ФИНАСТЕРИД САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пациента

Финастерид Сандоз 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Финастерид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Сандоз
3. Как принимать Финастерид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Сандоз и для чего он используется

Финастерид Сандоз 5 мг используется у мужчин для лечения и контроля:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которая является неагрессивным ростом предстательной железы.

Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Этот препарат уменьшает размер предстательной железы, улучшая урINARY поток и другие симптомы увеличения предстательной железы. Финастерид снижает риск внезапной невозможности мочеиспускания и необходимости хирургического вмешательства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Сандоз

Не принимайте Финастерид Сандоз

Если вы:

• аллергичны к финастеридуили к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• женщина(см. раздел "Беременность и лактация"),
• ребенокмладше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Финастерид Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если любая из следующих ситуаций относится к вам:

• затруднение полного опорожнениявашего мочевого пузыряили значительное уменьшение урINARY потока.

Ваш врач осмотрит вас перед началом лечения финастеридом, чтобы исключить возможность других обструкций урINARY тракта,

• вам необходим анализ крови на PSA, белок, производимый предстательной железой.

Укажите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете финастерид, поскольку это может изменить результаты,

• пониженная функция печени.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы получить медицинскую консультацию.

Применение Финастерид Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Финастерид не имеет известного влиянияи не влияет на другие препараты.

Беременность и лактация

Финастерид не должен использоваться женщинами.

• Если ваш партнер беременна или может быть беременной:

Сперма может содержать следы финастериду. Поэтому избегайте, чтобы ваша спермавступала в контакт с вашим партнером, например, используя презерватив.

• Беременные женщины или женщины, которые могут быть беременными, не должны трогать разбитые или раздавленные таблетки финастериду.

Если беременная женщина абсорбирует финастерид, мужской плод может родиться с деформированными гениталиями. Поэтому таблетки покрыты, чтобы избежать контакта с финастеридом.

Вождение и использование машин

Похоже, чтофинастерид не может повлиять на способностьводить или управлять машинами.

Финастерид Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет:

• 1 таблетка один раз в день.

Способ приема

Проглотите таблетки, покрытые пленкой, целиком с стаканом воды. Их можно принимать с или без еды, всегда в одно и то же время.

Продолжительность лечения

Определенавашим врачом. Хотя вы можете заметить улучшение после короткого периода времени, необходимо продолжать лечение не менее 6 месяцев.

Если вы приняли больше Финастерид Сандоз, чем должно быть

Если вы приняли больше финастериду, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Финастерид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую таблетку в обычное время и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратите лечение Финастерид Сандоз

Не изменяйте и не прекращайте лечение без разрешения вашего врача, поскольку это может серьезно повлиять на вас и уменьшить эффект лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты - невозможность достичь эрекции и уменьшение полового влечения. Эти побочные эффекты возникают во время лечения и обычно разрешаются при продолжении лечения у большинства пациентов.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете изменения в молочной железе, такие как уплотнения, боль или выделения из соска, поскольку они могут быть симптомами серьезных состояний, таких как рак молочной железы.

Аллергические реакции

Прекратите принимать Финастерид Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• кожные высыпания, зуд или уплотнения под кожей (пузырьки),
• отек губ, лица, языка или горла; затруднение глотания; пузырьки и затруднение дыхания (ангиоэдема; частота неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе доступных данных).

Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:

Частые, могут возникать у до 1 из 10 человек:

• затруднение достижения эрекции,
• уменьшение полового влечения,
• уменьшение количества семени.

Редкие, могут возникать у до 1 из 100 человек:

• размягчение и/или увеличение груди,
• затруднение эякуляции.

Частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных:

• боль в яичках,
• невозможность достичь постоянной эрекции после прекращения лечения,
• уменьшение полового влечения, которое продолжается после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени,
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• повышение уровня печеночных ферментов,
• депрессия,
• тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерид Сандоз

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Сандоз 5 мг таблеток

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастериду.
• Другие компоненты - докузат натрия, гипромелоза, индиго кармин (E132), лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, пропиленгликоль, натрий гликолат содия (тип А) (из картофеля), тальк, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Сандоз - круглые, двояковыпуклые таблетки, синего цвета, диаметром около 8 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 100 и 120 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

или

Роуа Фармацевтика Лтд.

Ньютаун (Бантри, Ко Кork)

Ирландия

или

Лек С.А.

50С, Доманьевска улица

02-672 Варшава

Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия: Финастерид Роуэкс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Нидерланды: ФИНАСТЕРИД САНДОЗ 5МГ ФИЛЬМТАБЛЕТКИ

Дата последнего обновления этого листка:май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/