, которая вызывает слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Росувастатина/Эзетимиба Стадагена

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Росувастатина/Эзетимиба Стадагена

• Активные вещества - росувастатин (в виде росувастатина кальция) и эзетимиб.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 5 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит росувастатин кальций, эквивалентный 5 мг росувастатина, и 10 мг эзетимиба.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 10 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит росувастатин кальций, эквивалентный 10 мг росувастатина, и 10 мг эзетимиба.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 20 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит росувастатин кальций, эквивалентный 20 мг росувастатина, и 10 мг эзетимиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза 102, гипромеллоза 2910, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния

Покрытие таблетки

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 5 мг/10 мг - Опадри желтый 02F220026, состоящий из:

Гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), тальк (Е553b), оксид железа красный (Е172), макрогол 4000 (Е1521)

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 10 мг/10 мг - Опадри бежевый 02F270003, состоящий из:

Гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b)

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 20 мг/10 мг - Вивакоат ПК-2П-308, состоящий из:

Гипромеллоза 6 (Е464), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 4000 (Е1521), оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, круглые, светло-желтого цвета, диаметром примерно 10 мм, с надписью "EL 5" на одной стороне.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, круглые, бежевого цвета, диаметром примерно 10 мм, с надписью "EL 4" на одной стороне.

Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 10 мм, с надписью "EL 3" на одной стороне.

Блистеры ОПА/Ал/ПВХ//Ал, упакованные в картонные коробки.

Упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95 Маратонос Ав.,

19009, Пикерми Аттика,

Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048, Кератея,

190 01

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Росувастатин/Эзетимиб Элпен

Кипр: Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия: Росувастатин/Эзетимиб-Элпен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой

Греция: Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Росувастатин/Эзетимиб Стадаген 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой

Австрия: Эзерозу 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого описания:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)