Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Рисперидоне Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 1 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 3 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки

Рисперидон Гриндекс, 6 мг, покрытые таблетки

Рисперидон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется
2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс
3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рисперидон Гриндекс и для чего оно используется

Лекарство Рисперидон Гриндекс относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими.

Лекарство Рисперидон Гриндекс используется для лечения:

шизофрении - состояния, при котором пациент может видеть, слышать или чувствовать вещи, не существующие в реальности, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать необычную подозрительность или дезориентацию.
маниакальных эпизодов - состояний, при которых пациент может испытывать сильное возбуждение, энтузиазм или быть чрезмерно активным. Маниакальные эпизоды возникают при заболеваниях, называемых "аффективными двубиполярными".
краткосрочной (до 6 недель) агрессии у лиц с деменцией при болезни Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Перед применением лекарства необходимо использовать альтернативные (нефармакологические) методы лечения.
краткосрочной (до 6 недель) агрессии у детей и подростков с интеллектуальными нарушениями и расстройствами поведения.

Лекарство Рисперидон Гриндекс помогает облегчить симптомы заболевания и предотвратить их повторение.

2. Важная информация перед приемом лекарства Рисперидон Гриндекс

Когда не принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Если пациент не уверен, что вышеуказанная информация относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Рисперидон Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

если у пациента есть нарушения сердечной деятельности. Примеры включают нерегулярный ритм сердца или если пациент имеет склонность к низкому кровяному давлению или принимает лекарства, регулирующие кровяное давление. Лекарство Рисперидон Гриндекс может вызывать снижение кровяного давления. Может быть необходимо调整 дозы лекарства.
если пациент знает о каких-либо факторах, которые могут способствовать возникновению у него инсульта, таких как высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания или цереброваскулярные расстройства.
если у пациента ранее возникали непроизвольные движения языка, губ или лица.
если у пациента ранее возникал состояние, характеризующееся лихорадкой, сильным мышечным напряжением, потами или снижением уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
если у пациента есть болезнь Паркинсона или деменция.
если у пациента ранее была низкая численность белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано действием других лекарств).
если у пациента есть диабет.
если у пациента есть эпилепсия.
если пациент является мужчиной и испытал длительную или болезненную эрекцию.
если у пациента есть расстройства регуляции температуры тела или пациент перегревается.
если у пациента есть нарушения функции почек.
если у пациента есть нарушения функции печени.
если у пациента есть высокий уровень гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль.
если у пациента или его родственников ранее возникали тромбы, поскольку применение антипсихотических лекарств связано с образованием тромбов.

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных симптомов относится к нему, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Пациенты с деменцией, вызванной инсультом, не должны принимать рисперидон.

Во время лечения рисперидоном пациент должен часто консультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, обнаружат внезапное изменение его психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, конечностей, особенно одностороннее, или речевые расстройства, даже если они возникают в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.

Дети и подростки

Прежде чем начать лечение расстройств поведения, необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения возникает сонливость, концентрацию внимания может улучшить изменение времени приема рисперидона.

Перед началом лечения и регулярно во время лечения может быть измерена масса тела пациента.

В небольшом и неоднозначном исследовании было обнаружено увеличение роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это результатом действия лекарства или других причин.

Лекарство Рисперидон Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Пациенты должны особенно сообщить врачу или фармацевту, если они принимают любой из следующих лекарств:

средства, успокаивающие мозг (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие средства (опиоиды), противоаллергические средства (некоторые противогистаминные препараты), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
лекарства, которые могут вызывать изменение электрической активности сердца, такие как противомалярийные, противоаритмические, противоаллергические (противогистаминные) препараты, некоторые антидепрессанты или другие лекарства, используемые для лечения психических расстройств.
лекарства, которые замедляют сердечный ритм.
лекарства, которые снижают уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные средства).
лекарства, используемые для лечения гипертонии. Лекарство Рисперидон Гриндекс может снижать кровяное давление.
лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
лекарства, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие средства, такие как метилфенидат).
мочегонные средства (диуретики), используемые у пациентов с сердечной недостаточностью или для облегчения отека в местах, где произошло чрезмерное накопление жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Лекарство Рисперидон Гриндекс, принимаемое отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличивать риск возникновения инсульта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие рисперидона:

рифампицин (лекарство, используемое для лечения некоторых инфекций),
карбамазепин, фенитоин (лекарства от эпилепсии),
фенобарбитал. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходимо изменить дозу рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

хинидин (используемая при некоторых сердечных заболеваниях),
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трёхциклические антидепрессанты,
бета-адреноблокаторы (используемые для лечения гипертонии),
фенотиазины (например, используемые для лечения психозов или седации),
циметидин, ранитидин (уменьшающие кислотность желудочного сока),
итраконазол и кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир,
верапамил, используемый для лечения гипертонии и (или) сердечных аритмий,
сертралин и флувоксامین, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств. В случае начала или окончания приема этих лекарств может быть необходимо изменить дозу рисперидона.

Если пациент не уверен, что он принимал или принимает любой из вышеуказанных лекарств, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Рисперидон Гриндекс.

Лекарство Рисперидон Гриндекс с пищей, питьем и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач примет решение, может ли пациентка принимать это лекарство.
У новорожденных, матери которых принимали лекарство Рисперидон Гриндекс в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. В случае возникновения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Рисперидон Гриндекс может увеличивать уровень гормона, называемого "пролактином", который может влиять на фертильность (см. пункт "Возможные нежелательные реакции").

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема лекарства Рисперидон Гриндекс могут возникнуть головокружения, сонливость или нарушения зрения. Поэтому без консультации с врачом не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо инструменты или эксплуатировать какие-либо механизмы.

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу

Лекарство Рисперидон Гриндекс содержит лактозу, вид сахара. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки содержат желтый пигмент

FCF (Е110)

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 2 мг, покрытые таблетки является желтый пигмент FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки содержат тартразин

Одним из компонентов лекарства Рисперидон Гриндекс, 4 мг, покрытые таблетки является тартразин (Е102), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Рисперидон Гриндекс

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет не следует применять лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения шизофрении или мании.

При лечении расстройств поведения

Доза зависит от массы тела ребенка:

В случае детей с массой тела менее 50 кг

начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.
доза может быть увеличена каждые два дня (постепенно) на 0,25 мг в день.
обычно поддерживающая доза составляет от 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл перорального раствора рисперидона 1 мг/мл) один раз в день.

В случае детей с массой тела 50 кг и более

начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
доза может быть увеличена каждые два дня на 0,5 мг в день.
обычно поддерживающая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

У детей в возрасте до 5 лет не следует применять лекарство Рисперидон Гриндекс для лечения расстройств поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от лечимого заболевания, все начальные дозы, а также последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. У этих пациентов дозы должны быть увеличены более медленно.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ применения

Пероральный прием

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 2 мг и 6 мг имеют линию деления на одной стороне, но покрытые таблетки Рисперидон Гриндекс 4 мг имеют двойную линию деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рисперидон Гриндекс

Необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
При передозировке лекарства пациент может испытывать сонливость или усталость, или могут возникнуть непроизвольные движения тела, трудности с стоянием и ходьбой, пациент может испытывать головокружения из-за низкого кровяного давления или иметь нерегулярную сердечную деятельность, или может возникнуть судорога.

Пропуск приема лекарства Рисперидон Гриндекс

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять следующую дозу как можно скорее, когда только вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями. Если пациент забыл принять две или более дозы, он должен обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Рисперидон Гриндекс

Не следует прекращать применение лекарства, если это не согласовано с врачом. Возможно повторное возникновение симптомов заболевания. Если врач решит прекратить применение лекарства, доза лекарства может быть постепенно уменьшена в течение нескольких дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает любая из следующих нечастых нежелательных реакций (может возникнуть у менее 1 человека из 100):

у пациента с деменцией возникает внезапное изменение психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, конечностей, особенно одностороннее, или речевые расстройства, даже если они возникают в течение короткого времени. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.
поздние дискинезии (дрожащие или сжимающие непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может быть необходимо отменить рисперидон.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает любая из следующих редких нежелательных реакций (может возникнуть у менее 1 человека из 1000):

тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы - отек, боль и покраснение ног), эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
лихорадка, мышечное напряжение, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение.
у мужчины возникает длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может быть необходимо немедленное лечение.
возникает тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, век или языка, затруднением дыхания, зудом кожи, сыпью или снижением кровяного давления.

Могут возникнуть и другие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

трудности с засыпанием или пробуждением.
паркинсонизм: симптомами этого состояния могут быть медленные или непроизвольные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что может вызывать неравномерные движения пациента), а также может возникать чувство "замораживания" движений, после которого происходит их разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма - медленный, пошлый поход, дрожь, усиленное слюноотделение и (или) слюнотечение, а также безэмоциональное лицо.
чувство сонливости или снижение бдительности.
головная боль.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 10):

пневмония, инфекция дыхательных путей (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, симптомы гриппа.
увеличение уровня гормона пролактина в крови (с симптомами или без симптомов). Симптомы увеличения уровня пролактина возникают нечасто и могут включать у мужчин: гинекомастию, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение либидо или другие сексуальные расстройства. У женщин они могут включать чувство дискомфорта в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла, или нарушения фертильности.
увеличение массы тела, усиление аппетита, снижение аппетита.
нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
дистония: в этом состоянии возникают медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Они могут затрагивать любую часть тела (что может привести к ненормальной позе тела), однако дистония чаще всего затрагивает мышцы лица, в том числе непроизвольные движения глаз, губ, языка или челюсти.
головокружения.
дискинезии: в этом состоянии возникают непроизвольные движения мышц, включая повторяющиеся, спастические или сжимающие движения или сокращения.
дрожь (тремор).
неясное зрение, инфекция глаза или конъюнктивит.
учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, одышка.
боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа.
боль в животе, чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе.
сыпь, покраснение кожи.
скованность мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
недержание мочи.
отек тела, конечностей, лицевой части, глаз или губ.
другие нежелательные реакции.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 100):

инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, инфекция кожи, ограниченная одной областью или частью тела, вирусная инфекция, симптомы гриппа.
снижение количества белых кровяных клеток, которые помогают защитить от инфекций, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (вида белых кровяных клеток) в крови.
аллергическая реакция.
возникновение диабета или ухудшение существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерная жажда.
потеря массы тела, снижение аппетита,导致 недоеданием и низкой массой тела.
увеличение уровня холестерина в крови.
повышенный настрой, мания, смятение, снижение либидо, нервозность, кошмары.
отсутствие реакции на раздражители и снижение уровня сознания.
судороги, обмороки.
принуждение к движению частей тела, нарушения равновесия, неуклюжесть, головокружения при изменении положения на стоящее, нарушения концентрации внимания, трудности с речью, потеря или нарушение вкуса, онемение или снижение чувствительности кожи.
чувствительность глаз к свету, сухость глаз, слезотечение, покраснение глаз.
вертиго, звон в ушах, боль в ушах.
фibrillation предсердий (нерегулярный сердечный ритм), блокада проводимости между сердечными камерами, нарушения проводимости электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, брадикардия, нарушения электрокардиограммы, чувство сердцебиения.
низкое кровяное давление, низкое кровяное давление при изменении положения на стоящее (в результате чего некоторые пациенты, принимающие лекарство Рисперидон Гриндекс, могут терять сознание, испытывать головокружения или терять равновесие, когда внезапно встают или поднимаются), внезапное покраснение.
аспирационный пневмонит, вызванный попаданием пищи в дыхательные пути, отек легких, отек дыхательных путей, хрипы, свист, затруднение речи, нарушения дыхательных путей.
инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, чрезмерное газообразование.
крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, высыпание, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, шелушащаяся и зудящаяся кожа головы или тела, кожные расстройства, повреждения кожи.
увеличение активности CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц.
неправильная осанка, скованность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, болезненное мочеиспускание.
нарушения эрекции, нарушения эякуляции.
аменорея, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла (у женщин).
гинекомастия у мужчин, выделение молока из груди, сексуальные расстройства, боль в груди, чувство дискомфорта в груди, вагинальные выделения.
отек лица, губ, глаз или век.
дрожь, повышение температуры тела.
изменение походки.
чувство жажды, плохое самочувствие, чувство дискомфорта в грудной клетке, чувство недомогания, дискомфорт.
увеличение активности аминотрансфераз в крови, увеличение активности фермента ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы) в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови.
боль, связанная с медицинскими процедурами.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 1000):

инфекция.
нарушение выделяения гормона, регулирующего количество мочи.
лунатизм.
нарушения питания, связанные со сном.
сахар в моче, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови.
отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма.
снижение двигательной активности и отсутствие реакции у пациента с сохраненным сознанием (кататония).
нарушения мозговых сосудов.
coma в результате неконтролируемого диабета.
движения, похожие на тряску головы.
глаукома (повышенное давление в глазном яблоке), нарушения движения глаз, ротационные движения глаз, язвы на краях век с образованием струпьев.
осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может возникнуть синдром вялого зрачка (анг. Intraoperative Floppy Iris Syndrome,IFIS), если пациент принимает или принимал рисперидон. Если пациент имеет запланированную операцию на катаракту, он должен сообщить врачу-офтальмологу о приеме этого лекарства в прошлом или настоящем.
очень низкое количество определенных белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями.
очень сильная жажда.
нарушения сердечного ритма.
нарушения дыхания во время сна (апноэ), быстрое, поверхностное дыхание.
панкреатит, непроходимость кишечника.
отек языка, сухость губ, сыпь.
псориаз.
разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
задержка менструации, гинекомастия, увеличение груди, выделение молока из груди.
увеличение уровня инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови).
уплотнение кожи.
низкая температура тела, охлаждение рук и ног.
симптомы отмены лекарства.
желтуха кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 человека из 10 000):

угрожающие жизни осложнения, связанные с неконтролируемым диабетом.
тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания.
отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения: частота не может быть определена на основе доступных данных

тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может возникнуть во рту, носу, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест, и может также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующие нежелательные реакции были обнаружены при применении другого лекарства с названием палиперидон, которое очень похоже на рисперидон, поэтому их можно также ожидать при применении лекарства Рисперидон Гриндекс: учащенное сердцебиение при изменении положения на стоящее.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции у детей будут подобны таковым у взрослых.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет) чем у взрослых: сонливость или снижение бдительности, усталость, головная боль, усиление аппетита, рвота, частые симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружения, кашель, повышение температуры тела, дрожь, диарея и недержание мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Рисперидон Гриндекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:

«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рисперидон Гриндекс

Активным веществом является рисперидон.

Каждая покрытая таблетка лекарства Рисперидон Гриндекс содержит 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг рисперидона.

Другими компонентами являются:

Рисперидон Гриндекс, 0,5 мг, покрытые таблетки: