РЕЗИНСОДИО ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

RESINSODIO порошок для пероральной суспензии

Полистиролсульфонат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1.- Что такое RESINSODIO и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема RESINSODIO

3.- Как принимать RESINSODIO

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение RESINSODIO

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое RESINSODIO и для чего он используется

RESINSODIO выпускается в виде порошка для перорального приема в многодозовые упаковки по 400 г.

Полистиролсульфонат натрия является препаратом, принадлежащим к группе лекарств, используемых для лечения гиперпотасемии, и он действует путем снижения концентрации ионов калия в крови.

RESINSODIO используется для:

Лечения и профилактики гиперпотасемии (повышенных уровней калия в крови).

2. Что вам нужно знать перед началом приема RESINSODIO

Не принимайте RESINSODIO

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к полистиролсульфонату натрия или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышены уровни натрия в крови.
• Если у вас уровни калия в крови ниже 5 ммоль/л.
• Если у вас тяжелая гипертония.
• Если у вас есть обструктивные заболевания кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема RESINSODIO

• Если у вас есть запор, поскольку вы более чувствительны к ухудшению этой ситуации. В случае использования слабительных для предотвращения этой проблемы рекомендуется избегать слабительных на основе магния.
• Попробуйте принимать препарат в правильном положении.
• Если вы принимаете антиациды и/или слабительные (гидроксид магния, алюминия или кальция и карбонат алюминия). В этих случаях рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть гипертония.
• Если у вас есть сердечная недостаточность.
• Если вы придерживаетесь диеты с ограничением натрия.
• Если вы принимаете сорбитол.
• Если вы принимаете RESINSODIO, ваш врач должен регулярно проводить анализ крови для контроля уровня ионов.
• Если у вас есть аномальные движения кишечника из-за вашего заболевания (включая состояния после операции или приема лекарств), поскольку они могут вызывать различные расстройства, включая вздутие, сильный запор, снижение кровотока в кишечнике или разрыв кишечника.

Применение RESINSODIO с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с полистиролсульфонатом натрия, и может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из лечений:

• Левотироксин или тироксин
• Гликозиды сердца (дигоксин)
• Антиациды и слабительные (гидроксид магния, алюминия или кальция, карбонат алюминия и т. д.). В этих случаях рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов
• Тетрациклины (определенная группа антибиотиков)
• Литий (используемый при психических заболеваниях)

Применение RESINSODIO с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать RESINSODIO с соками (из-за высокого содержания калия).

Следует избегать продуктов, содержащих подсластитель сорбитол.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку нет исследований, которые позволяют получить окончательные данные о безопасности использования этого препарата у беременных женщин, применение RESINSODIO должно быть под строгим контролем врача.

Нет исследований, которые позволяют получить окончательные данные о безопасности использования этого препарата у женщин в период лактации. Следовательно, применение RESINSODIO должно быть под строгим контролем врача.

Вождение и использование машин

Неизвестно, может ли применение полистиролсульфоната натрия повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

RESINSODIO порошок для пероральной суспензии

Этот препарат содержит 1,651 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 15 г. Это эквивалентно 82,6% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать RESINSODIO в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит не более 35 мг бензоата натрия (Е-211) в каждой дозе 15 г.

3. Как принимать RESINSODIO

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется принимать RESINSODIO с достаточным количеством воды или сахарной воды.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые:

Рекомендуемая доза: принимать 15 г RESINSODIO три или четыре раза в день, разбавляя в воде или сахарной воде.

• Дети:

Рекомендуемая доза:

Острая гиперпотасемия: Рекомендуемая доза составляет до 1 г на кг веса в день, разделенная на несколько приемов.

Поддерживающая терапия: Рекомендуемая доза составляет 500 мг на кг веса в день, разделенная на несколько приемов.

Если вы приняли больше RESINSODIO, чем следует

Если вы приняли больше RESINSODIO, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, указав препарат и количество, принятое.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон (91) 562.04.20

Если вы пропустили прием RESINSODIO

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение RESINSODIO

Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал схему дозирования до достижения поддерживающей дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• низкие уровни кальция в крови
• низкие уровни калия в крови
• тошнота
• запор у пожилых людей

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• диарея
• понижение аппетита (анорексия)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• большая, твердая и сухая масса кала (фекалома) в тяжелых случаях

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• некроз (отмирание) тканей толстой кишки.
• острый бронхит или особый тип пневмонии, вызванные вдыханием препарата, что можно предотвратить, поддерживая правильное положение при приеме дозы.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

• сильная боль в животе, боль в прямой кишке
• вздутие, сильный запор
• сильная тошнота и рвота
• черный, кровянистый или дегтеобразный стул, кашель с кровью или рвота, похожая на «кофейную гущу»

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение RESINSODIO

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав RESINSODIO

• Активным веществом является полистиролсульфонат натрия. Каждые 100 г порошка для пероральной суспензии содержат 99,75 г полистиролсульфоната натрия. Каждая доза 15 г порошка для пероральной суспензии содержит 14,96 г полистиролсульфоната натрия.
• Другими компонентами являются аромат ванили (содержит бензоат натрия (Е-211)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

RESINSODIO - это порошок для пероральной суспензии, тонкий, золотистый или коричневый с легким вкусом и запахом ванили.

Выпускается в многодозовые упаковки по 400 г порошка.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS RUBIO, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 Castellbisbal (Barcelona) España

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/