МЕТФОРМИНА ФАРМКОНСУЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метформин PharmConsul 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метформин PharmConsul и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина PharmConsul
3. Как принимать Метформин PharmConsul
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина PharmConsul
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин PharmConsul и для чего он используется

Метформин PharmConsul содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования. Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и физические упражнения сами по себе не достаточны для контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (препаратами, принимаемыми через рот, или инсулином).

Дети от 10 лет и старше, а также подростки могут принимать этот препарат самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина PharmConsul

Не принимайте Метформин PharmConsul

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или любому другому компоненту этого препарата (включая те, которые указаны в разделе 6)
• • Если у вас не контролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это расстройство, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.

• Если у вас тяжелое нарушение функции почек
• Если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или сильной диареи или если вы несколько раз подряд рвались. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы проходите лечение острой сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас трудности с дыханием. Это может привести к недостаточной оксигенации тканей, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• • Если у вас проблемы с печенью
  • Если вы злоупотребляете алкоголем (даже если это происходит время от времени).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если:

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое включает введение в кровь контрастных средств, содержащих йод.

• вам необходимо пройти крупную операцию.

Вам необходимо будет прекратить прием Метформина на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам другое лечение во время этого времени. Важно следовать точно инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском расстройстве, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием метформина на короткий период времени, если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием метформина и обратитесь к врачу иливближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом,поскольку это расстройство может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

рвоту

боль в животе (боль в животе)

спазмы мышц

общее чувство недомогания с сильной усталостью

трудности с дыханием

снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо будет прекратить прием Метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином и когда возобновить его.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете этот препарат в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения Метформином ваш врач будет регулярно проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие препаратыи Метформин PharmConsul

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное средство, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо будет прекратить прием Метформина до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Вам может потребоваться более частое проведение анализов крови на сахар и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу этого препарата. Особенно важно упомянуть следующее:

• препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения астмы).

• кортикостероиды (используются для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• препараты, которые могут изменить количество Метформина в вашей крови, особенно если у вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, рanolазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• другие препараты, используемые для лечения диабета.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Метформина PharmConsul с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза. Алкоголь может увеличить риск лактатацидоза, особенно если у вас проблемы с печенью или недоеданием. Это также относится к препаратам, содержащим алкоголь. (См. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность илактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения или контроль уровня сахара в крови.

Не рекомендуется этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете этот препарат в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин PharmConsul

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любым советам о диете, которые ваш врач вам дал, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети от 10 лет и старше, а также подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина, два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вам также назначен инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать этот препарат.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови на сахар и корректировать дозу Метформина в соответствии с вашим уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.

• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается. Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Как принимать Метформин PharmConsul

Принимайте Метформин с пищей или после нее. Это поможет избежать побочных эффектов, связанных с пищеварением. Не разжевывайте и не кусайте таблетки.

Проглотите каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак)
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в полдень (на обед) и вечером (на ужин).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект Метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина PharmConsul, чем должно быть

Если вы приняли больше Метформина, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз.

Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе) с спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и трудности с дыханием. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите прием Метформина немедленно и обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустилиприем Метформина PharmConsul

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 10)

Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином. Разделение доз в течение дня и прием Метформина во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты. Если симптомы продолжаются, прекратите прием Метформина и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10)

• Изменения в вкусе.
• Низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или покалывание, желтушную или бледную кожу). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы, чтобы найти причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000)

• Лактатацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом.
• Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")
• Нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтушного оттенка кожи или белого цвета глаз). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Если любой из побочных эффектов становится тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Метформина PharmConsul

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните его в недоступном для детей месте. Если ребенок лечится Метформином PharmConsul, родители и опекуны должны следить за тем, как он использует этот препарат.

Не используйте Метформин PharmConsul после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный контейнер для сбора опасных отходов в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина PharmConsul

• Активное вещество - гидрохлорид метформина.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг гидрохлорида метформина, соответствующих 390 мг метформина в виде основания.

Прочие компоненты - повидон, крахмал кукурузы преджелатинизированный, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол (Е1521).

Внешний вид Метформина PharmConsul и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром 10,90 мм, с надписями "G" и "50" на одной стороне и гладкая на другой.

20 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий))

30 таблеток, покрытых пленкой (15 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий))

120 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий))

180 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий))

60 таблеток в бутылке из HDPE (полиэтилен высокой плотности) с крышкой-безопасным замком для детей (полипропилен) в картонной коробке.

1000 таблеток в бутылке из HDPE (полиэтилен высокой плотности) с винтовыми крышками (полипропилен).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

PharmConsul s.r.o.

Крчмаровска 223/33,

Мисковице, Прага

196 00 Чешская Республика

Ответственный за производство:

Pharmazet Group s.r.o.,

Тртинова 260/1

Прага 19600

Чешская Республика

или

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50

90449 Нюрнберг

Германия

или

Torrent Pharma (Malta) Limited

Центральный деловой центр, 2-й этаж,

Трик Хал Тарксьен,

Иль-Гуджа, GDJ 1907,

Мальта

Это лекарствоавторизовано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:Ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.