Рисперидоне Гриндекс

Инструкция по применению Рисперидоне Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 1 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 3 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 6 мг, покрытые таблетки

Рисперидон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется
2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс
3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется

Лекарство Рисперидон Гриндекс относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими.

Лекарство Рисперидон Гриндекс используется для лечения:

шизофрении - состояния, при котором пациент может видеть, слышать или чувствовать вещи, не существующие в реальности, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать необычную подозрительность или дезориентацию.
маниакальных эпизодов - состояний, при которых пациент может испытывать сильное возбуждение, подъем, раздражение, энтузиазм или быть чрезмерно активным. Маниакальные эпизоды возникают при заболеваниях, называемых "аффективными двубиполярными".
краткосрочной (до 6 недель) агрессии у людей с деменцией при болезни Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Прежде чем использовать лекарство, необходимо применять альтернативные (нефармакологические) методы лечения.
краткосрочной (до 6 недель) агрессии у детей и подростков с интеллектуальными нарушениями и расстройствами поведения.

Лекарство Рисперидон Гриндекс помогает облегчить симптомы заболевания и предотвратить их повторение.

2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс

Когда не принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Если пациент не уверен, что вышеуказанная информация относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Рисперидон Гриндекс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Рисперидон Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

если у пациента есть нарушения сердечной деятельности. Примеры включают нерегулярный ритм сердца или если пациент имеет склонность к низкому кровяному давлению или принимает лекарства, регулирующие кровяное давление. Лекарство Рисперидон Гриндекс может вызывать снижение кровяного давления. Может быть необходимо корректировать дозу лекарства.
если пациент знает о каких-либо факторах, которые могут способствовать возникновению у него инсульта, таких как высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозговых сосудов.
если когда-либо у пациента出现ались непроизвольные движения языка, губ или лица.
если когда-либо у пациента появлялся состояние, характеризующееся лихорадкой, сильным напряжением мышц, потами или снижением уровня сознания (называемое также злокачественным нейролептическим синдромом).
если у пациента есть болезнь Паркинсона или деменция.
если пациент имел в прошлом низкое количество белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано действием других лекарств).
если пациент имеет диабет.
если пациент имеет эпилепсию.
если пациент является мужчиной и испытал длительную или болезненную эрекцию.
если у пациента出现ляются нарушения регуляции температуры тела или пациент перегревается.
если пациент имеет нарушения функции почек.
если пациент имеет нарушения функции печени.
если пациент имеет необычно высокое содержание гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль.
если у пациента или его родственников ранее出现ались тромбы, поскольку использование антипсихотических лекарств связано с образованием тромбов.

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных симптомов относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Рисперидон Гриндекс.

Врач, ведущий пациента, может назначить анализ крови на количество белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих лекарство Рисперидон Гриндекс, очень редко наблюдалась необычно низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.

Лекарство Рисперидон Гриндекс может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно влиять на состояние здоровья. Врач, ведущий пациента, будет регулярно контролировать массу тела пациента.

Врач должен проверять, появляются ли у пациента симптомы высокого содержания глюкозы в крови, поскольку у пациентов, принимающих лекарство Рисперидон Гриндекс, наблюдались случаи заболевания диабетом и усиления уже существовавшего диабета. У пациентов с уже существовавшим диабетом необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

Рисперидон часто увеличивает содержание гормона, называемого "пролактином". Это может вызывать нежелательные эффекты, такие как нарушения менструального цикла, проблемы с фертильностью у женщин, отек молочных желез у мужчин (см. пункт "Возможные нежелательные эффекты"). В случае появления таких нежелательных эффектов рекомендуется провести анализ содержания пролактина в крови.

Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если пациент имеет запланированную операцию на глазах, он должен сообщить об этом врачу-офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Пациенты с деменцией, вызванной инсультом, не должны принимать рисперидон.

Во время лечения рисперидоном пациент должен часто консультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или человек, осуществляющий уход за пациентом, обнаружат внезапное изменение его психического состояния или внезапное онемение или слабость мышц лица, конечностей, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они возникают в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.

Дети и подростки

Прежде чем начать лечение расстройств поведения, необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения появляется утомление, концентрацию может улучшить изменение времени приема рисперидона.

Перед началом лечения и регулярно в течение лечения может быть измерена масса тела пациента.

В небольшом и неоднозначном исследовании было обнаружено увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это результатом действия лекарства или других причин.

Лекарство Рисперидон Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Пациенты должны особенно сообщить врачу или фармацевту, если они принимают какие-либо из следующих лекарств:

средства, успокаивающие мозг (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие средства (опиоиды), противоаллергические средства (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
лекарства, которые могут вызывать изменение электрической активности сердца, такие как противомалярийные, противоаритмические, противоаллергические (антигистаминные) препараты, некоторые антидепрессанты или другие лекарства, используемые для лечения психических расстройств.
лекарства, которые замедляют сердечный ритм.
лекарства, которые снижают содержание калия в крови (например, некоторые мочегонные средства).
лекарства, используемые для лечения гипертонии. Лекарство Рисперидон Гриндекс может снижать кровяное давление.
лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
лекарства, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие средства, такие как метилфенидат).
мочегонные средства (диуретики), используемые у пациентов с сердечной недостаточностью или для облегчения отека в местах, где произошло чрезмерное накопление жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Лекарство Рисперидон Гриндекс, принимаемое отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличивать риск возникновения инсульта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие рисперидона:

рифампицин (лекарство, используемое для лечения некоторых инфекций),
карбамазепин, фенитоин (лекарства против эпилепсии),
фенобарбитал. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходимо изменить дозу рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

хинидин (используемая при некоторых сердечных заболеваниях),
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трёхциклические антидепрессанты,
бета-адреноблокаторы (используемые для лечения гипертонии),
фенотиазины (например, используемые для лечения психозов или для седации),
циметидин, ранитидин (снижающие кислотность желудочного сока),
итраконазол и кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир,
верапамил, используемый для лечения гипертонии и (или) нарушений сердечного ритма,
сертралин и флувоксамин, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходимо изменить дозу рисперидона.

Если пациент не уверен, что он принимал или принимает какие-либо из вышеуказанных лекарств, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Рисперидон Гриндекс.

Лекарство Рисперидон Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач примет решение, может ли пациентка принимать это лекарство.
У новорожденных, чьи матери принимали лекарство Рисперидон Гриндекс в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. В случае появления таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Рисперидон Гриндекс может увеличивать содержание в крови гормона, называемого "пролактином", который может влиять на фертильность (см. пункт "Возможные нежелательные эффекты").

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс могут появляться головокружения, чувство усталости, а также нарушения зрения. Поэтому без консультации с врачом не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо инструменты или обслуживать машины.

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу, тип сахара. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки содержат желтый пищевой краситель

FCF (E110)

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки является желтый пищевой краситель FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки содержат тартразин

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки является тартразин (E102), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет не следует использовать лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения шизофрении или мании.

При лечении расстройств поведения

Доза зависит от массы тела ребенка:

В случае детей с массой тела менее 50 кг

начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.
доза может быть увеличена каждые два дня (постепенно) на 0,25 мг в день.
обычно поддерживающая доза составляет от 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.

В случае детей с массой тела 50 кг и более

начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
доза может быть увеличена каждые два дня на 0,5 мг в день.
обычно поддерживающая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

У детей в возрасте до 5 лет не следует использовать лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения расстройств поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от лечимого заболевания, все начальные дозы, а также последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. У этих пациентов дозы должны быть увеличиваться более медленно.

Рисперидон следует использовать с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ введения

Пероральное введение

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 2 мг и 6 мг имеют линию деления на одной стороне, но покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 4 мг имеют двойную линию деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рисперидон Гриндекс

Необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
При передозировке лекарства пациент может испытывать сонливость или усталость, или могут появляться непроизвольные движения тела, трудности с стоянием и ходьбой, пациент может испытывать головокружения из-за низкого кровяного давления или иметь нерегулярную сердечную деятельность, или может появляться судорога.

Пропуск приема лекарства Рисперидон Гриндекс

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять следующую дозу как можно скорее, когда только вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с рекомендацией. Если пациент забыл принять две или более доз, он должен обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Рисперидон Гриндекс

Не следует прекращать использование лекарства, если только это не согласовано с врачом. Возможно повторное появление симптомов заболевания. Если врач решит прекратить использование лекарства, доза лекарства может быть постепенно уменьшена в течение нескольких дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных эффектов, которые не очень часто встречаются (могут появляться у менее 1 человека из 100):

у пациента с деменцией появляется внезапное изменение психического состояния или внезапное онемение или слабость мышц лица, конечностей, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они появляются в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.
поздние дискинезии (дрожащие или сжимающие непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может быть необходимо отменить рисперидон.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих редких нежелательных эффектов (могут появляться у менее 1 человека из 1000):

тромбы крови в венах, особенно ног (симптомы - отек, боль и покраснение ног), эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
лихорадка, напряжение мышц, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение.
у мужчины появляется длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может быть необходимо немедленное лечение.
появляется тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, век или языка, затруднением дыхания, зудом кожи, сыпью или снижением кровяного давления.

Могут появляться и другие нежелательные эффекты:

Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут появляться у более 1 человека из 10):

трудности с засыпанием или пробуждением.
паркинсонизм: симптомы этого состояния могут включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что может вызывать неправильные движения пациента), а также иногда чувство "замораживания" движений, после которого происходит разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма - медленный, пошлый поход, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и (или) слюнотечение и безвыраженное лицо.
чувство сонливости или снижение бдительности.
головная боль.

Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут появляться у менее 1 человека из 10):

пневмония, инфекция дыхательных путей (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, симптомы, похожие на грипп.
увеличение содержания в крови гормона, называемого "пролактином" (с симптомами или без симптомов). Симптомы увеличения содержания пролактина появляются не очень часто и могут включать у мужчин: отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение полового влечения или другие сексуальные расстройства. У женщин они могут включать чувство дискомфорта в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла, или нарушения фертильности.
увеличение массы тела, увеличение аппетита, снижение аппетита.
нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
дистония: в этом состоянии появляются медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Они могут затрагивать любую часть тела (что может привести к неправильной позе тела), однако дистония чаще всего затрагивает мышцы лица, в том числе непроизвольные движения глаз, губ, языка или челюсти.
головокружения.
дискинезии: в этом состоянии появляются непроизвольные движения мышц, включая повторяющиеся, спастические или сжимающие движения или сжатия.
дрожание (тремор).
неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит.
учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, одышка (затруднение дыхания).
боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа.
боль в животе, чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе.
сыпь, покраснение кожи.
скованность мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
недержание мочи.
отек тела, конечностей, лице, губ, век или языка.
другие нежелательные эффекты.

Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут появляться у менее 1 человека из 100):

инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция кожи, ограниченная одной областью или одной частью тела, вирусная инфекция, симптомы, похожие на грипп.
снижение количества белых кровяных клеток, которые помогают защитить от инфекций, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови.
аллергическая реакция.
развитие диабета или усиление уже существующего диабета, высокое содержание сахара в крови, чрезмерная жажда.
потеря массы тела, снижение аппетита,导致 недоеданием и низкой массой тела.
увеличение содержания холестерина в крови.
повышенный настрой, мания, замешательство, снижение либидо, нервозность, кошмары.
отсутствие реакции на раздражители или потеря сознания, снижение уровня сознания.
судороги, обморок.
вынужденные движения частей тела, нарушения равновесия, неуклюжесть, головокружения при изменении положения на стоящее, нарушения концентрации, трудности с речью, потеря или неправильное восприятие вкуса, онемение или снижение чувствительности кожи, чувство покалывания, жжения или онемения кожи.
чувствительность глаз к свету, сухость глаз, слезотечение, покраснение глаз.
чувство головокружения, звон в ушах, боль в ухе.
фибрилляция предсердий (нерегулярный сердечный ритм), блокада проводимости между сердечными камерами, нарушения проводимости электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, замедление сердечного ритма, нарушения электрокардиограммы, чувство сердцебиения.
низкое кровяное давление, низкое кровяное давление при изменении положения на стоящее (что может привести к обмороку, головокружениям или потере сознания у некоторых пациентов, принимающих лекарство Рисперидон Гриндекс, когда они внезапно встают или поднимаются), внезапное покраснение.
аспирационная пневмония, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, отек легких, отек дыхательных путей, хрипы, затруднение речи, нарушения дыхательных путей.
инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, метеоризм.
крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, высыпание, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, шелушащаяся и зудящая кожа головы или тела, кожные расстройства, повреждения кожи.
увеличение активности CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц.
нарушения осанки, скованность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, болезненное мочеиспускание.
нарушения эрекции, нарушения эякуляции.
отсутствие менструаций, нарушения менструального цикла (у женщин).
увеличение молочных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, сексуальные расстройства, боль в молочных железах, чувство дискомфорта в молочных железах, выделение из влагалища.
отек лица, губ, глаз или век.
озноб, повышенная температура тела.
изменение походки.
чувство жажды, плохое самочувствие, чувство дискомфорта в грудной клетке, чувство "неправильности", дискомфорт.
увеличение активности аминотрансфераз в крови, увеличение активности фермента ГГТ (гаммаглутамилтрансферазы) в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови.
боль, связанная с медицинскими процедурами.

Редкие нежелательные эффекты (могут появляться у менее 1 человека из 1000):

инфекция.
нарушения выделения гормона, регулирующего количество мочи.
сомнамбулизм.
нарушения питания, связанные со сном.
сахар в моче, низкое содержание сахара в крови, высокое содержание триглицеридов (жиров) в крови.
отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма.
снижение двигательной активности и отсутствие реакции у пациента с сохраненным сознанием (кататония).
нарушения мозговых сосудов.
кома, вызванная неуправляемым диабетом.
двигательные расстройства, кивание головы.
глаукома (повышенное давление в глазном яблоке), нарушения движения глаз, ротационные движения глаз, язвы на краях век, с образованием струпьев.
осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может появиться синдром вялого зрачка (анг. Intraoperative Floppy Iris Syndrome,IFIS), если пациент принимает или принимал рисперидон. Если пациент имеет запланированную операцию на катаракту, он должен сообщить об этом врачу-офтальмологу.
необычно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями.
необычно чрезмерная жажда.
нарушения сердечного ритма.
нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание.
панкреатит, непроходимость кишечника.
отек языка, сухость губ, сыпь, связанная с лекарством.
псориаз.
разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
задержка менструации, увеличение молочных желез, выделение молока из молочных желез.
увеличение содержания инсулина в крови (гормон, регулирующий содержание сахара в крови).
затвердевание кожи.
низкая температура тела, охлаждение рук и ног.
симптомы, связанные с отменой лекарства.
желтуха (пожелтение кожи и глаз).

Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться у менее 1 человека из 10 000):

угрожающие жизни осложнения, связанные с неуправляемым диабетом.
тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания.
недержание кала, вызванное непроходимостью.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой возникновения: частота не может быть определена на основе доступных данных

тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может появиться во рту, носу, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест, и может также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующие нежелательные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства с названием палиперидон, которое очень похоже на рисперидон, поэтому их можно также ожидать при использовании лекарства Рисперидон Гриндекс: быстрое сердцебиение при изменении положения на стоящее.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

В целом, нежелательные эффекты у детей будут подобны таковым у взрослых.

Следующие нежелательные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижение бдительности, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, частые симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружения, кашель, повышенная температура тела, дрожание, диарея и недержание мочи.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственного за выпуск лекарства.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:

«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рисперидон Гриндекс

Активное вещество - рисперидон.

Каждая покрытая таблетка лекарства Рисперидон Гриндекс содержит 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг рисперидона.

Другие компоненты:

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки: