МЕТФОРМИНА ФАРМКОНСУЛ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Метформин PharmConsul 1000 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

метформин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Метформин PharmConsul и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина PharmConsul
3. Как принимать Метформин PharmConsul
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина PharmConsul
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин PharmConsul и для чего он используется

Метформин PharmConsul содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования. Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит, эффективно. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного периода также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и упражнения сами по себе не достаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета (лекарствами, принимаемыми через рот, или инсулином).

Дети от 10 лет и старше, и подростки могут принимать это лекарство самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина PharmConsul

Не принимайте Метформин PharmConsul

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6)
• • Если у вас диабет, не контролируемый с помощью, например, тяжелой гипергликемии (высокого уровня сахара в крови), тошноты, рвоты, диареи, быстрой потери веса, лактатацидоза (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидоза. Кетоацидоз - это расстройство, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.

• Если у вас тяжелое снижение функции почек
• Если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы рвались несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас трудности с дыханием. Это может привести к недостаточной оксигенации тканей, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• • Если у вас проблемы с печенью
  • Если вы злоупотребляете алкоголем (даже если это происходит время от времени).

Если любая из этих ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если:

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастных средств, содержащих йод.

• вам необходимо пройти крупную хирургическую операцию.

Вам необходимо прекратить прием Метформина на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение во время этого времени. Важно следовать точно инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском расстройстве, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием метформина на короткий период времени, если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием метформина и обратитесь к врачу иливближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом,поскольку это расстройство может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

рвоту

боль в животе (боль в абдомене)

мышечные спазмы

общее чувство недомогания с сильной усталостью

затруднение дыхания

снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинская угроза и должен быть лечен в больнице.

Если вам необходимо пройти крупную хирургическую операцию, вам необходимо прекратить прием Метформина во время процедуры и в течение определенного времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином и когда возобновить его.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (чрезвычайно низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения Метформином ваш врач будет регулярно проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие лекарстваи Метформин PharmConsul

Если вам необходимо введение в кровь контрастного средства, содержащего йод, например, в контексте рентгена или обследования, вам необходимо прекратить прием Метформина до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частое проведение анализов крови на сахар и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу этого лекарства. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения астмы).

• кортикостероиды (используются для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• лекарства, которые могут изменить количество Метформина в вашей крови, особенно если у вас снижение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Метформина PharmConsul с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза. Алкоголь может увеличить риск лактатацидоза, особенно если у вас проблемы с печенью или недоеданием. Это также относится к лекарствам, содержащим алкоголь. (См. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность илактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения или контроль уровня сахара в крови.

Не рекомендуется это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (чрезвычайно низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин PharmConsul

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любым советам о диете, которые ваш врач дал вам, и регулярно занимайтесь спортом.

Рекомендуемая доза

Дети от 10 лет и старше, и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина, два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

У пациентов, принимающих высокую дозу таблеток метформина (2-3 грамма в день), два таблетки метформина по 500 мг можно заменить одной таблеткой метформина по 1000 мг.

Если у вас снижение функции почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вам также назначен инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать это лекарство.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови на сахар и корректировать дозу Метформина в соответствии с вашим уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.

• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается. Если у вас снижение функции почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Как принимать Метформин PharmConsul

Принимайте Метформин с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, связанных с пищеварением. Не разжевывайте и не кусайте таблетки.

Проглотите каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак)
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в полдень (на обед) и вечером (на ужин).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект Метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина PharmConsul, чем должно быть

Если вы приняли больше Метформина, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз.

Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе (боль в абдомене) с спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите прием Метформина немедленно и обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустилиприем Метформина PharmConsul

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (влияющие на более 1 человека из 10)

Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в абдомене) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином. Разделение доз на протяжении дня и прием Метформина во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты. Если симптомы продолжаются, прекратите прием Метформина и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (влияющие на менее 1 человека из 10)

• Изменения во вкусе.
• Низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или покалывание, или желтую или бледную кожу). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы, чтобы найти причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Очень редкие побочные эффекты (влияющие на менее 1 человека из 10 000)

• Лактатацидоз. Это очень редкая, но тяжелая осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом.
• Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")
• Нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтого оттенка кожи или белого цвета глаз). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Если любой из побочных эффектов становится тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метформина PharmConsul

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Если ребенок лечится Метформином PharmConsul, родителям и опекунам рекомендуется наблюдать за тем, как он использует это лекарство.

Не используйте Метформин PharmConsul после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина PharmConsul

• Активное вещество - гидрохлорид метформина.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг гидрохлорида метформина, соответствующих 390 мг основы метформина.

Другие компоненты - повидон, крахмал кукурузы pregelatinizado, стеарат магния, гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол (E1521).

Внешний вид Метформина PharmConsul и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, круглая, биконвексная, диаметром 10,90 мм, с надписями «G» и «50» на одной стороне и гладкая на другой.

20 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (PVC-алюминий))

30 таблеток, покрытых пленкой (15 таблеток в блистере (PVC-алюминий))

120 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (PVC-алюминий))

180 таблеток, покрытых пленкой (10 таблеток в блистере (PVC-алюминий))

60 таблеток в бутылке из HDPE (полиэтилен высокой плотности) с крышкой-безопасным замком для детей (полипропилен) в картонной коробке.

1000 таблеток в бутылке из HDPE (полиэтилен высокой плотности) с винтовыми крышками (полипропилен).

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

PharmConsul s.r.o.

Krcmarovska 223/33,

Miskovice, Прага

196 00 Чешская Республика

Ответственный за производство:

Pharmazet Group s.r.o.,

Trtinová 260/1

Прага 19600

Чешская Республика

или

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Нюрнберг

Германия

или

Torrent Pharma (Malta) Limited

Central Business Centre, Level 2,

Triq Hal Tarxien,

Il-Gudja, GDJ 1907,

Мальта

Это лекарствоавторизовано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:Ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.