ЛИТАЦЕ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

LITACE 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Финастерид

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Литас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Литаса
3. Как принимать Литас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Литаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Литас и для чего он используется

Литас (финастерид) - это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил финастерид, поскольку вы страдаете заболеванием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа, железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выделение мочи.

Финастерид уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочевые симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение того, что мочевой пузырь не полностью опорожнен.

Финастерид снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Литаса

Не принимайте Литас:

Если вы аллергичны к финастериду или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Заболевание, для которого назначается Литас, встречается только у мужчин, поэтому женщины и дети не должны принимать его.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Литаса.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Литас предназначен только для лечения ДГПЖ у мужчин. Женщины не должны использовать финастерид, когда они беременны или могут быть беременными, и также не должны подвергаться воздействию финастериду при обращении с раздробленными или разбитыми таблетками. Если активное вещество Литаса всасывается после перорального приема или через кожу женщиной, которая беременна男孩ом, он может родиться с аномалиями половых органов. Если беременная женщина вступила в контакт с активным веществом Литаса, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Литаса покрыты оболочкой, что предотвратит контакт с активным веществом при нормальном обращении, если таблетки не раздавлены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваша партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать подвергать ее воздействию вашего семени, поскольку оно может содержать небольшое количество лекарства.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но, возможно, вам придется принимать финастерид не менее шести месяцев, чтобы проверить, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия финастеридом может снизить риск задержки мочи и, таким образом, отложить необходимость в хирургическом вмешательстве. Вам следует регулярно посещать вашего врача, чтобы он проводил периодические осмотры и оценивал ваше состояние.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, эти два заболевания могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид может снизить уровень специфического антигена предстательной железы (ПСА, это вещество организма, которое увеличивается, когда предстательная железа растет, и может вызвать обструкцию). Если у вас был анализ ПСА, сообщите вашему врачу, что вы принимаете финастерид.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Литас не показан для детей.

Прием Литаса с другими лекарствами:

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Прием Литаса с пищей, напитками и алкоголем:

Принимайте одну таблетку Литаса в день, с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность:

Литас предназначен только для мужчин.

Литас не показан для женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Финастерид не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Литас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните, что вам нужно принимать лекарство.

Литас - это пероральное лекарство. Принимайте одну таблетку Литаса в день, с пищей или без нее.

Помните, что ваша предстательная железа потребовала много лет, чтобы увеличиться достаточно, чтобы вызвать у вас симптомы. Финастерид может лечить только ваши симптомы и контролировать заболевание, если вы будете принимать его долгое время.

Ваш врач может назначить Литас вместе с другим лекарством, называемым доксазозином, чтобы помочь вам лучше контролировать ДГПЖ.

Если вы считаете, что действие финастериду слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Литаса:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Литаса:

Если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу; просто принимайте следующую таблетку, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это редко и не встречается в большинстве случаев. Среди побочных эффектов финастериду являются:

Расстройства иммунной системы

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):аллергические реакции, такие как отек губ, языка, горла и лица.

Психические расстройства

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):снижение либидо.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):депрессия, снижение либидо, которое продолжалось после отмены лекарства, тревога.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-билиарные расстройства

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):повышенные печеночные ферменты.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов):кожная сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):зуд, крапивница.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):импотенция (невозможность иметь эрекцию).

Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов):отек и повышенная чувствительность груди, проблемы с эякуляцией.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):боль в яичках, кровь в семени, импотенция, которая продолжалась после отмены лекарства; проблемы с эякуляцией, которые продолжались после отмены лекарства, мужское бесплодие, плохое качество семени. Было сообщено об улучшении качества семени после отмены лекарства.

Дополнительные исследования

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):снижение количества семени, выделяемого во время полового акта. Это снижение количества семени, кажется, не влияет на нормальную половую функцию.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на то, что пациент продолжал принимать финастерид. Когда симптомы сохранялись, они обычно исчезали после отмены финастериду.

Прекратите принимать финастерид и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка или горла; затруднение глотания; сыпь и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств:

http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Литаса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Литаса

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастериду.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, докузат натрия, бензоат, стеарат магния, Опадри синий (гипромеллоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, индиготин (E-132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Литас выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, гладких с обеих сторон, светло-синего цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Чили, 4 - Здание 1 - Офис 1

Лас-Матас. 28290– Лас-Росас (Мадрид).

Испания

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

К/Лагуна 66-68-70. Промышленная зона УРТИНСА II

28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Испания

Этот листок инструкции был одобрен в феврале 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/