Антипрост

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Антипрост, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Антипрост и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Антипрост
• 3. Как применять Антипрост
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Антипрост
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Антипрост и для чего он используется

Антипрост относится к группе препаратов под названием ингибиторы 5 α-редуктазы. Эти препараты вызывают уменьшение объема предстательной железы у мужчин.
Препарат Антипрост используется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (БГП). Он вызывает уменьшение размера увеличенной предстательной железы, улучшает отток мочи, облегчает симптомы, связанные с БГП. Уменьшает риск развития острого задержания мочи и необходимости хирургического лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Антипрост

Когда не применять препарат Антипрост:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• у женщин (см. также «Беременность и грудное вскармливание»)
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Антипрост необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• У пациента с большим количеством застоявшейся мочи и (или) с значительно уменьшенным оттоком мочи. В этом случае пациент должен быть внимательно наблюдаем в отношении сужения мочевых путей.
• Если у пациента есть нарушения функции печени. У таких пациентов может быть увеличено содержание финастерита в сыворотке.
• Если у пациента появляются изменения в груди, такие как узлы, боль, увеличение груди у мужчин (гинекомастия) или выделения из сосков.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Антипрост, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, а также депрессии и реже суицидальных мыслей. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Физическое обследование (включая пер rectum, то есть обследование пальцем через прямую кишку) и анализ содержания специфического антигена простаты (ПСА) в сыворотке должны быть проведены перед началом лечения финастеридом и во время лечения.

Препарат Антипрост и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не выявлено значимых взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Антипрост предназначен исключительно для мужчин.
Если партнерша пациента беременна или может быть беременной, пациент должен избегать воздействия на нее семени, которое может содержать небольшое количество препарата.

Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны трогать разбитые или

раздробленные таблетки препарата Антипрост.Если финастерид будет всосан через кожу или после перорального приема женщиной, ожидающей ребенка мужского пола, ребенок может родиться с деформацией половых органов. Таблетки покрыты, что предотвращает контакт с финастеридом, если таблетки не разбиты или раздроблены.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных, которые бы указывали на то, что Антипрост влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Антипрост содержит лактозу.

Этот препарат содержит 75 мг лактозы моногидратной в каждой таблетке. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Антипрост

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку один раз в день (что соответствует 5 мг финастерита).
Покрытые таблетки можно принимать на пустой желудок или во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не раздробляя.
Несмотря на возможность улучшения в короткий период времени, лечение может быть необходимо в течение как минимум шести месяцев, чтобы объективно оценить, достигнуто ли улучшение результатов лечения.
Врач проинформирует пациента, как долго необходимо принимать препарат Антипрост. Не следует слишком рано прекращать лечение, поскольку симптомы могут вернуться.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет опыта лечения препаратом Антипрост пациентов с нарушениями функции печени (см. также «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Не требуется коррекции дозы. До настоящего времени не проводились исследования применения препарата Антипрост у пациентов, проходящих гемодиализ.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы.
В случае если действие препарата Антипрост кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо проинформировать врача или фармацевта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Антипрост

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Антипрост или если препарат был случайно принят ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Антипрост

В случае пропуска дозы препарата Антипрост необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время следующей дозы. В этом случае необходимо продолжать принимать препарат так, как рекомендовано. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются импотенция и уменьшение полового влечения.
Эти реакции обычно появляются в начале лечения, но обычно не длятся долго у большинства пациентов, если лечение продолжается.
Часто ( могут затронуть до 1 из 10 человек):

• уменьшение либидо (уменьшение полового влечения)
• импотенция
• уменьшение объема эякулята
• сонливость.

Не очень часто ( могут затронуть до 1 из 100 человек):

• нарушения эякуляции
• чувствительность груди, увеличение груди
• сыпь.

Очень редко ( могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• выделения из груди, узлы в груди.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение
• зуд
• крапивница
• реакции повышенной чувствительности; необходимо прекратить применение препарата Антипрост и немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек губ, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания
• увеличение активности печеночных ферментов
• боль в яичках
• кровь в эякуляте
• нарушения эрекции, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• нарушения эякуляции, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• бесплодие у мужчин и (или) снижение качества спермы. Была отмечена нормализация или улучшение качества спермы после прекращения применения финастерита.
• депрессия
• уменьшение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения
• тревога
• суицидальные мысли.

Финастерид может влиять на результаты лабораторных тестов ПСА.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Антипрост

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Антипрост

• Активным веществом препарата является финастерид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг финастерита.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидратная, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, кукурузная, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарин магния, лаурилсульфат натрия.
• оболочка таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8 стеарин (тип I).

Как выглядит препарат Антипрост и что содержит упаковка

Таблетки препарата Антипрост белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые, диаметром 7 мм, маркированные «F» и «5» на одной стороне.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий: 30 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия: Финастерид ОрION
Польша:
АнтIPРОСТ

Дата последнего обновления инструкции: 06.03.2025