Ромазиц Плус

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Розувастатин + Эзетимиб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ромазик Плюс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ромазик Плюс
• 3. Как принимать препарат Ромазик Плюс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Ромазик Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ромазик Плюс и для чего он используется

Препарат Ромазик Плюс содержит две различные активные вещества в одной таблетке. Одним из активных веществ является розувастатин из группы так называемых статинов, а другим активным веществом является эзетимиб. Ромазик Плюс является препаратом, используемым для снижения уровня общего холестерина, так называемого "плохого" холестерина (ЛПНП) и жировых веществ под названием "триглицериды", а также для увеличения уровня так называемого "хорошего" холестерина (ЛПВП). Препарат снижает уровень холестерина, действуя на два пути: снижает количество холестерина, всасываемого в кишечнике, и количество холестерина, вырабатываемого организмом. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к образованию жировых отложений в стенках кровеносных сосудов, что может вызвать их сужение. В результате сужения иногда возможно закрытие просвета кровеносного сосуда и прекращение кровотока к сердцу или мозгу, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно снизить риск инфаркта, инсульта или других подобных проблем со здоровьем. Препарат Ромазик Плюс используется у пациентов, у которых уровень холестерина не может быть контролируем только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина. Врач может назначить препарат Ромазик Плюс, если пациент уже принимает розувастатин и эзетимиб в таких же дозах, как в комбинированном препарате. Препарат Ромазик Плюс используется у пациентов:

• с повышенным уровнем холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия)
• с сердечно-сосудистыми заболеваниями - препарат Ромазик Плюс снижает риск инфаркта, инсульта, необходимости проведения хирургической операции для улучшения кровотока в сердце или необходимости госпитализации из-за боли в грудной клетке.

Препарат Ромазик Плюс не помогает снижать вес.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ромазик Плюс

Когда не принимать препарат Ромазик Плюс

• если пациент имеет аллергию на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание печени;
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек;
• если пациент испытывает повторяющиеся, неясные боли в мышцах (миопатия);
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С);
• если пациент принимает препарат, содержащий циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органа);
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Ромазик Плюс, она должна немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу. Во время приема препарата Ромазик Плюс пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или образование пузырей и (или) язв в полости рта после приема препарата Ромазик Плюс или других подобных препаратов.

Кроме того, не принимать препарат Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом);
• если у пациента выявлена нарушенная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у пациента возникают повторяющиеся или неясные боли или дискомфорт в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее выявлялись заболевания мышц или ранее при приеме препаратов, снижающих уровень холестерина, возникали нарушения со стороны мышц;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если пациент является азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец);
• если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами (см. пункт "Ромазик Плюс и другие препараты").

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ромазик Плюс необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент имеет нарушения функции почек;
• пациент имеет нарушения функции печени;
• пациент испытывал повторяющиеся или неясные боли или дискомфорт в мышцах, ранее у него возникали заболевания мышц, или ранее при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина, возникали нарушения со стороны мышц;

В случае возникновения неясных болей или дискомфорта в мышцах, особенно в сочетании с плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о сохраняющемся слабости мышц.

• пациент является азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач определит подходящую для пациента дозу препарата Ромазик Плюс.
• пациент получает противоинфекционные препараты, включая препараты, используемые для лечения ВИЧ или вирусного гепатита С, например, лопинавир, ритонавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, софосбувир, voksилапревир (см. пункт "Ромазик Плюс и другие препараты");
• пациент имеет тяжелую дыхательную недостаточность;
• пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами. См. пункт "Ромазик Плюс и другие препараты".
• если пациент должен быть госпитализирован. Может быть необходимо暂енно прекратить прием препарата Ромазик Плюс.
• пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• у пациента выявлена нарушенная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• пациент старше 70 лет (поскольку врач должен определить подходящую для пациента дозу препарата Ромазик Плюс);
• пациент получает или получал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекции препарат под названием фузидовая кислота (используемый для лечения бактериальных инфекций). Одновременный прием фузидовой кислоты и препарата Ромазик Плюс может привести к тяжелым нарушениям со стороны мышц (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
• если пациент принимает препарат, содержащий регорafenиб (используемый для лечения рака);
• у пациента есть или была миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Ромазик Плюс.

У небольшого числа людей статины могут влиять на функцию печени. Это обнаруживается простым анализом, проверяющим увеличение активности ферментов печени в крови. Поэтому врач будет рекомендовать регулярно проводить такие анализы во время приема препарата Ромазик Плюс. Важно, чтобы пациент обращался к врачу по направлению на анализы. В связи с приемом препарата Ромазик Плюс были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникнет любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Ромазик Плюс и немедленно обратиться к врачу. Во время приема этого препарата врач будет внимательно контролировать состояние пациентов с диабетом или с факторами риска его развития. Существует высокая вероятность риска развития диабета, если пациент имеет высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Ромазик Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ромазик Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органа для предотвращения его отторжения. Циклоспорин усиливает действие одновременно принимаемой розувастатина). Во время приема циклоспорина не следует принимать препарат Ромазик Плюс.
• противосвертывающие препараты, например, варфарин, аценокумарол, флуиндион (одновременный прием с препаратом Ромазик Плюс может привести к усилению противосвертывающего действия с повышенным риском кровотечения), тикагрелор или клопидогрел;
• другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами, которые также регулируют уровень триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие препараты этой группы). Во время одновременного приема увеличивается действие розувастатина.
• холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба;
• препараты, используемые для лечения диспепсии, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке). Эти препараты могут снижать уровень розувастатина в плазме. Такое действие можно ослабить, принимая эти препараты через 2 часа после приема розувастатина.
• эритромицин (антибиотик). Во время одновременного приема снижается действие розувастатина.
• фузидовая кислота. Если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием препарата Ромазик Плюс. Врач сообщит, когда можно безопасно возобновить его прием. Одновременный прием препарата Ромазик Плюс и фузидовой кислоты может редко привести к слабости мышц, их болезненности или боли (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
• оральные контрацептивы (таблетки для контрацепции). Во время одновременного приема увеличивается уровень половых гормонов, выделяемых таблеткой.
• препараты, используемые для гормональной заместительной терапии (увеличение уровня гормонов в крови);
• regorafenib (используемый для лечения рака);
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или вирусный гепатит С, используемый самостоятельно или в комбинации (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, софосбувир, voksилапревир.

Если пациент должен быть госпитализирован или лечиться по поводу другой болезни, он должен сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Ромазик Плюс.

Ромазик Плюс и алкоголь

Не следует принимать препарат Ромазик Плюс в дозе 40 мг + 10 мг (максимальная доза), если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Ромазик Плюс не должен использоваться, если пациентка беременна, пытается забеременеть или подозревает, что может быть беременной. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Ромазик Плюс, она должна немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу. Во время приема препарата Ромазик Плюс пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции. Препарат Ромазик Плюс не должен использоваться во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ромазик Плюс не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо учитывать, что у некоторых пациентов препарат Ромазик Плюс может вызывать головокружение. В этом случае не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы.

Ромазик Плюс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Ромазик Плюс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Ромазик Плюс

Этот препарат должен всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Во время приема препарата Ромазик Плюс необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и поддерживать физическую активность. Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет одну таблетку определенной силы.

Препарат Ромазик Плюс следует принимать один раз в день.

Препарат можно принимать в любое время суток, с пищей или без. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Препарат Ромазик Плюс не подходит для начала лечения. Если начинается лечение или если необходимо изменить дозу, необходимо принимать каждое из активных веществ в виде отдельных препаратов и только после установления их доз можно перейти на препарат Ромазик Плюс определенной силы. Если врач назначил препарат Ромазик Плюс в комбинации с другим препаратом, снижающим уровень холестерина, содержащим холестирамин или любой другой препарат, содержащий секвестранты желчных кислот (препараты, связывающие желчные кислоты), препарат Ромазик Плюс необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема таких препаратов.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно обращаться к врачу для регулярного контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что удалось достичь и поддерживать нормальное значение этого показателя.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ромазик Плюс

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Ромазик Плюс

В случае пропуска дозы следующую таблетку необходимо принимать в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ромазик Плюс

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить прием препарата Ромазик Плюс. После прекращения приема препарата Ромазик Плюс уровень холестерина может снова увеличиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные явления могут возникнуть.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Ромазик Плюс и обратиться к врачу, если у пациента возникают:

• любые неясные боли в мышцах, болезненность или слабость, которые сохраняются дольше, чем ожидалось. Это происходит потому, что проблемы с мышцами, включая разрушение мышц, вызывающее повреждение почек, могут быть серьезными и могут стать угрозой для жизни (рабдомиолиз). Это нежелательное явление возникает редко (встречается не чаще, чем у 1 из 1000 человек).

(рабдомиолиз). Это нежелательное явление возникает редко (встречается не чаще, чем у 1 из 1000 человек).

• тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдема) - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, усиленное зуд кожи (с узелками). Это нежелательное явление возникает редко (встречается не чаще, чем у 1 из 1000 человек).
• покрасневшие плоские, округлые или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение такого типа тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• разрыв мышц
• симптомы системной красной волчанки (включая сыпь, боли в суставах и влияние на кровяные клетки).

Другие известные нежелательные явления Нежелательные явления, возникающие часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• диабет. Вероятность возникновения диабета выше, если пациент имеет высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого препарата.
• головная боль
• головокружение
• запор
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• вздутие (избыток газов в кишечнике)
• боль в мышцах
• слабость
• чувство усталости
• увеличение результатов некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию печени (активность аминотрансфераз)
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Ромазик (относится только к дозе розувастатина 40 мг).

Нежелательные явления, возникающие не очень часто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• уменьшение аппетита
• чувство онемения
• приливы крови
• высокое кровяное давление
• кашель
• диспепсия
• изжога
• сухость во рту
• гастрит
• сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах
• спазмы мышц
• боль в шее
• боль в спине
• слабость мышц
• боль в руках и ногах
• боль в грудной клетке
• боль
• отек, особенно на руках и ногах
• повышение результатов некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию мышц (тест креатинкиназы)
• может возникнуть увеличение количества белка в моче - обычно это проходит самостоятельно, без необходимости прекращения приема препарата Ромазик (относится только к дозам розувастатина 10 мг и 20 мг).

Нежелательные явления, возникающие редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• кровотечение или синяки, возникающие легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов
• панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, которая может распространяться на спину
• симптомы системной красной волчанки (включая сыпь, боли в суставах и влияние на кровяные клетки)
• разрыв мышц.

Нежелательные явления, возникающие очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• повреждение нервов рук и ног (такое как онемение)
• потеря памяти
• желтуха (ожелтение кожи и глаз)
• гепатит
• следы крови в моче
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Нежелательные явления, возникающие с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):

• депрессия
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая мышцы, участвующие в дыхании)
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз)
• одышка
• камни в желчном пузыре или холецистит (который может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
• травма сухожилия
• постоянная слабость мышц
• нарушения половой функции
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку
• отек (опухание)
• болезненность мышц
• вспученная красная сыпь, иногда с очагами в форме тарелки (эритема многоформная).

Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Аль. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления также можно сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ромазик Плюс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ромазик Плюс

Активными веществами препарата являются розувастатин (в виде розувастатина кальция) и эзетимиб. Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 10 мг эзетимиба.

Другие компоненты:

Ядро таблетки (одинаково для всех доз): микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, повидон К30, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза. Оболочка: Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), тальк. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172), тальк. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172), тальк. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол.

Как выглядит препарат Ромазик Плюс и что содержит упаковка

Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с надписью "EL 5" на одной стороне. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: Бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с надписью "EL 4" на одной стороне. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с надписью "EL 3" на одной стороне. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 10 мм, с надписью "EL 2" на одной стороне. Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 84 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Маратонос Ав. 95 19009 Пикерми Аттики, Греция RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. П.O BOX 3012 Ларисса Индустриальная зона 41500 Ларисса, Греция

Дата последней актуализации инструкции: