Ранмет Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ranmet XR, 500 мг, таблетки с продленным высвобождением

Ranmet XR, 750 мг, таблетки с продленным высвобождением

Ranmet XR, 1000 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид метформина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ranmet XR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ranmet XR
• 3. Как принимать лекарство Ranmet XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ranmet XR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ranmet XR и для чего оно используется

Ranmet XR содержит активное вещество хлорид метформина, которое относится к группе лекарств, называемых бигуанидами, и используется для лечения диабета.
Ranmet XR используется для лечения диабета 2-го типа (также известного как инсулиннезависимый) у взрослых пациентов, у которых только диета и физические упражнения не достаточно, чтобы достичь адекватного контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Инсулин - это гормон, который позволяет организму поглощать глюкозу из крови и использовать ее для производства энергии или хранить ее для последующего использования. У больных диабетом 2-го типа поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или организм не реагирует правильно на выработанный инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных и долгосрочных проблем, поэтому важно продолжать принимать лекарство, даже если нет явных симптомов. Лекарство Ranmet XR увеличивает чувствительность организма к действию инсулина и помогает организму правильно использовать глюкозу.
Прием лекарства Ranmet XR связан с поддержанием стабильного веса или его умеренным снижением.
Лекарство Ranmet XR было специально разработано так, чтобы лекарство медленно высвобождалось из таблетки в организм, и это отличает его от многих других типов таблеток, содержащих метформин.
Взрослые пациенты могут принимать лекарство Ranmet XR как единственное лекарство или в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами (лекарствами, принимаемыми внутрь или с инсулином).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ranmet XR

Когда не принимать лекарство Ranmet XR

• если пациент имеет аллергию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть хронические нарушения функции печени
• если пациент имеет значительно сниженную функцию почек
• если у пациента есть не компенсированный диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высоким уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, внезапным снижением веса, лактатацидозом (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта
• если у пациента есть чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание), например, в результате длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушениям функции почек, которые могут вызвать лактатацидоз (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» ниже)
• если у пациента есть тяжелое инфекционное заболевание, например, пневмония или пиелонефрит. Тяжелые инфекции могут привести к нарушениям функции почек, которые могут вызвать лактатацидоз (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» ниже)
• если пациент был лечен от сердечной недостаточности или недавно перенес инфаркт миокарда, или имеет тяжелые нарушения кровообращения или трудности с дыханием. Это может привести к гипоксии тканей, которая может вызвать риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» ниже)
• если пациент злоупотребляет алкоголем
• если пациент моложе 18 лет.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациенту необходимо пройти рентгенологическое исследование или другое исследование с использованием контрастного вещества, содержащего йод (см. пункт «Лекарство Ranmet XR и другие лекарства» ниже)
• пациенту необходимо пройти крупную хирургическую операцию. Необходимо прекратить прием лекарства Ranmet XR на определенный период до и после операции. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Ranmet XR.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Ranmet XR, необходимо обсудить это с врачом.
После начала приема лекарства:
Если пациент болен диабетом, он должен регулярно проверять кровь и мочу на содержание глюкозы.
Во время лечения лекарством Ranmet XR врач будет контролировать функцию почек пациента не менее чем один раз в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет сниженную функцию почек.

Риск лактатацидоза

Лекарство Ranmet XR может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если пациент имеет нарушения функции почек. Риск лактатацидоза увеличивается при не компенсированном диабете, тяжелой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые тяжелые сердечные заболевания).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо прекратить прием лекарства Ranmet XR на короткий период, если у пациента возникает состояние, которое может привести к обезвоживанию (значительной потере жидкости из организма),

такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.

Необходимо прекратить прием лекарства Ranmet XR и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, если у пациента出现ят какие-либо симптомы лактатацидоза,

поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе,
• спазмы мышц,
• общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
• трудности с дыханием, снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

Лактатацидоз - это опасное для жизни состояние, которое требует немедленного лечения в больнице.
Необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

• У пациента есть генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (энергетические структуры в клетках), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или унаследованная от матери диабет и глухота (MIDD).
• У пациента после начала приема метформина出现ят какие-либо из следующих симптомов: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если пациент должен пройти крупную хирургическую операцию, он не может принимать лекарство Ranmet XR во время операции и в течение определенного периода после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Ranmet XR.
Лекарство Ranmet XR не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Однако, если лекарство Ranmet XR принимается в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызвать гипогликемию (такими как сульфонилмочевина, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если у пациента появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенный сердечный ритм, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление пищи или напитка, содержащего сахар.
Пациент может обнаружить в стуле остатки таблеток. Не следует беспокоиться об этом, поскольку в случае такого типа таблеток это нормально.
Необходимо продолжать следовать рекомендациям врача относительно диеты и обеспечить, чтобы пациент потреблял углеводы регулярно в течение дня.
Не следует прекращать прием этого лекарства без согласования с врачом.

Дети и подростки

Не следует принимать это лекарство детям и подросткам. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, если оно принимается детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Лекарство Ranmet XR и другие лекарства

Если пациент будет вводить в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, он должен прекратить прием лекарства Ranmet XR до или не позднее момента введения контрастного вещества. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Ranmet XR.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или модификация дозы лекарства Ranmet XR врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах, таких как:

• лекарства, увеличивающие мочеиспускание (мочегонные),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II),
• агонисты бета-2 адренергических рецепторов, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы),
• кортикостероиды, такие как преднизолон, мометазон, беклометазон (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• другие лекарства, используемые для лечения диабета,
• лекарства симпатомиметики, включая эпинефрин и допамин, используемые для лечения инфаркта миокарда и низкого кровяного давления. Эпинефрин также является компонентом некоторых анестетиков, используемых в стоматологии,
• лекарства, которые могут изменить уровень метформина в крови, особенно если пациент имеет сниженную функцию почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

Лекарство Ranmet XR с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Ranmet XR следует принимать с пищей или сразу после пищи, например, во время ужина.
Не следует употреблять чрезмерное количество алкоголя во время приема лекарства Ranmet XR, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, чтобы они могли изменить лечение. Не следует принимать лекарство Ranmet XR, если пациентка беременна.
Не рекомендуется принимать это лекарство, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Само лекарство Ranmet XR не вызывает гипогликемии (симптомы слишком низкого уровня глюкозы в крови, такие как обморок, дезориентация и усиленное потоотделение) и, следовательно, не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами или эксплуатации машин, если Ranmet XR принимается одновременно с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызвать низкий уровень глюкозы в крови.

3. Как принимать лекарство Ranmet XR

Врач может рекомендовать принимать только лекарство Ranmet XR или в сочетании с другими пероральными противодиабетическими лекарствами или инсулином.
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ranmet XR не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни. Необходимо следовать рекомендациям врача относительно диеты и регулярно заниматься физической активностью.

Дозировка

Лечение обычно начинается с дозы 500 мг лекарства Ranmet XR один раз в день.
Через примерно две недели приема лекарства врач может, на основе измерения уровня глюкозы в крови, скорректировать дозу лекарства. Максимальная доза лекарства Ranmet XR составляет 2000 мг в день. Если пациент имеет нарушения функции почек, врач может назначить меньшую дозу.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит пациенту, как начать принимать лекарство Ranmet XR.

Как принимать таблетки

Обычно необходимо принимать таблетки один раз в день с вечерним приемом пищи.
В некоторых случаях врач может рекомендовать принимать таблетки два раза в день. Таблетки всегда следует принимать с пищей.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не жуя, не делая и не дробя таблетки.
Если через некоторое время пациент считает, что действие лекарства Ranmet XR слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать это лекарство.

Применение у пациентов пожилого возраста

Доза лекарства должна быть установлена после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ranmet XR

В случае случайного приема дополнительных таблеток лекарства не следует беспокоиться, но если появляются необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу. Симптомы могут включать: слабость, дезориентацию, учащенный дыхание и появление тошноты, рвоты или боли в животе.
Если передозировка значительна, вероятность развития лактатацидоза увеличивается. Это состояние опасно для жизни и требует лечения в больнице (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Пропуск приема лекарства Ranmet XR

Как только пациент вспомнит об этом, он должен принять пропущенную дозу с любым приемом пищи.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Ranmet XR

Не следует прекращать лечение этим лекарством без предварительного согласования с врачом. Если пациент прекратит принимать лекарство Ranmet XR, уровень глюкозы в крови может снова увеличиться.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если пациент заметит любую из следующих нежелательных реакций, он должен прекратить прием лекарства Ranmet XR и немедленно обратиться к врачу.

Очень редко(могут затронуть не более 1 из 10 000 пациентов):
Лекарство Ranmet XR может очень редко вызвать развитие очень тяжелой нежелательной реакции, называемой лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдет у пациента, необходимо прекратить прием лекарства Ranmet XR и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

• Нарушения функции печени и гепатит, которые могут вызвать желтуху. Если появляется желтуха глаз и (или) кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• диарея, тошнота, рвота, боль в животе или потеря аппетита. Если появляются такие нежелательные реакции, не следует прекращать прием таблеток, поскольку эти симптомы обычно проходят в течение примерно 2 недель. Помогает прием таблеток с пищей или сразу после пищи.

Часто(могут затронуть не более 1 из 10 пациентов):

• нарушения вкуса.

Очень редко(могут затронуть не более 1 из 10 000 пациентов):

• снижение уровня витамина B, которое может вызвать анемию,
• высыпания на коже, включая покраснение кожи, зуд кожи и крапивницу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ranmet XR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ranmet XR

• Активным веществом лекарства является метформин (в виде хлорида). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 500 мг, 750 мг или 1000 мг хлорида метформина, что соответствует 390 мг, 585 мг или 780 мг метформина.
• Другие компоненты: стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, безводный, повидон К30 и гипромеллоза К100М.

Как выглядит лекарство Ranmet XR и что содержит упаковка

Ranmet XR, 500 мг, таблетки с продленным высвобождением - это белые или почти белые таблетки без покрытия, форма капсулы, длина 16,5 мм и ширина 8,2 мм, с надписью «XR500» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Ranmet XR, 750 мг, таблетки с продленным высвобождением - это белые или почти белые таблетки без покрытия, форма капсулы, длина 19,6 мм и ширина 9,3 мм, с надписью «XR750» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Ranmet XR, 1000 мг, таблетки с продленным высвобождением - это белые или почти белые таблетки без покрытия, форма капсулы, длина 21,1 мм и ширина 10,1 мм, с надписью «XR1000» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Ranmet XR выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 14, 30, 60, 90, 120, 180 или 600 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского, 16
00-710 Варшава

Производитель/Импортер:

Strides Pharma UK Ltd
Unit 4 Metro Centre Tolpits Lane
Уотфорд Хартфордшир WD18 9SS
Великобритания
Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе, 3
23562 Любек
Германия
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Дублин 13,
Ирландия
Mylan Hungary Kft
Х-2900 Комаром
Mylan улица, 1,
Венгрия
Terapia SA,
124 Fabricii Street, 400632 Клуж-Напока,
уезд Клуж,
Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Lyomet
Венгрия: Метформин Фэрмед 500 мг, 750 мг, 1000 мг ретард таблетка
Польша: Ranmet XR
Чехия: Глюкомет
Словакия: Метформин Майлан XR 500 мг, 750 мг, 1000 мг
Дата последней актуализации инструкции: 24.03.2025 г.