Рицордо

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рикордо, 5 мг,таблетки, растворяющиеся во рту
Рикордо, 10 мг,таблетки, растворяющиеся во рту
хлорид гидрохлорида doneпезила

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Рикордо и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Рикордо
• 3. Как принимать лекарство Рикордо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Рикордо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рикордо и для чего оно используется

Лекарство Рикордо (хлорид гидрохлорида doneпезила) относится к группе лекарств, называемых ингибиторами
ацетилхолинэстеразы.
Оно используется для лечения симптомов деменции (нарушений рационального поведения) у человека с
диагностированной болезнью Альцгеймера (хронической психической болезнью) в форме легкой до средней
тяжести.
Оно предназначено для использования исключительно у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Рикордо

Когда не принимать лекарство Рикордо

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на хлорид гидрохлорида doneпезила, производные пиперидина или любой другой компонент лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Рикордо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у пациента когда-либо был приступ эпилепсии или судороги
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения сердечной деятельности (такие как нерегулярное или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения сердечной деятельности, называемые «пролонгированным интервалом QT» или если ранее были обнаружены определенные нарушения сердечного ритма, называемые тахикардией типа Торсад де Пойнт или если в анамнезе было обнаружено «пролонгирование интервала QT»
• если у пациента есть или были в прошлом низкая концентрация магния или калия в крови
• если у пациента есть астма (дыхательная недостаточность) или другая хроническая болезнь легких
• если у пациента когда-либо были заболевания печени или гепатит
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием или легкую болезнь почек

Лекарство Рикордо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
лекарствах, используемых для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарона, соталола
лекарствах, используемых для лечения депрессии, например, циталопрама, эсциталопрама, амитриптилина, флуоксетина
лекарствах, используемых для лечения психозов, например, пимозид, сертиндол, зипрасидон
лекарствах, используемых для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицина, эритромицина,
левофлоксацина, моксифлоксацина, рифампicina
лекарствах, используемых для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазола
других лекарствах, используемых для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина

• лекарствах, используемых для обезболивания или лечении артрита, например, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) таких как ибупрофен или диклофенак натрия
• лекарствах, используемых для лечения заболеваний, сопровождающихся повышенной моторной активностью, например, толтеродина
• лекарствах, используемых для профилактики некоторых видов приступов эпилепсии, например, фенитоина, карбамазепина
• лекарствах, используемых для лечения сердечных заболеваний, например, хинидина, бета-блокаторов (пропранолола и атенолола)
• лекарствах, используемых для расслабления мышц, например, диазепама, сукцинилхолина
• лекарствах, используемых для общей анестезии, лекарствах, отпускаемых без рецепта, например, растительных препаратов

Если пациенту предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии (наркоза), пациент должен
сообщить об этом врачу и анестезиологу о приеме лекарства Рикордо. Лекарство может повлиять на
необходимое количество анестетиков.
Лекарство Рикордо может быть использовано у пациентов с болезнью почек и легкой или умеренной
недостаточностью печени. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента есть заболевания
почек или печени. Пациенты с тяжелой недостаточностью печени не должны принимать лекарство Рикордо.

Лекарство Рикордо с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Рикордо можно запить стаканом воды после растворения таблетки во рту. Пища не влияет на
действие лекарства. Во время приема лекарства Рикордо следует ограничить потребление алкоголя,
поскольку алкоголь может снижать концентрацию doneпезила.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого
лекарства.
Использование хлорида гидрохлорида doneпезила во время беременности противопоказано. Женщины, принимающие
хлорид гидрохлорида doneпезила, не должны кормить грудью. .

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Болезнь Альцгеймера может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами; поэтому не следует выполнять эти действия, пока врач не подтвердит, что это безопасно.
Это лекарство также может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если появляются такие
симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лекарство Рикордо содержит аспартам

Лекарство Рикордо, 5 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту.
Лекарство Рикордо, 10 мг содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.

Лекарство Рикордо содержит лактозу

Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Рикордо содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Рикордо

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, на ночь. Через месяц врач может рекомендовать принимать
10 мг в день, на ночь.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, на ночь.
Лекарство Рикордо должно приниматься внутрь, запивая водой, вечером, перед сном. Если у пациента
появляются необычные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. пункт 4), врач может
рекомендовать принимать лекарство Рикордо утром.
Таблетку необходимо положить на язык и позволить ей раствориться, затем проглотить, запивая водой или без
запивания, в зависимости от предпочтений пациента.
Врач может рекомендовать изменить силу таблеток, принимаемых пациентом, в зависимости от продолжительности
лечения. Всегда необходимо соблюдать рекомендации врача или фармацевта относительно того, как и когда
принимать лекарство. Не следует самостоятельно менять дозу лекарства без консультации с врачом. Врач или
фармацевт посоветует, как долго необходимо продолжать принимать таблетки. Периодически пациент должен
проконсультироваться с врачом для повторной оценки симптомов и лечения.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Рикордо

Не следует принимать более одной таблетки в день. Если пациент принимает дозу больше, чем
рекомендуемая, могут появиться: тошнота, рвота, слюноотделение, потливость, замедление сердечного
ритма, снижение артериального давления (головокружение или обморок в стоячем положении), трудности с
дыханием, коллапс и судороги. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или
обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда необходимо взять с собой таблетки и
упаковку, чтобы врач знал, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Рикордо

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять одну таблетку на следующий день, в обычное время. В
случае перерыва в приеме лекарства более чем на неделю, перед повторным приемом лекарства необходимо
проконсультироваться с врачом. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Рикордо

Не следует прекращать прием лекарства, если только это не рекомендовано врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Рикордо может вызывать нежелательные реакции, хотя
они не появляются у каждого пациента.
В большинстве случаев нежелательные реакции проходят без необходимости прекращения лечения.
Необходимо сообщить врачу, если появляются какие-либо из перечисленных нежелательных реакций и если они
будут слишком тревожными для пациента.
Пациенты, принимающие doneпезил, сообщали о следующих нежелательных реакциях:

Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Рикордо появляются какие-либо из следующих симптомов.

Тяжелые нежелательные реакции:

Если у пациента появляются следующие тяжелые нежелательные реакции, необходимо немедленно сообщить об
этом врачу. Может быть необходимо немедленное начало лечения.

• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами, называемыми Торсад де Пойнт, угрожающими жизни пациента (частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных) повреждение печени, например, гепатит. Симптомами гепатита являются тошнота, потеря аппетита, плохое самочувствие, лихорадка, зуд кожи, желтуха кожи и глаз, темный цвет мочи (частота: редко, может появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомами язвенной болезни являются боли в животе и чувство дискомфорта (диспепсия) между пупком и грудиной (частота: не очень часто, могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)
• кровотечения из желудка или кишечника. Может появиться черный смолистый стул или кровотечение из ануса (вероятно, появляется у менее 1 из 100 пациентов)
• приступы эпилепсии или судороги (частота: не очень часто, могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)
• лихорадка и жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом») (частота: очень редко, может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
• слабость мышц, болезненность или боль, особенно появляющиеся одновременно с плохим самочувствием, высокой лихорадкой или темной мочой. Это может быть вызвано неправильным распадом мышц, угрожающим жизни и приводящим к нарушениям функции почек (болезни, называемой рабдомиолизом) (частота: очень редко, может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

Очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• диарея
• тошнота, рвота
• головные боли

Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• простуда
• потеря аппетита
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не являются реальными)
• рвота
• возбуждение
• агрессивное поведение
• обмороки
• головокружение
• бессонница (трудности с засыпанием)
• падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)
• диспепсия
• крапивница
• зуд
• мышечные спазмы
• нечувствительность мочи
• усталость
• боль

Не очень часто(могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• замедление сердечного ритма
• незначительное увеличение активности мышечной киназы креатинфосфата в крови
• Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)
• жесткость или неконтролируемые движения мышц, в частности, лица и языка, но также конечностей
• блокада синусо-атриальной, блокада атрио-вентрикулярной

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• изменения сердечной деятельности, видимые на электрокардиограмме, известные как «пролонгирование интервала QT»
• повышение либидо, гиперсексуальность
• симптом «башни в Пизе» (состояние, при котором происходит непроизвольный спазм мышц с неправильным искривлением тела и головы в одну сторону)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств,
Министерства здравоохранения,
ул. Жеромского, 30,
00-926 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Рикордо

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать лекарство Рикордо после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рикордо

Активным веществом лекарства является хлорид гидрохлорида doneпезила.
Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг хлорида гидрохлорида doneпезила.
Другие компоненты лекарства: полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сушеная распылением), безводный цитрат натрия, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, соляная кислота для регулирования pH.

Как выглядит лекарство Рикордо и что содержит упаковка

Таблетки, растворяющиеся во рту, 5 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки, с срезанными краями, с надписью «5» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки, растворяющиеся во рту, 10 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки, с срезанными краями, с надписью «10» на одной стороне и гладкие на другой.
Упаковка:
Блистер ПВХ/Аклар/Алюминий или Алюминий/Алюминий, содержащий 14 таблеток в картонной упаковке.
Рикордо, 5 мг:Упаковка содержит 28 таблеток.
Рикордо, 10 мг:Упаковка содержит 28 или 56 таблеток.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Генефарм С.А.
18 км Маратонской трассы,
Паллини 15351, Аттика, Греция
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Даты утверждения инструкции: 01.2023