Рингер

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Рингер, раствор для инфузии

Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция двузамещенный

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Рингер и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Рингер
• 3. Как использовать лекарство Рингер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Рингер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рингер и для чего оно используется

Раствор для инфузии Рингер является водным раствором, содержащим следующие вещества:

• хлорид натрия,
• хлорид калия,
• хлорид кальция двузамещенный.

Раствор для инфузии Рингер используется для лечения потери воды из организма (обезвоживания) и химических веществ (например, из-за сильного потения, нарушений функции почек).

2. Важная информация перед использованием лекарства Рингер

НЕ использовать лекарство Рингер, раствор для инфузии, если у пациента есть один из следующих состояний:

• преждевременные роды и новорожденные, родившиеся в срок (в возрасте 28 дней или меньше): не следует вводить антибиотик цефтриаксон внутривенно одновременно с этим лекарством;
• в случае, когда в пространствах вокруг клеток чрезмерно накапливаются жидкости (перегидратация вне клеток);
• в случае, когда объем крови в сосудах больше нормального (гиперволемия);
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют правильно и пациент требует диализа);
• неконтролируемая сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая не лечится должным образом и вызывает такие симптомы, как:
• короткий дыхание;
• отеки вокруг лодыжек;
• в случае, когда в организме слишком много жидкости, вызванной слишком высокой концентрацией солей в крови (гипертоническое обезвоживание);
• концентрация калия в крови выше нормы (гиперкалиемия);
• концентрация натрия в крови выше нормы (гипернатриемия);
• концентрация кальция в крови выше нормы (гиперкальциемия);
• концентрация хлора в крови выше нормы (гиперхлоремия);
• очень высокое кровяное давление (гипертония);
• накопление жидкости под кожей, охватывающее все тело (общий отек);
• болезнь печени, вызывающая накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
• в случае, когда пациент принимает сердечные гликозиды (кардиотонические лекарства) для лечения сердечной недостаточности, такие как препараты наперстянки или дигоксина (см. также «Другие лекарства и Рингер»).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу или медсестре о следующих обстоятельствах и заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом:

• дыхательная недостаточность (болезнь легких) (в упомянутых выше случаях может потребоваться особое наблюдение за пациентом);
• любые формы сердечной болезни или нарушения сердечной функции;
• нарушения функции почек;
• повышенное кровяное давление (гипертония);
• накопление жидкости под кожей, особенно вокруг лодыжек (периферический отек);
• накопление жидкости в легких (легочный отек);
• повышенное кровяное давление во время беременности (предэклампсия);
• болезнь, вызывающая высокую концентрацию гормона альдостерона (альдостеронизм);
• любые другие состояния, связанные с задержкой натрия (когда организм задерживает слишком большое количество натрия), такие как лечение стероидами (см. также «Другие лекарства и Рингер»);
• нарушения количества жидкости в мозге (например, из-за менингита, внутримозгового кровоизлияния или повреждения мозга);
• состояние, которое может вызвать высокую активность вазопрессина, гормона, регулирующего количество жидкости в организме, например:
• -внезапная и тяжелая болезнь или травма;
• -проведенная операция;
• -болезнь мозга;
• -прием определенных лекарств. Эти состояния могут увеличить риск низкой концентрации натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга. Пациенты с более высоким риском развития отека мозга - это:
• дети;
• женщины (особенно в репродуктивном возрасте);
• состояние, при котором надпочечники производят недостаточное количество определенных гормонов (недостаточность коры надпочечников);
• потеря воды из организма (острое обезвоживание, например, из-за рвоты или диареи);
• широкие повреждения тканей (например, после тяжелых ожогов);
• болезни, связанные с высокими концентрациями витамина D (например, саркоидоз, болезнь кожи и внутренних органов);
• болезни, связанные с камнями в почках;
• антибиотик цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми растворами, содержащими кальций, при внутривенном введении. Это лекарство содержит кальций. У пациентов в возрасте старше 28 дней цефтриаксон и раствор, содержащий кальций, могут быть введены последовательно, если врач принимает меры для предотвращения реакции между лекарствами. В случае, когда у пациента небольшой объем крови, врач будет избегать введения кальция и цефтриаксона последовательно;
• сердечная недостаточность.

У пациентов, получающих эту инфузию, будет выполнено исследование крови и мочи, и врач также будет контролировать:

• количество жидкости в организме;
• жизненно важные показатели;
• количество таких веществ, как натрий, калий, кальций и хлор (электролитов плазмы).

Хотя раствор для инфузии Рингер содержит калий и кальций, их количество не достаточно, чтобы:

• поддерживать нормальную концентрацию этих веществ;
• лечить сильно сниженные концентрации калия (тяжелую гипокалиемию) или кальция (тяжелую гипокальциемию) в плазме.

После нормализации состояния обезвоживания с помощью лекарства Рингер врач будет использовать другое лекарство для инфузии для обеспечения организму необходимого количества калия и кальция. Врач будет учитывать, используется ли у пациента парентеральное питание (питание, вводимое через вену). В случае длительного введения лекарства Рингер пациент будет получать питательные вещества из дополнительного источника.
Хлорид кальция может быть вредным, если он будет введен в ткани тела. Поэтому не следует вводить раствор Рингер внутримышечно. Врач также будет принимать все меры для предотвращения попадания раствора в ткани, окружающие вену.
Не следует вводить раствор для инфузии Рингер через одну и ту же иглу, что и переливание крови. Это может вызвать повреждение красных кровяных клеток или их слипание.

Лекарство Рингер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме:

• цефтриаксона (антибиотика), вводимого внутривенно (см. Предостережения и меры предосторожности);
• сердечных гликозидов (кардиотонических лекарств) таких как препараты наперстянки или дигоксина, используемых для лечения сердечной недостаточности; не следует их использовать вместе с лекарством Рингер (см. также пункт «НЕ использовать лекарство Рингер, если у пациента есть...»). Действие этих лекарств может быть усилено кальцием. Это может привести к угрожающим жизни изменениям сердечного ритма.

Следующие лекарства могут вызывать накопление натрия и воды в организме, что может привести к отеку тканей и повышению кровяного давления:

• кортикостероиды (противовоспалительные лекарства);
• карбеноксолон (противовоспалительное лекарство, используемое для лечения язвы желудка).

Ниже перечисленные лекарства могут увеличивать концентрацию калия в крови. Это действие может представлять угрозу для жизни. Увеличение концентрации калия в крови более вероятно у пациентов с болезнями почек:

• диуретики, сохраняющие калий (определенные мочегонные лекарства, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен) (необходимо помнить, что эти лекарства могут быть частью комбинированных лекарственных препаратов);
• ингибиторы конвертазы ангитензина (АСЕИ) (используемые для лечения повышенного кровяного давления);
• антагонисты рецептора ангитензина II (используемые для лечения высокого кровяного давления);
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата и лечения некоторых кожных заболеваний);
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантата).

Некоторые лекарства могут вызывать увеличение риска нежелательных действий в результате низкой концентрации натрия в крови. К таким лекарствам могут относиться:

• мочегонные лекарства (диуретики);
• -обезболивающие и (или) противовоспалительные лекарства (известные также как НПВС);
• -противопсихотические лекарства;
• -лекарства, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• -лекарства, вызывающие эффекты, подобные морфину (опиоиды);
• -некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противоэпилептические лекарства);
• -гормон окситоцин (вызывающий сокращения матки);
• -некоторые лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний (химиотерапия);
• -лекарство, снижающее уровень холестерина;
• -противодиабетические лекарства.

Другие лекарства, которые могут влиять на действие лекарства Рингер или сами подвергаться его влиянию, являются:

• тиазидные мочегонные лекарства, такие как гидрохлортиазид или хлорталидон;
• витамин D.

Использование лекарства Рингер с пищей и напитками

Необходимо спросить врача, какие продукты и напитки можно принимать во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Раствор для инфузии Рингер можно безопасно использовать во время беременности или в период грудного вскармливания, если баланс электролитов и жидкости будет контролироваться врачом. Врач будет уделять особое внимание в случае использования окситоцина у пациентки во время родов.
Кальций может проникать в организм ребенка через плаценту, а после рождения - с грудным молоком. Врач будет контролировать концентрации веществ и количество жидкости в организме пациентки.
Если jedoch необходимо добавить другое лекарство в раствор для инфузии во время беременности, особенно во время родов или в период грудного вскармливания, необходимо:

• проконсультироваться с врачом;
• ознакомиться с инструкцией к лекарству, которое будет добавлено.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Рингер не влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

3. Как использовать лекарство Рингер

Раствор для инфузии Рингер вводится врачом или медсестрой. Врач решает, какую дозу лекарства использовать и когда его вводить. Это будет зависеть от возраста, веса пациента, а также условий и причины лечения. Количество введенного лекарства также может зависеть от других лекарств, используемых у пациента.

НЕ следует использовать лекарство Рингер, если в растворе есть видимые частицы или если упаковка повреждена.

Лекарство Рингер обычно вводится через пластиковую трубку, подключенную к игле, введенной в вену.
Обычно этот раствор вводится через вену в руке. Однако врач может использовать другой метод введения этого лекарства пациенту.
У пациентов, получающих раствор для инфузии Рингер, врач выполнит исследование крови, чтобы оценить:

• концентрацию натрия, калия, кальция и хлора в крови;
• количество жидкости.

Необходимо удалить все неиспользованные остатки раствора. Частично использованные мешки с лекарством Рингер НЕЛЬЗЯ подключать повторно.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рингер

В случае использования слишком большого количества лекарства Рингер (передозировка) или слишком быстрого введения, могут出现 такие симптомы, как:

• перегидратация и (или) чрезмерное накопление жидкости в тканях (отек), вызывающее опухание;
• чувство онемения в руках и ногах (парестезии);
• слабость мышц;
• неспособность двигаться (паралич);
• нарушения сердечного ритма (аритмия сердца);
• блокада сердца (очень медленный сердечный ритм);
• остановка сердца (сердце перестает биться: состояние, угрожающее жизни);
• спутанность сознания;
• слабость аппетита (анорексия);
• чувство тошноты (тошнота);
• рвота;
• запор;
• боль в животе;
• психические расстройства, такие как раздражительность или депрессия;
• жажда (чрезмерная жажда);
• избыточное мочеиспускание (полидипсия);
• болезнь почек, вызванная накоплением кальция в почках (нефрокальциноз);
• камни в почках;
• coma (потеря сознания);
• кремовый вкус во рту;
• покраснение (приливы жара с покраснением лица);
• расширение кровеносных сосудов кожи (периферическое расширение сосудов);
• кислотность крови (ацидоз), вызывающая усталость, спутанность сознания, летаргию и учащенное дыхание.

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Инфузия лекарства будет прервана, и врач будет применять лечение в зависимости от симптомов.
Если в раствор для инфузии Рингер был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать появление симптомов до появления симптомов передозировки инфузии. Необходимо ознакомиться с инструкцией к лекарству, которое было добавлено в раствор для инфузии Рингер, чтобы узнать о возможных симптомах.

Прекращение использования лекарства Рингер

Врач решает, когда прекратить инфузию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные действия перечислены в порядке их частоты.

Очень часто (встречающиеся у более 1 из 10 пациентов):

• изменения концентрации веществ в крови (нарушения электролитного баланса).

У пациентов с сердечной болезнью или жидкостью в легких (легочным отеком):

• чрезмерное накопление жидкости в организме (перегидратация);
• сердечная недостаточность.

Другие

• реакции, вызванные методом введения лекарства:
• лихорадка (реакция с лихорадкой);
• инфекции в месте инфузии;
• боль или реакция в месте введения лекарства (покраснение или отек в месте инфузии);
• раздражение и воспаление вены, в которую был введен лекарственный препарат (флебит). Это может вызывать покраснение, боль или чувство жжения и отек на участке вены, в которую был введен лекарственный препарат;
• образование тромбов в венах (флеботромбоз), в месте введения, вызывающее боль, отек или покраснение в области тромба;
• попадание раствора в ткани, окружающие вену (экстравазация). Это может вызвать повреждение тканей и образование рубцов;
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• отек мозга, который может вызвать повреждение мозга (отек мозга).

Если в раствор для инфузии был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать нежелательные действия. Они зависят от того, какой лекарственный препарат был добавлен. Необходимо ознакомиться с инструкцией к лекарству, которое было добавлено в раствор для инфузии, чтобы узнать о возможных симптомах.
Если появятся какие-либо нежелательные действия, включая все возможные нежелательные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Рингер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на мешке для инфузии. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать это лекарство, если видны частицы или если упаковка повреждена.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рингер

Активными веществами являются:

• хлорид натрия: 8,60 г на литр
• хлорид калия: 0,30 г на литр
• хлорид кальция двузамещенный: 0,33 г на литр

Другими веществами являются:

• вода для инъекций
• гидроксид натрия

Как выглядит лекарство Рингер и что содержит упаковка

Раствор для инфузии Рингер является прозрачным раствором, не содержащим видимых частиц.
Доступен в пластиковых мешках полиолефиново/полиамидовых (Viaflo). Каждый мешок находится в герметичной защитной пластиковой упаковке.
Размеры мешков:

• 500 мл
• 1000 мл

Мешки поставляются в картонных коробках. Картонная коробка может содержать следующие количества:

• 1 мешок 500 мл
• 20 мешков по 500 мл
• 1 мешок 1000 мл
• 10 или 12 мешков по 1000 мл

Не все типы упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производители

Ответственное лицо:

Бакстер Польша Сп. з о.о.
ул. Круцковского, 8
00-380 Варшава

Производители:

Бакстер С.А.
Бульвар Рене Бранквар, 80
7860 Лессин
Бельгия
Бьеффе Медитал С.А.
Шоссе де Бьескас, Сенеге
22666 Сабиньяниго (Уэска)
Испания
Дата последней актуализации инструкции:январь 2023
Бакстер и Виафло являются товарными знаками Бакстер Интернешнл Инк.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ниже приведенная информация предназначена только для медицинского персонала:

Порядок действий и подготовка

Использовать только в том случае, когда раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и если контейнер не поврежден. Вводить немедленно после подключения набора для инфузии.
Не вынимать из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний мешок обеспечивает стерильность продукта.
Пластиковые контейнеры не следует подключать последовательно. Такое использование может вызвать воздушную блокаду, вызванную остаточным воздухом, засасываемым из первого контейнера до того, как введение жидкости из второго контейнера будет завершено. Создание дополнительного давления на внутривенные растворы, содержащиеся в гибких контейнерах из пластмассы, для увеличения скорости потока, может вызвать воздушную блокаду, если перед введением из контейнера не будут полностью удалены остатки воздуха.
Использование наборов для внутривенного введения с воздушным клапаном, с клапаном в открытом положении, может вызвать воздушную блокаду. Наборы для внутривенного введения с воздушным клапаном, с клапаном в открытом положении, не должны использоваться с гибкими контейнерами из пластмассы.
Раствор должен вводиться с использованием стерильного оборудования и соблюдением правил асептики. Оборудование для инфузии должно быть предварительно заполнено раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарства можно вводить в раствор перед инфузией или во время инфузии через самозакрывающийся порт для добавления лекарства.
При использовании другого лекарства необходимо подтвердить его изотоничность перед парентеральным введением. Необходимо тщательно и осторожно перемешать в асептических условиях с каждым дополнительным лекарством.
Растворы, содержащие дополнительные лекарства, должны использоваться немедленно, без хранения.
Добавление других лекарств или неправильная техника введения может вызвать реакции, сопровождающиеся лихорадкой, из-за возможности введения пирогенных веществ. В случае появления нежелательного действия необходимо немедленно прервать инфузию.
Утилизировать после одноразового использования.
Утилизировать неиспользованную часть раствора.
Не подключать повторно частично использованные мешки.

• 1. Открытие
• a. Вынуть мешок Виафло из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
• b. Сжимая внутренний мешок, проверить, не протекает ли он. Если обнаружен протек, мешок необходимо утилизировать, поскольку его содержимое может быть нестерильным.
• c. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли он нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный или содержит нерастворимые частицы, его необходимо утилизировать.
• 2. Подготовка к введению Во время подготовки и введения необходимо использовать стерильные материалы.
• a. Повесить мешок на стойку.
• b. Удалить пластиковую крышку с порта для переливания, расположенного на дне мешка:
• взять меньшее крылышко на горлышке порта одной рукой;
• взять большее крылышко на пробке другой рукой и повернуть;
• пробка отскочит.
• c. При подключении инфузии необходимо соблюдать правила асептики.
• d. Подключить набор для переливания, следуя рекомендациям, приведенным в инструкции к набору, касающимся подключения, заполнения набора и введения раствора.
• 3. Способы введения дополнительных лекарств Внимание: Добавляемые лекарства могут быть несовместимы (см. ниже пункт 5 «Несовместимости добавляемых лекарств»).

Добавление лекарств перед введением

• a. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
• b. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
• c. Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарством. При препаратах с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучать по портам в положении мешка портами вверх и перемешать.

Примечание: Не хранить мешки, содержащие добавленные лекарства.
Добавление лекарств во время введения

• a. Закрыть зажим набора для переливания.
• b. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
• c. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
• d. Снять мешок со стойки и (или) перевернуть его портами вверх.
• e. Осторожно постучать по портам в положении мешка портами вверх.
• f. Тщательно перемешать раствор с лекарством.
• g. Повесить мешок в прежнем положении, открыть зажим и продолжить введение.
• 4. Срок годности во время использования (дополнительные лекарства) Перед использованием необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарства в pH, который имеет лекарство Рингер в контейнере Виафло. С микробиологической точки зрения этот продукт должен использоваться немедленно. Если раствор не был использован немедленно, срок и условия хранения продукта до использования отвечает пользователь, и хранение не должно длиться более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если разбавление лекарства не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.
• 5. Несовместимости добавляемых лекарств Как и в случае любого раствора для парентерального введения, перед добавлением лекарств необходимо проверить их совместимость с раствором в контейнере Виафло. Ответственность за оценку несовместимости добавляемого лекарства с лекарством Рингер несет врач, проверяя, не произошли ли изменения цвета и (или) появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией к лекарству, которое будет добавлено в раствор. Перед добавлением лекарства необходимо проверить, растворимо ли оно и стабильно ли в воде при pH раствора Рингер (pH от 5,0 до 7,5). Были зарегистрированы фармацевтические несовместимости между солями кальция и большим количеством лекарств. Это может привести к образованию комплексов и, как следствие, выпадению осадка.
• Одновременное введение цефтриаксона и продукта Рингер противопоказано у недоношенных новорожденных и новорожденных, родившихся в срок (в возрасте 28 дней или меньше), даже если используются отдельные линии для инфузии.
• У пациентов любого возраста не следует смешивать или вводить цефтриаксон одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные линии для инфузии или другие места инфузии.
• Если используется одна и та же линия для инфузии для последующего введения, между инфузиями необходимо тщательно промыть ее совместимой жидкостью.
• В случае гиповолемии следует избегать введения цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, один после другого.

Необходимо учитывать, что следующие вещества несовместимы с раствором Рингер ( список не является полным):

• амфотерицин Б
• кортизон
• эритромицина лактобионат
• этамиван
• этиловый спирт
• тиопентал натрия
• эдетат дисодия

Не следует использовать вещества, известные как несовместимые.
Бакстер и Виафло являются товарными знаками Бакстер Интернешнл Инк.