Рисперидоне Гриндекс

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 1 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 3 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 6 мг, покрытые таблетки

Рисперидон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс
• 3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется

Лекарство Рисперидон Гриндекс относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими.
Лекарство Рисперидон Гриндекс используется для лечения:

• шизофрении - состояния, при котором пациент может видеть, слышать или чувствовать вещи, не существующие в реальности, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать необычную подозрительность или дезориентацию.
• маниакальных эпизодов - состояний, при которых пациент может испытывать сильное возбуждение, подъём, раздражение, энтузиазм или быть чрезмерно активным. Маниакальные эпизоды возникают в ходе аффективных расстройств, называемых «двухбиполярными».
• краткосрочной (до 6 недель) агрессии у людей с деменцией при болезни Альцгеймера, которые могут нанести вред себе или другим. Перед применением лекарства необходимо использовать альтернативные (нефармакологические) методы лечения.
• краткосрочной (до 6 недель) агрессии у детей и подростков с интеллектуальными нарушениями и расстройствами поведения.

Лекарство Рисперидон Гриндекс помогает облегчить симптомы болезни и предотвратить их рецидив.

2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс

Когда не принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Если пациент не уверен, что вышеуказанная информация относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Рисперидон Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения сердечной деятельности. Примеры включают нерегулярный ритм сердца или если пациент имеет склонность к низкому кровяному давлению или принимает лекарства, регулирующие кровяное давление. Лекарство Рисперидон Гриндекс может вызывать снижение кровяного давления. Может быть необходимо корректировать дозу лекарства.
• если пациент знает о каких-либо факторах, которые могут способствовать возникновению у него инсульта, таких как высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые расстройства или цереброваскулярные расстройства.
• если у пациента ранее возникали непроизвольные движения языка, губ или лица.
• если у пациента ранее возникал состояние, характеризующееся лихорадкой, сильным мышечным напряжением, потами или снижением уровня сознания (называемое также злокачественным нейролептическим синдромом).
• если у пациента есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если у пациента ранее была низкая концентрация белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано действием других лекарств).
• если у пациента есть диабет.
• если у пациента есть эпилепсия.
• если пациент является мужчиной и испытал длительную или болезненную эрекцию.
• если у пациента есть расстройства терморегуляции или пациент перегревается.
• если у пациента есть расстройства почечной деятельности.
• если у пациента есть расстройства печеночной деятельности.
• если у пациента есть высокая концентрация пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль.
• если у пациента или его родственников ранее возникали тромбы, поскольку применение антипсихотических лекарств связано с возникновением тромбов.

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных симптомов относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.
Врач, наблюдающий пациента, может назначить анализ крови на количество белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих лекарство Рисперидон Гриндекс, очень редко наблюдалась низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.
Лекарство Рисперидон Гриндекс может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно влиять на состояние здоровья. Врач, наблюдающий пациента, будет регулярно контролировать массу тела пациента.
Врач должен проверять, есть ли у пациента симптомы высокого уровня глюкозы в крови, поскольку у пациентов, принимающих лекарство Рисперидон Гриндекс, наблюдались случаи диабета и усиления существующего диабета. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Рисперидон часто увеличивает уровень пролактина. Это может вызывать нежелательные реакции, такие как нарушения менструального цикла, проблемы с фертильностью у женщин, отек молочных желез у мужчин (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»). В случае возникновения таких нежелательных реакций рекомендуется провести анализ уровня пролактина в крови.
Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если пациент имеет запланированную операцию на глазах, он должен сообщить об этом врачу-офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Пациенты с деменцией, вызванной инсультом, не должны принимать рисперидон.
Во время лечения рисперидоном пациент должен часто консультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или человек, осуществляющий уход за пациентом, обнаружит внезапное изменение его психического состояния или внезапное онемение или слабость мышц лица, конечностей, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они возникают в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.

Дети и подростки

Прежде чем начать лечение расстройств поведения, необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.
Если во время лечения возникает утомление, концентрацию внимания может улучшить изменение времени приема рисперидона.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения может быть измерена масса тела пациента.
В небольшом и неоднозначном исследовании было обнаружено увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это результатом действия лекарства или других причин.

Лекарство Рисперидон Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Пациенты должны особенно сообщить врачу или фармацевту, если они принимают любой из следующих лекарств:

• успокаивающие лекарства, действующие на мозг (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие лекарства (опиоиды), противоаллергические лекарства (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
• лекарства, которые могут вызывать изменение электрической активности сердца, такие как лекарства от малярии, противоаритмические, противоаллергические (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие лекарства, используемые для лечения психических расстройств.
• лекарства, которые замедляют сердечный ритм.
• лекарства, которые снижают уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные лекарства).
• лекарства, используемые для лечения гипертонии. Лекарство Рисперидон Гриндекс может снижать кровяное давление.
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• лекарства, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие лекарства, такие как метилфенидат).
• мочегонные лекарства (диуретики), используемые у пациентов с сердечной недостаточностью или для облегчения отека в местах, где произошло чрезмерное накопление жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Лекарство Рисперидон Гриндекс, принимаемое отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличивать риск возникновения инсульта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие рисперидона:

• рифампицин (лекарство, используемое для лечения некоторых инфекций),
• карбамазепин, фенитоин (лекарства от эпилепсии),
• фенобарбитал. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходима корректировка дозы рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

• хинидин (используемая при некоторых сердечных заболеваниях),
• антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты,
• бета-адреноблокаторы (используемые для лечения гипертонии),
• фенотиазины (например, используемые для лечения психозов или для седации),
• циметидин, ранитидин (уменьшающие кислотность желудочного сока),
• итраконазол и кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир,
• верапамил, используемый для лечения гипертонии и (или) нарушений сердечного ритма,
• сертралин и флувоксamina, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходима корректировка дозы рисперидона.

Если пациент не уверен, что он принимал или принимает любой из вышеуказанных лекарств, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.

Лекарство Рисперидон Гриндекс с пищей, питьем и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач примет решение, может ли пациентка принимать это лекарство.
• У новорожденных, чьи матери принимали лекарство Рисперидон Гриндекс в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. В случае возникновения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
• Лекарство Рисперидон Гриндекс может увеличивать уровень пролактина в крови, который может влиять на фертильность (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс могут возникать головокружения, чувство усталости, а также нарушения зрения. Поэтому без консультации с врачом не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо инструменты или обслуживать машины.

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу, тип сахара. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки содержат желтую солнечную краску FCF (E110)

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки является желтая солнечная краска FCF (E110), которая может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки содержат тартразин (E102)

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки является тартразин (E102), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы приведены ниже:

При лечении шизофрении
Взрослые

• начальная доза составляет 2 мг в день, эта доза может быть увеличена на второй день до 4 мг в день.
• в зависимости от реакции пациента на лечение, врач может корректировать дозу.
• для большинства пациентов суточная доза составляет от 4 мг до 6 мг.
• эта общая суточная доза может быть принята один раз или разделена на две дозы. Врач сообщит, какой способ приема лекарства является лучшим для данного пациента.

Пациенты пожилого возраста

• начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в день.
• затем врач может постепенно увеличивать дозу до 1 мг или 2 мг два раза в день.
• врач сообщит, какой способ приема лекарства является лучшим для данного пациента.

При лечении маниакальных эпизодов
Взрослые

• начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в день.
• в зависимости от реакции пациента на лечение, врач может постепенно корректировать дозу.
• для большинства пациентов доза составляет от 1 мг до 6 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в день.
• затем врач может постепенно корректировать дозу до 1 мг или 2 мг два раза в день, в зависимости от реакции пациента на лечение.

При лечении длительной агрессии у людей с деменцией при болезни Альцгеймера
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

• начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) два раза в день.
• в зависимости от реакции пациента на лечение, врач может постепенно корректировать дозу.
• для большинства пациентов суточная доза составляет 0,5 мг два раза в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в дозе 1 мг два раза в день.
• продолжительность лечения у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

• У детей и подростков в возрасте до 18 лет не следует применять лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения шизофрении или мании.

При лечении расстройств поведения
Доза зависит от массы тела ребенка:
В случае детей с массой тела менее 50 кг

• начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.
• доза может быть увеличена каждые два дня (постепенно) на 0,25 мг в день.
• обычно поддерживающая доза составляет от 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.

В случае детей с массой тела 50 кг и более

• начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
• доза может быть увеличена каждые два дня на 0,5 мг в день.
• обычно поддерживающая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.
У детей в возрасте до 5 лет не следует применять лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения расстройств поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от лечимого заболевания, все начальные дозы, а также последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. У этих пациентов дозы должны быть увеличены более медленно.
Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ применения

Пероральный прием

• Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
• Покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 2 мг и 6 мг имеют линию деления на одной стороне, но покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 4 мг имеют двойную линию деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рисперидон Гриндекс

• Необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
• При передозировке лекарства пациент может испытывать сонливость или усталость, или могут возникать непроизвольные движения тела, трудности с стоянием и ходьбой, пациент может испытывать головокружения из-за низкого кровяного давления или иметь нерегулярную сердечную деятельность, или может возникнуть судорога.

Пропуск приема лекарства Рисперидон Гриндекс

• Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять следующую дозу как можно скорее, как только он вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями. Если пациент забыл принять две или более дозы, он должен обратиться к врачу.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Рисперидон Гриндекс

Не следует прекращать прием лекарства, если это не согласовано с врачом. Возможно повторное возникновение симптомов болезни. Если врач решит прекратить прием лекарства, доза лекарства может быть постепенно уменьшена в течение нескольких дней.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнет любая из следующих не очень частых нежелательных реакций (может возникнуть у менее 1 человека из 100):

• у пациента с деменцией возникла внезапная изменение психического состояния или внезапное онемение или слабость мышц лица, конечностей, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они возникают в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.
• поздние дискинезии (дрожащие или сжимающие непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникли непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может быть необходимо отменить рисперидон.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнет любая из следующих редких нежелательных реакций (может возникнуть у менее 1 человека из 1000):

• тромбы крови в венах, особенно ног (симптомы - отек, боль и покраснение ног), эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• лихорадка, мышечная жесткость, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение.
• у мужчины возникла длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может быть необходимо немедленное лечение.
• возникла тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, век или языка, затруднением дыхания, зудом кожи, сыпью или снижением кровяного давления.

Могут возникать и другие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• трудности с засыпанием или пробуждением.
• паркинсонизм: симптомы этого состояния могут включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что может вызывать неровные движения пациента), а также иногда чувство «замораживания» движений, после которого возникает разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма - медленный, пошлый поход, дрожание, чрезмерное слюноотделение и (или) слюнотечение, а также лицо без выражения.
• чувство сонливости или снижение бдительности.
• головная боль.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 10):

• пневмония, инфекция дыхательных путей (бронхит), симптомы простуды, инфекция синусов, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, симптомы гриппа.
• увеличение уровня пролактина в крови (с симптомами или без симптомов). Симптомы увеличения пролактина возникают не очень часто и могут включать у мужчин: отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение либидо или другие сексуальные расстройства. У женщин они могут включать дискомфорт в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла, или нарушения фертильности.
• увеличение массы тела, повышенный аппетит, снижение аппетита.
• нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• дистония: в этом состоянии возникают медленные или длительные непроизвольные мышечные сокращения. Они могут возникать в любой части тела (что может привести к неправильной осанке), однако дистония чаще всего возникает в мышцах лица, включая непроизвольные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• головокружения.
• дискинезии: в этом состоянии возникают непроизвольные мышечные движения, включая повторяющиеся, спастические или сжимающие движения или сокращения.
• дрожание (тремор).
• неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит.
• учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, одышка.
• боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа.
• боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе.
• сыпь, покраснение кожи.
• мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• недержание мочи.
• отек тела, конечностей, лицевой части, горла, глаз или век.
• десенцевание, зуд кожи.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 100):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция кожи, ограниченная одной областью или одной частью тела, вирусная инфекция, заболевание, похожее на грипп.
• снижение количества белых кровяных клеток, которые помогают защитить от инфекций, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови.
• аллергическая реакция.
• возникновение диабета или усиление существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерная жажда.
• потеря массы тела, снижение аппетита,导致 недоеданием и низкой массой тела.
• увеличение уровня холестерина в крови.
• повышенный настрой, мания, замешательство, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• отсутствие реакции на раздражители или потеря сознания, снижение уровня сознания.
• судороги, обморок.
• вынужденные движения частей тела, нарушения равновесия, отсутствие координации, головокружения при изменении положения на стоящее, нарушения внимания, трудности с речью, потеря или неправильное восприятие вкуса, онемение или снижение чувствительности кожи, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
• чрезмерная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, слезотечение, покраснение глаз.
• ошеломление, звон в ушах, боль в ухе.
• фибрилляция предсердий (нерегулярный сердечный ритм), блокада проводимости между сердечными камерами, нерегулярная проводимость электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, брадикардия, нерегулярный электрокардиограмма, ощущение сердцебиения.
• низкое кровяное давление, низкое кровяное давление при изменении положения на стоящее (в результате чего некоторые пациенты, принимающие лекарство Рисперидон Гриндекс, могут терять сознание, испытывать головокружения или терять равновесие, когда внезапно встают или поднимаются), внезапное покраснение.
• аспирационная пневмония, спровоцированная попаданием пищи в дыхательные пути, отек легких, отек дыхательных путей, хрипы, свист, затруднение речи, нарушения дыхательных путей.
• инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, метеоризм.
• крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, высыпание, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, шелушащаяся и зудящая кожа головы или тела, кожные расстройства, повреждения кожи.
• увеличение активности CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц.
• неправильная осанка, скованность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, болезненное мочеиспускание.
• нарушения эрекции, нарушения эякуляции.
• отсутствие менструаций, нарушения менструального цикла (у женщин).
• увеличение молочных желез у мужчин, выделение молока из груди, сексуальные расстройства, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение из влагалища.
• отек лица, губ, глаз или век.
• дрожь, повышение температуры тела.
• изменение походки.
• чувство жажды, плохое самочувствие, дискомфорт в груди, чувство недомогания, дискомфорт.
• увеличение активности аминотрансфераз в крови, увеличение активности фермента ГГТ (печеночного фермента - гамма-глутамилтрансферазы) в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови.
• боль, связанная с медицинскими процедурами.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 1000):

• инфекция.
• неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи.
• лунатизм.
• нарушения питания, связанные со сном.
• сахар в моче, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови.
• отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма.
• снижение двигательной активности и отсутствие реакции у пациента с сохраненным сознанием (кататония).
• нарушения мозговых сосудов.
• кома, вызванная неконтролируемым диабетом.
• двигательные расстройства, кивание головы.
• глаукома (повышенное давление в глазном яблоке), нарушения движения глаз, ротационные движения глаз, язвы на краях век с образованием корок.
• осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может возникнуть синдром вялой радужной оболочки (анг. Intraoperative Floppy Iris Syndrome,IFIS), если пациент принимает или принимал рисперидон. Если пациент имеет запланированную операцию на катаракту, он должен сообщить об этом врачу-офтальмологу.
• очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями.
• очень чрезмерное потребление воды.
• нарушения сердечного ритма.
• нарушения дыхания во сне (апноэ), быстрое, поверхностное дыхание.
• панкреатит, непроходимость кишечника.
• отек языка, сухость губ, сыпь, связанная с лекарством.
• перхоть.
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
• задержка менструации, увеличение молочных желез, боль в груди, выделение из груди.
• увеличение уровня инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови).
• утолщение кожи.
• низкая температура тела, охлаждение рук и ног.
• симптомы, связанные с отменой лекарства.
• желтуха кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 10 000):

• угрожающие жизни осложнения, связанные с неконтролируемым диабетом.
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания.
• паралич кишечника, приводящий к непроходимости.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения: частота не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может возникнуть в полости рта, носе, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест и может также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующие нежелательные реакции были обнаружены при применении другого лекарства с названием палиперидон, который очень похож на рисперидон, поэтому их можно также ожидать при применении лекарства Рисперидон Гриндекс: быстрое сердцебиение при изменении положения на стоящее.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции у детей будут подобны таковым у взрослых.
Следующие нежелательные реакции были обнаружены чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет) чем у взрослых: сонливость или снижение бдительности, усталость (утомление), головная боль, повышенный аппетит, рвота, частые симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружения, кашель, повышение температуры тела, дрожание, диарея и недержание мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рисперидон Гриндекс

Активное вещество - рисперидон.
Каждая покрытая таблетка лекарства Рисперидон Гриндекс содержит 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг рисперидона.
Другие компоненты -
Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
Рисперидон Гриндекс, 1 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203).
Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203), желтая солнечная краска, алюминиевый лак (Е110), желтая хинолиновая краска, алюминиевый лак (Е104).
Рисперидон Гриндекс, 3 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).
Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203), тартразин, алюминиевый лак (Е102), кармин индиго, алюминиевый лак (Е132).
Рисперидон Гриндекс, 6 мг, покрытые таблетки:
ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, стеарин магния (Е572).
покрытие: сополимер, полученный путем прививки макрогола и поли(винилового) спирта (Е1209), тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), монокапринат глицерина (Е471), поли(виниловый) спирт (Е1203), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Рисперидон Гриндекс и что содержит упаковка

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг - это розовая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка. Размер таблетки - примерно 6 мм х 3 мм.
Рисперидон Гриндекс, 1 мг - это белая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка. Размер таблетки - примерно 7 мм х 3 мм.
Рисперидон Гриндекс, 2 мг - это оранжевая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Размер таблетки - примерно 8 мм х 4 мм.
Рисперидон Гриндекс, 3 мг - это бежевая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка. Размер таблетки - примерно 9 мм х 5 мм.
Рисперидон Гриндекс, 4 мг - это желто-зеленая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка с двойной линией деления на одной стороне. Размер таблетки - примерно 11 мм х 4 мм.
Рисперидон Гриндекс, 6 мг - это коричневая, круглая, двояковыпуклая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Размер таблетки - примерно 12 мм х 5 мм.
Лекарство Рисперидон Гриндекс 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг и 6 мг выпускается в блистерах, содержащих 20, 30, 60 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:

• Страна регистрации
  Польша
• Активное вещество
  Рисперидон
• Требуется рецепт
  Да
• Импортер
  AS Grindeks
• Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Нужна консультация врача?

Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.

5.0(36)

Георгий Цкипуришвили

Психиатрия10 лет опыта

Георгий Цкипуришвили — врач-психиатр, специализирующийся на проведении онлайн-консультаций для взрослых. Помогает пациентам справляться с тревожными расстройствами, депрессией, эмоциональными нарушениями и другими психическими состояниями, сочетая медицинский и психотерапевтический подходы.

В рамках онлайн-психотерапии Георгий Цкипуришвили оказывает помощь при:

• тревожных расстройствах и хронической тревоге;
• панических атаках и стрессовых реакциях;
• депрессивных состояниях и эмоциональной нестабильности;
• профессиональном выгорании и психосоматических симптомах;
• нарушениях сна и адаптации к жизненным переменам.

Подход доктора основан на современных методах диагностики и лечения, включая когнитивно-поведенческую терапию, фармакотерапию, коучинг, МАК-терапию и комплексную психиатрическую поддержку. Консультации проводятся в безопасной, доверительной атмосфере, с вниманием к индивидуальным особенностям пациента.

Основная цель работы Георгия Цкипуришвили — не только облегчение симптомов, но и укрепление психоэмоционального здоровья, восстановление внутреннего баланса и повышение качества жизни.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.0(1)

Лина Травкина

Семейная медицина12 лет опыта

Лина Травкина — лицензированный врач семейной и профилактической медицины в Италии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая клинический опыт с вниманием к деталям и индивидуальным сопровождением.

Врач помогает при острых симптомах, хронических заболеваниях и в вопросах профилактики, восстановления после болезней и укрепления иммунитета. В практике делает акцент на доказательную медицину, устойчивые результаты и высокий уровень доверия между пациентом и врачом.

Медицинская помощь включает:

• Заболевания дыхательной системы: простуда, грипп, бронхит, пневмония, астма.
• Частые простудные заболевания: оценка иммунного статуса, укрепление иммунитета.
• Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, профилактика рецидивов.
• Расстройства ЖКТ: гастрит, ГЭРБ, СРК, метеоризм, кишечные инфекции.
• Хронические состояния: гипертония, диабет, заболевания щитовидной железы, избыточный вес.
• Общие жалобы: утомляемость, головная боль, стресс, бессонница.
• Сопровождение боли: боли в спине, шее, суставах, хронические болевые синдромы.

Дополнительно:

• Интерпретация анализов.
• Индивидуальные схемы профилактики.
• Поддержка при дефицитах и метаболических нарушениях.
• Долгосрочное наблюдение и составление плана лечения.
• Второе мнение по диагнозу или терапии.
• Поддержка в период восстановления и при планировании беременности.

Лина Травкина помогает пациентам справляться с распространёнными симптомами, хроническими заболеваниями и непонятными состояниями без диагноза — через онлайн-консультации, основанные на международных протоколах и клиническом опыте.

Если во время онлайн-консультации выяснится, что ситуация требует очного осмотра или узкопрофильной диагностики, приём будет завершён, а оплата возвращена в полном объёме.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

0.0(8)

Дмитрий Горобец

Семейная медицина6 лет опыта

Дмитрий Горобец — лицензированный врач семейной медицины в Польше, диабетолог и специалист по лечению ожирения. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая при острой и хронической патологии.

С какими вопросами можно обратиться:

• контроль и лечение артериальной гипертензии, сахарного диабета 1 и 2 типа, метаболического синдрома, нарушений работы щитовидной железы;
• лечение ожирения и коррекция веса: разработка индивидуальных программ снижения массы тела, подбор питания, рекомендации по образу жизни;
• гастроэнтерологические жалобы: гастрит, изжога, синдром раздражённого кишечника, вздутие, запоры;
• консультации по педиатрии: наблюдение за развитием, острые инфекции, вакцинация, ведение хронических состояний у детей;
• боли различного характера: головная боль, боли в спине, мышечно-суставные боли, хронические болевые синдромы;
• интерпретация анализов, корректировка лечения, профилактические осмотры и скрининги.

Дмитрий Горобец использует доказательный и персонализированный подход, помогает не только решать текущие проблемы, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний, улучшения качества жизни и профилактики рисков.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.0(119)

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами:

• хроническая боль любого происхождения;
• мигрени и повторяющиеся головные боли;
• боли в шее, спине, пояснице и суставах;
• посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций);
• невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии.

Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении:

• респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония);
• артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет);
• профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья.

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

Все врачи

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Подписаться

Мы в соцсетях