Рицордо

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рикордо, 5 мг,таблетки, растворяющиеся во рту
Рикордо, 10 мг,таблетки, растворяющиеся во рту
хлорид гидрохлорида doneпезила

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Рикордо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рикордо
• 3. Как применять препарат Рикордо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рикордо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рикордо и для чего он используется

Препарат Рикордо (хлорид гидрохлорида doneпезила) относится к группе препаратов, называемых ингибиторами
ацетилхолинэстеразы.
Он используется для лечения симптомов деменции (нарушений рационального поведения) у человека с
диагностированной болезнью Альцгеймера (хронической болезнью психики) в форме лёгкой до средне
тяжёлой.
Он предназначен для применения исключительно у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед применением препарата Рикордо

Когда не применять препарат Рикордо

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на хлорид гидрохлорида doneпезила, производные пиперидина или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рикордо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у пациента ранее были приступы эпилепсии или судороги
• если у пациента есть или ранее были сердечно-сосудистые заболевания (такие как нерегулярное или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• если у пациента есть или ранее были нарушения сердечного ритма, называемые «пролонгированным интервалом QT» или ранее были выявлены определенные нарушения сердечного ритма, называемые тахикардией типа Торсад де Пойнтс или ранее были выявлены в анамнезе «пролонгирование интервала QT»
• если у пациента есть или ранее были низкие уровни магния или калия в крови
• если у пациента есть астма (дыхательная недостаточность) или другое хроническое заболевание легких
• если у пациента ранее были заболевания печени или гепатит
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием или лёгкую болезнь почек

Препарат Рикордо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или
ранее принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарона, соталола
препаратов, применяемых для лечения депрессии, например, циталопрама, эсциталопрама, амитриптилина, флуоксетина
препаратов, применяемых для лечения психозов, например, пимозид, сертиндол, зипразидон
препаратов, применяемых для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицина, эритромицина,
левофлоксацина, моксифлоксацина, рифампицина
препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазола
других препаратов, применяемых для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина

• препаратов, применяемых для обезболивания или препаратов, применяемых для лечения воспаления суставов, например, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) таких как ибупрофен или диклофенак натрия
• препаратов, применяемых для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением функции кишечника, например, толтеродина
• препаратов, применяемых для лечения судорог (препаратов, применяемых для предотвращения некоторых видов приступов), например, фенитоина, карбамазепина
• препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, например, хинидина, бета-блокаторов (пропранолола и атенолола)
• препаратов, применяемых для расслабления мышц, например, диазепама, сукцинилхолина
• препаратов, применяемых для общей анестезии препаратов, выдаваемых без рецепта, например, травяных препаратов

Если у пациента планируется хирургическая операция, требующая общей анестезии
(наркоза), пациент должен сообщить об этом врачу и анестезиологу о
приеме препарата Рикордо. Препарат может повлиять на количество необходимых анестезирующих средств.
Препарат Рикордо может быть применен у пациентов с заболеваниями почек и с лёгкой или умеренной
нарушением функции печени. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента есть
заболевания почек или печени. Пациенты с тяжёлой нарушением функции печени не должны принимать препарат
Рикордо.

Препарат Рикордо с пищей, питьём и алкоголем

Препарат Рикордо можно запить стаканом воды после растворения таблетки во рту. Пища не влияет
на действие препарата. Во время приема препарата Рикордо следует ограничить потребление алкоголя,
поскольку алкоголь может снижать концентрацию doneпезила.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение хлорида гидрохлорида doneпезила во время беременности противопоказано. Женщины, принимающие
хлорид гидрохлорида doneпезила, не должны кормить грудью. .

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Болезнь Альцгеймера может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; поэтому не следует выполнять эти действия, пока врач не подтвердит, что это безопасно.
Этот препарат также может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Рикордо содержит аспартам

Препарат Рикордо, 5 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту.
Препарат Рикордо, 10 мг содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.

Препарат Рикордо содержит лактозу

Если ранее было выявлено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Рикордо содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Рикордо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, на ночь. Через месяц врач может рекомендовать принимать
10 мг в день, на ночь.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, на ночь.
Препарат Рикордо следует принимать внутрь, запивая водой, вечером, непосредственно перед сном. Если у пациента
появляются необычные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. пункт 4), врач может
рекомендовать принимать препарат Рикордо утром.
Таблетку необходимо положить на язык и позволить ей раствориться, затем проглотить, запивая водой или без
запивания, в зависимости от предпочтений пациента.
Врач может рекомендовать изменить силу таблеток, принимаемых пациентом, в зависимости от продолжительности
лечения. Всегда необходимо следовать рекомендациям врача или фармацевта относительно того, как и когда
принимать препарат. Не следует самостоятельно менять дозу препарата без консультации с врачом. Врач или фармацевт
посоветует, как долго необходимо продолжать принимать таблетки. Периодически пациент должен проконсультироваться с врачом
для повторной оценки симптомов и лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рикордо

Не следует принимать более одной таблетки в день. Если пациент примет дозу больше, чем
рекомендуемая, могут появиться: тошнота, рвота, слюноотделение, потливость, замедление сердечного ритма, снижение
артериального давления (головокружение или обморок в стоячем положении), трудности с дыханием, коллапс
и судороги. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее
отделение неотложной помощи. Всегда необходимо взять с собой таблетки и упаковку, чтобы врач знал, какой
препарат был принят.

Пропуск приема препарата Рикордо

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять одну таблетку на следующий день, в обычное время. В случае
перерыва в приеме препарата более чем на неделю, перед повторным приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рикордо

Не следует прекращать прием препарата, если только это не рекомендовано врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Рикордо может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого
пациента.
В большинстве случаев нежелательные реакции проходят без необходимости прекращения лечения.
Необходимо сообщить врачу, если появляются любые из перечисленных нежелательных реакций и если
они слишком тревожны для пациента.
Пациенты, принимающие doneпезил, сообщали о следующих нежелательных реакциях:

Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Рикордо появятся любые из следующих симптомов.

Тяжелые нежелательные реакции:

Если у пациента появятся нижеперечисленные тяжелые нежелательные реакции, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может быть необходимо немедленное начало лечения.

• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами, называемыми Торсад де Пойнтс, угрожающими жизни пациента (частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных) повреждение печени, например, гепатит. Симптомами гепатита являются тошнота, потеря аппетита, плохое самочувствие, лихорадка, зуд кожи, желтуха кожи и глаз, темный цвет мочи (частота: редко, может появиться реже чем у 1 из 1000 пациентов) язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомами язвенной болезни являются боли в животе и чувство дискомфорта (диспепсия) в области между пупком и грудиной (частота: не очень часто, могут появиться реже чем у 1 из 100 пациентов)
• кровотечения из желудка или кишечника. Может появиться черный смолистый стул или кровотечение из ануса (вероятно, появляется у менее чем 1 из 100 пациентов)
• приступы или судороги (частота: не очень часто, могут появиться реже чем у 1 из 100 пациентов)
• лихорадка и жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое «злоупотреблением нейролептическим синдромом») (частота: очень редко, может появиться реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
• слабость мышц, чувствительность или боль, особенно появляющиеся одновременно с плохим самочувствием, высокой лихорадкой или темной мочой. Это может быть вызвано неправильным распадом мышц, угрожающим жизни и приводящим к нарушениям функции почек (заболеванию, называемому рабдомиолизом) (частота: очень редко, может появиться реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• диарея
• тошнота, рвота
• головные боли

Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• простуда
• потеря аппетита
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не являются реальными)
• рвота
• возбуждение
• агрессивное поведение
• обмороки
• головокружение
• бессонница (трудности с засыпанием)
• падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)
• диспепсия
• крапивница
• зуд
• спазмы мышц
• непроизвольное мочеиспускание
• усталость
• боль

Не очень часто(могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• замедление сердечного ритма
• незначительное увеличение активности мышечной киназы креатинфосфата в крови
• Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)
• жесткость или неконтролируемые движения мышц, в частности, лица и языка, но также конечностей
• блокада синусо-атриальной, блокада атрио-вентрикулярной

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• изменения сердечного ритма, видимые на электрокардиограмме, известные как «пролонгирование интервала QT»
• повышение либидо, гиперсексуальность
• симптом «башни в Пизе» (состояние, при котором происходит непроизвольный спазм мышц с неправильным искривлением тела и головы в одну сторону)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения,
улица Ерохимских, 181С,
02-222 Варшава,
телефон: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Рикордо

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не применять препарат Рикордо после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рикордо

Активным веществом препарата является хлорид гидрохлорида doneпезила.
Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг хлорида гидрохлорида doneпезила.
Другие компоненты препарата: полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сушеная распылением), безводный цитрат натрия, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, соляная кислота для регулирования pH.

Как выглядит препарат Рикордо и что содержит упаковка

Таблетки, растворяющиеся во рту, 5 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки, с срезанными краями, с надписью «5» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки, растворяющиеся во рту, 10 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки, с срезанными краями, с надписью «10» на одной стороне и гладкие на другой.
Упаковка:
Блистер ПВХ/Аклар/Алюминий или Алюминий/Алюминий, содержащий 14 таблеток в картонной упаковке.
Рикордо, 5 мг:Упаковка содержит 28 таблеток.
Рикордо, 10 мг:Упаковка содержит 28 или 56 таблеток.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, улица М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Генефарм С.А.
18 км Маратонской улицы,
Паллини 15351, Аттика, Греция
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, улица М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные о препарате:

PL: Рикордо

Дата утверждения инструкции: 01.2023