Просцар

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пользователя

ПРОСКАР, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид
ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия перед применением препарата, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия:

• 1. Что такое препарат Проскар и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Проскар
• 3. Как применять препарат Проскар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Проскар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Проскар и для чего он используется

Финастерид, активное вещество препарата Проскар, является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который
превращает тестостерон (мужской половой гормон) в более сильный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Проскар
приводит к уменьшению объёма предстательной железы.
Препарат Проскар используется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Предстательная
железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличилась, что вызывает трудности при мочеиспускании.
Проскар показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• уменьшения симптомов,
• снижения риска развития острого мочеиспускательного расстройства,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением препарата Проскар

Что необходимо знать перед применением и во время приема препарата Проскар

Если партнёр пациента беременна или есть подозрение, что она может быть беременной, необходимо избегать
воздействия на неё семени пациента, в котором могут содержаться небольшие количества препарата.

Когда не применять препарат Проскар

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у женщин, беременных и у женщин детородного возраста.

Проскар не показан для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Проскара необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача о всех заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом, а также
об аллергических реакциях.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является заболеванием, развивающимся в течение долгого времени. У некоторых
пациентов улучшение симптомов происходит в короткий период после начала лечения. Однако может
оказаться необходимым применение препарата в течение не менее 6 месяцев, чтобы произошло значительное
улучшение. Независимо от того, произошло ли улучшение симптомов, применение препарата Проскар может
снизить риск развития острого мочеиспускательного расстройства и необходимости хирургического лечения. Для контроля за ходом лечения пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолью и не приводит к развитию опухоли, однако эти заболевания могут сочетаться. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Применение препарата Проскар может нарушать результаты анализа ПСА (специфический антиген предстательной железы). Поэтому перед выполнением этого анализа необходимо проинформировать врача о применении препарата Проскар.
Препарат Проскар показан только для мужчин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Проскар, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, а также
депрессии и реже суицидальных мыслей. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Проскар не показан для применения у детей.

Проскар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Проскар обычно не влияет на
действие других применяемых препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Женщины, беременные, и женщины детородного возраста не могут применять препарат Проскар. Они также не должны
прикасаться к раздробленным или разломанным таблеткам препарата Проскар. Если активное вещество препарата проникнет в организм (после приема внутрь или через контакт с кожей) беременной женщины, оно может вызвать нарушения развития половых органов у плода. В случае контакта беременной женщины с активным веществом препарата Проскар необходимо сообщить об этом врачу. Таблетки препарата Проскар покрыты, что предотвращает прямой контакт с активным веществом, при условии, что таблетки не повреждены или раздроблены.
Более подробную информацию может предоставить врач.
Грудное вскармливание
Проскар не показан для применения у женщин.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных, указывающих на то, что препарат Проскар влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Проскар содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Проскар содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Проскар

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 5 мг в день, независимо от приема пищи.
Препарат необходимо принимать внутрь.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы является процессом, длящегося много лет, прежде чем появятся симптомы. Препарат Проскар может улучшить симптомы и позволить контролировать ход заболевания, если он принимается регулярно в течение длительного времени.

Применение препарата Проскар у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не требуется изменение дозировки у пациентов с нарушениями функции почек различной степени и (или) печени.

Применение препарата Проскар у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у лиц пожилого возраста.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проскар

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Проскар

Препарат Проскар необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если доза препарата была пропущена, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к схеме дозирования, рекомендованной врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Проскар может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать у 1 до 10 из 100 человек):

• уменьшение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества семени). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут пройти в течение лечения. Однако, если нежелательные реакции сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении применения препарата Проскар.
Не очень часто(могут возникать у 1 до 10 из 1 000 человек):

• высыпания,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): Необходимо прекратить применение препарата Проскар и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка или горла, трудности при глотании, крапивница и трудности при дыхании.
• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• пersistence уменьшения полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в семени,
• сердцебиение,
• изменения функции печени, которые могут быть видны в анализах крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения лечения,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и (или) плохое качество семени (после прекращения лечения сообщалось о улучшении качества семени),
• в редких случаях развитие рака молочной железы,
• тревога,
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о любых изменениях, обнаруженных в ткани молочной железы, таких как уплотнения, болезненность, увеличение молочной железы или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезных нарушений, таких как рак молочной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Проскар

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C, защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Проскар

• Активным веществом препарата является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, докузинат натрия, стеарин магния, оксид железа желтый (Е 172).
• Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), тальк, индиго (Е 132). Упаковка содержит 28 или 100 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Производитель/Импортер:

Мерк Шарп и Доум Б.В., Ваардерверг 39, Харлем, 2031БН, Нидерланды
Органон Хейст б.в., Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Дата последнего обновления учебного пособия: 07/2024