Оризон

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Оризон, 0,5 мг, покрытые таблетки

Оризон, 1 мг, покрытые таблетки

Оризон, 2 мг, покрытые таблетки

Оризон, 3 мг, покрытые таблетки

Оризон, 4 мг, покрытые таблетки

Рисперидон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Оризон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Оризон
• 3. Как применять лекарство Оризон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Оризон
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Оризон и для чего оно используется

Лекарство Оризон относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими.

Лекарство Оризон используется для:

• лечения шизофрении - состояния, при котором пациент может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой, или испытывать необычную подозрительность или дезориентацию
• лечения маниакальных эпизодов - состояния, при котором пациент может испытывать сильное возбуждение, возбуждение, раздражительность, энтузиазм или быть чрезмерно активным. Маниакальные эпизоды возникают при двуполюсном аффективном расстройстве
• краткосрочного лечения (до 6 недель) длительной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Перед применением лекарства необходимо использовать альтернативные, нефармакологические методы лечения
• краткосрочного лечения (до 6 недель) длительной агрессии у умственно отсталых детей (старше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Оризон может помочь облегчить симптомы заболевания и предотвратить повторение его симптомов.

2. Важная информация перед применением лекарства Оризон

Когда не следует применять лекарство Оризон

• если пациент имеет аллергию на рисперидон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Если пациент не уверен, что вышеуказанная информация относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Оризон.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Оризон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нарушения сердечной деятельности, например, нерегулярный ритм сердца или склонность к низкому кровяному давлению, или если пациент принимает лекарства, регулирующие кровяное давление. Лекарство Оризон может вызывать снижение кровяного давления. Может потребоваться коррекция дозы лекарства.
• пациент знает о любых факторах, которые могут предрасполагать к возникновению у него инсульта, таких как высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания или цереброваскулярные заболевания
• когда-либо у пациента были непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица
• когда-либо у пациента был состояние, характеризующееся лихорадкой, сильным мышечным напряжением, потами или снижением уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром)
• пациент страдает болезнью Паркинсона или деменцией
• пациент имел в прошлом низкое количество белых кровяных телец (что могло, но не обязательно, быть вызвано действием других лекарств)
• пациент страдает диабетом
• пациент страдает эпилепсией
• пациент является мужчиной и у него когда-либо была длительная или болезненная эрекция
• у пациента есть нарушения регуляции температуры тела или пациент перегревается
• у пациента есть нарушения функции почек
• у пациента есть нарушения функции печени
• у пациента выявлено повышенное содержание гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль
• у пациента или у членов его семьи в прошлом были тромбы, поскольку применение антипсихотических лекарств было связано с образованием тромбов.

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных симптомов относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Оризон.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Пациенты с деменцией, вызванной инсультом, не должны принимать рисперидон.

Во время лечения лекарством Оризон пациент должен часто консультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, обнаружит внезапное изменение его психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они возникают только в течение короткого времени. Эти симптомы могут указывать на инсульт.

Дети и подростки

Прежде чем начать лечение расстройств поведения, необходимо исключить другие причины агрессивного поведения. Если во время лечения возникает сонливость, проблемы с концентрацией внимания, может помочь изменение времени приема рисперидона. Прежде чем начать лечение пациента, как взрослого, так и ребенка, необходимо взвесить его и затем регулярно контролировать его вес.

В небольшом исследовании было обнаружено увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это результатом действия лекарства или других причин.

Лекарство Оризон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Пациенты должны особенно сообщить врачу или фармацевту, если они принимают любой из следующих лекарств:

• лекарства, действующие на мозг, такие как седативные лекарства (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие лекарства (опиоиды), антигистаминные лекарства, поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие
• лекарства, которые могут изменять электрическую активность сердца, такие как противомалярийные лекарства, противоаритмические лекарства, антигистаминные лекарства, некоторые антидепрессивные лекарства или другие лекарства, используемые для лечения психических расстройств
• лекарства, которые могут замедлять сердечный ритм
• лекарства, которые снижают содержание калия в крови (например, некоторые мочегонные лекарства)
• лекарства, используемые для лечения гипертонии. Лекарство Оризон может снижать кровяное давление
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, например, леводопа
• лекарства, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие лекарства, такие как метилфенидат)
• мочегонные лекарства (диуретики), используемые у пациентов с сердечной недостаточностью или для устранения отеков в местах, где произошло чрезмерное накопление жидкости (такие как фуросемид или хлортиазид). Лекарство Оризон, принимаемое самостоятельно или с фуросемидом, может увеличивать риск инсульта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие рисперидона:

• рифампицин (лекарство, используемое для лечения некоторых инфекций)
• карбамазепин, фенитоин (лекарства против эпилепсии)
• фенобарбитал. В случае начала или окончания приема этих лекарств может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

• хинидин (используемая при некоторых сердечных заболеваниях)
• антидепрессивные лекарства, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессивные лекарства
• лекарства, называемые бета-адреноблокаторами (используемые для лечения гипертонии)
• фенотиазины (используемые для лечения психозов или для седации)
• циметидин, ранитидин (снижающие кислотность желудочного сока)
• итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• верапамил, используемый для лечения гипертонии и (или) сердечных аритмий
• сертралин и флувоксamina, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств. В случае начала или окончания приема этих лекарств может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Если пациент не уверен, что любая из вышеуказанных ситуаций относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Оризон.

Оризон с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Во время приема лекарства Оризон необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач примет решение, может ли пациентка принимать это лекарство.

У новорожденных, чьи матери принимали лекарство Оризон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы наблюдаются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.

Оризон может увеличить содержание гормона, называемого "пролактином", что может повлиять на фертильность (см. "Возможные нежелательные реакции").

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства могут возникнуть головокружения, сонливость и нарушения зрения.

Поэтому без консультации с врачом не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Оризон содержит лактозу моногидрат

Таблетки Оризон содержат лактозу (в виде моногидрата): 22,5 мг (в таблетке 0,5 мг), 45,2 мг (в таблетке 1 мг), 90,3 мг (в таблетке 2 мг), 135,4 мг (в таблетке 3 мг), 180,5 мг (в таблетке 4 мг). Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Таблетки лекарства Оризон, 2 мг содержат желтую солнечную краску FCF (E 110)

Таблетки Оризон, 2 мг содержат краситель, желтую солнечную краску FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Другие вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Оризон

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг можно делить на равные дозы. Таблетки 0,5 мг нельзя делить.

Рекомендуемые дозы указаны ниже:

При лечении шизофрении

• Обычно начальная доза составляет 2 мг в первый день, доза может быть увеличена на второй день до 4 мг в сутки.
• В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет от 4 мг до 6 мг.
• Эта общая суточная доза может быть назначена в одной или нескольких дозах. Врач сообщит, какой способ приема лекарства является лучшим для данного пациента.

При лечении маниакальных эпизодов

• Начальная доза обычно составляет 2 мг в сутки.
• В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может постепенно корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная доза составляет от 1 мг до 6 мг в сутки.

При лечении длительной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг дважды в сутки.
• В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может постепенно корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,5 мг дважды в сутки. Некоторые пациенты могут потребовать дозы 1 мг дважды в сутки.
• Продолжительность лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет не следует применять лекарство Оризон для лечения шизофрении или маниакальных эпизодов при двуполюсном аффективном расстройстве.

При лечении расстройств поведения у детей и подростков

Дозировка зависит от веса ребенка:

• Для детей с весом тела менее 50 кг начальная доза обычно составляет 0,25 мг в сутки.
• Дозу можно увеличивать каждые два дня (постепенно) на 0,25 мг в сутки.
• Обычно поддерживающая доза составляет от 0,25 мг до 0,75 мг в сутки.

Для детей с весом тела 50 кг и более

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг в сутки.
• Дозу можно увеличивать каждые два дня (постепенно) на 0,5 мг в сутки.
• Обычно поддерживающая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг в сутки.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

У детей в возрасте до 5 лет не следует применять лекарство Оризон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от лечимого заболевания, все начальные дозы, а также последующие, должны быть уменьшены вдвое. У этих пациентов дозы следует увеличивать более медленно.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Оризон

Необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку с лекарством.

При передозировке лекарства пациент может испытывать сонливость или чувство усталости, или могут возникнуть непроизвольные движения тела, трудности с стоянием и ходьбой, пациент может испытывать головокружения из-за низкого кровяного давления или иметь нерегулярный сердечный ритм, или может возникнуть судорога.

Пропуск приема лекарства Оризон

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять следующую дозу как можно скорее, как только он вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями. Если пациент забыл принять две или более дозы, он должен обратиться к врачу.

Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Оризон

Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача. Симптомы заболевания могут возобновиться.

Если врач решит прекратить прием лекарства, доза может быть постепенно уменьшена в течение нескольких дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает любая из следующих, не очень частых нежелательных реакций

(может возникнуть у менее 1 пациента из 100):

• у пациента с деменцией возникает внезапное изменение психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они возникают только в течение короткого времени. Эти симптомы могут указывать на инсульт.
• поздние дискинезии (дрожащие или сжимающиеся непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может потребоваться отмена приема лекарства Оризон.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает любая из следующих, редких нежелательных реакций

(может возникнуть у менее 1 пациента из 1000):

• у пациента возникают тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• возникает лихорадка, мышечная жесткость, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение.
• у мужчины возникает длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может потребоваться немедленное лечение.
• у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением кровяного давления.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более 1 пациента из 10):

• трудности с засыпанием или пробуждением
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или непроизвольные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неровными, сжимающимися), а также может возникнуть чувство "замораживания" движений, после которого возникает их разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают медленный, пошлый шаг, дрожание, повышенное слюноотделение и безэмоциональное лицо.
• чувство сонливости или снижение бдительности
• головная боль.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 пациента из 10):

• пневмония, инфекция дыхательных путей (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, симптомы гриппоподобные
• лекарство Оризон может увеличить содержание гормона "пролактин" в крови (с симптомами или без симптомов). Симптомы повышения пролактина могут включать у мужчин: отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение либидо или другие сексуальные расстройства. У женщин симптомы включают дискомфорт в молочных железах, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла или нарушения фертильности.
• увеличение веса, повышение аппетита, снижение аппетита
• нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство
• дистония: в этом состоянии возникают медленные или длительные непроизвольные мышечные сокращения. Это может затрагивать любую часть тела (что может привести к неправильной позе), но дистония чаще всего затрагивает мышцы лица (непроизвольные движения глаз, губ, языка или челюсти).
• головокружения
• дискинезии: в этом состоянии возникают непроизвольные мышечные движения, включая повторяющиеся, спастические или сжимающиеся движения или подергивания
• дрожание
• неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит
• учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления, одышка
• боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа
• боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе
• кожная сыпь, покраснение кожи
• скованность мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• недержание мочи
• отеки тела, конечностей, лицевой части, глаз или губ
• дискомфорт в груди, боль, слабость, усталость
• падение.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 пациента из 100):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, ограниченная кожная инфекция
• снижение количества белых кровяных телец (в том числе тех, которые помогают защитить от инфекций), снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, которые помогают остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных телец, повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных телец)
• аллергическая реакция
• возникновение диабета или ухудшение уже существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерная жажда
• потеря веса, снижение аппетита, приводящее к недоеданию и низкому весу
• повышение уровня холестерина в крови
• мания, спутанность, снижение либидо, нервозность, кошмары
• отсутствие эмоций, неспособность достигнуть оргазма
• снижение двигательной активности и отсутствие реакции у пациента с сохраненным сознанием (кататония)
• нарушения, связанные с цереброваскулярными заболеваниями
• кома, вызванная неконтролируемым диабетом
• дрожащие или качающиеся движения головы
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке), нарушения движения глаз, ротационные движения глаз, язвы на краях век
• осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может возникнуть синдром вялого зрачка (анг. Intraoperative floppy iris syndrome, IFIS), если пациент принимает или принимал лекарство Оризон. Если пациент планирует операцию на катаракту глаза, он должен сообщить об этом врачу-офтальмологу.
• очень низкое количество белых кровяных телец, ответственных за защиту от инфекций
• очень высокая жажда
• нарушения сердечного ритма
• нарушения дыхания во сне (апноэ), быстрое, поверхностное дыхание
• панкреатит, непроходимость кишечника
• отек языка, сухость губ, кожная сыпь
• перхоть
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
• задержка менструаций, увеличение молочных желез, выделение молока из груди
• повышение уровня инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови)
• уплотнение кожи
• низкая температура тела, охлаждение рук и ног
• симптомы отмены лекарства
• желтуха (желтизна кожи и глаз).

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 пациента из 1000)

• угрожающие жизни осложнения, связанные с неконтролируемым диабетом
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к трудностям с дыханием
• отсутствие движения кишечных мышц, которое вызывает непроходимость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, которая может возникнуть в или около рта, носа, глаз и гениталий, и может распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Нежелательные реакции, выявленные при применении другого лекарства - палиперидона, очень похожего на рисперидон, которые также могут возникнуть при применении лекарства Оризон: быстрое сердцебиение после изменения положения на стоящее.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В целом можно ожидать, что нежелательные реакции, возникающие у детей, будут подобны тем, которые возникают у взрослых. Следующие нежелательные реакции чаще сообщались у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет) чем у взрослых: сонливость или снижение бдительности, чувство усталости (утомляемость), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружения, кашель, лихорадка, дрожание (тремор), диарея и недержание мочи (отсутствие контроля над мочеиспусканием).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Оризон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Оризон

• Активным веществом лекарства является рисперидон. Каждая покрытая таблетка содержит соответственно: 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг рисперидона.
• Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), гипромеллоза 2910 (5 cps), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Покрытие таблетки:
гипромеллоза 2910 (5 cps), гипромеллоза 2910 (15 cps), пропиленгликоль, диоксид титана (E 171), тальк.
Кроме того, покрытие содержит:
Таблетка 0,5 мг:
оксид железа красный (E 172).
Таблетка 2 мг:
желтая солнечная краска FCF (E 110).
Таблетка 3 мг:
желтая хинолиновая краска (E 104).
Таблетка 4 мг:
индиготин (E 132),
желтая хинолиновая краска (E 104).

Как выглядит лекарство Оризон и что содержит упаковка

Оризон 0,5 мг:коричнево-красная, круглая покрытая таблетка. Таблетки нельзя делить.
Оризон 1 мг:белая, двояковыпуклая, продолговатая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Оризон 2 мг: бледно-оранжевая, двояковыпуклая, продолговатая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Оризон 3 мг:светло-желтая, двояковыпуклая, продолговатая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Оризон 4 мг:зеленая, двояковыпуклая, продолговатая покрытая таблетка с линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Оризон, покрытые таблетки, выпускаются в блистерах или в контейнере из HDPE с крышкой, имеющей защиту от открытия детьми, и уплотнительной пробкой, защищающей от проникновения влаги. Контейнер из HDPE содержит средство, поглощающее влагу (поглощающий агент на основе силикагеля).
Блистеры:
0,5 мг:
20 таблеток
1 мг:
20 и 60 таблеток
2 мг:
60 таблеток
3 мг:
60 таблеток
4 мг:
60 таблеток
Контейнер из HDPE:
0,5 мг: 100 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Финляндия

Импортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Швеция: Рисперидон ОрION
Польша: Оризон
Дата последней актуализации инструкции:29.09.2023